淮阴工学院《药物合成反应》2021-2022学年第一学期期末试卷

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《药物合成反应》2021-2022学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在生物制药的病毒去除和灭活工艺中，以下哪种方法更能有效地确保生物制品的安全性，去除潜在的病毒污染？（）A.纳滤B.超滤C.巴氏消毒D.干热灭菌2、在药物研发中，计算机辅助药物设计（CADD）技术逐渐得到广泛应用。以下哪种CADD方法常用于预测药物与靶点的结合模式？A.分子对接B.定量构效关系（QSAR）C.药效团模型D.以上都是3、在中药提取过程中，超临界流体萃取技术具有一些独特的优点。与传统的溶剂萃取法相比，超临界流体萃取技术的主要优势在于？A.提取物纯度高B.环保无污染C.提取效率高D.以上都是4、对于制药工程中的质量管理体系，以下关于GMP的原则和要求，哪一项是准确的？A.GMP（药品生产质量管理规范）强调预防为主、全员参与、持续改进，对人员、厂房设备、物料、卫生等方面都有严格要求。B.GMP只是一种形式上的规定，对实际的药品生产质量没有实质性影响。C.企业只要通过了GMP认证，就可以放松质量管理。D.GMP的要求过于严格，会增加企业的负担，应该适当降低标准。5、在制药工程的质量风险管理中，以下哪个步骤是首先需要进行的，以识别潜在的质量风险？A.风险评估B.风险识别C.风险控制D.风险沟通6、在药物剂型的选择中，关于不同剂型的特点和适用情况，以下哪种描述是正确的？A.药物剂型只有片剂、胶囊和注射剂三种，选择主要根据患者的喜好。B.不同剂型如片剂、胶囊、栓剂、气雾剂等具有不同的特点和适用范围，应根据药物的性质、治疗需求和患者的个体差异进行选择。C.药物剂型的选择对药物疗效没有影响，任何剂型都可以达到相同的治疗效果。D.新型药物剂型如纳米制剂和脂质体等尚未得到广泛应用，研究价值不大。7、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种方法不是用于考察药物与包装材料的相容性？A.加速试验B.长期试验C.迁移试验D.吸附试验8、对于药物分析中的光谱分析方法，以下关于紫外可见分光光度法和红外分光光度法的特点，哪一项是正确的？A.紫外可见分光光度法和红外分光光度法都具有灵敏度高、选择性好的特点，适用于各种药物的分析。B.紫外可见分光光度法主要用于定量分析，红外分光光度法主要用于定性分析。C.这两种光谱分析方法操作复杂，误差大，在药物分析中的应用逐渐减少。D.紫外可见分光光度法和红外分光光度法的原理相同，只是波长范围不同。9、在制药工程中的质量风险管理，以下关于风险识别、评估和控制的步骤，哪种表述是准确的？A.质量风险管理包括风险识别、评估和控制三个步骤，通过系统地分析潜在风险，确定其可能性和严重性，采取相应的控制措施来降低风险。B.质量风险管理只是一种形式，对实际生产中的质量问题解决没有帮助。C.制药工程中的风险难以识别和评估，质量风险管理无法有效实施。D.质量风险管理主要依靠经验和直觉，不需要科学的方法和工具。10、在生物制药的下游处理过程中，关于层析分离技术的应用，以下说法不准确的是（）A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.所有层析方法效果相同D.亲和层析11、在药物合成中，催化剂的选择可以显著影响反应的速率和选择性。对于一个需要提高立体选择性的药物合成反应，以下哪种类型的催化剂可能是最理想的选择？A.均相催化剂B.多相催化剂C.生物催化剂D.金属有机催化剂12、在药物合成中，手性药物的合成和分离是一个重要的研究领域。以下哪种方法常用于手性药物的拆分？（）A.结晶拆分法B.化学拆分法C.色谱拆分法D.以上都是13、在药物分析的方法验证中，以下哪个参数不是用于评价精密度？A.重复性B.中间精密度C.回收率D.重现性14、在药物制剂的稳定性实验中，关于加速试验和长期试验的目的和方法，以下哪种说法是正确的？A.加速试验和长期试验的目的都是为了预测药物制剂的有效期，方法相同。B.加速试验通过提高温度、湿度等条件来加速药物变质，长期试验则在正常条件下进行，两者结合可以更准确地预测有效期。C.稳定性实验没有科学依据，不能作为确定药物制剂有效期的依据。D.加速试验和长期试验对药物制剂的稳定性评估作用不大，可以忽略。15、在制药工程中，药物合成反应的选择对于药物的质量和产率至关重要。对于一种需要引入羟基的有机化合物，以下哪种反应通常是较为合适的选择？A.卤代烃的水解反应B.醛的还原反应C.羧酸的酯化反应D.烯烃的加成反应16、在生物制药的研究中，基因工程技术发挥着重要作用。若要通过基因工程的方法生产一种药用蛋白，以下哪个步骤是构建重组表达载体的关键环节？A.目的基因的获取B.选择合适的表达系统C.设计引物进行PCR扩增D.将目的基因与载体连接17、在药物合成反应中，反应溶剂的选择会影响反应的速率和选择性。对于一个亲核取代反应，以下哪种溶剂通常有利于反应的进行？A.极性非质子溶剂B.极性质子溶剂C.非极性溶剂D.以上均有可能18、在药物合成中，反应溶剂的选择会影响反应的速率和选择性。对于亲核取代反应，以下哪种溶剂通常有利于反应进行？A.极性非质子溶剂B.极性质子溶剂C.非极性溶剂D.以上都不是19、在药物合成中，关于催化反应的应用，以下说法错误的是（）A.可以提高反应速率B.能降低反应的活化能C.催化剂不参与反应D.对反应的选择性没有影响20、在生物制药的蛋白质纯化过程中，离子交换层析是常用的方法之一。以下关于离子交换层析的原理，正确的是？A.根据蛋白质的分子量大小进行分离B.基于蛋白质的电荷差异进行分离C.利用蛋白质的疏水性进行分离D.依靠蛋白质的亲和性进行分离二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）结合中药炮制的传统工艺，分析其对中药药效和安全性的影响，以及现代科学对中药炮制原理的研究进展。2、（本题10分）请全面阐述制药工程中的质量成本管理，包括质量成本的构成、核算方法和控制策略，以及如何平衡质量与成本。3、（本题10分）随着新型给药途径的研究，探讨经皮给药、鼻腔给药等方式的特点、优势和限制，以及相关制剂的研发要点。4、（本题10分）简述在中药复方的药代动力学研究中，面临的困难和