协同治理视角下推进医学伦理审查互认策略初探

【摘要】目的围绕医学伦理审查互认重要性与协同治理的必要性，结合当前我国医学伦理对医学伦理审查互认相关文献研究成果进行梳理、归纳、提炼与总结。结果国内医学伦能力协同和平台协同4个方面采取有效措施将有助于推进医学伦理审查互认。2023年10月，科技部会同教育部等十部门联合印发《科技委员会审查能力的提升。部分伦理委员会存有人员配置不合理、能力建设薄弱等问题[7],在参与临床研究进行伦理审查时亟需引领与提升[15],推进医学伦理审查互认将实现有效资索。自2020年起，浙江、上海和北京等地依次建立医学伦理审查互认联盟(表1)。在联盟建不平衡。北京市医学伦理审查互认联盟成员单位3年内由15家扩大至全市开展多中心临床研究的医疗机构，同时制定现场督导评分标准定期评估以不断优化审查互认效果[18],形成表1我国现有医学伦理审查互认联盟一览表成立时间2018年11月2020年4月2020年7月2020年12月山东省药物临床试验伦理审查互认联盟2021年3月16家2021年7月2021年10月2021年10月2023年6月15家2023年12月实行伦理审查互认后，多中心临床研究审查效率显著提高。江苏省3家三甲医院2023效率约5~7天；非互认项目会议审查，耗时10~15天。B、C医院互认项目采用快速审查的方项目数量年度占比在2.2%~2.7%,总体比例较低。3协同治理视角下推进医学伦理审查互认的难点问题与原因分析包括基础建设、成员能力、工作建设和受试者权益保护4个方面[25][1]曹奕阳.科技伦理审查制度建设中的主体、程序与方法优化[J].科技进步与对策，2023,40(6):121—129.DOI:10.6049/kjjby[2]关健.医学科技伦理治理监管策略和实施重点[J].中国医学伦理学，2022,35(6):589-596.DOI:10.12026/j.issn.1001-8565.2[3]中华人民共和国科学技术部.关于印发《科技伦理审查办法(试行)》的通知[EB/0L](20[4]廖欢，刘伟.法制化视域下完善科技伦理治理机制研究[J].科技管理研究，2023,432022,22(6):123-134.DOI:10.12120/bjutskxb202206123.2020(2):157—164.DOI:10.15891/62-1093/c.2020.02.021.社会科学版，2023,25(5):68—80.DOI:10.3876/j.issn.16714970.2023.05.0082021,23(4):1200—1204.DOI:102023,44(9):1-5.DOI:10.12014/j.issn.1002-0772.2023.[12]DingJ,YinY,FangK,etal.AnarrativereethicalreviewmodeofmulticenterclinicaltrialsinChina[J].Annalsoftra学伦理学，2021,34(10):1281-1284.DOI:10.12026/j.issn.1001-8565.2021.10.04.理学，2021,34(11):1442—1447.DOI:10.12026/j.issn.1001-8565.2021.11.11.研究，2023,36(9):1417—1422.DOI:10.13429/ki.cjcr.2023.09.029.考[J].中国医学伦理学，2021,34(10):1285-1290.DOI:10.12026/j.issn.1001-85tps:///zhengce/2017-10/08/content_52301024,37(5):550—555.DOI:10.12026/j.issn.100京地区医疗卫生机构调研结果[J].中国医学伦理学，2020,33(6):737-741.DOI:2.12026/j.issn.201-8565[21]谢卓君，龚学德.我国医学伦理委员会监管机制研究[J].中国医院，2022,26(5):56—58.DOI:10.19660/j.issn.1671-0592.2022.5.16.中国医院，2021,25(10):39-41.DOI:10.19660/j.issn.1671—0592.2021.10.1.防治杂志，2024,16(2):152—157.DOI:10.3969/j.issn.1674-5671.2024.02.03.CP相关规定的启示[J].医学与哲学，2020,41(15):20-24.DOI:10.1