DB32／T+4856-2024+家用医疗器械数据采集及应用规范

ICS35.100CCSL79!7,ƒ‰DB32/T4856—2024家用医疗器械数据采集及应用规范Specificationofdataacquisitionandapplicationforhouseholdmedicaldevices2024-09-20发布 2024-10-20实施江苏省市场监督管理局 发 布中国标准出版社 出 版DB32/T4856—2024目 次前言 Ⅲ范围 1规范性引用文件 1术语和定义 1缩略语 2总体要求 2数据参与角色及场景 2数据采集 3数据传输 4数据存储 6数据应用 7数据安全 8附录规范）数据内容及格式 10ⅠDB32/T4856—2024前 言本文件按照GB/T1.1—202标准化工作导则 第1部分标准化文件的结构和起草规的规起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省药品监督管理局提出、归口并组织实施。ⅢDB32/T4856—2024家用医疗器械数据采集及应用规范范围本文件给出了家用医疗器械的数据采集及应用的总体要求、数据参与角色及流通场景、数据采集、数据传输、数据存储、数据应用及数据安全的要求。本文件适用于家用医疗器械数据的采集、传输、存储、应用。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文包括所有的修改单适用于本文件。GB/T25069 信息安全技术 术语GB/T35273—2020 信息安全技术 个人信息安全规范GB/T38637.2—2020 物联网 感知控制设备接入 第2部分数据管理要求GB/T39725—2020 信息安全技术 健康医疗数据安全指南GB/T40028.2—2021 智慧城市 智慧医疗 第2部分移动健康DB32/T4155.1 全民健康信息平台共享数据集规范 第1部分基本健康档案术语和定义GB/T25069及GB/T39725界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1家用医疗器械 householdmedicaldevice操作人员通过自主查阅说明书或咨询医师、产品售后服务人员后，可在家庭护理环境中使用的医疗器械。3.2家用医疗器械数据 householdmedicaldevicesdata通过家用医疗器械及配套软件采集的数据。注：包括但不限于个人基本信息、生命体征参数、健康管理数据、设备运行数据等。3.3生命体征参数 vitalsignparameters用于判定人体生命特征的指征。3.4采集端 collectionterminal采集家用医疗器械数据的终端设备，包含硬件设备及应用软件。1DB32/T4856—2024缩略语下列缩略语适用于本文件。APIApplicationProgrammingInterfac）CoAPConstrainedApplicationProtoco）DDoSDistributedDenialofServic）DESDataEncryptionStandar）DoSDenialofServic）DTLSDatagramTransportLayerSecurit）ECCErrorCorrectingCod）HTTPHyperTextTransferProtoco）LwM2MLightweightMachinetoMachin）MQTTMessageQueuingTelemetryTranspor）RSARSARSAalgorith）TCPTransmissionControlProtoco）TLSTransportLayerSecurit）UDPUserDatagramProtoco）URLUniversalResourceLocato）SM11SM1cryptographicalgorith）SM22SM2cryptographicalgorith）SM44SM4cryptographicalgorith）3DESTripleDataEncryptionStandar）总体要求家用医疗器械应取得国家、省、市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证或备案凭证，分类应参考国家药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》。数据采集、传输、存储、应用过程中应遵循：传输至数据平台的数据应包含可识别数据主体的唯一标识UNION_ID或采集端设备的唯一标识DEVICE_SN或APP_ID；数据平台方应明确数据开放及共享的范围，保护数据主体信息安全；应按照GB/T39725—20206.2的要求对采集的数据进行分级，针对不同等级的数据制定不同的安全策略，数据安全管理应满足GB/T39725—20209章的要求。数据参与角色及场景数据参与角色数据角色分为以下3类，特定场景下，个体或组织可承担多个角色：数据主体：家用医疗器械数据所标识的自然人；数据平台：参与家用医疗器械数据平台或系统研发及运维的相关组织；2DB32/T4856—2024院、妇幼保健院、诊所等医疗机构、医疗设备生产企业及OTC药房、养老院、疗养院、护理院、健康管理中心等泛健康相关机构。数据流通场景数据流通场景分为以下4类，如图1所示。数据主体使用采集端设备，完成对数据主体信息的采集。同时，数据主体可以对相关的数据进行授权及管理。家用医疗器械将数据传输至数据平台数据平台方按照第10章的要求，将数据授权给数据使用方进行使用。数据使用方基于授权的数据对数据主体提供产品及服务。图1 数据流通场景示意图数据采集数据分类家用医疗器械数据包括所有面向家庭的医疗硬件见附录及相关软件通过直接或间接采集得到的1。表1 家用医疗器械数据分类数据类别定义范围来源个人基本信息可单独或与其他信息结合能够识别特定自然人的数据份证等通过应用软件录入生命体征参数用于判定人体生命特征的指征包括体温、心率、心电图、血糖值、白等由硬件设备收集或软硬件联调采集3DB32/T4856—2024表1 家用医疗器械数据分类（续）数据类别定义范围来源健康管理数据包括饮食食谱、运动时长、睡眠时长、睡眠深度等通过应用软件录入或软硬件联调采集设备运行数据家用医疗器械设备信息及运行状态参数ID维修及校准信息、故障代码、故障/关机时间等由硬件设备收集数据内容及格式个人基本信息个人基本信息采集应符合附录A中A.1的要求，应包含UNION_ID（见9.1）。生命体征参数生命体征参数的采集方法包括硬件直接采集和软硬件联调采集两种，操作人员应按照产品说明书规范进行操作。不同类型家用医疗器械采集的数据应符合A.2的要求。如有其他类型的家用医疗器械数据，采集信息中应包含UNION_ID或DEVICE_SN、使用时间及主要设定参数。其中，具有生命体征参数检测功能的器械应包含测量时间及测量值。健康管理数据健康管理数据可通过应用软件录入或软硬件联调采集。不同类型健康管理数据应符合A.3的要求。如有其他类型健康管理数据，采集信息应包含UNION_ID及APP_ID。设备运行数据设备数据应符合A.4的要求，通过硬件设备采集时应包含DEVICE_SN，通过应用软件采集时应包含APP_ID。采集授权采集数据前，应取得数据主体授权，应符合GB/T35273—2020中第5章的要求。用户协议中应说明数据的使用目的、使用场景及可能产生的后果，应明确数据使用方的类型、身份及数据安全能力。数据传输采集端到数据平台采集端到数据平台之间的数据传输应满足以下要求：硬件设备采集应使用MQTTHTTPCoAPLwM2M等物联网传输协议；应用软件采集应使用HTTPS传输协议；数据采集内容需要加密传输；数据平台接收数据时应有数据完整性验证；数据传输到平台应有重发机制、异常处理机制保证数据传输的稳定。4DB32/T4856—2024数据平台到数据使用方数据平台到数据使用方之间的数据传输应满足以下要求：应采用TLSDTLS等加密方式传输；数据平台的数据推送应有重发数据接口硬件数据传输接口硬件采集的信息包含设备运行的状态和事件，事件一般包含需要被外部感知和处理的通知信息，可包含多个输出参数。硬件可通过topic实现消息的发送和接收，从而实现服务端与设备端的通信。数据应按照9.1定义的tablename进行上传。状态topic应符合以下格式内容要求：上报设备属性：tablenamDEVICE_S/properties/report；A.20A.22的要求；json。事件topic应符合以下格式内容要求：上报测量事件：tablenamDEVICE_S/event；A.2~表A.9的要求；json。软件数据传输接口通过应用软件传输时数据接口应符合以下要求：软件采集的数据通过服务器之间进行通信HTTPSAPI接口模式通信；请求方式应采用POSTjson；数据应按照9.1定义的tablename进行上传；URLhttps///api/uploadtablenamAPP_I；接口内容应符合表A.2~表A.19；响应参数应符合表2内容及格式。表2 软件数据传输响应参数内容及格式参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值RESULTVarchar10必选请求结果MESSAGEVarchar100必选描述数据开放接口数据开放接口规定了数据从数据平台传输至数据使用方的接口规范，应符合以下要求：开放的数据通过服务器之间进行通信HTTPSAPI接口模式通信；请求方式应采用GETjson；URLhttps///api/query/data；返回数据格式应使用json；请求参数应符合表3内容及格式要求；响应参数应符合表4内容及格式要求。5DB32/T4856—2024表3 数据开放请求参数内容及格式参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40可选用户唯一标识如请求参数不包含DEVICE_SNDEVICE_SNVarchar20可选设备号如请求参数不包含UNION_IDTABLE_NAMEVarchar20必选数据类型START_TIMEDatetime20必选开始时间yyyy⁃MM⁃ddHHmmssEND_TIMEDatetime20必选结束时间yyyy⁃MM⁃ddHHmmssCURRENT_PAGESNumber5必选当前页数QUANTITY_PER_PAGESNumber5必选每页数量表4 数据开放响应参数内容及格式参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40可选用户唯一标识如请求参数不包含DEVICE_SNDEVICE_SNVarchar20可选设备号如请求参数不包含UNION_IDTABLE_NAMEVarchar20可选数据类型DATA_LISTList—可选组装的json数据符合采集的数据CURRENT_PAGESNumber5可选当前页数PAGE_COUNTNumber5可选总页数RESULTNumber1必选请求结果01异常MESSAGEVarchar100必选描述数据存储数据结构数据存储结构应符合以下要求：数据平台应记录每条上报数据的数据状态和数据上传时间，并对每条上传数据建立唯一标识U_ID5。新增数据应与采集端上报的数据合并存储；表5 存储新增内容及格式参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值U_IDVarchar40必选数据唯一标识DATA_FLAGNumber1必选数据状态01正常UPLOAD_TIMEDatetime20必选上传时间yyyy⁃MM⁃ddHHmmss注：个人基本信息汇总表（表A.1）无需存储uId。6DB32/T4856—2024数据平台应建立统一的用户唯一标识UNION_ID的规则，并要求采集端按照规则进行数据上UNION_ID有：身份证、手机号等。平台应对上传数据中的UNION_ID进行验证，若上传的UNION_ID在平台数据库中已存在，应将上传数据与已存数据进行关联；数据平台应定义不同类型数据的表名tablename，上报至平台的数据应按照定义的tablename解析后进行分类存储；每个数据主体对应在个人基本信息汇总表中仅存储一条数据，个人基本信息表中的每条属性应以最新上传的数据进行存储。存储要求数据存储应符合以下要求：数据存储的通用要求与数据存储的调度GB/T38637.2—20206.2数据存储的要求；数据平台应有双机备份机制；数据平台应建立数据异常处理机制，在数据提交异常时，数据平台管理人员应执行回滚后的处理方案；数据平台应设定数据存储的有效期，应制定数据失效后的销毁机制；数据平台应存储数据操作的日志记录的操作轨迹。数据应用典型应用场景数据主体对数据应用的场景包含但不限于：监测个人健康状况；查看历史数据。医疗器械生产、经营企业对数据应用的场景包含但不限于：分析用户使用习惯和痛点医疗机构对数据应用的场景包含但不限于：例进行线下核实处置；疾病诊断：适用于医生在提供诊疗服务过程中调阅用户相应的居家监测数据，并进行医学诊断随访监测：适用于居家健康管理监测的场景，用户居家进行自我调节，及早发现问题并进行干预。医生在诊后实时把控患者健康状况，辅助患者复诊或康复治疗；预后疗效跟踪：适用于跟踪用户接受治疗后的健康状况；7DB32/T4856—2024备等；公共卫生政策制定；不良反应上报及分析。泛健康相关机构对数据应用的场景包含但不限于：药等；通过数据驱动服务模式创新及管理模式创新。医学科研机构对数据应用的场景包含但不限于：疾病大数据分析；临床诊疗预测；医疗质量监测评估；专科疾病干预策略研究；医疗器械效果评估。应用授权数据应用应包含数据的授权，数据授权应符合以下要求：数据使用方在获取数据前数据平台应成立数据管理委员会及使用目的制定授权策略数据使用方以数据接口或平台开放的入口形式进行数据查询时，需每次进行身份验证。身份验证方式包括账号口令、基于数字证书的身份认证、生物特征识别认证等多因素结合的认证方式；接入平台的设备应向数据主体提供进入平台的入口。数据主体对与其相关的数据进行操作前，应进行身份验证；未经授权，数据使用方不得用作授权以外的其他用途或进行二次授权，包括但不限于商业推广、商业活动等；数据使用者如不必要持有数据授权权限如数据使用业务被取消，数据平台应收回数据权限；平台应制定紧急访问策略下，临床用户能够在不使用个人身份标识或未经授权的情况下对健康数据进行访问。数据安全采集端应符合以下安全要求：采集端应采用加密算法对隐私数据和重要业务数据等敏感信息进行加密保护；对称算法应至少支持SM1SM4DES3DES中的一种，非对称算法应至少支持SM2RSAECC中的一种；8DB32/T4856—2024b）采集端安全加密的等级应至少达到国家密码管理局国密1级要求。传输传输完整性数据传输过程中应具备完整性校验机制，包括但不限于采集端与数据平台的传输，数据平台与数据使用方的传输。完整性校验机制应包含鉴别信息、隐私数据、数字签名和重要业务数据等数据。传输通道加密数据在采集端与数据平台、数据平台与数据使用方的传输过程中，应采用TLS或DTLS等加密协议方式传输，并执行证书校验。平台平台接入数据平台在从采集端接收数据时应制定：平台对设备身份鉴权认证要求对使用X.509证书的安全加密设备的接入认证方式要求GB/T40028.2—20218.2的要求。平台数据库数据平台在数据库管理时应制定：数据平台数据库访问安全、数据备份的策略；敏感数据加密后存储的策略行脱敏处理，避免隐私数据外泄；对不同家用医疗器械硬件产品、软件产品所上报数据的隔离存储的要求；数据库内数据不可篡改，提供数据审计和数据访问控制管理功能的要求。应用访问数据平台在数据库管理时应制定：单向、双向证书加密认证及国产加密算法应用访问安全的要求；HTTP攻击及TCPUDP攻击等DoS/DDoS攻击的策略；个人数据传输加密策略钥解密查看。9DB32/T4856—2024附 录 A规范性）数据内容及格式个人基本信息个人基本信息采集内容及格式详见表A.1。如有其他参数，应按照DB32/T4155.1—2021中6.2.2所定义的参数及内容进行采集。表A.1 个人基本信息表参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40必选用户唯一标识NAMEVarchar50可选姓名SEXVarchar1可选性别代码0129：未说明的性别BIRTHDAYDatetime10可选出生日期yyyy⁃MM⁃ddCARD_TYPEVarchar10可选居民证件类型IDCARD_NOVarchar20可选居民证件号码MOBILEVarchar20可选联系手机MARRIAGEVarchar10可选婚姻状况CHILDRENVarchar10可选生育状况COL0201Varchar5可选身高cmCOL0202Varchar5可选体重kgCOL0203Varchar5可选臀围cmCOL0204Varchar5可选腰围cmBLOOD_TYPEVarchar1可选ABO血型代码1A2B3O型，4AB5RHVarchar1可选Rh血型标志12血型选择不详时，不准）NATIONALITYVarchar50可选国籍NATIONVarchar30可选民族ADDRESSVarchar100可选现住小区地址PROVINCEVarchar20可选省CITYVarchar50可选市COUNTYVarchar50可选县/区JOB_NAMEVarchar80可选职业分类名称10DB32/T4856—2024生命体征参数生命体征参数采集内容及格式见表A.2~A.9。表中的UNION_ID是表A.1中的UNION_ID的DEVICE_SN是表A.21中DEVICE_SNAPP_ID是表A.22中APP_ID的外键。表A.2 血压参数信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40可选用户唯一标识DEVICE_SNVarchar20可选设备号通过硬件采集时必选APP_IDVarchar40可选应用软件ID通过软件采集时必选SBPNumber5必选收缩压值mmHgDBPNumber5必选舒张压值mmHgMEASURE_TIMEDatetime20必选测量时间yyyy⁃MM⁃ddHHmmssARRHYTHIMANumber1可选心律不齐01PULSENumber5必选脉搏值单位：次/minMOVE_STATENumber1可选误动状态01CUFF_STATENumber1可选袖带捆绑状态01表A.3 血糖参数信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40可选用户唯一标识DEVICE_SNVarchar20可选设备号通过硬件采集时必选APP_IDVarchar40可选应用软件ID通过软件采集时必选GLUCOSEVarchar5必选血糖值mmol/LMEASURE_TIMEDatetime20必选测量时间yyyy⁃MM⁃ddHHmmssMODNumber1可选测量模式0123表A.4 血氧参数信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40可选用户唯一标识DEVICE_SNVarchar20可选设备号通过硬件采集时必选APP_IDVarchar40可选应用软件ID通过软件采集时必选SPO2Varchar5必选血氧饱和度%START_TIMEDatetime20可选开始测量时间yyyy⁃MM⁃ddHHmmssEND_TIMEDatetime20可选结束测量时间yyyy⁃MM⁃ddHHmmssPULSENumber5必选脉搏值单位：次/min11DB32/T4856—2024表A.5 体温参数信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40可选用户唯一标识DEVICE_SNVarchar20可选设备号通过硬件采集时必选APP_IDVarchar40可选应用软件ID通过软件采集时必选TEMPERATURE_CVarchar5必选体温值℃TEMPERATURE_FVarchar5可选体温值℉MEASURE_TIMEDatetime20必选测量时间yyyy⁃MM⁃ddHHmmss表A.6 呼吸参数信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40可选用户唯一标识无设备号时必选DEVICE_SNVarchar20可选设备号通过硬件采集时必选TREAT_START_TIMEDatetime20必选治疗开始时间yyyy⁃MM⁃ddHHmmssTREAT_END_TIMEDatetime20必选治疗结束时间yyyy⁃MM⁃ddHHmmssT_COUNTNumber10必选治疗时长minMODVarchar5必选工作模式CPAPAPAPSTSTVGPSCPAP_P_NUMBERVarchar5必选设定CPAP起始压力CPAP模式下必选CPAP_P_SETVarchar5必选设定CPAP设定压力CPAP模式下必选APAP_MAXVarchar5必选设定APAP最大压力APAP模式下必选APAP_MINVarchar5必选设定APAP最小压力APAP模式下必选IPAPVarchar5可选设定吸气压力值cmH2OEPAPVarchar5可选设定吐气压力值cmH2OMAX_PVarchar5可选设定最大吸气压力cmH2OMIN_PVarchar5可选设定最小吸气压力cmH2OVTNumber5可选设定潮气量仅VGPSmLRRNumber5可选设定呼吸率仅TSTVGPSbpmSLOPENumber5可选设定压力上升斜率等级有1~5挡TRINumber5可选设定吸气触发灵敏度仅SSTVGPSAutoS1~5挡、自动挡CYCLENumber5可选设定吐气触发灵敏度仅SSTVGPSAutoS1~5挡、自动挡RAMPNumber5可选设定延时升压时间minHEATNumber5可选设定加温等级有0~6挡、自动挡ERPNumber5可选设定降压水平有0~3挡12DB32/T4856—2024表A.6 呼吸参数信息（续）参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值IENumber5可选设定吸气占比仅TSTVGPS%CUR_VTNumber5可选实测潮气量mLCUR_LVVarchar5可选实测漏气量L/minCUR_MVVarchar5可选实测分钟通气量值LPRESSUREVarchar5可选实测压力cmH2OCUR_FLOWVarchar5可选实测流量cmH2OCUR_IENumber5可选实测吸气占比%CUR_BPMNumber5可选实测呼吸率bpmCUR_SPO2Number5可选实测血氧%CUR_PRNumber5可选实测脉率bpmAI_TIMENumber5可选呼吸暂停次数HI_TIMENumber5可选低通气次数CI_TIMENumber5可选中枢性呼吸暂停次数SI_TIMENumber5可选打鼾次数RERA_TIMENumber5可选呼吸作用相关觉醒次数PB_TIMENumber5可选潮式呼吸次数AINumber5必选呼吸暂停指数HINumber5必选低通气指数AHINumber5必选呼吸暂停和低通气指数CINumber5可选中枢性呼吸暂停指数SINumber5可选睡眠打鼾指数RERANumber5可选呼吸作用相关觉醒指数PBNumber5可选潮式呼吸指数表A.7 制氧参数信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40可选用户唯一标识DEVICE_SNVarchar20可选设备号通过硬件采集时必选APP_IDVarchar40可选应用软件ID通过软件采集时必选RUN_TIEMNumber10可选累计运行时长minSTART_TIMEDatetime20必选开始时间yyyy⁃MM⁃ddHHmmss13DB32/T4856—2024表A.7 制氧参数信息（续）参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值END_TIMEDatetime20必选结束时间yyyy⁃MM⁃ddHHmmssOXYGEN_CONCENTRATIONNumber5可选氧浓度设定值保留两位小数OXYGEN_FLOWNumber5可选氧流量设定值L/min表A.8 尿酸参数信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明UNION_IDVarchar40可选用户唯一标识DEVICE_SNVarchar20可选设备号通过硬件采集时必选APP_IDVarchar40可选应用软件ID通过软件采集时必选UANumber5必选尿酸值μmol/LMEASURE_TIMEDatetime20必选测量时间yyyy⁃MM⁃ddHHmmss表A.9 呼气分子浓度参数信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40必选用户唯一标识DEVICE_SNVarchar20可选设备号通过硬件采集时必选APP_IDVarchar40可选应用软件ID通过软件采集时必选MEASURE_TIMEDatetime20必选测量时间yyyy⁃MM⁃ddHHmmssMODNumber1可选测量模式01FeNO50Number5必选FeNO50ppbFeNO200Number5可选FeNO200ppbCaNONumber5可选CaNOppbFnNO5Number5可选FnNO5ppbFnNO10Number5可选FnNO10ppbFeCONumber5可选FeCOppmeH2SNumber5可选eH2SppbeH2Number5可选eH2ppmeCH4Number5可选eCH4ppmeCO2Number5可选eCO2%COHbNumber5可选COHb%SAMPLE_MODEVarchar50可选采样方式14DB32/T4856—2024健康管理数据表健康管理数据采集内容及格式见表A.10~表A.19。如有其他参数，应按照DB32/T4155.1—2021所定义的参数及内容进行采集。表A.10 生活习惯数据信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40必选用户唯一标识APP_IDVarchar40必选应用软件IDFOOD_HABITSVarchar1可选饮食习惯代码123素食为主DIETERY_TABOOSVarchar100可选饮食禁忌PHYSICAL_ACTIVITY_LEVELVarchar50可选体力活动水平TRAINING_RATENumber1可选运动频率代码1234从不RESTVarchar50可选作息状况SLEEP_QUALITYVarchar50可选睡眠状况SMOKENumber1可选吸烟状况代码123吸烟DRINKNumber1可选饮酒频率1234每天DEFECATIONVarchar50可选排便状况EMOTIONAL_STATEVarchar50可选情绪状况MENTAL_STATEVarchar50可选心理状态表A.11 饮食数据信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar36必选用户唯一标识APP_IDVarchar36必选应用软件IDFOOD_NAMEVarchar50必选食物名称COUNTNumber5必选食物重量gCALORIENumber5可选食物热量kcalEAT_TIMEDatetime20必选进食时间yyyy⁃MM⁃ddHHmmssDRINKNumber5必选日饮水量mL表A.12 运动数据信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40必选用户唯一标识DEVICE_SNVarchar20可选设备号通过硬件采集时必选15DB32/T4856—2024表A.12 运动数据信息（续）参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值APP_IDVarchar40可选应用软件ID通过软件采集时必选SPORT_NAMEVarchar50必选运动名称START_TIMEDatetime20可选运动开始时间yyyy⁃MM⁃ddHHmmssEND_TIMEDatetime20可选运动结束时间yyyy⁃MM⁃ddHHmmssEXERCISE_DURATIONNumber5必选运动时长minCALORIENumber5可选消耗热量kcal表A.13 睡眠数据信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40必选用户唯一标识DEVICE_SNVarchar20可选设备号通过硬件采集时必选APP_IDVarchar40可选应用软件ID通过软件采集时必选START_TIMEDatetime20可选睡眠开始时间yyyy⁃MM⁃ddHHmmssEND_TIMEDatetime20可选睡眠结束时间yyyy⁃MM⁃ddHHmmssSLEEP_DURATIONNumber5必选睡眠时长hSLEEP_QUALITYVarchar50可选睡眠质量N1_TIMENumber5可选N1时间minN2_TIMENumber5可选N2时间minN3_TIMENumber5可选N3时间minREM_TIMENumber5可选REM时间min表A.14 用药数据信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40必选用户唯一标识APP_IDVarchar40必选应用软件IDDRUG_NAMEVarchar50必选药品名称COUNTVarchar50必选用法用量SPECIFICATIONVarchar50必选药品规格EAT_TIMEDatetime20必选服用时间yyyy⁃MM⁃ddHHmmss16DB32/T4856—2024表A.15 情绪数据信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40必选用户唯一标识APP_IDVarchar40必选应用软件IDEMOTIONVarchar50必选情绪状态START_TIMEDatetime20必选情绪发生时间yyyy⁃MM⁃ddHHmmssEND_TIMEDatetime20必选情绪结束时间yyyy⁃MM⁃ddHHmmss表A.16 吸烟数据信息参数名数据类型长度必选/可选描述说明或允许值UNION_IDVarchar40必选用户唯一标识APP_IDVarchar40必选应用软件IDSMOKE_NAMEVarchar50可选烟品名称SMOKE_NUMNumber2必选日吸烟量单位：支SMOKE_AGESNumber2必选开始吸烟年龄单位：岁表A.17 饮酒数据信息参数名数据类型长