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文档简介
临床试验项目资料收集与跟踪服务合同合同编号:__________甲方(委托方):__________乙方(受托方):__________鉴于甲方需要进行临床试验项目的资料收集与跟踪服务,乙方具备提供此类服务的资质和能力,双方本着平等、自愿、诚实信用的原则,经充分协商,就甲方临床试验项目的资料收集与跟踪服务事项达成如下协议:第一条服务内容1.1乙方根据甲方的要求,为甲方提供临床试验项目的资料收集与跟踪服务,包括但不仅限于:(1)协助甲方进行临床试验项目的报名及筛选工作;(2)负责临床试验项目受试者的资料收集、整理和归档;(3)对临床试验项目受试者进行定期跟踪访视,并记录相关数据;(4)按照甲方要求,提供临床试验项目的数据统计和分析服务;1.2乙方应确保提供的服务符合相关法律法规及行业标准,并对提供的服务质量负责。第二条服务期限2.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,服务期限为____年,自____年__月__日起至____年__月__日止。2.2双方如需延长服务期限,应提前一个月书面通知对方,并签订书面补充协议。第三条服务费用3.1乙方向甲方提供临床试验项目的资料收集与跟踪服务,服务费用为人民币____元整(大写:____元整)。3.2甲方应按照本合同约定的付款方式及时向乙方支付服务费用。第四条付款方式4.1甲方分期向乙方支付服务费用,具体付款方式如下:(1)本合同签订后七个工作日内,甲方支付乙方服务费用的____%;(2)临床试验项目资料收集与跟踪服务完成后,甲方支付乙方服务费用的____%;4.2甲方支付服务费用时,应向乙方提供等额的正规发票。第五条保密条款5.1双方在履行本合同过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等,应予以严格保密。5.2保密期限自本合同签订之日起算,至合同终止或履行完毕之日止。第六条违约责任6.1任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金,并赔偿损失。6.2若乙方未按照约定时间、质量完成服务,甲方有权扣除相应的服务费用作为违约金。第七条争议解决7.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院起诉。第八条其他约定8.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份。8.2本合同自双方签字(或盖章)之日起生效。甲方(委托方):__________乙方(受托方):__________签订日期:____年__月__日一、附件列表:1.临床试验项目资料收集与跟踪服务合同2.乙方资质证明文件3.服务费用明细表4.付款凭证5.保密协议6.临床试验项目方案二、违约行为及认定:1.甲方未按约定时间支付服务费用,视为违约。2.乙方未按约定时间、质量完成服务,视为违约。3.双方未履行保密义务,泄露对方商业秘密、技术秘密等,视为违约。4.甲方未按约定提供试验项目方案或相关资料,视为违约。5.乙方未按约定提供服务,或服务不符合约定的,视为违约。三、法律名词及解释:1.临床试验项目:指在医学领域进行的,以评估药物、医疗器械等产品安全性和有效性的研究。2.资料收集与跟踪服务:指乙方按照甲方要求,对临床试验项目的受试者资料进行收集、整理、归档,并进行定期跟踪访视的服务。3.违约金:指一方违反合同约定,应向对方支付的赔偿金。4.保密义务:指双方在履行合同过程中,对获悉的对方商业秘密、技术秘密等予以保密的义务。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.甲方未按约定时间支付服务费用:乙方应及时与甲方沟通,催促其支付服务费用;必要时,可依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。2.乙方未按约定时间、质量完成服务:甲方有权扣除相应的服务费用作为违约金;严重违约的,甲方有权终止合同,并要求乙方赔偿损失。3.泄露对方商业秘密、技术秘密等:违约方应承担违约责任,向对方支付违约金,并赔偿损失。4.甲方未按约定提供试验项目方案或相关资料:乙方有权拒绝履行合同,并要求甲方承担违约责任。5.乙方未按约定提供服务,或服务不符合约定的:甲方有权扣除相应的服务费用作为违约金;严重违约的,甲方有权终止合同,并要求乙方赔偿损失。五、所有应用场景:1.医药研发企业开展临床试验项目。
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