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文档简介
甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL
二零二四年度研发合同:二零二四年新药研发合作协议本合同目录一览1.合同主体及定义1.1甲方名称及定义1.2乙方名称及定义1.3甲方与乙方之间的关系2.研发项目概述2.1研发项目名称2.2研发项目目标2.3研发项目阶段划分3.研发经费及支付方式3.1研发经费总额3.2经费支付方式及时间节点4.研发团队及分工4.1研发团队组成4.2各成员职责及分工5.研发进度及验收标准5.1各阶段研发进度及验收标准5.2重大节点及验收程序6.知识产权归属及使用6.1知识产权归属原则6.2知识产权使用及许可7.保密条款7.1保密信息范围7.2保密义务及期限8.风险责任及分担8.1甲方风险责任8.2乙方风险责任8.3风险责任分担方式9.违约责任及赔偿9.1违约行为及后果9.2赔偿金额及支付方式10.争议解决方式10.1争议解决途径10.2仲裁或诉讼地点及适用法律11.合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件11.2合同变更程序11.3合同终止条件及后果12.其他条款12.1信息披露12.2通知与送达12.3不可抗力13.附件13.1研发项目计划书13.2研发团队人员名单13.3知识产权清单14.签字盖章页14.1甲方签字盖章14.2乙方签字盖章第一部分:合同如下:第一条合同主体及定义1.1甲方名称及定义甲方:指【甲方全称】,是一家具有独立法人资格的企业,根据中华人民共和国法律合法设立并有效存续。1.2乙方名称及定义乙方:指【乙方全称】,是一家专业从事新药研发的具有独立法人资格的企业,根据中华人民共和国法律合法设立并有效存续。1.3甲方与乙方之间的关系甲方与乙方之间的关系是基于本合同项下的新药研发合作而建立的合作关系。第二条研发项目概述2.1研发项目名称研发项目名称为:“【项目名称】”。2.2研发项目目标研发项目目标是在【研发期限】内,完成新药的临床前研究,包括但不限于药物合成、毒理学研究、药理学研究、药代动力学研究等,并提交临床试验申请。2.3研发项目阶段划分阶段一:药物发现阶段,包括药物设计、合成、筛选等;阶段二:初步药效评估阶段,包括细胞实验、动物实验等;阶段三:药理毒理研究阶段,包括药理学研究、毒理学研究等;阶段四:药代动力学研究阶段,包括药物吸收、分布、代谢、排泄等研究;阶段五:临床试验阶段,包括I、II、III期临床试验。第三条研发经费及支付方式3.1研发经费总额研发经费总额为人民币【金额】元整(大写:【金额】元整)。3.2经费支付方式及时间节点甲方应于本合同签订后【时间】内,向乙方支付研发经费的50%,即人民币【金额】元整(大写:【金额】元整);剩余的50%将在研发项目达到阶段性成果,并经甲方认可后支付。第四条研发团队及分工4.1研发团队组成研发团队由甲乙双方共同组成,包括药物化学家、药理学家、毒理学家、药代动力学家、临床试验专家等。4.2各成员职责及分工甲方负责提供研发资金、指导研发方向、审批研发计划和成果等;乙方负责具体执行研发任务,按照甲方的要求进行研发工作,并向甲方报告研发进展和成果。第五条研发进度及验收标准5.1各阶段研发进度及验收标准阶段一:在【时间】内完成药物设计、合成、筛选,以甲方认可的实验报告为准;阶段二:在【时间】内完成初步药效评估,以甲方认可的实验报告为准;阶段三:在【时间】内完成药理毒理研究,以甲方认可的实验报告为准;阶段四:在【时间】内完成药代动力学研究,以甲方认可的实验报告为准;阶段五:在【时间】内完成临床试验,以国家药品监督管理部门批准的临床试验批准文件为准。5.2重大节点及验收程序重大节点包括:药物设计完成、初步药效评估完成、药理毒理研究完成、药代动力学研究完成、临床试验完成。甲方对乙方完成的工作进行验收,并在验收合格后支付相应阶段的研发经费。第六条知识产权归属及使用6.1知识产权归属原则研发成果的知识产权归属按照甲乙双方的约定和中华人民共和国法律法规的规定确定。6.2知识产权使用及许可甲乙双方在合作期间和合作结束后,未经对方书面同意,不得将研发成果用于其他项目或向第三方转让、许可使用。合作结束后,甲乙双方按照约定分享知识产权的经济利益。第八条保密条款8.1保密信息范围保密信息范围包括本合同、研发项目计划、研发成果、技术资料、商业秘密等。8.2保密义务及期限甲乙双方对对方的保密信息承担保密义务,未经对方同意,不得向第三方披露。保密期限自本合同签订之日起计算,至合作结束后【时间】年止。第九条风险责任及分担9.1甲方风险责任甲方应确保提供给乙方的研发经费及时到位,如因甲方原因导致研发进度延误,甲方应承担相应责任。9.2乙方风险责任乙方应确保按照约定完成研发任务,如因乙方原因导致研发进度延误或研发成果不符合约定,乙方应承担相应责任。9.3风险责任分担方式甲乙双方按照约定和实际情况分担因研发项目产生的风险及损失。第十条违约责任及赔偿10.1违约行为及后果任何一方违反本合同的约定,应承担违约责任,赔偿对方因此所遭受的损失。10.2赔偿金额及支付方式违约方应按照实际损失金额的两倍向守约方支付赔偿金,赔偿金支付方式由双方约定。第十一条争议解决方式11.1争议解决途径双方发生争议时,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。11.2仲裁或诉讼地点及适用法律争议解决的地点为合同签订地,适用法律为中华人民共和国法律。第十二条合同的生效、变更与终止12.1合同生效条件本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效。12.2合同变更程序合同变更应由甲乙双方协商一致,并以书面形式签订变更协议。12.3合同终止条件及后果(1)双方协商一致解除;(2)合作期限届满;(3)一方严重违反本合同,另一方解除;(4)因不可抗力导致合同无法履行。第十三条其他条款13.1信息披露甲乙双方应按照约定及时向对方披露与研发项目相关的信息。13.2通知与送达甲乙双方通过电子邮件、快递或挂号信等方式进行通知与送达,通知与送达地址为合同签订时各自的注册地址。13.3不可抗力因不可抗力导致一方无法履行或部分履行本合同的,受影响方应立即通知对方,并在合理时间内提供相关证明文件。第十四条签字盖章页本合同一式两份,甲乙双方各执一份,签字盖章后具有同等法律效力。第二部分:第三方介入后的修正第一条第三方介入的定义与范围1.1第三方定义第三方是指除甲方和乙方之外,与本合同无关的法人、其他组织或自然人。1.2第三方介入范围第三方介入包括但不限于中介方、评估机构、监管机构、咨询顾问、投资者等。第二条第三方介入的条件和程序2.1第三方介入条件当甲乙双方在合同执行过程中需要第三方介入时,应事先协商一致,并明确第三方的职责和权利。2.2第三方介入程序甲乙双方应共同选定第三方,并在合同中明确第三方的介入条件和程序。第三方介入前,甲乙双方应签署书面同意书。第三条第三方责任与权益3.1第三方责任第三方应按照甲乙双方的约定履行合同义务,并对其提供的服务或成果承担责任。3.2第三方权益第三方有权根据甲乙双方的约定获得报酬和服务费,并有权要求甲乙双方保护其合法权益。第四条第三方与甲乙方的关系4.1第三方与甲方关系第三方与甲方之间的合同关系由甲方单方面与第三方建立,第三方应向甲方履行合同义务。4.2第三方与乙方关系第三方与乙方之间的合同关系由乙方单方面与第三方建立,第三方应向乙方履行合同义务。第五条第三方责任限额5.1第三方责任限额定义第三方责任限额是指第三方对甲乙双方承担的赔偿责任的最高限额。5.2第三方责任限额的确定第三方责任限额根据合同金额的百分比确定,具体比例由甲乙双方协商确定。5.3第三方责任限额的调整甲乙双方应根据合同执行情况适时调整第三方责任限额,并书面通知第三方。第六条第三方违约处理6.1第三方违约行为及后果第三方如违反本合同或甲乙双方的约定,应承担违约责任,并赔偿甲乙双方因此造成的损失。6.2第三方违约处理程序甲乙双方应与第三方协商解决违约问题;协商不成的,甲乙双方均有权向法院提起诉讼。第七条第三方退出机制7.1第三方退出条件(1)甲乙双方同意第三方退出;(2)合同约定的服务或成果已完成;(3)不可抗力导致第三方无法继续履行合同。7.2第三方退出程序第三方退出合同应提前【时间】天通知甲乙双方,并按照甲乙双方的约定办理相关手续。第八条第三方与其他各方的划分说明8.1第三方与甲乙方的划分第三方应明确区分甲乙方的利益和责任,不得损害甲乙方的合法权益。8.2第三方与中介方的划分中介方作为介绍方,应承担介绍责任,而非合同责任。第三方与中介方的划分应明确,避免责任混淆。8.3第三方与评估机构的划分评估机构应根据甲乙双方的约定进行评估,并对其评估结果承担责任。第三方与评估机构的划分应明确,确保评估结果的客观性和公正性。第九条第三方介入的附加条款9.1第三方选择标准甲乙双方应根据第三方的能力、信誉、经验等因素选择合适的第三方。9.2第三方合同管理甲乙双方应加强对第三方合同的管理,确保合同的履行和权益的保护。9.3第三方评价与监督甲乙双方应定期对第三方进行评价和监督,确保第三方按照约定履行合同义务。第十条第三方介入的合同变更与终止10.1合同变更当甲乙双方需要变更第三方介入的条件和程序时,应签署书面变更协议。10.2合同终止当甲乙双方需要终止第三方介入时,应签署书面终止协议,并明确终止条件和后果。第十一条第三方介入的争议解决11.1争议解决途径第三方介入产生的争议应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。11.2仲裁或诉讼地点及适用法律争议解决的地点为合同签订地,适用法律为中华人民共和国法律。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:附件1:研发项目计划书详细描述研发项目的目标、阶段划分、时间表、预算等信息。附件2:研发团队人员名单列出参与研发团队的成员姓名、职位、专业背景等信息。附件3:知识产权清单详细列出研发成果中的知识产权,包括专利、商标、著作权等。附件4:技术规范和标准详细描述研发过程中应遵守的技术规范和标准。附件5:研发成果验收标准列出研发成果的验收标准,包括质量、效果、安全性等。附件6:第三方服务合同模板附件7:保密协议用于保护甲乙双方及第三方之间的保密信息,防止信息泄露。附件8:风险评估报告详细评估研发过程中的潜在风险,并提出相应的风险控制措施。附件9:保险单据提供保险单据,证明第三方已经购买了相应的保险,以覆盖违约等风险。附件10:第三方评价报告定期对第三方的performance进行评价,确保其符合甲乙双方的期望和要求。说明二:违约行为及责任认定:1.第三方未能按照约定的时间、质量完成研发任务。2.第三方提供的研发成果不符合约定的技术规范和标准。3.第三方未经甲乙双方同意,将研发成果泄露给第三方以外的个人或组织。4.第三方违反保密协议,泄露甲乙双方的保密信息。5.第三方未能按照约定购买相应的保险。违约责任认定标准:1.对于第三方未能按照约定的时间、质量完成研发任务的情况,甲乙双方应与第三方协商解决;协商不成的,甲乙双方均有权向法院提起诉讼,要求第三方承担违约责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。2.对于第三方提供的研发成果不符合约定的技术规范和标准的情况,甲乙双方应要求第三方在规定时间内整改;整改不合格的,甲乙双方有权解除合同,并要求第三方承担违约责任。3.对于第三方泄露研发成果或保密信息的情况,甲乙双方有权解除合同,并要求第三方承担违约责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。4.对于第三方未能按照约定购买相应的保险的情况,甲乙双方有权要求
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