卫生监督常用法律法规

卫生监督常用法律法规

一、医疗卫生监督二、公共场所卫生监督三、学校卫生监督2015年当场行政处罚：《医疗广告管理办法》第十六条禁止利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告。有关医疗机构的人物专访、专题报道等宣传内容，可以出现医疗机构名称，但不得出现有关医疗机构的地址、联系方式等医疗广告内容；不得在同一媒介的同一时间段或者版面发布该医疗机构的广告。案由：在x报发布医疗广告的同时在该报的同一版面又刊登了该门诊部的医疗资讯专题栏目2015年当场行政处罚：《医疗广告管理办法》第十七条医疗机构应当按照《医疗广告审查证明》核准的广告成品样件内容与媒体类别发布医疗广告。医疗广告内容需要改动或者医疗机构的执业情况发生变化，与经审查的医疗广告成品样件内容不符的，医疗机构应当重新提出审查申请。案由：发布的医疗广告与其《广东省医疗广告审查证明》核准的成品样件不一致2015年当场行政处罚：《放射诊疗管理规定》第十二条第一款新建、扩建、改建放射诊疗建设项目，医疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告，申请进行建设项目卫生审查。立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，还应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的预评价报告技术审查意见。

案由：未进行建设项目职业病危害预评价报告审查擅自施工设置X射线机房;牙片机房和口腔全景机房的建设没有进行建设项目职业病危害预评价并且没有向卫生行政部门申请建设项目卫生审查.2015年当场行政处罚：《医疗废物管理条例》第十二条

医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当对医疗废物进行登记，登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存３年。案由：未对医疗废物进行登记2015年当场行政处罚：《中华人民共和国职业病防治法》第六十二条根据2011年12月31日第十一届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议《关于修改〈中华人民共和国职业病防治法〉的决定》第一次修正；根据2016年7月2日第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十一次会议《关于修改〈中华人民共和国节约能源法〉等六部法律的决定》第二次修正。

县级以上人民政府职业卫生监督管理部门依照职业病防治法律、法规、国家职业卫生标准和卫生要求，依据职责划分，对职业病防治工作进行监督检查。

2015年当场行政处罚：《放射诊疗管理规定》第四十条医疗机构违反建设项目卫生审查、竣工验收有关规定的，按照《中华人民共和国职业病防治法》的规定进行处罚。案由：X光室改造施工前未进行职业病危害预评价，且未经卫生行政部门同意擅自施工2015年一般程序医疗案件：《医疗机构管理条例》第二十四条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。案由：未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动。2015年一般程序医疗案件：《医疗机构管理条例》第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。案由：超核准诊疗科目开展妇科、检验科、医学影像科诊疗活动。2015年一般程序医疗案件：《医疗机构管理条例》第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。案由：使用外科医师从事皮肤科诊疗活动。使用内科医师从事中医诊疗活动。2015年一般程序医疗案件：《中华人民共和国执业医师法》第十四条医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。

未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。案由：未取得《医师资格证书》和《医师执业证书》擅自开展牙科诊疗活动。2015年一般程序医疗案件：《中华人民共和国母婴保健法》第三十二条第一款医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。案由：未取得《母婴保健技术服务执业许可证》擅自开展终止妊娠手术2015年一般程序医疗案件：《医疗广告管理办法》第三条医疗机构发布医疗广告，应当在发布前申请医疗广告审查。未取得《医疗广告审查证明》，不得发布医疗广告。案由：未取得《医疗广告审查证明》违法发布医疗广告。2015年一般程序医疗案件：《疫苗流通和预防接种管理条例》第八条第一款（2005年3月24日中华人民共和国国务院令第434号公布根据2016年4月23日《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》修订）经县级人民政府卫生主管部门依照本条例规定指定的医疗卫生机构（以下称接种单位），承担预防接种工作。县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时，应当明确其责任区域。案由：未经卫生主管部门依法指定擅自开展疫苗接种工作。

2016年当场行政处罚：《医疗广告管理办法》第十七条案由：篡改《医疗广告审查证明》发布医疗广告《医疗广告管理办法》第三条案由：未取得《医疗广告审查证明》擅自发布医疗广告2016年当场行政处罚：《放射诊疗管理规定》第十二条案由：在建设项目施工前未进行建设项目卫生审查第十六条第二款未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。案由：未取得《放射诊疗许可证》开展放射诊疗活动2016年当场行政处罚：《放射工作人员职业健康管理办法》第十一条放射工作单位应当按照本办法和国家有关标准、规范的要求，安排本单位的放射工作人员接受个人剂量监测，并遵守下列规定：（一）外照射个人剂量监测周期一般为30天，最长不应超过90天；内照射个人剂量监测周期按照有关标准执行；（二）建立并终生保存个人剂量监测档案；（三）允许放射工作人员查阅、复印本人的个人剂量监测档案。案由：放射科工作人员外照射个人剂量监测周期超过90天2016年当场行政处罚：《中华人民共和国职业病防治法》第十七条第二款

医疗机构建设项目可能产生放射性职业病危害的，建设单位应当向卫生行政部门提交放射性职业病危害预评价报告。卫生行政部门应当自收到预评价报告之日起三十日内，作出审核决定并书面通知建设单位。未提交预评价报告或者预评价报告未经卫生行政部门审核同意的，不得开工建设。案由：开展可能产生放射性职业病危害的建设项目未按规定向卫生行政部门提交放射性职业病危害预评价报告即开工建设2016年一般程序医疗案件：《放射诊疗规定》第十六条医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续。执业登记部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。

未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。案由：未取得《放射诊疗许可证》开展放射诊疗活动2016年一般程序医疗案件：《处方管理办法》第八条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。第四十七条未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。案由：使用未取得XX医疗门诊部处方权的医师开具药品处方；未取得XX医疗门诊部处方权开具药品处方2016年一般程序医疗案件：《医疗废物管理条例》第十七条

医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过２天。医疗废物的暂时贮存设施、设备，应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施。案由：贮存设施或者设备不符合卫生要求2016年一般程序医疗案件：《护士条例》第九条

护士在其执业注册有效期内变更执业地点的，应当向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报告。收到报告的卫生主管部门应当自收到报告之日起7个工作日内为其办理变更手续。护士跨省、自治区、直辖市变更执业地点的，收到报告的卫生主管部门还应当向其原执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门通报。2016年一般程序医疗案件：《护士条例》第二十一条医疗卫生机构不得允许下列人员在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动：（一）未取得护士执业证书的人员；

（二）未依照本条例第九条的规定办理执业地点变更手续的护士；（三）护士执业注册有效期届满未延续执业注册的护士。在教学、综合医院进行护理临床实习的人员应当在护士指导下开展有关工作。案由：使用未办理执业地点变更手续的护士在本机构从事护理工作/从事诊疗技术规范规定的护理工作2016年一般程序医疗案件：《消毒管理办法》（2016年1月19日修订）第四条医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。案由：医疗污水排放未执行《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）规范、标准；该门诊部手术室空气消毒未落实《医院消毒卫生标准》（GB15982-2012）规定标准2015年、2016年一般程序公共场所案件《公共场所卫生管理条例》（2016年2月6日修正）第七条公共场所直接为顾客服务的人员，持有“健康合格证”方能从事本职工作。患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动期肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病以及其他有碍公共卫生的疾病的，治愈前不得从事直接为顾客服务的工作。案由：安排XXX1名未取得有效健康合格证明的从业人员从事直接为顾客服务工作2015年、2016年一般程序公共场所案件《公共场所卫生管理条例》第八条除公园、体育场（馆）、公共交通工具外的公共场所，经营单位应当及时向卫生行政部门申请办理“卫生许可证”。“卫生许可证”两年复核一次（×经营单位须取得"卫生许可证"后，方可向工商行政管理部门申请登记，办理营业执照。在本条例实施前已开业的，须经卫生防疫机构验收合格后，补发"卫生许可证"。"卫生许可证"两年复核一次。）案由：未取得公共场所《卫生许可证》擅自经营理发店、美容店、美甲店、游泳场、酒吧、旅店、卡拉OK;经本机关责令限期改正，逾期仍未按照规定办理公共场所卫生许可证复核手续。2015年、2016年一般程序公共场所案件第三条公共场所的下列项目应符合国家卫生标准和要求：（一）空气、微小气候（湿度、温度、风速）；（二）水质；（三）采光、照明；（四）噪音；（五）顾客用具和卫生设施。公共场所的卫生标准和要求，由卫生部负责制定。案由：提供给顾客使用的布草未按照卫生标准和要求进行保洁2015年、2016年一般程序公共场所案件《公共场所卫生管理条例实施细则》（2016年1月19日起实施）第二十二条国家对除公园、体育场馆、公共交通工具外的公共场所实行卫生许可证管理。公共场所经营者取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应当按照规定向县级以上地方人民政府卫生计生行政部门申请卫生许可证，方可营业。公共场所卫生监督的具体范围由省、自治区、直辖市人民政府卫生计生行政部门公布。2015年、2016年一般程序公共场所案件《公共场所卫生管理条例实施细则》第二十五条公共场所卫生许可证应当载明编号、单位名称、法定代表人或者负责人、经营项目、经营场所地址、发证机关、发证时间、有效期限。公共场所卫生许可证有效期限为四年，每两年复核一次。公共场所卫生许可证应当在经营场所醒目位置公示。案由：经本机关责令限期改正，逾期仍未按照规定办理公共场所卫生许可证复核手续2015年、2016年一般程序公共场所案件《公共场所卫生管理条例实施细则》第十条

公共场所经营者应当组织从业人员每年进行健康检查，从业人员在取得有效健康合格证明后方可上岗。患有