日化公司质量保证手册样本

江西山峰日化标准

Q/SF.A-

质量确保手册

(A版)

拟制：日期：6月25日

审核：日期：6月26日

同意：日期：7月1()日

发放编号：受控状态：

7月12日公布7月15日实施

江西山峰日化公布

0.1目录

标题IS09001-标准条款对照

o.i目录............................................................................

0.2企业介绍........................................................................

0.3质量确保手册管理.............................................................

0.4质量确保手册公布令.............................................................

0.5质量方针同意令.................................................................

0.6管理者代表任命书...............................................................

0；更改页..........................................................................

1范围..............................................................................1

1.1总则...........................................................................1.1

1.2应用...........................................................................1.2

2引用标准..........................................................................2

3术语和定义.......................................................................3

4质量体系要求.....................................................................4

4.1总要求.........................................................................4.1

4.2文件要求.......................................................................4.2.14.2.2

4.2.3文件控制程序.................................................................4.2.3

424质最统计控制程序.............................................................4.2.4

5管理职贡..........................................................................5

5.1管理承诺......................................................................5.1

5.2以用户为关注焦点..............................................................5.2

5.3质量方针......................................................................53

S4i*p'于里彳4；自£戈U吉竽：|司不呈4|s40

5.5职责、权限和沟通..............................................................5.5.15.5.25.5.3

5.6管理评审控制程序.............................................................5.6

6资源管埋6

6.1资源提供.....................................................................6.1

6.2人力资源控制程序..............................................................6.2

6.3基础设施控制程序..............................................................6.3

6.4工作环境控制程序..............................................................6.4

7产品实现.........................................................................7

7.1产品实现策划控制程序..........................................................7.1

7.2和用户相关过程控制程序.....................................................7.2

7.4采购控制程序....................................................................7.4

7.5生产和服务提供控制程序.......................................................7.5

7.6监视和测量装置控制程序........................................................7.6

8测量、分析和改善....................................................................8

8.1总则............................................................................8.1

8.2.1用户满意度测量程序............................................................8.2.1

8.2.2内部质量审核程序..............................................................8.2.2

823过程监视和测量控制程序.......................................................8.2.3

8.2.4产品监视和测量控制程序.....................................................8.2,4

8.3不合格品控制程序.................................................................8.3

8.4数据分析控制程序.................................................................8.4

8.5改善控制程序..................................................................8.5.18.5.28.5.3

附录A组织机构图...................................................................

附录B职能分配表...................................................................

0.2企业介绍

应遵守，以确保质量管理体系连续、有效地运行。

质量确保手册由信息资源科负责编制，管理者代表审核，总经理同意后颁

布。

质量确保手册发放由信息资源科负责，对内发放范围为：企业管理层、部

门主管、业务骨干。对呐发放手册为受控版本，对外发给第三方认证机构手册

亦为受控版本，并加盖“受控”印章。对外发给用户和其它部门为非受控版本,

非受控版本不作标识。

受控版本质量确保手册持有者应妥善保管，不得遗失、外借、私自更改、

复制。当离开企业时应办理交还手续。

质量确保手册若需要更改时，采取划改或换页形式进行。全部更改由信息

资源科统一实施和统计。

当质量确保手册经过重大或数次更改，或企业质量管理体系发生重大调整

时，由管理者代表提出换版申请，经总经理同意后实施。

0.4质量确保手册公布令

本手册是依据GB/T19001-《质量管理体系一一要求》国家标准相关要求

制订，它叙述了企业质量方针、质量目标并对企业质量管理体系提出了具体要

求，本手册适适用于企业“山峰牌”家庭卫生杀虫系列用具生产和服务。

本手册自7月15日起正式实施。

本手册是企业质量管理基础法规，是质量管理体系运行准则，也是企业对

全部用户承诺，企业全部职员自本手册实施之日起，必需严格遵照实施。

总经理：

7月12日

0.5质量方针同意令

企业质量方针:

企业质量目标:

企业各级人员必需认真了解质量方针内涵，并以实际行动认真落实实施。

总经理：

6月22日

0.6管理者代表任命书

今任命XXX同志为企业管理者代表，其职责是：

1、确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；

2、向最高管理者汇报质量管理体系业绩和任何改善需求;

3、确保在整个组织内提升对用户要求意识；

4、代表企业负责就质量管理体系相关事宜和外部各方进行联络。

望企业相关人员服从安排，共同推行质量职能，确保质量管理体系有效运

行。

总经理：

6月20日

0.7更改页

更改更改状态更改人生效

序号更改条款更改单号备注

页次划改换页日期日期

1.范围

L1总则

本手册是依据GB/T19001-《质量管理体系一一要求》标准要求和企业实际

情况相结合而制订；本手册叙述了企业质量方针、质量目标，对质量管理体系

各项要求作了具体要求；本手册适适用于企业“山峰牌”家庭卫生杀虫系列用

具生产和服务。

1.2应用

依据企业及其产品特点：因为企业生产“山峰牌”家庭卫生杀虫系列用具

均按国家标准进行生产和销售，为此，企业对IS09001-标准中7.3条款“设计

和开发”全部要求进行删除；另外企业生产过程中既无特殊过程，又无用户提

供财产，故企业对IS09001-标准中7.5.2条款“生产和服务提供过程确实定”

和7.5.4条款“用户财产”要求进行删除。

2.引用标准

下列标准所包含条文，经过在本标准中引用而组成为标准条文。本标准出

版时，所表示版本均为有效。全部标准全部会被修订，使用本标准各方应探讨

使用下列标准最新版本可能性。

GB/T19000-《质量管理体系——基础和术语》(idtIS09000：)

GB/T19001-《质量管理体系——要求》(idtIS09001：)

3.术语和定义

本手册采取IS09000:标准术语和定义。术语标准未包含术语、

定义、简称等沿袭行业及企业习常见语。

4.质量管理体系

4.1总要求

企业根据IS09001:标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以实施和

保持，并给予连续改善。为此应做到下述要求：

a）企业对建立质量管理体系所需要过程进行识别，并编制对应文件。这些

过程能够是从识别用户需求到用户评价大过程，也能够是具体质量活动子过程;

b）明确过程控制方法及过程之间相互次序和接口关系；经过识别、确定、

监控、测量分析等对过程进行管理；

c）对过程进行管理目标是实施质量管理体系，实现企业质量方针和目标；

d）对过程进行测量、监控和分析及采取改善方法，是为了实现所策划结果,

并进行连续改善。

e）企业“山峰牌”气雾杀虫剂生产为外包过程。按本手册《采购控制程序》

中相关要求进行控制。

4.2文件要求

4.2.1总则

4.2.1.1企业根据IS09001:标准要求和本身实际情况，编制了适宜文件以使质

量管理体系有效运行。企业质量管理体系文件分成三个层次，第一层次为质量

确保手册（含质量方针和质量目标及程序文件），第二层次为技术标准、工作标

准和管理标准等其它质量文件，第三层次为各类质量统计文件。

a）质量确保手册是叙述企业质量方针、目标，描述质量管理体系纲领性

文件，覆盖了GB/T19001-idtIS09001-标准中（除7.3、7.5.2、7.5.4条款之

外）全部要求，要求了各质量过程目标、范围、职责、实施方法和控制要求，

各级人员应严格遵守。

b）第二层次文件（包含国家标准、行业标准和企业标准及作业指导书、检

验规程、岗位职责和任职要求、各项管理制度等）是基础性文件，是指导实施

人职员作关键依据。

C）质量统计是一个特殊文件，是产品达成要求和质量管理体系有效运行

客观证据。

4.2.1.2文件要求应和实际运作保持一致，伴随质量管理体系改变及质量方针、

目标改变，应立即修订质量管理体系文件，定时评审，确保有效性、充足性和

适宜性，具体实施《文件控制程序》和《质量统计控制程序》相关要求。

4.2.1.3文件详略程度应取决于企业规模、产品类型、过程复杂程度、职员能力

素质等，应切合实际，便于了解应用。

4.2.1.4文件可展现任何媒体形式，如纸张、磁盘或照片、样件等，全部应按《文

件控制程序》相关要求管理。

4.2.2质量手册

根据IS09001：标准要求和企业实际情况，由管理者代表组织编写了企业质

量确保手册，其内容包含以下：

a）描述了企业质量管理体系范围，假如存在删除则必需说明删除标准条款

和删除合理性。

b）应包含形成文件程序或引用形式文件程序和其它形式文件目录。

c）对经识别和建立质量管理体系过程之间相互作用及次序给表述。

4.2.3文件控制程序

4.2.3.1目标

确保和质量管理体系相关文件得到有效控制，确保各相关场所使用有效版

本文件，预防使用失效和作废文件。

4.2.3.2适用范围

适适用于质量管理体系运行过程中相关文件，包含合适范围外来文件（如标

准、法规等）。

4.2.3.3职责

4.2.3.3.1总经理负责同意企业质量确保手册和其它质量管理体系义件。

4.2.3.3.2管理者代表负责组织编写质量确保手册，并负责审核质量确保手册。

4.2.3.3.3各分管领导负责审核所辖部门编制质量管理体系文件。

4.2.3.3.4各部门负责本部门管理文件和技术文件编制、更改和管理。

4.2.3.3.5信息资源科归口管理企业质量管理体系文件并负责企业质量管理体

系文件发放和质量确保手册更改和管理。

4.2.3.4工作要求和程序

4.2.3.4.1文件分类和编号应易于识别

a）由信息资源科制订《文件编号规则》，经总经理同意后公布实施。文件编

号均由信息资源科根据《文件编号规则》实施。

b）文件和资料分为以下几类：

A类：质量确保手册（含质量方针和质量目标及程序文件）；

B类（管理文件）；各级岗位要求要求（如；岗位职责和任职要求）、各项管

理制度等；

C类（技术文件）：如设计输出图纸、图样和技术规范、采购文件、操作指导

书，检验文件、工艺文件、质量计划等；

D类（外部文件）：相关标准、法律法规、用户提供设计图纸和图样等。

E类：各类质量统计

4.2.3.4.2文件编写应保持清楚

a）质量确保手册由管理者代表组织编写。

b）其它管理文件和技术文件由各部门负责编写。

4.2.3.4.3文件公布前应审批，以确保文件充足和适宜

a）质量确保手册由管理者代表审核，总经理同意。

b）其它管理和技术文件由各分管领导审核，总经理同意。

4.2.3.4.4文件发放应确保使用场所取得适用文件有效版本

a）质量确保手册由信息资源科文件资料管理员填写“文件发放审批表”，经

管理者代表同意后按发放范围发放。

b）其它技术性文件和管理性文件由各部门文件资料管理员填写“文件发放

审批表”，经分管领导同意后交信息资源科按发放范围发放。各部门所发受控文

件原版文件均由信息资源科存档。

c）文件领用人在“文件领用记录表”上署名领取受控文件时，应领取编有

分发号并加盖“受控”印章文件，对非受控文件无需编号，每份受控文件全部

有不一样分发号，便于追溯。

d）当需使用文件人未领到文件时，不得随意借用她人文件复印，应向文件

管理部门提出申请，经同意后，由文件对口管理部门委托信息资源科按以上要

求进行发放。企业内不得使用未加盖“受控”印章受控文件及“受控”印章复

印件。

e）当文件使用人文件破损严重影响使用时，应到文件管理部门办理更换手

续，交回破损文件，补发新文件，新文件分发号仍沿用原文件号，文件资料管

理员将破损文件销毁。

f）当文件使用人将文件丢失后，应重新办理申请领用手续，但必需在领用

申请中作出说明。文件资料管理员在补发文件时应给新分发号，并注明丢失文

件分发号作废，必需时将作废文件分发号通知各部门，预防误用。

4.2.3.4.5文件修改

在文件实施过程中，如文件不够适宜和充足，须对文件进行评审和更新，并

再次同意且标识其修订状态。

a）文件需要更改时，应由文件更改提出人或其部门责任人填写“文件更改

申请单”，说明更改原因，对关键更改（如技术参数）还应附有充足证据。

b）文件更改后审核、同意应由原审批人进行，当原审批人不在职时可由接

替其岗位人审批，原审批人不在岗时，可由其授权人审批。

c）文件更改同意后，由相关文件管理部门文件资料管理员实施更改。文件

更改时注明更改标识和更改生效时间，并委托信息资源科按“文件领用记录表”

名单发放修改后文件，同时收回作废旧文件。对关键更改还应发放“文件更改

通知单”通知文件使用人。

4.2.3.4.6文件换版和作废

a）文件经过数次修改或文件需要进行大幅修改时应进行换版。原版文件作

废，换发新版文件。

b）作废文件由文件资料管理员按“文件领用记录表”收回并统计，作废文

件加盖“作废”印章。文件资料管理员填写“文件销毁申请单”经管理者代表

同意后定时统一销毁。需作资料保留作废文件再加盖“保留资料”印章方可留

用，以预防作废文件非预期使用。

4.2.3.4.7外来文件控制

直接引用各类外来文件，有文件号沿用原文件号，无文件号由信息资源科

按《文件编号规则》进行编号，经管理者代表同意后纳入企业义件体系。外部

文件发放管理参考4.2.3.4.4和4.2.3.4.6条实施。

4.2.3.4.8文件管理

a）文件经拟制、审批后，原版文件交信息资源科进行归档，并填写“文件

归档记录表:存入软盘文件也由文件资料管理员进行归档登记并标识，为预防

文件丢失，必需时，全部存入软盘文件均应有备份。

b）各部门将本部门拟制文件及引用外来文件目录提交给信息资源科，由信

息资源科文件资料管理员整理出“受控文件清单”，经管理者代表同意后下发各

部门。信息资源科文件资料管理员应依据受控文件增减及换版情况定时更新“受

控文件清单”，各部门文件资料管理员按“受控文件清单”检验本部门使用者手

中文件是否为有效版本。

C）需临时借阅文件人员，填写“文件借阅申请单”，经文件管理部门责任人

同意后方可借阅文件。借阅者应在指定日期归还文件，到期不归还由文件资料

管理员收回。确实需要续借，再行办理借阅手续。原版文件一律不外借，预防

文件丢失或损坏。

4.2.3.5相关文件及质量统计

《文件编号规则》

文件发放审批表、文件领用记录表、文件更改通知单、文件更改申请草、

文件销毁申请单、文件借阅申请单、受控文件清单、文件归档记录表

4.2.4质量统计控制程序

4.2.4.1目标

对质量统计进行有效控制和管理，为证实产品符合要求质量要求和质量管

理体系有效运行提供有效客观证据，并对产品质量可追溯性和采取纠正和预防

方法提供依据。

4.2.4.2适用范围

适适用于质量活动和质量管理体系运行相关统计。

4.2.4.3职责

4.2.4.3.1信息资源科负责质量统计归口管理和表格印制及发放。

4.2.4.3.2各部门负责本部门相关质量统计编制、标识、贮存、检索、保护、归

档保留及处理。

4.2.4.4工作要求和程序

4.2.4.4.1质量统计格式制订

a）各部门依据工作需要，可自行编制质量统计格式，由各部门文件资料管理

员编制质量统计表格并经部门责任人确定编码后，交信息资源科登记。

b）各部门将所需表格名称、数量报信息资源科、由信息资源科统一印制，

并办理邻用登记手续。

4.2.4.4.2质量统计填写要求

a）质量统计字迹应清楚、真实、规范并要求正确填写，且不应涂改，文字

表示简炼、手续完备；

b）如因笔误需要更改可进行划改，必需时对关键数据在划改处加盖更改人

印章或署名。

4.2.4.4.3质量统计标识

为确保质量统计含有唯一标识，每一质量统计表式均应有唯一编号以实现

可追溯性。

4.2.4.4.4质量统计搜集、贮存、保护、检索和管理

信息资源科负责编制全厂“质量统计受控清单”，标明质量统计名称、管理

部门、表格编码、保留期等，和质量管理体系和产品质量相关质量统计均应控

制，并依据各部门质量统计变更定时对“质量统计受控清单”进行调整，且经

管理者代表同意后下发各相关部门。由各部门文件资料管理员负责按“质量统

计受控清单”及质量统产性质定时对部门质量统计进行搜集、归档及保留。保

留质量统计，应有专员专柜，便于检索，并注意做好防火、防盗、防虫鼠、防

潮等工作。采取其它媒介形式质量统计，也应有相关贮存条件，如软盘，应注

意防潮、防压、防光、防磁、以免贮存内容丢失。必需时，可复制备份。

4.2.4.4.5质量统计查阅

a）企业人员因工作需要，需查阅关键质量统计,须经各质量统计管理部门责

任人同意后方可查阅。

b）协议有要求时，在约定时内质量统计经管理者代表同意后，方可提供给

用户查阅。

c）全部质量统计原件一律不外借。

4.2.4.4.6质量统计处理

已超出保留期或无查考价值质量统计，由部门文件资料管理员填写“质量

统计销毁申请单”经部门责任人审核，必需时报管理者代表同意后，由文件资

料管理员负责销毁，部门责任人应指定专员监销。

4.2.4.4.7对来自供方质量统计控制

对来自供方质量统计，如随货检验单、质量证实书、图纸等，由各接收部

门负责控制和保留。

4.2.4.5相关文件和质量统计

质量统计销毁申请单、质量统计受控清单

5管理职责

5.1管理承诺

总经理经过以下活动对其建立、实施并连续改善质量管理体系承诺提供证据。

a）总经理应采取培训、内部刊物或会议等多种方法使全体职员清楚地意识

到让用户满意是企业最基础要求，并让职员全部能认识到满足用户和法律法规

要求对企业关键性，使职员自觉并连续地加强质量意识。

b）总经理负责制订和同意企业质量方针和质量目标，见《质量方针同意令》。

c）总经理应按计划间隔主持管理评审，具体实施《管理评审控制程序》。

d）总经理应确保企业质量管理体系运作能取得必需资源。

5.2以用户为关注焦点

组织成功取决于了解并确保用户及其它相关方目前和未来需求和期望，并争

取超越这些需求和期望。总经理应以增强用户满意为目标，为此应做到：

a）经过市场调研、估计或和用户直接接触来确定用户需求和期望。

b）将用户需求和期望转化成要求。

c）使转化成要求得到满足。

5.3质量方针

企业质量方针是由总经理主持制订，质量方针表现了企业组织目标和用户期

望和需求，其内容详见“质量方针同意令北

a）质量方针应和企业总体经营方针相适应、协调，它是企业经营方针关键

组成部份。表现了满足要求和连续改善有效性承诺。

b）质量方针为制订和评审质量目标提供了框架，企业和质量相关各部门应

在此基础上制订对应质量目标，并实施《质量管理体系策划控制程序》。

c）各级领导要将质量方针传达成管理、实施、验证和作业等层次，使全体

职员正确了解并果断实施。

d）企业应不停地对质量方针进行适宜性评审，必需时可对其进行修改以适

应企业内外环境改变。

5.4质量管理体系策划控制程序

5.4.1目标

为实现企业质量目标而进行质量管理体系策划。

5.4.2适用范围

适适用于确保实现质量目标资源和活动加以识别和策划。

5.43职责

5.4.3.1总经理依据企业质量目标、确定开展质量管理体系所需活动、并配置必

需资源，负责同意相关部门编制质量管理体系策划输出文件。

5.4.3.2管理者代表负责组织各部门进行质量管理体系策划，编写对应策划文

件，并审核相关部门为质量管理体系策划编制文件，且对实施情况进行监督检

验。

5.4.3.3各部门主管负责本部门质量管理体系策划。

5.4.4工作要求和程序

5.4.4.1质量目标

5.4.4.1.1为实现本组织质量方针，特制订企业质量目标：详见《质量方针同意

令》。

5.4.4.1.2和质量相关各部门和各层次应依据企业质量目标进行分解，转化为本

部门和本层次具体工作目标（即《质量目标分解及实施措施》），为确保目标顺

利完成，需进行对应质量管理体系策划。

5.4.4.2进行质量管理体系策划时机

企业在下列情况需进行质量管理体系策划：

a）根据质量管理标准要求建立、改善质量管理体系；

b）企业质量方针、质量目标、组织机构发生重大改变；

c）企业资源配置、市场情况发生重大改变；

d）现有体系文件未能涵盖特殊事项；

针对具体产品、项目或协议质量策划按IS09001-标准中7.1条

款产品实现策划相关要求实施。

5.4.4.3质量管理体系策划内容

总经理应确保对实现质量目标所需活动和资源加以识别和策划，质量管理

体系策划内容应包含:

a）需达成质量目标及对应质量管理过程，确定过程输入、输出及活动并作

出对应要求。

b）识别为实现质量目标所需建立过程资源配置。

c）对实现总体质量目标和阶段或局部质量目标进行定时评审要求，关键应

评审过程和活动改善。

d）依据评审结果寻求和质量目标差距，确保连续改善，提升质量管理体系

有效性和效率。

e）策划结果（包含变更）应形成文件，如《质量确保手册》、各类《技术文

件》、《管理制度》（如《质量目标分解及实施措施》）、《质量统计表格》、《质量

方针》、《质量目标》等。

5.4.4.4质量管理体系策划输出文件编制标准

a）应参考质量确保手册相关内容，应符合质量方针、目标，并和产品实现

过程策划及其它质量体系文件内容协调一致；

b）已经有质量文件中内容可被引用，并依据特殊要求增加新内容。

5.4.4.5质量管理体系策划输出文件编制、审批和发放按《文件控制程序》相关

要求实施。

5.4.4.6质量管理体系策划实施、监督检验和更改

5.4.4.6.1各部门在实施中应根据策划要求内容、进度、要求进行控制，并将实

施情况、存在问题等立即反馈到管理者代表。

5.4.4.6.2管理者代表对策划实施情况进行检验和验证、协调对应资源，并将检

验结果汇报总经理。

5.4.4.6.3质量管理体系策划更改

a）策划输出文件更改应在受控下进行，并按《文件控制程序》相关要求实

施。

b）在更改期间应保持质量管理体系完整运行，比如组织机构调整应对职责

作出对应变更，以确保体系正常运行。

5.4.4.6.4质量管理体系策划所形成相关文件，由信息资源科负责存档保留。

5.4.5相关文件及质量统计

《文件控制程序》

各部门质量策划输出文件：如《质量目标分解及实施措施》等。

5.5职责、权限和沟通

5.5.1目标

对企业内职能及其相互关系给予要求和沟通，以促进有效质量管理。

5.5.2适用范围

适适用于企业内对质量管理体系相关管理层及各职能部门和相关人员职责、

权限要求。

5.5.3职责

5.5.3.1总经理负责各部门职能管理工作要求确实定。

5.5.3.2管理者代表帮助总经理做好相关工作开展。

5.5.3.3各职能部门按要求实施。

5.5.4要求

5.5.4.1职责和权限

企业依据实际工作需要设置组织机构，组织机构图见附件A,并对各职能部

门及各级人员岗位职责和权限进行具体要求，详见企业《各级人员岗位职责和

任职要求》，本节只简单描述企业领导层和职能部门岗位职责，相关职责分配见

本手册附件B“质量职责分配表”。

a）董事会

——负责制订企业生产和经营方针、政策。

——落实实施国家相关法律法规，并推行相关权力和义务。

b）总经理

——负责实施董事会制订生产和经营决议。

——落实实施国家相关法律法规，并推行相关权力和义务。

——确定并同意企业质量方针、目标，并采取有效方法使企业各级人员了解

且落实实施。

——确定和质量相关全部些人员质量职能和权限及其相互关系。

——任命管理者代表，为其开展工作提供条件和支持。

——为质量体系有效运行提供充沛资源。

——定时开展管理评审。

c）副总经理

——帮助总经理做好生产、经营管理。

——负责分管部门组织和领导工作。

——完成总经理交办其它工作。

d）营销部

——负责和用户相关过程（含协议评审、和用户沟通等工作）归口管理。

——负责产品服务工作，关立即处理用户意见或投诉。

——负责产品交付工作。

——完成总经理交办其它工作。

e）车间

——负责依据生产计划要求组织生产。

——负责产品标识和可追溯性控制工作。

负责过程产品搬运、贮存、防护工作。

负责生产设备和辅助设备日常保养工作。

完成总经理交办其它工作。

f）机修班

——负责生产设备和辅助设备日常维护工作。

——完成总经理交办其它工作。

g）技质部

——负责制订工艺、技术文件。

——负责监视和测量装置归口管理。

——负责过程监视和测量工作。

——负责原辅材料，过程产品和最终产品监视和测量工作。

——负责不合格品归口管理。

——负责确定、搜集和分析合适数据。

——负责企业纠正和预防方法归口管理。

——完成总经理交办其它工作。

h）信息资源科

——帮助总经理开展管理评审工作。

——帮助管理者代表组织内部质量审核工作。

一一负责企业质量管理体系文件归口管理。

——完成总经理交办其它工作。

D人力资源科

——负责企业人事和培训工作。

——完成总经理交办其它工作。

j）生产部

——负责组织相关部门进行供方评价工作，归口管理采购控制工作。

——负责依据营销部下发生产计划合理安排生产。

——监督并协调生产车间生产，确保按时完成生产进度。

——负责生产设备和辅助设备选型、安装调试、验收和管理。

——负责制订生产设备检修计划并组织实施。

——完成总经理交办其它工作。

k）财务部

——负责企业财务管理。

——负责材料成本核实。

——归口管理信息资源科、会计科、仓储组和保卫科工作。

——完成总经理交办其它工作。

1）仓储组

——负责库存产品标识、贮存、保管和防护。

——根据《仓库管理制度》做好产品管理工作。

——帮助产品交付工作。

——完成总经理交办其它工作。

5.5.4.2管理者代表

总经理任命其管理层中一名组员为管理者代表，并要求其职责和权限以下:

a）确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；

b）向最高管理者汇报质量管理体系业绩和任何改善需求；

c）确保在企业内提升对用户要求意识；

d）代表企业负责就质量管理体系相关事宜和外部各方进行联络。

5.5.4.3内部沟通

a）企业应确保在不一样层次和职能之间，就质量管理体系过程，包含质量

要求，质量目标及完成情况，和实施有效性进行沟通，达成相互了解，相互信

任，实现全员参与效果。

b）质量管理体系相关多种信息沟通，可采取小组简报、多种会议、布告栏、

内部刊物及多种媒体等方法进行。

5.5.5相关文件及质量统计

《各级人员向位职贡和任职要求》

5.6管理评审控制程序

5.6.1目标

对企业质量体系适宜性、充足性和有效性进行定时评审，以确保质量管理

体系连续有效地满足GB/T19001-标准要求并适合于实现质量方针和目标。

5.6.2适用范围

适适用于对企业质量管理体系及质量方针、目标评审。

5.6.3职责

5.6.3.1总经理负责主持管理评审活动

5.6.3.2管理者代表负责向总经理汇报质量管理体系运行情况，搜集并提供管理

评审所需资料，负责管理评审实施计划落实及评审中组织协调，负责评审后跟

踪检验和汇报工作。

5.6.3.3信息资源科帮助管理者代表编制管理评审计划、质量管理体系运行情况

总体汇报并做好评审中相关质量统计，负责保留管理评审计划及评审统计。

5.6.3.4各相关部门主管负责准备并提供和工作相关评审所需资料，负责落实评

审中提出纠正和预防方法工作。

5.6.4工作要求和程序

5.6.4.1管理评审标准上十二个月一次，在每十二个月12月份整年内审结束后

进行。当企业产品、组织机构、人员、资源等发生重大改变时，或产品质量有

严重问题、用户反馈信息很强烈时，可增加评审次数，具体评审时间由总经理

决定。

5.6.4.2管理评审输入

管理评审输入应包含和以下方面相关目前业绩和改善机会:

a）审核结果，包含第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量

审核等审核结果；

b）用户反馈，包含满意程度测量结果及和用户沟通结果等；

c）过程业绩和产品符合性，包含过程、产品监视和测量结果；

d）纠正和预防方法情况，包含对内部审核和日常发觉不合格项采取纠正和

预防方法实施及其有效性跟踪结果。

e）以往管理评审跟踪方法实施及有效性；

f）可能影响质量管理体系多种改变，包含内外环境改变，如法律法规改变、

新技术、新工艺、新设备开发等；

g）改善提议。

5.6.4.3评审准备

a）信息资源科负责编制管理评审计划，经管理者代表审核，总经理同意后,

在评审前三天印发至参与评审部门及人员，要求其作好对应准备。

b）管理者代表起草前一阶段质量管理体系运行情况汇报，确定在管理评审

中需关键评审关键问题。

c）收到评审通知部门或人员负责依据评审输入要求，组织评审资料搜集，

准备必需文件。

5.6.4.4管理评审会议

由总经理主持，管理者代表汇报体系运行总体情况及内审和纠正方法情况,

各部门汇报本部门体系运行情况等，最终由总经理对所包含评审内容作出结论。

5.6.4.5评审输出

管理评审输出应包含和以下方面相关任何决定和方法：

a）质量管理体系及其过程改善，包含对质量方针、质量目标、组织机构、

过程控制等方面改善；

b）和用户要求相关产品改善；

c）资源需求等。

5.6.4.6会议结束后，由信息资源科负责编制管理评审汇报，经管理者代表审核,

总经理同意后公布并印发至各职能部门及相关人员。

5.6.4.7对管理评审中提出改善事项由相关责任部门立即制订纠正和预防方法，

按《改善控制程序》相关要求实施。

5.6.4.8需修订体系文件时，按《文件控制程序》相关要求实施。

5.6.4.9相关管理评审各项统计由信息资源科负责按《质量统计控制程序》相关

要求搜集保留。

5.6.5相关文件及质量统计

《改善控制程序》

《文件控制程序》

《质量统计控制程序》

管理评审计划、管理评审汇报、

管理评审统计、质量管理体系运行汇报

6.资源管理

6.1资源提供

6.1.1企业应立即确定并提供所需资源，可包含人员、信息、供方、基础设施、

工作环境及财务资源等，以：

a）实施、保持质量管理体系并连续改善其有效性；

b）经过满足用户要求，增强用户满意。

6.1.2企、也从用户满意角度出发，对人员、设施和工作环境要求了对应要求，特

制订了《人力资源控制程序》、《基础设施控制程序》和《工作环境控制程序》。

6.2人力资源控制程序

6.2.1目标

对从事和质量有影响人员进行培训，确保培训人员满足工作要求要求。

6.2.2适用范围

适适用于企业和“山峰牌”家庭卫生杀虫系列用具质量有影响人员培训。

6.2.3职责

6.2.3.1人力资源科负责培训归口管理工作。

6.2.3.2各部门负责配合培训工作。

6.2.4工作要求和程序

6.2.4.1确定培训需求

各部门依据企业生产、经营、管理需要和技术进步，结合人员素质，提出

培训需求。人力资源科依据各培训需求，归纳整理并编制“年度培训计划”，交

管理者代表审核，报总经理同意，并由人力资源科依据各项培训内容分别制订

“培训实施计划”，报管理者代表同意后实施。

6.2.4.2培训对象和内容

6.2.4.2.1对管理层人员

对管理层人员进行培训，使她们熟悉企业质量方针、目标、质量管理体系

原理、体系文件，掌握质量管理标准和质量管理体系建立和运行中所需理论、

方法、技术和评价质量管理体系有效性所依据标准，熟悉主管业务、管理方法

等。

6.2.4.2.2对实施、验证人员

对企业实施、验证人员进行培训，包含技术员、检验员、采购员、销售员、

计量员、内审员、工艺员等，使她们熟悉企业质量方针、目标、质量管理体系

文件、相关法律法规知识、产品标准、行业标准要求及工作中依据文件、资料、

统计技术应用等，熟悉本岗位专业技术知识、工作技能。

6.2.4.2.3对生产现场管理人员及操作人员

对从事生产现场管理工作人员和操作人员，包含新进人员及转岗人员进行

培训，使她们熟悉企业质量方针、目标，熟悉掌握完成本职员作所需工艺规程

和操作技能，明确本身质量职责，正确使用所提供相关管理和技术文件及生产

设备。

6.2.4.3培训方法

企业培训方法有企业内部集中培训，送至相关单位集中培训，岗位培训等

方法。

6.2.4.4培训计划实施和控制

6.2.4.4.1企业内部培训由人力资源科派员或委托相关部门或人员依据“培训实

施计划”合理安排培训日程、选定教材、聘用老师，各部门、车间依据安排派

员参与培训。

6.2.4.4.2企业外部培训由人力资源科依据培训计划，报管理者代表同意后，各

部门、车间选派人员参与培训。

6.2.4.4.3计划外临时培训，由部门提出“培训需求申请表”，人力资源科科长

审核，管理者代表同意后实施。

6.2.4.5考评认可

6.2.4.5.1对从事和产品质量直接相关工作人员进行严格培训后，须经理论考

试，必需时须实践考评综合评定，并由企业进行闵位资格确定后，作为其上闵

凭证依据。

6.2.4.5.2对特殊工种人员（如电工、电焊工、司炉工、铲车工、计量员等）按

国家或上级相关要求参与专业培训，应取得对应等级或资格证书后方可上岗并

保留其资质证实文件或其复印件。

6.2.4.5.3对培训考评不及格人员，应重新组织培训并考评，不然不得上岗。

6.2.4.6培训统计管理

人力资源科负责建立和质量相关人员个人培训档案（职员履历表、上岗资

格确定表、各类证书复印件等）和企业培训档案（培训需求申请表、年度培训

计划、培训实施计划、培训统计、成绩记录表等）并保留且对全部统计按《质

量统计控制程序》相关要求进行控制。

6.2.5相关文件和质量统计

《质量统计控制程序》

职员履历表、培训需求申请表、年度培训计划、培训实施计划、

成绩记录表、上岗资格确定表

6.3基础设施控制程序

6.3.1目标

对企业基础设施进行控制，确保提供产品能满足要求要求。

6.3.2适用范围

适适用于企业实现“山峰牌”家庭卫生杀虫系列用具符合性所需基础设施

管理。

6.3.3职责

6.3.3.1生产部负责生产场所、生产设备和辅助设备归口管理。

6.3.3.2生产车间和机修班负责生产设备和辅助设备日常保养和维护。

6.3.3.3信息资源科负责办公场所及办公设施等支持性服务工作开展所用设施

归口管理。

6.3.3.4生产部负责生产设备和辅助设备及其配件采购工作。

6.3.4工作要求和程序

6.3.4.1设施维护和管理

a）生产部负责对生产设备及辅助设备建立台帐或设备管理卡，并制订设备

检修计划，且按期组织实施，同时也应做好设备选型、安装调试、验收和报废

等工作，且保留好相关质量统计。

b）生产车间和机修班应按《设备管理制度》要求对生产设备和辅助设备进

行日常维护和保养、并做好相关统计、以使设备满足加工要求。

C）信息资源科负责办公设施等支持性服务工作开展所用设施建帐和管理。

6.3.4.2设施采购及报废

各归口管理部门若要添置或报废设施时，由该部门提出申请，报总经理同意

后实施。而对生产设备及辅助设备配件采购应由车间或机修班提出申请，经总

经理同意后交生产部实施采购。

6.3.4.3相关文件和质量统计

《设备管理制度》

设备请购单、设备报废单、设备台帐或设备管理卡、设备检修计划、

设备检修单、设备验收统计

6.4工作环境控制程序

6.4.1目标

对生产场所工作环境进行管理和控制，确保达成产品符合要求所需工作环

境。

6.4.2适用范围

适适用于企业实现“山峰牌”家庭卫生杀虫系列用具生产过程中所需工作环

境控制。

6.4.3职责

6.4.3.1车间负责工作环境控制和管理。

6.4.3.2生产部负责工作环境监督检验和考评。

6.4.4工作要求和程序

6.4.4.1车间应确保“山峰牌”家庭卫生杀虫系列用具生产过程中不至于污染环

境、对职员身心健康造成影响，车间应有通风设备，对生产过程中产生废气、

废水、废渣、噪音应进行处理，达成国家相关排放标准，车间应保持整齐并达

成企业相关管理制度要求。同时因为本产品制造过程中，部分工序属于高温或

危险作业，车间应为这类工种作业人员提供安全防护方法，确保人身安全。

6.4.4.2车间应确保各工序地面清洁，作业场所应有通道，预防意外损伤。

6.4.4.3车间应合理调整作息时间，严禁疲惫作业，在夜间组织生产时，车间应

确保生产场所明亮，预防意外伤害。

6.4.4.4生产操作人员应严格按《操作指导书》进行安全生产，生产部每七天或

每个月应不定时组织人员进行安全、环境、卫生大检验，以消除因工作环境影

响而造成操作者身心健康和产品质量受损隐患。

6.4.5相关文件和质量统计

安全卫生检验表

7产品实现

组织应将过程管理标准用于全部活动，产品实现是实现产品一组有序过程

和子过程，它们使组织取得产品、产生增值。这些过程中，一个过程输出将直

接形成下一个过程输入。而且这些过程和子过程相互影响可能是复杂，为有效

控制产品实现过程中各过程之间相互作用和相互关联，特制订《产品实现策划

控制程序》、《和用户相关过程控制程序》、《采购控制程序》、《生产和服务提供

控制程序》和《监视和测量装置控制程序》。

7.1产品实现策划控制程序

7.1.1目标

对特定产品、项目或协议要求专门质量方法、资源和活动次序，以确保满足

要求要求。

7.1.2适用范围

适适用于特定产品、项目或协议相关质量策划控制及对应质量计划编制、实

施和控制。

7.1.3职责

7.1.3.1总经理负责同意各部门编制质量计划。

7.1.3.2管理者代表和技质部组织各部门进行质量策划，并对实施情况进行监督

检验。

7.1.3.3各部门主管负责本部门质量计划编制和实施。

7.1.4工作要求和程序

7.1.4.1对特定产品、项目或协议应进行质量策划，策划结果应以适适用于企业

运作方法形成文件，如质量计划。

7.1.4.2进行质量策划日寸机

企业应在下列情况下进行质量策划。

a）引进、试制新产品、采取新工艺或新材料、技术革新或技术改造；

b）销售协议中用户对产品有特定要求；

c）现有体系文件未能涵盖特殊事项。

7.1.4.3质量策划内容

a）针对特定产品、顼目或协议确定质量目标和要求；

b）对特定产品、项目或协议所需建立过程和子过程；应识别关键过程和活

动，对过程或包含活动要求路径，并对这些路径进行评审和形成文件；

c）识别并提供上述过程所需资源配置、运作阶段划分、人员职责权限和相

互关系;

d）确定过程包含验证和确定等活动及验收准则，对过程和产品关键或关键

特征，应安排监视和测量活动。对其中一些特殊过程输出应按输入要求进行验

证并确定。

e）确定为过程和产品符合性提供证据质量统计。

7.1.4.4质量计划

表述质量管理体系过程及怎样应用于具体产品，项目或协议文件为质量计

划，质量计划编制标准为：

a）质量计划内容要依据质量策划内容和结果来确定；

b）应参考质量确保手册相关内容，应符合质量方针、目标，并和质量体系

文件中内容协调一致；

c）可引用已经有质量文件中相关内容，并依据特殊要求编制新内容；

d）依据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写相关单项计划，如生

产质量计划、采购质量干划，也可针对某一特定活动，如产品促销活动、用户

服务周等；

e）质量计划能够作为独立文件，也可依据需要作为其它文件（如项目计划

等）一部分。

7.1.4.5质量计划审批和发放

a）质量计划由各相关部门主管负责编制，经技质部审核、总经理同意后，

由技质部以受控文件形成发放到使用部门和相关部门（用户有要求时，可发放

给用户）。

b）质量计划封面必需写明项目名称及质量计划编号、编制人、审核人、同

意人、公布日期等。

7.1.4.6质量计划实施、监督和修改

a）各部门在实施中应根据质量计划要求要求进行控制，并将计划实施情况

立即反馈到技质部。

b）技质部负责监督各部门质量计划实施，依据要求协调对应部门之间接口

和资源配置，填写“质量策划实施情况检验表”以进行总体控制，并立即汇报

管理者代表。

c）当质量计划需要修改时，按《文件控制程序》相关要求实施。

7.1.4.7质量计划完成后，相关质量统计由技质部负责存档保留。

7.1.5相关文件和质量统计

《文件控制程序》

质量策划实施情况检验表、各部门质量计划书

7.2和用户相关过程控制程序

7.2.1目标

对确保用户需求和期望得到充足了解过程做出要求，并加以实施和保持。

7.2.2适用范围

适适用于对用户要求确实定，对产品要求评审及用户沟通。

7.2.3职责

7.2.3.1营销部负责确定用户需求和期望，组织相关部门对产品要求遂行评审，

并负责和用户沟通。

7.2.3.2相关部门配合参与评审工作。

7.2.3.3总经理负责审批特殊协议产品要求评审表。

7.2.4工作要求和程序

7.2.4.1和产品相关要求确实定

营销部负责确定用户对产品需求和期望，依据用户要求订货要求，如协议

草案、技术协议草案及口头订单等做好统计;

a）用户明示产品要求，包含产品质量要求及包含可用性、交付、支持性服

务（如运输、保修、培训等）、价格等方面要求；

b）用户没有明确要求，但预期或要求用途所必需产品要求。这是一类习惯

上隐含潜在要求，企业为满足用户要求应作出承诺。

c）用户没有要求，但国家强制性标准及法律法规要求要求。

d）企业确定任何附加要求。

7.2.4.2和产品相关要求评审

7.2.4.2.1在投标、接收协议或定单之前，营销部应对已确定用户要求及企'也确

定附加要求，组织相关部门对标书、协议中产品要求实施评审。

7.2.4.2.2和产品相关要求评审应在投标、协议签署之前进行，应确保：

a）产品要求（包含用户要求和企业自行确定附加要求）得到要求；

b）用户没有以文件形式提供要求时（如口头定单），用户要求应在接收前得

到确定；

c）和以前表述不一致协议或定单要求（如投标或报价单）已给予处理；

d）企业有能力满足要求要求。

7.2.4.2.3协议分类

a）常规协议：对企业已生产过产品所订协议。

b）特殊协议：常规协议以外全部销售协议，如新开发产品和已生产过产品

进行重大改善要求协议。

7.2.4.2.4营销部负责或组织相关部门或人员对协议中用户提出产品要求进行

评审。

a）对于有现货常规协议（含传真件和电话统计），由营销部工作人员将产品

名称、型号规格和数量等填写在出库单或发货凭据上并署名，经仓库管理员确

定无误后即完成产品要求评审。

b）对无现货常规协议（含传真件和电话统计），由营销部责任人对协议、传

真件和电话统计中条款适用性、完整性、明确性等进行评审，并在对应协议、

传真件和电话统计中上签署评审意见及署名确定即完成评审。

c）对于特殊协议（含传真件和电话统计），除生产车间、营销部进行评审外,

还应请生产部、技质部等人员对生产技术工艺和检验方法等进行评审，以确保

满足用户潜在要求及和产品相关法律法规要求，并在“产品要求评审表”中署

名确定，且报总经理同意。

d）对于口头定单（如电话订货），营销部人员负责将相关内容填写在“电话

要货统计”中，经用户对订货产品要求进行确定后再实施以上条款对应要求进

行评审。

e）在评审过程中，评审人员对产品要求中相关内容提出问题或修改提议时,

由营销部负责和用户联络，征求其意见。待用户反馈信息后，再对其反馈信息

进行评审。

f）营销部负责保留“产品要求评审表”、协议及其它相关文件，包含评审结

果和对于评审过程中提出问题处理及实现等跟踪方法统计。

7.2.4.3协议签署和实施

a）对产品要求评审后，由营销部负责和用户签署协议，对老用户口头定单

或书面通知，双方对“电话要货统计或书面通知”内容确定后，即视同签署协

议。对于批量订货新用户则必需签署正式协议。

b）协议签署后，营销部负责将相关文件依据各部门需要发到相关部门，作

为生产、采购、检验和出货依据。

C）营销部负责协议实施监督，依据需要立即将信息和用户沟通。

7.2.4.4产品要求变更

当产品要求因为某种原因需要变更时，对应文件（如协议、电话要货统计等）

应得到修改，应把变更要求和用户协商一致，并通知相关部门，必需时，对更

改内容还需再评审。

7.2.4.5和用户沟通

a）在产品售出前及销售过程中，营销部应经过多个渠道（如广告宣传、产

品服务月、用户订货会等）向用户介绍产品、回复用户咨询，并给予统计。

b）依据需要将协议实施情况随协议进展反馈给用户，包含产品要求方面更

改，要和企业内部相关部门及用户协调一致。

c）产品售出后，要搜集用户反馈意见，妥善处理用户投诉，以增强用户满

意度，具体按《用户满意度测量程序》相关要求实施。

7.2.5相关文件和质量统计

《用户满意度测量程序》

产品要求评审表、电话要货统计、协议文本

7.4采购控制程序

7.4.1目标

对供方进行评定，使采购过程处于受控状态,确保采购产品能符合要求质量

要求。

7.4.2适用范围

适适用于企业生产“山峰牌”家庭卫生杀虫系列用具所需各类材料采购控制

和生产“山峰牌”气雾杀虫剂外包方进行控制。

7.4.3职责

7.4.3.1生产部负责组织对供方和外包方进行调查、评价、选择和控制，负责实

施采购。

7.4.3.2技质部负责制订采购标准及对采购材料进行检验和验证并参与供方评

价工作。

7.4.3.3技质部负责制订“山峰牌”气雾杀虫剂产品检验标准及对产品进行检验

和验证并参与外包方评价工作。

7.4.4工作要求和程序

7.4.4.1依据采购材料对企业产品质量影响关键程度，分为关键材料和辅助材

料。其中关键材料为：XXX、XXX、XXX；辅助材料为XXX、XXX、XXX等包装材料。

7.4.4.2选择合格供方

7.4.4.2.1供方初选

生产部依据中国同行厂家所用原辅材料情况和市场行情及其它渠道信息，

经分析后，初步确定多个生产管理好•、质量可靠、信誉好生产厂家或其代理商

作为候选供方。

7.4.4.2.2对供方评价

依据不一样关键程度采购物资，对供方分别采取有针对性评价方法。

a）对提供关键材料供方，进行下述评定；

已经供货供方评定方法为：书面调查+业绩评定+必需时现场调查

书面调查：由生产部制订“供方调查表”寄至各预选供方，对其进行综合能

力调查，要求其认真如实填写，加盖公章后寄回。

业绩评定：由生产部组织技质部、营销部等相关人员，会同总经理对各供方

历年来提供产品情况进行综合评价，作出业绩评定后填制“供方业绩评定

表”。

现场调查：由生产部组织技质部、营销部等相关人员到生产厂家进行现场调

查。了解各供方企业管理、技术力量、生产现场、供货能力和企业信誉等情

况，并由生产部综合写成“现场调查汇报”。

对新候选供方评定方法为：书面调查+样品试用+必需时现场调查。

书面调查和现场调查见7.4.4.2.2ao

样品试用：由生产部和供方联络，提供少许样品，会同技质部、车间，对样

品进行检测并打样试用，并将试用结果形成“样品检测试用汇报”；必需可

委托有资质外单位进行检测并出具检测汇报。

b）对提供辅助材料供方，进行下述评定：

已经供货供方由生产部依据各供方历年来提供产品情况由部门责任人进

行评定。对新候选供方由生产部责任人对其样品进行确定后评定。

c）生产部将关键材料和必需辅助材料依据评定后结果确定“合格供方（外包

方）名单”，同一个物资可选择多个合格供方，将名单报总经理同意后交

相关部门及人员实施。

7.4.4.3选择合格外包方

7.4.4.3.1外包方评定方法为：现场调查+样品试用

7.4.4.3.2现场调查和样品试用参考7.4.4.2.2a相关条款实施。

7.4.4.3.3生产部将对外包方评定后结果报总经理同意并纳入“合格供方（外包

方）名单:

7.4.4.4合格供方和外包方重新评价准则

对列入“合格供方（外包方）名单”供方和外包方，采取以下方法进行控

制：

生产部依据进货检验统计及企业生产使用情况，每十二个月年底组织技质

部等部门会同总经理对各合格供方和外包方供货质量进行全方面评价，并填写

“合格供方（外包方）年度考评表”纳入“合格供方（外包方）档案”。对日常

供货质量下降供方和外包方，生产部以“供货质量反馈单”形式要求其限期改

善。对不重视质量，到期无显著改善供方或外包方，由生产部报请总经理同意,

可取消其合格供方或外包方资格。

7.4.4.4生产部应建立供方（外包方）档案。内容包含：供方调查表、供方业绩

评定表、样品检测试用汇报，进货检验统计、合格供方年度考评表、供方相关

证件影印件和供方提供产品检验统计等。

7.4.4.5采购信息

采购信息包含采购标准、采购计划、采购协议，采购信息在发放前应由生产

部责任人对要求要求是否充足和适宜进行审批，内容应清楚地表述拟采购产品,

包含产品名称、规格/型号、数量、计量单位、费用、时限等，