2024年度药品研发与生产合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度药品研发与生产合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称1.2甲方地址1.3甲方联系人及联系方式1.4乙方名称1.5乙方地址1.6乙方联系人及联系方式第二条合同标的2.1药品名称2.2药品规格2.3药品研发阶段2.4药品生产数量2.5药品交付时间及方式第三条合同价格与支付3.1药品研发费用3.2药品生产费用3.3价格调整机制3.4支付方式及支付时间第四条合同履行期限4.1药品研发期限4.2药品生产期限4.3验收与售后服务期限第五条技术标准与质量要求5.1药品研发技术标准5.2药品生产质量标准5.3质量检验与验收标准第六条保密条款6.1保密内容6.2保密期限6.3违约责任第七条违约责任7.1甲方违约责任7.2乙方违约责任第八条争议解决8.1争议解决方式8.2诉讼管辖法院第九条合同的变更与解除9.1合同变更条件9.2合同解除条件第十条合同的终止10.1合同终止条件10.2合同终止后的处理第十一条合同的继承11.1继承条件11.2继承后的合同主体第十二条合同的附则12.1合同的生效12.2合同的附件第十三条其他约定13.1双方的其他约定第十四条签字盖章14.1甲方签字盖章14.2乙方签字盖章（合同结束）第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：生物科技有限公司1.2甲方地址：省市区路号1.3甲方联系人及联系方式：，电话：1381.4乙方名称：药物研究所有限公司1.5乙方地址：省市区路号1.6乙方联系人及联系方式：，电话：1395678第二条合同标的2.1药品名称：X片2.2药品规格：0.5g/片2.3药品研发阶段：已完成临床试验I期和II期，正在进行临床试验III期2.4药品生产数量：100万瓶（每瓶100片）2.5药品交付时间及方式：按照甲方要求分批次生产，每批次交付时间为合同签订后120日内，交付方式为甲方指定地点。第三条合同价格与支付3.1药品研发费用：人民币万元整（大写：人民币玖拾万元整）3.2药品生产费用：人民币万元整（大写：人民币壹佰万元整）3.3价格调整机制：如遇政策变动、原材料价格上涨等不可抗力因素，双方可协商调整价格3.4支付方式及支付时间：甲方在收到乙方开具的正式发票后30日内，将药品研发费用支付给乙方；药品生产完成后，甲方在验收合格后30日内支付药品生产费用。第四条合同履行期限4.1药品研发期限：自合同签订之日起至临床试验III期结束之日止，预计共计24个月4.2药品生产期限：自临床试验III期结束之日起至药品生产完成之日止，预计共计120个工作日4.3验收与售后服务期限：药品生产完成后，甲方有权在收货后30日内对药品进行验收，如验收不合格，乙方应在收到通知后30日内进行整改。整改合格后，甲方应按照合同约定支付药品生产费用。第五条技术标准与质量要求5.1药品研发技术标准：按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规和行业标准执行5.2药品生产质量标准：按照《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规和行业标准执行5.3质量检验与验收标准：甲方应按照《药品检验法》等相关法律法规和行业标准对药品进行检验，如检验不合格，乙方应在收到通知后30日内进行整改。整改合格后，甲方应按照合同约定支付药品生产费用。第六条保密条款6.1保密内容：本合同涉及的双方商业秘密、技术资料、市场信息等6.2保密期限：自合同签订之日起至合同终止或履行完毕之日止6.3违约责任：如有泄露保密信息的一方，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此造成的一切损失。（合同结束）第八条争议解决8.1争议解决方式：双方发生合同争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。8.2诉讼管辖法院：省市区人民法院第九条合同的变更与解除9.1合同变更条件：合同履行过程中，如需变更合同内容，应书面形式通知对方，经双方协商一致后签订书面变更协议。9.2合同解除条件：合同履行过程中，如因不可抗力因素导致合同无法履行，双方均可书面通知对方解除合同。第十条合同的终止10.1合同终止条件：合同履行完毕或者双方书面同意终止合同。10.2合同终止后的处理：合同终止后，乙方应按照甲方要求将所有与合同相关的资料、产品等进行清点并移交给甲方，同时对甲方提供的技术资料等进行销毁，双方互不追究。第十一条合同的继承11.1继承条件：合同有效期内，如甲方发生合并、分立、解散等情形，本合同由新的法人或者其他组织继承。11.2继承后的合同主体：新的法人或者其他组织第十二条合同的附则12.1合同的生效：本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同的附件：本合同附件包括《药品研发计划》、《药品生产计划》、《质量保证协议》等，附件与合同具有同等法律效力。第十三条其他约定13.1双方的其他约定：本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。第十四条签字盖章14.1甲方签字盖章：（此处甲方盖章）14.2乙方签字盖章：（此处乙方盖章）（合同结束）第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入定义1.1本合同所述第三方是指非甲乙方之外的，与甲乙方无直接隶属关系，但根据本合同约定可能参与合同履行过程的法人、其他组织或自然人。第二条第三方介入情形2.1甲乙方根据本合同约定，如有第三方参与，包括但不限于中介方、技术支持方、检测机构等，应提前通知对方，并经双方协商一致后签订书面补充协议。2.2第三方介入时，甲乙方应明确第三方的职责、权利和义务，并确保第三方遵守本合同的相关规定。第三条第三方责任3.1第三方应按照甲乙方的要求和相关法律法规，履行其在合同中的职责，确保合同的顺利履行。3.2第三方如因故意或过失导致甲乙方损失，应承担相应的违约责任。3.3第三方如因违法行为导致甲乙方损失，应承担相应的法律责任。第四条第三方责任限额4.1甲乙方根据本合同有第三方介入时，应明确第三方的责任限额，以确保甲乙方的合法权益。4.2第三方责任限额包括但不限于赔偿金额、赔偿范围、赔偿方式等，由甲乙方在补充协议中具体约定。第五条第三方与甲乙方的关系5.1第三方与甲乙方之间应保持独立关系，第三方对甲乙方不承担合同之外的义务。5.2第三方与甲乙方之间的纠纷，应由双方自行解决，不影响甲乙方之间的合同履行。第六条第三方违约处理6.1如第三方违反本合同或补充协议的约定，甲乙方有权要求第三方承担违约责任。6.2如第三方逾期履行或未履行合同义务，甲乙方有权要求第三方立即改正或采取补救措施，并有权要求违约金或赔偿损失。第七条第三方退出7.1第三方如因故需退出合同履行，应提前书面通知甲乙方。7.2第三方退出后，甲乙方应重新协商确定后续合同履行事宜。第八条第三方信息披露8.1第三方应按照甲乙方的要求，提供与合同履行相关的全部信息和资料。8.2第三方提供的信息和资料应真实、准确、完整，不得有误导性或虚假性。第九条第三方保密义务9.1第三方应对在合同履行过程中获得的甲乙方商业秘密、技术资料等保密信息予以保密。9.2保密期限自合同履行完毕之日起计算，最长不超过五年。第十条第三方合规承诺10.1第三方承诺其参与合同履行过程中，将遵守相关法律法规和行业规范。10.2第三方如因违法行为导致甲乙方损失，应承担相应的法律责任。第十一条第三方保险11.1第三方应根据甲乙方的要求，购买相应的保险，确保在合同履行过程中甲乙方的合法权益得到保障。第十二条第三方评估与监督12.1甲乙方有权对第三方在合同履行过程中的行为进行评估与监督。12.2第三方应配合甲乙方的评估与监督，提供必要的协助和支持。第十三条第三方与合同其他方的关系13.1第三方与合同其他方应保持合作关系，共同确保合同的顺利履行。13.2第三方与合同其他方之间的纠纷，应由双方自行解决，不影响甲乙方之间的合同履行。第十四条补充协议14.1本修正条款未尽事宜，甲乙方可根据实际情况签订补充协议。14.2补充协议与本修正条款具有同等法律效力。（第三方介入后的修正结束）第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：《药品研发计划》详细要求和说明：本附件应详细描述药品研发的目标、阶段、时间表、研发流程、预期成果等。附件二：《药品生产计划》详细要求和说明：本附件应详细描述药品生产的目标、阶段、时间表、生产流程、预期产量等。附件三：《质量保证协议》详细要求和说明：本附件应详细描述药品质量标准、质量控制流程、质量检验方法、质量保证措施等。附件四：《技术转移协议》详细要求和说明：本附件应详细描述技术转移的内容、方式、时间、技术保密等。附件五：《知识产权归属协议》详细要求和说明：本附件应详细描述药品研发过程中产生的知识产权归属问题，包括专利、商标、著作权等。附件六：《临床试验同意书》详细要求和说明：本附件应详细描述临床试验的目的、方法、参与者的权益保障等。附件七：《药品注册申请文件》详细要求和说明：本附件应包含药品注册所需的全部文件和资料，包括药品说明书、生产工艺、质量标准等。附件八：《保险单据》详细要求和说明：本附件应包含第三方购买的保险单据，证明其已经按照甲乙方的要求购买了相应的保险。附件九：《第三方评估报告》详细要求和说明：本附件应详细描述第三方在合同履行过程中的评估结果，包括质量控制、进度报告等。附件十：《技术支持和服务记录》详细要求和说明：本附件应详细记录第三方提供的技术支持和服务的内容，包括技术咨询、技术培训等。说明二：违约行为及责任认定：1.第三方未按约定时间完成研发或生产任务。2.第三方提供的药品质量不符合约定的质量标准。3.第三方泄露了甲乙方的商业秘密或技术资料。4.第三方未能按照约定提供必要的文件和资料。5.第三方退出合同履行，导致合同无法顺利进行。违约责任认定标准：1.第三方未按约定时间完成研发或生产任务的，应按照甲乙方的要求支付违约金或赔偿损失。2.第三方提供的药品质量不符合约定的质量标准的，应负责重新提供符合质量要求的药品，并支付违约金或赔偿损失。3.第三方泄露了甲乙方的商业秘密或技术资料的，应承担相应的违约责任，包括但不限于停止侵权行为、支付违约金或赔偿损失。4.第三方未能按照约定提供必要的文件和资料的，应按照甲乙方的要求及时提供，并支付违约金或赔偿损失。5.第三方退出合同履行，导致合同无法顺利进行的，应按照甲乙方的要求承担违约责任，包括但不限于支付违约金或赔偿损失。示例说明：如果第三方未按约定时间完成研发任务，导致药品研发进度延误，甲方有权要求第三方支付违约金，或根据实际情况要求第三方赔偿因延误导致的损失。说明三：法律名词及解释：1.药品研发：指药品从发现到上市前的一系列过程