《gsp岗位职责课件》课件

GSP岗位职责本课件介绍GSP岗位职责，旨在帮助您更好地了解GSP的具体内容，并提升工作效率。DH投稿人：DingJunHong课程导言保证药品质量保证药品质量安全，符合相关标准和规范专业技能掌握相关专业知识和技能，提升专业素养团队合作加强团队协作，共同完成工作任务GSP概述药品质量保障体系GSP是药品经营质量管理规范的简称，它是药品经营企业确保药品质量安全的保障体系。规范化管理GSP规定了从药品采购、验收、储存、销售、运输、配送等环节的规范化管理要求。专业人员素质GSP强调药品经营企业应具备合格的专业人员，以确保药品质量和安全。药品流通安全GSP要求药品流通环节的各个环节都必须符合安全要求，确保药品在流通过程中的质量安全。GSP管理体系GSP管理体系是确保药品质量安全的重要基础，它涵盖了药品生产、流通、使用等各个环节。1质量管理建立完善的质量管理制度，明确质量目标和责任。2人员管理制定人员岗位职责，加强人员培训和考核。3设施管理确保储存、运输、销售场所符合GSP要求。4记录管理建立完善的记录管理制度，保证记录真实、完整、可追溯。5安全管理建立药品安全管理制度，预防药品安全事故发生。GSP管理体系的实施需要全员参与，建立健全的管理制度和流程，才能有效保障药品质量安全。质量管理员的职责质量控制负责药品质量管理体系的运行，监督管理工作。执行相关操作规程和标准，保证药品质量。检验执行药品质量检验，记录检验结果，及时发现并处理质量问题。定期对药品质量进行抽查，并记录结果。记录管理负责质量管理相关记录的管理工作。包括但不限于质量记录、检验记录、偏差调查记录等。培训参与药品质量管理相关的培训工作。对其他人员进行质量管理知识的培训，提高药品质量管理水平。质量管理员的工作内容11.检查记录定期检查药品的质量，并记录检查结果。22.质量管理文件负责管理和维护与药品质量相关的文件，例如标准操作规程(SOP)和质量记录。33.质量偏差处理调查并处理药品质量偏差，并采取措施防止类似问题的再次发生。44.质量培训为员工提供有关药品质量管理的培训，以提高他们的意识和技能。质量管理员的培训要求专业知识培训质量管理员需要学习相关的法律法规、药品质量标准、检验技术、质量管理体系等专业知识。技能培训质量管理员需要掌握药品检验操作、数据分析、质量控制、质量管理体系文件编写等技能。职业素养培训质量管理员要树立质量意识、责任意识、职业道德，具备良好的沟通能力和团队合作能力。定期考核定期进行考核，评估质量管理员的专业技能和职业素养，确保其胜任岗位职责。主管药师的职责药品质量把关负责监督检查药品质量，确保药品符合质量标准。专业技术指导对药剂人员进行专业技术指导，提升药剂人员专业水平。药品安全管理负责药品安全管理工作，制定并实施药品安全管理制度。药品信息咨询为患者提供药品信息咨询服务，解答患者对药品的疑问。主管药师的工作内容11.质量管理负责药品质量管理，制定相关制度和流程，并监督执行。22.药事管理负责药品采购、储存、销售、调剂和使用等环节的管理，确保药品安全有效。33.专业指导为药房其他人员提供专业指导，解答药品相关问题，提升药房整体服务水平。44.监督检查定期或不定期对药房进行监督检查，发现问题及时整改，保证药房规范运作。主管药师的管理要求资格认证主管药师应具备药学专业技术资格，并取得相应的执业药师资格证书。专业培训主管药师应接受相关专业知识和技能的培训，不断提升自身专业素质。团队管理主管药师应具备良好的沟通协调能力，有效领导和管理药学团队。法规意识主管药师应熟悉国家药品管理相关法律法规，严格遵守相关规定。保管人的职责药品安全责任保管人负责药品安全。按规定保管药品，确保药品质量不受损害。定期检查药品储存环境，做好记录。药品出入库管理严格执行药品出入库管理制度。做好药品进出库登记，确保药品来源可追溯。及时处理过期药品，并做好相关记录。保管人的工作内容药品库存管理负责药品的入库、出库、保管，确保药品质量安全和有效性。药品摆放按品种、批号、有效期等进行科学合理的摆放，方便取用和管理。环境管理定期对仓库环境进行监测，保证温度、湿度、通风等符合药品储存要求。库存盘点定期进行库存盘点，核对库存数据，确保账实相符。保管人的管理要求资质要求保管人需具备药学或相关专业知识，熟悉药品保管相关法律法规和企业内部管理制度。应具备良好的职业道德和责任感，熟悉药品的特性，了解药品的保管要求，并能够熟练操作相关设备和仪器。工作规范保管人需严格遵守企业规定的药品保管制度，按时进行药品的入库、出库、盘点等工作，确保药品的安全性和完整性。定期对药品进行质量检查，及时发现和处理问题，并做好记录，以便追溯。培训要求保管人需定期参加相关培训，不断提升自身专业技能和管理水平，熟悉药品的最新法规和标准。并能够及时掌握药品保管的新知识和新技术，确保药品保管工作符合规范要求。采购人员的职责采购质量采购人员负责采购符合质量标准的药品。价格谈判负责与供应商进行价格谈判，确保药品价格合理。库存管理负责药品库存管理，确保药品库存充足，并控制库存成本。进货记录负责填写药品进货单，并保管进货单据。采购人员的工作内容11.制定采购计划根据药店需求，制定采购计划，确保药品库存充足。22.询价和比价联系供应商，进行询价和比价，选择价格合理、质量可靠的药品供应商。33.签订采购合同与供应商签订采购合同，明确双方权利义务，确保采购顺利进行。44.跟踪订单跟踪订单进度，确保药品按时到货，并及时通知验收人员进行验收。采购人员的管理要求培训采购人员应接受相关培训，了解药品采购相关法规和标准。资质审查应严格审查供应商资质，确保药品质量和来源可靠。合同管理应签订详细的采购合同，明确双方责任和义务。记录管理应完整记录采购过程，以便追溯和分析。验收人员的职责检查药品质量严格按照GSP要求，对进货药品进行全面细致的检查，确保药品质量符合标准。核对进货票据仔细核对进货票据与实物是否一致，确保药品来源合法，数量准确。记录验收结果及时准确记录验收结果，包括药品名称、批号、数量、合格情况等，并签字确认。及时反馈问题发现药品质量问题或票据不符情况，应及时向相关部门反馈，并采取相应措施。验收人员的工作内容11.检查药品标签验收人员仔细检查药品标签上的信息，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等，确保信息完整无误。22.检查药品包装验收人员检查药品包装完整性，确保包装无破损、无污染，并检查包装上的标签是否与药品内容一致。33.检查药品质量验收人员检查药品外观、色泽、气味、性状等，确保药品质量符合标准。44.记录验收结果验收人员在验收单上记录验收结果，包括药品名称、规格、批号、数量、验收时间等，并签名确认。验收人员的管理要求严格执行GSP规范验收人员要严格按照GSP规范进行药品验收，确保所验收药品的质量符合国家标准。掌握相关知识验收人员要具备扎实的药品专业知识，熟悉药品的质量标准和检验方法，能够识别和判断药品质量。记录完整准确验收人员要做好验收记录，记录内容要完整准确，并及时存档，便于追溯药品质量。定期培训企业应定期对验收人员进行GSP规范、药品质量检验等方面的培训，提高其专业技能和业务水平。配送人员的职责安全配送确保药品在运输过程中安全无损，并符合药品储存条件。按时送达根据配送计划，按时将药品送到指定地点，确保药品供应及时。信息记录及时记录配送信息，包括配送时间、地点、收货人等，方便查询和核对。沟通协调与收货方保持良好沟通，协调配送事宜，确保配送顺利进行。配送人员的工作内容药品配送配送人员负责将药品安全、及时地送达客户手中，确保药品质量和配送效率。配送记录记录药品的配送时间、地点、数量等信息，并进行核对和签字确认。配送安全确保药品在配送过程中不受损害，并注意运输安全，避免事故发生。客户沟通与客户保持良好的沟通，及时解答客户疑问，解决配送过程中的问题。配送人员的管理要求培训要求配送人员需接受相关培训，包括药品知识、配送流程、安全操作等。培训合格后方可上岗，并定期进行复训。管理要求配送人员需严格遵守药品配送规定，按时完成配送任务，确保药品安全送达。配送人员需做好配送记录，及时反馈配送过程中发现的问题。投诉处理记录投诉详细记录投诉者的信息，包括姓名、联系方式、投诉内容等。调查处理及时调查核实投诉内容，确定投诉的真实性和合理性。反馈结果将调查处理结果及时反馈给投诉者，并妥善解决问题。跟踪回访定期跟踪回访投诉者，了解问题解决情况，并及时处理后续问题。应急处置1识别风险定期评估风险，制定应急预案。2应急响应快速响应事件，启动相关预案。3控制危害采取措施控制事故蔓延，降低损失。4善后处理调查事故原因，总结经验教训。应急处置是GSP体系的重要组成部分，能够有效应对突发事件，保障药品质量安全。文件管理建立制度建立完善的文件管理制度，包括文件分类、编号、保管、销毁等。确保文件的规范性和可追溯性，方便日常管理和查询。记录保存所有与GSP相关的文件应妥善保存，包括质量管理文件、药品采购文件、销售文件、人员培训文件等。保存期限应符合相关法规要求，并定期整理和归档。培训管理培训计划制定年度培训计划，确保所有员工都接受必要的培训。培训记录详细记录员工的培训内容、时间和考核结果。培训评估定期评估培训效果，并根据评估结果改进培训内容和方式。监督检查1内部审核定期进行内部质量管理体系审核，以确保体系的有效运行。2外部检查接受相关监管部门的检查，及时整改发现的问题。3自我评估建立自我评估机制，定期评估质量管理体系的有效性。持续改进1问题识别收集反馈和数