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文档简介
内审员题库大全(含答案)
练习一选择题
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将代号填入()中:
一、选择题:(每题2分)
1.IS09001:2023版标准是(a)
a.质量管理体系规定b.基础和术语c.业绩改善指南d.QMS指
南
2.GB/T19001:2023所关注的是质量管理体系在满足顾客规定方面的(b)
a.适宜性b.有效性c.符合性d.a+b+c
3.组织应(c)质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用
a.辨认b.评价c拟定d.确认
4.最高管理者应在本组织(d)中指定一名成员
乩有能力的人员b.质量管理人员c.技术人员d.管理层
5.在质量管理体系中承担(d)的人员也许直接或间接地影响产品规定符合
性。
a.生产任务b.质检任务c.维修任务d.任何任务
6.组织应在产品实现的(c),针对监视和测量规定辨认产品的状态。
a.贮存过程b.生产过程c.全过程
d.以上都不是
7.对生产和服务提供过程的确认涉及:(d)
a.规定准则b.设备认可c.人员资格鉴定d.a+b+c
8.文献可采用任何形式或类型的媒介:涉及(d)
a.计算机光盘b.照片c.标准样品d.a+b+c
9.过程的监视和测量是监视和测量(d)
a.设备能力b.过程人员的技能
c.特定的方法和程序d.过程实现所策划的结果的能力
10.组织应(d)为达成产品符合规定所需的工作环境
a.辨认和拟定b.评审和管理c.辨认和控制d.拟定和管理
11、质量管理体系规定的“产品”合用的范围:(c)
a.合用于所有的产品;
b.预期提供应顾客或顾客所规定的产品;
c.产品实现过程所产生的任何预期输出;
d.硬件,软件产品;
12、IS09001:2023标准的规定由于组织及其产品特点不合用时:(b)
a.可以删减不合用的条款;
b.仅限于删减第七章的条款;
c.仅限于删减有关监视和测量的条款;
d.可删减组织做不到的条款;
13、IS0900L2023标准中提及的记录是:(b)
a.提供产品符合规定的记录;
b.提供质量管理体系有效运营的记录;
c.提供认证机构证实体系运营的记录;
d.a+b两种;
14、组织应定期进行内部审核,以拟定质量管理体系有效运营的结果:(d)
a.符合IS09001・2023标准规定;
b.符合计划的安排并得到有效实行;
C.得到有效实行和保持;
15、质量目的:(a)
a.是可测量的;
b.是已达成的;
c.在质量方面所追求的目的
d.是量化的
16、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证:(c)
a.实行纠正措施的有效性;
b.不符合项的纠正;
c.评价保证不合格不再发生的措施的需求;
d.审核报告;
17、审核组长在策划质量管理体系审核时,应拟定:(d)
a.审核的目的和范围;
b.有关质量管理体系的规定;
c.审核所需时间(人•时/日);
d.上述所有
18、八项质量管理原则是IS0900L2023标准的:(d)
a.补充b.附加条件;c.理论基础;d.a+b
19、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指:(c)
a.使用满足生产规定的足够数量的生产设备;
b.使用自动化限度最高的生产设备;
c.使用适宜的生产设备;
d.使用高效、节能、低污染的生产设备;
20、内审员在现场审核时,应如何使用检查表:(d)
a.向受审核方出示检查表;
b.把问题念一遍,然后进行检查;
c.把检查表交给受审核方,然后提问;
d.将检查表作为检查的辅助手段;
21.八项质量管理原则中,质量管理的关键是(c)。
a.以顾客为关注焦点b.连续改善c.领导作用5
22.IS09001:2023标准是(a)°
a.质量管理体系规定
b.质量管理体系业绩改善指南
c.质量管理体系基础和术语
23.过程方式模式图中相关方是指(e)°
a.顾客b.所有者c.员工d.供方e.a+b+c+d
24.IS09004:2023标准关于评价质量管理体系的方法有(d)。
a.审核b.管理评审c.自我评估d.a+b+c3
25.组织对IS09001:2023标准的应用可以证实有能力提供满足(c)规定的产品。
a.顾客b,合用法律、法规c.a+b
26.质量改善的重点是对(c)的改善。
a.产品b.体系c.过程:
27.管理评审的输出涉及(d)o
a.质量管理体系及其过程的改善b.与顾客规定有关的产品的改善
c.资源规定d.a+b+c.
28.本公司的设施重要涉及(b)。
a.厂房、卫生室b.用于生产的设备、硬件和软件
c.运送汽车、火车和轮船d.a+b+c
29.管理者代表应(a)。
a.在整个组织内促进顾客规定意识的形成
b.向组织传达满足顾客法律法规规定的重要性
c.负责辨认顾客的规定
30.工作环境指的是为实现产品的符合性所需要的工作环境中(c)的因素。
a.人b・物c.a+b
L2023版标准的供应链使用的术语是(a)。
a.供方一组织一顾客b.分供方一供方一顾客c.分承包方一组织一顾客
12.(b)是阐明所取得的结果或提供所完毕活动的证据文献。
a.文献b.记录c.资料
13.不合格品的纠正涉及(d)o
a.返修b,返工c.降级d.a+b+c
14.公司实行质量体系认证的依据是(b)标准。
a.IS09004:2023标准b.IS09001:2023标准
c.IS09001;2023标准
15.产品规定可以由(d)规定。
a.顾客b.组织对顾客规定的预测c.法规d.a+b+c
(B)LIS09000族质量管理体系国际标准是:
A)产品规定的国际标准B)由ISO/TC176制定的质量管理体
系国际标准
C)是质量管理体系审核的依据D)用于检查产品质量的国际
(B)2.针对特定产品、协议或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文
献是______
A)质量目的B)质量计划C)质量手册D)程序文献
(D)3.GB/T19001标准规定的质量管理体系规定
A)是为了统一质量管理体系的结构和文献B)是为了统一组织的质量管
理体系过程
C)是为了规定与产品有关的法律法规规定D)以上都不是
(D)4.为采购、生产和服务提供适当的信息。
A)设计评审B)设计验证C)设计确认D)设计输出
(A)5.对顾客指定的供方提供的原材料,组织应o
A)按”7.4采购”进行控制B)按"7.5.4顾客财产进行控制
C)顾客对原材料的质量负责D)B+C
(D)6.质量方针应涉及
A)产品的目的B)满足规定的规定的承诺C)连续改善的承诺
D)B+C
(D)7.文献的详略限度取决于
A)组织的规模和活动的类型B)人员的能力
C)过程及其互相作用的复杂限度D)A+B+C
(D)8.根据GB/T19001标准的规定,以下哪个过程必须制定文献化程序
A)产品实现的策划B)内部审核C)不合格品控制D)B+C
(C)9.通常是有形产品,其量具有连续性特性的产品是。
A)软件B)硬件C)流程性材料D)服务
(D)10.质量目的应o
A)可测量的B)都是量化的C)应进行分解D)A+C
(D)11,质量手册必须涉及o
A)质量方针和质量目的B)质量管理体系的范围
C)各过程的顺序和互相作用的描述D)B+C
(B)12.系统地辨认和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的互相
作用,称为一
A)管理的系统方法B)过程方法C)基于事实的决策方法
D)系统论
(C)13.每次内审的审核结果应作为过程的输入。
A)设计和开发B)管理体系策划C)管理评审D)
产品实现
(A)14.对一次审核活动和安排的描述o
A)审核计划B)审核方案C)审核范围D)B+C
(B)15.由组织的相关方(如顾客)或由其别人员以相关方的名义对组织的质
量管理体系进行的审核是指O
A)第一方审核B)第二方审核C)第三方审核D)结合审
(D)16.内部审核是为了评价质量管理体系的
A)适宜性B)有效性C)符合性D)B+C
(C)17.当对某份协议中与产品有关的规定进行评审时
A)必须召开会议对协议的规定进行评审B)必须向总经理报告
C)采用任何有效的方式D)以上都不是
(D)18.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充足性、适
宜性和有效性进行的评审是
A)第一方审核B)第二方审核C)第三方审核D)管理
评审
(D)19.实行GB/T19001标准可以帮助组织
A)提高组织的质量管理体系运作能力
B)有助于提高产品质量,增强竞争能力,提高经济效益
C)有助于组织连续满足顾客的需求和盼望,增强顾客满意限度
D)A+B+C
(A)20.检查表
A)是审核员对审核活动进行具体策划的结果B)应提前交给受审核部门的
人员认可
C)必须通过管理着代表的批准D)B+C
(D)21.组织应拟定并提供的资源是
A)实行、保持质量管理体系所需的资源B)连续改善质量管理体系有效性
所需的资源
C)满足顾客规定并增强顾客满意所需的资源D)A+B+C
(B)22,针对特定期间所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核
是一
A।审核计划B)审核方案C)审核范围D)A+C
(C)23.初次会议由主持
A)最高管理者B)审核组长C)受审核部门负责人D)管
理者代表
(C)24.质量手册中可以不涉及
A)形成文献的程序或对其引用B)质量管理体系过程的互相作用
C)质量方针和质量目的D)质量管理体系范围,涉及删减的细节
与合理性
(D)25.以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行
A)管理评审B)与产品有关规定的评审C)设计和开发D)
内部审核
(D)26.收集信息的方法可以是
D面谈B)观测C)查阅文献和记录D)A+B+C
(B)27.随着现场审核活动的进展,可以o
A)更改审核范围B)修改审核计划C)改变审核目的D)A+B+C
(B)28.针对内部审核中发现的不符合项,由实行纠正措施
A)审核组B)出现不符合项的责任部门C)管理者代表D)
审核组长
(B)29.末次会议主持
A)最高管理者B)审核组长C)受审核部门负责人D)
管理者代表
(B)30.对供方的质量管理体系规定可以体现在
A)与顾客签定的销售协议中B)组织的采购信息中
C)质量计划中D)以上各项都不允许
(B)31.审核是一个的过程
A)发现不合格B)抽样调查C)对不合格品处置D)检查产
品质量
(D)32.是需要确认的过程
A)产品实现过程B)生产和服务提供过程
C)所有质量管理体系过程D)在产品使用或交付后问题才暴露的过
程
(C)33.可以达成可追溯目的的标记是o
A)产品标记B)产品的监视和测量状态标记
C)唯一性标记D)产品的防护标记
(D)34.内审员的作用°
A)对质量管理体系的运营起监督作用B)对质量管理体系的保持和改善
起参谋作用
C)在第二,三方审核中起内外接口的作用D)A+B+C
(C)35.为消除潜在不合格或其他潜在不盼望情况的因素所采用的措施
是O
A)纠正B)纠正措施C)防止措施D)改善
(C)36.质量目的是o
A)组织总的质量宗旨和方向B)应定量可测量
C)与质量方针保持一致D)A+C
(D)37.内审由实行的。
A)最高管理者B)部门负责人C)相关方D)内审员
(C)38,质量管理体系和环境管理体系一起审核时称为o
A)联合审核B)内部审核0结合审核
(C)39.审核准则是o
A)质量管理体系标准B)协议
C)用作依据的一组方针、程序或规定D)法律法规
(D)40.审核工作文献涉及o
A)检查表和抽样计划B)记录信息的表格C)审核后形成的记录D)
A+B+C
(B)41.现场审核活动由控制
A)最高管理者B)审核组长C)受审核部门负责人D)管理者
代表
(C)42.不是内审员的责任
A)编制检查表B)实行现场审核C)制定纠正措施D)跟踪验证
纠正措施
(C)43.内审时发现质量体系活动没有按文献或标准的规定或规定执行,此
类不合格称为A)体系性不符合B)效果性不符
合C)实行性不符合D)观测项
(A)44.审核报告中可以不涉及o
A)审核计划B)审核准则0审核发现D)审核结论
(C)45.对顾客提供的原材料,组织应:
A)与采购的产品同等对待B)进行严格检查
C)进行验证,如检查合格证、外观、数量等
(A)46.〃质量〃定义中的"特性"指的是(A)。
A.固有的B.赋予的C.潜在的D,明示的
(B)47.若超过规定的特性值规定,将导致产品部分功能丧失的质量特性为()。
A.关键质量特性B.重要质量特性C.次要质量特性D.一般质量特性
(D)48.方针目的管理的理论依据是0。
A.行为科学B.泰罗制C.系统理论D.A+C
(B)49.方针目的横向展开应用的重要方法是()。
A.系统图B.矩阵图C.亲和图D.因果图
(B)50.认为应〃消除不同部门之间的壁垒〃的质量管理原则的质量专家是()。
A.朱兰B.戴明C.石川馨D.克劳斯比
(E)51、危险源辨识的含意是()
A)辨认危险源的存在B)评估风险大小及拟定风险是否可允许的过程
C)拟定危险源的性质D)A+CE)A+B
(B)52.下列论述中错误的是()。
A.特性可以是固有的或赋予的
B.完毕产品后因不同规定而对产品所增长的特性是固有特性
C.产品也许具有一类或多类别的固有的特性
D.某些产品的赋予特性也许是另一些产品的固有特性
(B)53.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的规定是不断
变化的,这反映了质量的0。
A.广泛性B.时效性C.相对性D.主观性
A)54、与产品有关的规定的评审()
A在提交标书或接受协议或订单之前应被完毕
B应只有营销部解决
C应在定单或协议接受后解决
D不涉及非书面定单评审
(B)55、以下哪种情况对的描述了特殊工序:()
A工序必须由外面专家拟定
B工序的结果不能被随后的检查或实验所拟定,加工缺陷仅在使用后才干暴露
出来
C工序的结果只能由特殊的时刻和实验设备标准验证。
D工序只能随着新的技术革新出现加工测试
(C)56.WT0/TBT协议给予各成员的权利和义务是()。
A.保护本国产业不受外国竞争的影响
B.保护本国的国家安全
C.保证各公司参与平等竞争的条件和环境
D.保证各成员之间不引起竞争
(B)57,下列环节哪一个不是质量管理培训实行的基本环节()。
A.辨认培训的需要B.编制培训管理文献
C.提供培训D.评价培训有效性
(B)58.顾客需求调查费应计人()。
(C)59.内审和外审的纠正措施费应计人()o
A.防止成本B.鉴定成本C.内部故障成本D.外部故障成本
(c)60.美国质量管理专家朱兰博士提出的“质量管理三部曲”涉及质量策划、
质量控制和()。
A.质量保证B.质量检查C.质量改善D.质量监督
(A)61.认为〃引起效率低下和不良质量的因素重要在公司的管理系统而不在
员工"的质量专家是()o
A.戴明B,朱兰C.石川馨D.克劳斯比
(A)62.质量信息传递大体由()组成。
A.信源-信道一信宿B.信源-信道-反馈
C.信源-信道-新信源D.信源-信道-信源
(D)63,质量信息系统的作业层的特点之一是()。
A.不可预见性B.阶段性C.概要性D,可预见性
(E)64、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实,可判不符合
4.4.7要素。()
A)消防通道被阻塞B)操作工未按规定穿戴工作衣帽
C)急救用的药品过期D)A+BE)A+C
练习二判断题
下列各题中,你认为对的的在()中划“错误的划“X”
(V)1.连续改善的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。
(V)2.IS09000族标准强调质量管理体系是组织管理体系的一个组成部分,应
与其他管理体系相容。
(J)3.不合格品在通过纠正后应进行再次验证。
(V)4.设计和开发的输出应包含或引用产品的接受准则。
(X)5.只有按策划的安排圆满完毕所有产品实现过程之后,才干放行产品和交
付服务。
(X)6.组织应分别编制“纠正措施控制程序”和“防止措施控制程序”。
(V)7.过程的监视和测量涉及对生产和服务提供过程的监视和测量。
(X)8.对供方的评价选择就是对供方提供的产品质量的好坏进行选择和评价。
(X)9.组织应对与供方签定的采购协议进行评审。
(V)10.管理的系统方法和过程方法研究的对象都与过程有关。
(V)11.组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的规定进行评审。
(X)12.阐明所取得的结果或提供所完毕活动的证据文献是质量计划。
(V)13.对顾客提供的原材料,组织应进行验证,如检查合格证、外观、数量。
(X)14.产品标记可以达成防止误用不合格品的目的。
(V)15.组织对外包过程负有责任。
(X)16,组织对生产和服务提供过程的控制不涉及对交付产品后实行的活动的控
制。
CV)17.组织最高管理者的管理承诺是建立、实行质量管理体系并连续改善其有
效性。
(V)18.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不合用时应向顾客报告。
(X)19.组织应分别编制“文献控制程序”和“记录控制程序”。
(V)20.在组织中使用适宜的记录技术可以帮助组织实行连续改善。
(V)21.产品实现的策划涉及对设计和开发过程的策划。
(V)22.最高管理者必须定期进行管理评审。
(X)23.IS09001:2023标准规定对所有的供方都应进行评价和选择。
(V)24.对信息和数据的逻辑分析或直觉判断是进行有效决策的基础。
(X)25.程序文献指IS09001标准规定编写的程序文献。
(V)26.对员工的能力判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。
(X)27,为保证质量管理体系,所规定的文献的控制,现行有效文献必须有受控
标记。
(X)28.测量和监控只需对生产和服务运作进行策划。
(X)29,只有得到了顾客的批准后,在策划安排的某项活动/过程未圆满完毕之
前均可放行或交付产品。
(V)30.工作环境的对象是指工作时所处一组条件,可以是物理的,社会的,心理
的和环境因素。
(V)31.管理评审应评价组织质量管理体系改善的机会及变更的需要。
(V)32.最高管理者应保证在组织的相关职能和层次上建立质量目的。
(V)33.公司所建立的质量管理体系必须满足客户的规定及法律、法规的规定。
(X)34.组织的质量体系文献只能由质量手册,程序文献,作业指导书、记录
组成。
(X)35.没有抱怨和投诉就表白顾客满意了
(X)36.与产品有关的评审只需要考虑顾客的协议规定的内容就可以。
(X)37.与顾客沟通就是指顾客购买了产品后能找到组织及时解决问题的途径。
(X)38.所有的生产都需要作业指导书。
(V)39.组织实行IS09000族标准有助于提高产品质量,保护消费者利益。
(X)40.用于监视和测量的计算机软件只需在初次使用前对其是否具有满足预
期的测量能力进行确认。
(V)41.对于内审中拟定的不合格项,组织均应采用相应的纠正措施。
(V)42.并非所有的生产和服务提供过程都需要进行确认。
(X)43.现场审核时不能对审核计划进行调整和修改,以保证审核任务的完毕。
(x)44.检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目的,因此在现场审核时,
必须严格按检查表审核。
(V)45.供方提供的有关信息可以作为组织对供方进行选择和评价的依据。
(V)46.审核员的能力体现在个人素质和对知识和技能的应用两个方面。
(X)47.内部审核的结论是审核组在对不符合项分析后得出的审核结果。
(X)48.内审员可以代替不符合项的责任部门制定纠正措施计划。
(J)49.内部审核和管理评审都是组织对自己的质量管理体系进行评价活动,两
项活动可以合二为一。
(J)50.IS09001:2023标准的名称中不再有“质量保证”一词,反映了IS09001:
2023标准不规定质量保证只规定增强顾客满意。
(X)5L为了找到更多的不符合项,审核时可以增长抽样量。
(X)52.审核过程中,审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息均可作为审
核证据。
(J)53.审核准则可以涉及协议和合用的法律法规介
(J)54.内审中发现的不符合项的纠正措施的实行及其有效性应进行验证。
(X)55.每一次内部审核必须覆盖组织所有的质量管理体系过程。
(X)56.对质量管理体系评价的方法就是内部审核。
(X)57.第一方审核的审核准则就是组织的质量管理体系文献。
(V)58.每一个内审员都应在质量管理体系的有效实行方面起到带头的作用。
(V)59.在现场审核时可以根据特殊情况适当调整检查表,以便于审核任务的
完毕。量管理体系过程。
(X)60.每次内审的审核结果应作为质量管理体系策划过程的输入。
(X)61.组织应针对质量管理体系实行运营中发现的每一个不符合项采用纠正措
施。
(X)62.对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核计划中的重要内容。
(J)63.组织的内审员应具有基本的素质和能力,获得相应的培训,具有审核的
能力和专业能力。
(V)64.审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据。
(X)65.内审的目的是找出不符合项以便改正,即发现的问题越多,审核员的
工作越杰出。
(V)67.对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和互相作用进行
连续的控制是过程方法的优点。
(X)68.组织建立质量管理体系是为了证实具有满足顾客规定和合用的法律法
规规定的能力
(X)69•“外包过程”是为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由组织和供
方共同实行的过程。
(X)70.一个文献可涉及对一个程序的规定;一个形成文献的程序的规定只能
包含在一个文献中
(V)71.进行管理评审是为了保证质量管理体系的充足性、适宜性和有效性。
(X)72.人力资源管理部门应对各部门的职责、权限进行规定,并在组织内得
到沟通
(X)73.组织的基础设施不涉及网络信息系统。
(V)74.组织应拟定合用于产品的法律法规规定
(V)75.技术状杰管理在某些行业是保持标记和可追溯性的一种方法。
(5)76、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行,但最佳在有关人员的
配合下进行。
(X)77、要素、场合和活动是质量体系审核的范围的三大重要内容。
(X)78、审核小组必须由超过2人组成。
(X)79、在选定审核员时,应考虑下列因素:资格、业务范围、专业知识、工
作中的协调和为被审核部门所接受。
(X)80、内审时,若按选定的样本调查后,没有发现不合格,则应扩大样本的
品种及数量,直到发现不合格项。(76.内审的后续活动涉及对所采用措施的
验证和验证结果的报告。
(V)81.公司必须规定质量方针,并形成文献,且保证其各级人员均会流利地
背诵。
(J)82、在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。
(J)83、口头订单也必须进行评审。
(V)84.内部质量体系审核又称作为第一方审核。
(X)85.内审的目的是找出不符合项以便改正,即发现的问题越多,审核员的
工作越杰出C
(X)86、对外来标准假如属国家正式颁布的文献不需要控制。
(X)87,审核完毕后,必须向被审核部门发出审核报告,审核报告可以用不合
格项报告来代替。
(5)88、内部质量审核员必须是通过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管
理的基本知识的公司正式职工。
(89、对某项产品返工后仍需重新进行检查。
(90、公司应建立系统以保证员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如
何为实现质量目的作出奉献。
(V)91、最高管理者应保证在组织的相关职能和层次上建立质量目的。
(V)92.公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析,以采用相应的防止行动。
(V)93.公司应对培训的有效性进行评估,以保证人员的能力满足工作所需。
(V)94、公司所建立的质量管理体系必须同时满足客户的规定及法律、法规的
规定。
395、公司应建立与顾客沟通的渠道。
练习三填空题
指出GB/T19001-2023标准中合用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横
线上。
1.“某产品的设计图纸中标明了该产品所用材料的名称、性能、规格、型号等信
息。”
适合于这一情景的条款是」.3.3
2.“销售部对收回的顾客调查表进行整理分析,其中有14%的顾客对产品质量不
满意J
适合于这一情景的条款是一8.4
3.“某化工厂编制的工艺指导书的内容与实际生产过程控制不一致,工人对此意
见很大J
适合于这一情景的条款是
4.“生产部针对管理评审时提出的改善规定采用纠正措施J
适合于这一情景的条款是5.6.3
5.“质检科正在对检查记录进行清理,将超过保存期的记录进行销毁J
适合于这一情景的条款是4.2.4
6.“办公室每季度对各部门文献和记录的控制情况进行一次检查。”
适合于这一情景的条款是
7.“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案J
适合于这一情景的条款是7.3.1
8.“总工召集各部门负责人对工程部起拟的投标书进行讨论J
适合于这一情景的条款是」.2.2
9.“学校后勤集团的餐饮部对每季度收集的‘饭菜质量和餐饮服务质量调查表'
进行分类整理分析。”
适合于这一情景的条款是一8.4
10.“一台已经校准的计量装置没有检定标记J
适合于这一情景的条款是
1L“某小学按GB/T19001标准建立质量管理体系时删减了7.3'设计和开发'J
适合于这一情景的条款是1.2
12.“装配车间的检查员在最终产品检查报告单上署名”
适合于这一情景的条款是8.2・4
13.“质检科编制了Y-10型产品的检查规程」
适合于这一情景的条款是一7.1
14.“棉纺厂的机织车间的温度和湿度达不到规定规定J
适合于这一情景的条款是6.4
15.“由于没有统一的规定,某工序每个工人的做法都不同,并且产品的合格率差
别很大J
适合于这一情景的条款是7.5.1
16.“销售科将客户电话订货产品的信息传真给客户进行确认”。
适合于这一情景的条款是一7.2・2
17.“顾客经常投诉服务员的态度不好,餐厅经理总是对被投诉的服务员进行罚款
解决,严重的开除解决。”
适合于这一情景的条款是8.5.2
18.“办公室正在组织新员工的技能考核J
适合于这一情景的条款是6,2.2
19.“某公司将已出售的电磁辐射超标的手机所有招回了J
适合于这一情景的条款是8.3
20.“某建筑施工单位的工程部正在商议如何编制华南商贸大厦项目的‘施工组织
设计'J
适合于这一情景的条款是一7.1
21.“物业社区正在检修供暖设施J
适合于这一情景的条款是一6.3
22.“制药厂的实验室正在对新开发的流感疫苗的疗效进行动物实验J
适合于这一情景的条款是7.3・5
23.“商场降价解决外壳上有划痕的冰箱」
适合于这一情景的条款是8.3
24.“组织不能确认他们能把培训记录保持多久。”
适合于这一情景的条款是4.2.4
25.“我们的管理评审会议解决了许多问题大家都知道.但是在开管理评审会议那
天,记录员出差去了,所以没有记录
适合于这一情景的条款是一5.6
26.“酒店的餐饮服务人员没有有健康证。”
适合于这一情景的条款是」.2.1
27.“在电路版印刷车间,窗核员发现已印刷好的电路板被杂乱无章地摆放在地上“
适合于这一情景的条款是一7.5・5
28.“某公司的电工没有操作证J
适合于这一情景的条款是6.2.2
29.“采购控制程序规定:所有原材料到厂后,由供应科填写送检单报质检科,由
质检科检查合格后入库J
适合于这一情景的条款是」.4.3
30.“实验员每次使用天平前均要进行调整J
适合于这一情景的条款是一7.6
31.“库房针对内审时提出的不符合项采用纠正措施J
适合于这一情景的条款是一8.2.2
32.“某机械加工厂的质量手册中写明删减GB/T19001标准中’7.3设计和开发',
但没写明删减的理由J
适合于这一情景的条款是4.2.2
33.“某疗养院新植了150平米的草坪和120株花木,使疗养院的空气更加清新」
适合于这一情景的条款是.6.4
34.“客户发来传真询问是否批准协议补充条款,但销售科未及时回复J
适合于这一情景的条款是7.2.3
35.“检查员正在对加工后的零件进行抽检
适合于这一情景的条款是8.2.4
36.“施工现场的检查员具体记录了每批水泥和钢筋的供货单位、规格型号、数量
及使用单位等信息。”
适合于这一情景的条款是一7.4.3
37.“顾客提供的产品标准不是现行版本。”
适合于这一情景的条款是7.5.4
38.“技术科的资料员在已作废的图纸上加盖'作废‘章。”
适合于这一情景的条款是4.2.3
39.“计量员用推车将三台精密仪器送到生产线去校准生产检测用的仪表,因修路
仪器在小车上颠簸不断J
适合于这一情景的条款是7.6
40.“某汽车制造公司规定:只有通过了质量管理体系认证的汽车配件厂才有资格
入选合格供应商。”
适合于这一情景的条款是7.4.1
41.“家用电器服务网点按服务规范的规定对顾客反映的产品质量问题在24小时
内派人进行了解决J
适合于这一情景的条款是,.5.1
42.“某公司规定对顾客提供的配件不须检查,配件质量由顾客负责J
适合于这一情景的条款是一7.5.4
43.“某电脑操作人员不会运用某程序对数字进行累加,而每次都要由同事代打J
适合于这一情景的条款是6.2.1
44.在审核中问及谁是管理者代表,常务副厂长说:“是我,当厂长外出时就由我
全权代表J问是否有专门的任务?答:“不用,作为常务副厂长是当然的代
表”。
适合于这一情景的条款是5.5.2
45.“顾客对某产品质量问题反复投诉多次,但生产部的技术人员却不知道。”
适合于这一情景的条款是「5.5.3
46.“虽然协议规定当流程更改时应告知客户,现发现协议XY-001流程被修改时,
客户并没有得到告知J
适合于这一情景的条款是7.2.3
47.“电厂供应科没有对提供原煤的大同煤矿公司进行审核」
适合于这一情景的条款是一7.4.1
四、简答题
2.与产品有关的规定涉及那些方面?
答:(1)顾客明确规定的规定
(2)预期用途的规定
(3)法律法规规定
(4)组织的附加规定
3、审核员的职责是什么
内审员的职责是按照审核组的分工,依据9001标准和公司的体系文献(质量手
册、程序文献、作业文献)编制检查表,按照所编制的检查表的条款进行现场审
核,发现受审核部门存在的不符合项,将不符合项提交给审核组长,鉴定哪些可
以做为不合格项提出,规定受审核部门在规定的期限内整改,并在整改后进行验
证。
4.与产品有关的规定涉及那些方面?
答:(1)顾客明确规定的规定
(2)预期用途的规定
(3)法律法规规定
(4)组织的附加规定
5.什么是质量管理体系审核?其特点是什么?
答:为获得质量管理体系的审核证据,并对其进行客观的评价,以拟定满足质量
管理体系准则的限度所进行的系统的、独立的、形成文献的过程。
6,内审的目的和审核准则是什么?
答:内审的目的是拟定质量管理体系的符合性和有效性;
审核准则是:用作为依据的一组方针、程序或规定。
a、标准规定
b、顾客规定
c、合用法律法规规定
d、组织拟定的质量管理体系文献规定
7.过程方法和管理系统方法的区别和联系?
答:过程方法与管理系统方法的区别
过程方法管理系统方法
目的:高效地达成过程目的有效地实现组织目的
研究对象:单个过程/与相关过程关系若干过程/过程形成的体系
管理对象:一组活动一组过程
含义:活动和资源作为过程进行管理将过程形成体系
联系:过程方法是管理系统方法的基础
8.假如你是某公司的内审员,让你审公司人力资源部,请写出“6.2.2”审核思绪。
答:(1)是否拟定了各岗位人员的能力和基本规定?
(2)在岗的员工是否达成了相关的规定?
(3)是否制订了培训计划和采用其他措施满足规定?
(4)是否对培训的有效性进行评价?
(5)员工的质量意识如何?
9,质量管理的八项原则是什么?
答:(1)以顾客为关注焦点
(2)领导作用
(3)全员参与
(4)过程方法
(5)管理的系统方法
(6)连续改善
(7)基于事实的决策方法
(8)与供方互利的关系
12、2023版IS09000族标准的组成是什么?
答:(1)核心标准IS09000、IS09001.IS09004.IS019011;
(2)其他标准IS010012;
(3)技术报告和小册子。
13.审核是为获得审核证据,并对其进行客观的评价,已拟定满足审核准则的限
度所进行的系统地、独立的并形成文献的过程。请解释“系统的”“独立的”及“形
成文献”的含义
系统的:表现在有计划地按规定的程序进行,从审核的策划准备到审核的实行,
审核报告的编写以及跟踪睑证是一个系统方法。
独立的:即审核员应具有开展相应审核工作的能力,且与受审核活动或区域无直
接责任的人员进行。
形成文献的:审核是形成文献的过程,涉及审核计划、检查表、现场审核记录、
不合格报告、首末次会议记录、审核报告等,通过文献形式以保证审核的客观性。
14.一个组织质量管理体系的设计和实行受哪些因素的影响?
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设
计和实行受下列因素的影响:
a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险;
b)组织不断变化的需求;
c)组织的特定目的;
d)组织所提供的产品;
e)组织所采用的过程;
f)组织的规模和组织结构。
15.IS09001:2023规定组织要有哪几个“形成文献的程序”?
4.2.3文献控制
4.2.4记录控制
8.2.2内部审核
8.3不合格品控制
8.5.2纠正措施
8.5.3防止措施
16.简述质量管理体系中使用的文献有哪些?
质量方针
质量目的
质量手册
程序文献
过程图、工艺流程图和/或过程描述;
规范;
作业指导书;
内部沟通的文献;
生产进度计划;
质量计划等。
17.在编制形成文献的纠正措施程序时,要对哪几个方面的规定作出的规定?
应编制形成文献的程序,以规定以下方面的规定:
a)评审不合格(涉及顾客抱怨);
b)拟定不合格的因素;
c)评价保证不合格不再发生的措施的需求;
d)拟定和实行所需的措施;
e)记录所采用措施的结果(见424);
f)评审所采用的纠正措施的有效性。
18、试述内审的一般顺序(4分)
答:审核计划一初次会议一审核算施一末次会议一改善纠正一防止纠
正一纠正防止验证fENDo
19、画出IS09001:2023质量管理体系过程模式(4分)
答:
20、质量体系审核范围有哪三大内容?(4分)
答:实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。
4、什么是质量管理八大原则?(4分)
答:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、连
续改善、基于事实的方法、与供方互利的关系。
21、试述客观证据的定义(4分)
答:支持事物存在或其真实性的数据。
五、案例题。
1、在对客户的投诉关于天花板漏水解决时,物业部人员已采用了纠正措施,为了
防止该类问题的再次发生,物业部采用了防止措施,防止措施须在99年2月底完
毕,物业部人员在98年10月对纠正措施进行验证,发现是有效的,于是关闭了
该份客户投诉档案。
答:不合格-物业部采用了防止措施在99年2月底完毕,但在98年10月便进行
验证,认为有效关闭档案,不符合&5.3防止措施:评审所采用的防止措施。记
录所采用的措施的结果在该措施尚未有结果之前便鉴定该措施有效。
2、在PCB焊锡车间,波峰焊锡炉温度控制天天的记录中几乎都是2801,按操作
指引其温度控制范围为30(TC+/-10t,生产主管说这一温度控制并不重要,并且
以前也未因此出现问题。
答:不符合7.5.1生产和服务提供的控制:获得表述产品特性的信息。该车间的
操作指引温度控制比实际温度高,也许对产品产生一定的影响。目前失去了控制
温度的意义。
3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上,均邀请了公司中层以上人员参与讨论
公司的发展方向,在公司董事会议规定内规定,须对每年一次的内审结果、客户
投诉、公司的质量目的的达成情况、纠正及防止措施、公司的赢利、公司的财政
目的进行讨论。审核员在审核管理评审时,该厂管理代表拿出本次会议记录给审
核员看,审核员问有没有程序文献,管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员,
没有管理评审程序。
答:合格。
4、在成品检查会上发现有一些产品鉴定为不合格,审核员问这批产品现在何处,
检查人员说该批产品已经重新返工,所以未检查已出厂了。
答:不符合&3不合格品控制:不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,无
证实符合规定。
5、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件,但没有发现对此投诉解决的记录,
业务员解释说,这类问题属于顾客使用不妥引起,所以无需解决。
答:不符合7.2.3顾客沟通:顾客反馈,涉及顾客抱怨。当顾客有反馈回来,业
务员却将责任推在顾客身上,而不进行调查和解决C
五、不合格判及描述一据以下陈述的事实,判断是否为不合格,假如是,请指出
不符合IS09001相应条款,并用简要的语言对不合格进行描述。(10分)(任选2
题)
1、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样,仓库主管解释说,
这是客户送来的一批特殊电子零件,指定安装在为他们制造的产品上,审核员问
对用户提供的零件是否通过验证,仓主管说:“这些零件既然由客户提供,质量当
然由他们负责,我们不用验证,再说,对这样的尖端产品我们主线就没有检查的
手段」
答:不符合7.4.3采购产品的验证。组织对其购买的产品进行产品验证,当所采
购的产品是自身无法检查时,应向供方索取该产品的检查报告。此外,也不符合
7.5.4顾客财产:组织应卷证顾客财产。仓库主管违反以上两个原则。
2、在某电器厂QA部审核客户投诉时,发现有6份同一客户的投诉报告均为客户
关于VCD机画面抖动,每次均采用了纠正措施,QA部及营业部均与客户联络,且
对环机进行了退换解决,纠正措施也是有效的。
答:不符合8.5.3防止纠正:组织应拟定措施,以消除潜在不合格的因素,防止
不合格的发生。同一问题连续发生而又均采用了纠正措施,证明一开始就无判断
出潜在的发生因素,无采用相关的防止措施,只对解决了单一的问题。
3、采购部于98年6月12日,采购单编号为98123,向供应商ABC印刷有限公司
购买了一批彩盒,以包装产品出厂给客户,审核员检查了认可供应商名单,该ABC
印刷有限公司不在认可供应商名单上,采购员解释说,该供应商的价格最低,且
我们已让QA部对其样板进行了评估,然后将该供应商移交的彩盒的样板评估报告
交给审核员看。
答:不符合7.4.1采购过程:组织应根据供方按组织的规定提供产品的能力评价
和选择供方。题目中仅考虑供方的价格和样板并不充足,并且也无让步标准,也
无登陆到合格供应商名单中。
K案例0011在建筑公司第一项目部,审核员看到在建办公楼的消防系统是请某
消防安装公司安装的。审核员规定查看该公司安装资质证明材料,项目部经理出
示了安装公司的安装资质证明。审核员进一步规定查看具体在现场进行安装的施
工队人员资质的证明文献。项目部经理说:“这事不归我们管,应当由安装公司自
己负责」
案例分析:安装公司是建筑公司的外包方,在施工时应当纳入建筑公司的质量
管理体系统一管理。因此不仅对安装公司资质有规定,并且对其现场施工人员的
资质也应进行控制,只有这样才干真正保证质量。本案违反了标准“4.1总规定”
中“针对组织所选择的任何影响产品符合规定的外包过程,组织应保证对其实行
控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以辨认J的规定J
K案例002》在某物业公司审查顾客投诉报告时发现有多起投诉康乐宫游泳池水
不清洁的问题。物业公司经理说:“这事不归我们管。”经询问,康乐宫是包给此
外一家公司经营的,但它对外经营没有招牌,一般人都认为是由物业公司管理的。
案例分析:这事实上是把游泳池进行了外包,物业公司对其服务质量应当纳入
公司统一的管理之中。本案违反了标准4.1的“针对组织所选择的任何影响产品
符合规定的外包过程,组织应保证对其实行控制J的规定。
K案例0035在建筑公司第一项目部,审核员看到在建办公楼的消防系统是请某
消防安装公司安装的。审核员规定查看该公司安装资质证明材料,项目部经理出
示了安装公司的安装资质证明-审核员进一步规定查看具体在现场进行安装的施
工队人员资质的证明文献。项目部经理说:“这事不归我们管,应当由安装公司自
己负责J
案例分析:安装公司是建筑公司的外包方,在施工时应当纳入建筑公司的质量
管理体系统一管理。因此不仅对安装公司资质有规定,并且对其现场施工人员的
资质也应进行控制,只有这样才干真正保证质量。本案违反了标准“4.1总规定”
中“针对组织所选择的任何影响产品符合规定的外包过程,组织应保证对其实行
控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以辨认J的规定」
K案例004》商场搬进新楼已经一年多,但是开发商仍然没有把有关的安全设施
及其控制权移交给商场。商场内有烟感器350多个,感温器100多个,喷淋头1200
多个,防火卷帘门30多个,均由开发商指定的物业公司代管。审核员在审查商场
保卫部时规定出示对消防设施按规定的周期进行全面检查的记录,保卫部长说:
“由于这些设施由物业公司管理,因此我们就没有介入。关于交接设备的问题,
我们与开发商争论了很长时间,现在正准备打官司,否则我们也没有办法。“审核
员请保卫部的人将物业公司的工作记录拿来,看到记录中只有对误报警的烟感器
进行调整和修理卷帘门的记录,没有对消防设施进行定期检查的记录。
案例分析:即使商场的消防设施因种种因素还没有转交商场管理,但是物业公
司只要代管一天,它就是商场的服务提供的供方。由于消防服务是影响商场服务
的非常关键的工作,因此商场必须把物业公司有关消防的服务纳入商场的质量管
理体系统一管理,而不能听之任之。对于各类消防设施,应当保证按规定的时间
间隔进行百分之百的检查。本案违反了标准“4.1总规定”的“针对组织所选择
的任何影响产品符合规定的外包过程,组织应保证对其实行控制。对此类外包过
程的控制应在质量管理体系中加以辨认」的规定。
此外,上述消防设施既有监视作用,也有控制作用,属于监视和测量装置及
基础设施的范围,对这类装置当然应当进行周期校准和检查。本案违反了标准“7.6
监视和测量装置的控制”的“组织应建立过程,以保证监视和测量活动可行并以
与监视和测量的规定相一致的方式实行J的规定及“6.3基础设施”的“组织应
拟定、提供并维护为达成产品符合规定所需的基础设施」的规定。
K案例0052业公司负责写字楼的基础设施管理工作,工程部经理说在大部分维
修或装修项目中,客户规定使用哪一个承包商就一定要使用这一家,我们只是起
个监督辅助的作用。查物业公司《工程部工作手册》中,有房屋维修管理规定:
“驻楼单位需要进行装修、维修等工作,一律须通过物业公司工程部对承揽装修
的公司评审、批准后方可进行。工程部负责对维修全过程的监督、管理和验收的
工作。”
案例分析:既然物业公司工程部负责写字楼的基础设施管理工作,就不能客户
想用哪家装修公司就用哪家公司。工程部应对装修公司的质量能力进行评价,只
能使用合格的供方承担工程分包。本案违反了标准“4.1总规定”的“针对组织
所选择的任何影响产品符合规定的外包过程,组织应保证对其实行控制。……”
及“7.4.1采购过程”的“组织应根据供方按组织的规定提供产品的能力评价和
选洋供方J的规定。
K案例006》根据公司《考勤管理规定》,工作人员上班迟到超过15分钟应扣除
职工考核分1分、超过30分钟扣2分,依此类推。审核时了解到自去年秋天以来
职工班车经常迟到15分钟以上,但没有扣分。办公室主任说,由于目前交通经常
堵塞,没有办法。
案例分析:由于特殊因素不能执行本来的规定,应当另下文献予以说明。否则
本来的文献形同虚没,失去了意义。本案违反了标准"4.2.3文献控制”的“b)
必要时对文献进行评审与更新,并再次批准;”的规定-
K案例007》在某建筑公司业务部进行审核时,审核员查阅公司承担的本地乡政
府办公楼建设开工的有关文献。结果发现该项目的中标日期是5月3日,而工地
开工时期却是4月1日,公司与甲方签定的施工协议为4月20日。审核员问业务
部经理:“这是怎幺回事?”经理笑着回答:“这种事儿谁都明白,招标只是个虚的。
跟本地乡政府搞好关系,施工许可证还没发下来就进驻工地了,其它手续都是后
补的
按照国家规定:建筑业必须实行招投标制度,实行公平竞争。
案例分析:这种现象在实际中常有看到,从质量管理体系标准的角度来看,公
司这样做明显地违反了国家有关的法律法规的规定,这也说明在公司有关的人员
中关于应符合法律法规规定的意识太差。本案造反了标准“5.1管理承诺”的"d)
向组织传达满足顾客和法律法规规定的重要性;”的规定。
K案例008』在质管部8月15号出具的一份《纠正措施解决单》中,在“不合格
事实陈述”栏内写道:“8月10日库房反映有10箱液体瓶装产品出现黄色浑浊现
象」在“因素分析栏”内质检室填写为:“这是产品发霉所致,建议在产品中加
人防腐剂」在“纠正措施”栏内,车间主任填写:“已加人防腐剂,产品经质检
室检查已完全解决问题。”质管部在措施验证栏内填写:“纠正措施实行有效J
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