数字医疗年度创新白皮书

数字医疗年度创新白皮书近百政策及审批昭示落地加速，半数融资关联人工智能正文目录PART01. 数字医疗的最新定义、界定和分类 1数字医疗的定义及其发展 2关于数字医疗分类的最新进展 5PART02. 数说2023数字医疗 10资本数据：投资放缓，人工智能逆市增长 11政策数据：数字医疗获高度重视，政策推动融入方方面面 18审批数据：人工智能医疗器械大幅增长，数字疗法增速持平 24PART03. 2023数字医疗创新趋势解读 33无处不在的生成式人工智能，将改写医疗健康 34医疗健康数据应用利好不断，行业加速发展在即 36数字疗法循证夯实，结合多种技术探索更广泛适应症 39数字技术进化连绵不绝，引发医疗健康场景创新革命 41PART04. 2023数字医疗创新案例解读 45卫宁健康——携手佛山禅医共建新一代云HIS 46奈特瑞——互联网医疗体系创新解决药品供应链难点 48华卓科技——云原生+数字中医赋能中医药数字化转型 50深智透医——生成式AI规模化应用赋能影像产品体系 52医渡科技——大模型助力Ydoe向“医疗超级大脑”进化 54智慧眼——“砭石”多模态医疗大模型 56天与养老——基于毫米波雷达的Longevity智能养老解决方案 58图表目录图表1：卫生系统利用信息技术的几个阶段 3图表2：良好的数字医疗治理体系需要包括的八个方面 4图表3：八类数字医疗技术 6图表4：面向患者的五类数字医疗技术 7图表5：国内数字医疗行业投融资不完全统计（202212-202311） 12图表6：国内数字医疗行业融资额（左）及融资事件数（右）按半年分（2022.12-2023.11） 14图表7：国内数字医疗行业融资额按月份 14图表8：国内数字医疗行业融资事件数按月份 15图表9：国内医疗健康行业融资额按季度分（2022-2023） 15图表10：国内数字医疗行业融资事件数按技术分类 16图表11：国内数字医疗行业大额融资事件数按技术分类 17图表12：国内数字医疗行业融资事件数按轮次分 17图表13：国内数字医疗行业融资事件数轮次技术分类混合 18图表14：我国中央政府数字医疗政策不完全统计（2022.12-2023.11） 19图表15：国内人工智能医疗器械获批三类证不完全统计（2022.12-2023.12） 24图表16：国内人工智能医疗器械获批三类证不完全统计按年份 26图表17：国内人工智能医疗器械获批三类证按疾病分类 27图表18：国内2023年进入创新医疗器械快速审批程序的人工智能医疗器械 27图表19：国内2023年通过创新医疗器械快速审批程序获批三类证的人工智能医疗器械 28图表20：国内已获批“数字疗法”不完全统计（2022.12-2023.12） 29图表21：国内已获批“数字疗法”按年份分 30图表22：国内已获批“数字疗法”按疾病分类 31图表23：生成式人工智能可在9个方面赋能医疗 34图表24：年度创新优秀案例 44图表25卫宁健康与佛山禅医共建的云HS系统充分贯彻了“1+X”战略 47图表26：奈特瑞互联网数字医疗解决方案 48图表27：华卓科技基于混合云架构的智慧医院业务架构 50图表28：医渡科技以医疗大脑Ydoe为引擎赋能智慧医疗生态 54图表29：智慧眼基于“砭石”多模态大模型的开源医疗生态 56图表30：天与养老Logevty智能养老解决方案 5801数字医疗的最新数字医疗的定义及其发展（DiitalHeath人工智能引领的第四次工业革命进化过程中产生的医疗健康领域的进步。（H（eHeath，也给出了电子医疗的定义，应为“利用信息和通信技术来支持健康和健康相关领域”。移动医疗（Helth）“利用移动无线技术促进医疗健康”。基于这种关系，WHO给出的数字医疗定义为“一个广（其中包括移动医疗基因组学和人工智能中使用先进的计算科学和人工智能等”该所也认为，“数字医疗应用包括一些基本要素，如无线设备、硬件和软件传感2.0、医疗信ii。”（A“数（Health（IT人工智能和深度学习，数字技术一直在推动医疗保健领域的变革。”A（生物制剂）辅助工具的技术。它们也可用于开发或研究医疗产品。”这其中，诸如“提高准确诊断和治疗疾病的能力”“加强对个人的医疗保健服务”等说法都体现了数字医疗是如何在医疗健康领域发挥作用的。除了FDA外，一些其他的对于数字医疗的定义也体现了这种特点。比如，“实现保健目标”“提升医学实践水平”“提供基于证据的药物干预措施，以预防、管理或治疗疾病或病症”“监测并改善患者的健康状况”“测量和干预以支持人类健康”“力”。这些定义推断，数字技术的使用可以优化当前卫生系统提供护理以管理或治疗疾病和/或监测公共卫生等结果的优先事项。的和参与性的努力”i；或者将数字医疗定义为一种“可以为护理人员和患者提供iv。”认是一个将卫生系统从以提供者为中心的模式转变为以患者为中心的数字医疗图表1：卫生系统利用信息技术的几个阶段v图表2：良好的数字医疗治理体系需要包括的八个方面诚然，对于相对保守的医疗健康领域而言，数字化转型可能具有相当的破坏便利。关于数字医疗分类的最新进展202311WHO（SaD（AI/技术的目的，以及如何使用及评估它们。数字医疗最为重要的是“医疗”“字”仅仅是一个前缀。2023//干v/图表3：八类数字医疗技术基于不同的最终用户/受益人，大体可以将数字医疗技术分为两大类——不字医疗又可以分为面向管理方和面向医疗服务提供方两类。面向管理方的数字医疗产品包括非卫生系统解决方案和卫生系统运营解决运营（如医疗机构（像存档和通信、数字病区、临床文档优化、临床决策支持（诊断及辅助支持到的监管较少。图表4：面向患者的五类数字医疗技术术虽然也可能包含面向医生、支付方和医疗系统的功能，但其最终用户/受益者在预期收益/种强有力的背书，一旦通过监管，支付方的支付意愿也更强。据安全和隐私的相关监管法规。数字护理支持是面向患者的数字医疗技术，旨在通过教育资源、建议和/或善非临床效果（比如坚持用药或锻炼。尽管数字护理支持并不声明可以治疗疾上面临挑战。（其他可能病症相区分、监测或治疗反应（疾病恶化情况、预后（预测个人未来病程，如复发风险等）估，并不提供任何可执行的建议或干预措施来跟进所提供的结果。况或损伤。数字疗法就是一种典型的治疗干预数字医疗技术。应该划入数字治疗干预的分类。02数说2023数字医疗度的数据解读，我们希望在本章可以勾画出数字医疗在今年的轮廓。资本数据：投资放缓，人工智能逆市增长医疗健康产业投融资事件一直是医疗行业参与者的重要关注点。我们以2022122023111092023字医疗产业不断变化的趋势做出解读。为便于统计，我们在对投融资数据处理时遵循以下原则：IO事件或二级市场融资。AABBCCDD“其他”融资、捐赠、众筹及未公开具体轮次等。20221212023113011月30日之后公布的数据，不计入本报告的统计范围。本报告金额计量统一换算成人民币（1:71:1将融资额为数百万/千万/1/千万/亿。资金额数据的融资事件。9510911333.80222I10.6767级市场中单次融资额最高的，1212图表5：国内数字医疗行业投融资不完全统计（2022.12-2023.11）（202212120235317336.9933621.635明显比下半年火热得多。图表6：国内数字医疗行业融资额（左）及融资事件数（右）按半年分（2022.12-2023.11）再将统计周期缩小到按月划分就会发现，单2022年12月就完成了融资额19.351220231-55（17.643621.635元融资额也相差不远。图表7：国内数字医疗行业融资额按月份2022122023115在进入7月之后单月的融资事件数减少为仅有个位数。图表8：国内数字医疗行业融资事件数按月份20222023医疗领域出现了这样的“缓和”2022Q12022Q168.832023Q326.75图表9：国内医疗健康行业融资额按季度分（2022-2023）图表10：国内数字医疗行业融资事件数按技术分类人工智能是融资事件数最多的，共有55起完成融资的企业主要业务包含人2023412923631818.390.180%108631AIAI人工智能的火热在宏观经济下行的大背景下成为了资本市场不多的优质标的。图表11：国内数字医疗行业大额融资事件数按技术分类从整体的融资轮次看，A44191714轮次不难看出，数字医疗大部分仍然处于中早期发展阶段。图表12：国内数字医疗行业融资事件数按轮次分87A22IO3能在今年的投融资市场上明显活跃得多。图表13：国内数字医疗行业融资事件数轮次技术分类混合政策数据：数字医疗获高度重视，政策推动融入方方面面至关重要——一个明确而有力的政策框架可以支持医疗参与各方都能够明确各.2DP.5v。数图表14：我国中央政府数字医疗政策不完全统计（2022.12-2023.11）根据动脉橙数据的不完全统计，从2022年12月1日至2023年12月2266系高质量发展等多个方向展开。首先是对数字医疗的整体规划布局。继2022间数字医疗的整体布局以来，20232“术创新应用”，并明确提到“发展数字健康”等内容。院关于做好2023要求。2025“互联网医疗健康”，构建乡村远程卫生服务数字化、智能化水平。地就医直接结算服务。一归集、互认和开放共享。是制定相应的行业标准，为推动行业的发展提供助推。以国家卫健委为例，其所发布的《居家和社区医养结合服务指南（试行》（2023-2025年升患者体验评估操作手册（2023年版2023（2023-2025年质量辅助，提升医疗服务质量和效率。《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2023（2023版（管）医院分院区建设管理办法（试行2023布了一系列标准，如《20232023卫生健康信息数据集元数据标准2023117推动行业发展。2023统，全面开展经办智能审核，初步实现全国智能监控“一张网”。到2025年底，“两库（常态化监管体系，确保基金安全、高效、合理使用。2023动和数据标注等要求。疗器械注册审查指导原则（3（征求意见稿备受关注。（软件技术审评部门审评人工智能辅助检测类产品临床评价资料提供参考。（流程优化类功能）械的审评要点。多达十七个部门联合发布的《“机器人+”应用行动实施方案》则明确深化重点领域“机器人+”“机器人+”“机器人+”“+”应用供需5G“数据”202212并专门将数据要素×医疗健康列为“数据要素×”安全可控，助力建设数字化强国。审批数据：人工智能医疗器械大幅增长，数字疗法增速持平业化。因此，这是一个颇为重要的节点。图表15：国内人工智能医疗器械获批三类证不完全统计（2022.12-2023.12）20234820223250%，也是历年来获批三类证产品数量最多的一年。1222023812是到目前为止是获批三类证最多的。图表16：国内人工智能医疗器械获批三类证不完全统计按年份AI来看，FFR-CT、肺结节及放疗计划类产品的数量均突破了双位数大关。图表17：国内人工智能医疗器械获批三类证按疾病分类20232023对超声影像的人工智能医疗器械数量将会得到进一步扩大。20237还需要通过严格的流程才能最终获得审批。图表18：国内2023年进入创新医疗器械快速审批程序的人工智能医疗器械此外，2023662201932021不易。图表19：国内2023年通过创新医疗器械快速审批程序获批三类证的人工智能医疗器械进入创新医疗器械快速审批程序的人工智能软件医疗器械数量达到298新能力。除了人工智能，主要用于属于数字治疗及干预的数字疗法的审批数量在2023年也维持高位——尽管迄今为止，我国还没有专门对数字疗法进行统一的定义和分类。图表20：国内已获批“数字疗法”不完全统计（2022.12-2023.12）根据对公开信息的不完全统计，2023325“数字疗法”202388为此，我国监管机构也在探索建立相关的“数字疗法”评价体系。图表21：国内已获批“数字疗法”按年份分3626仅这两个领域的获批“数字疗法”数量就达到了62款，占获批总数的七成之多。图表22：国内已获批“数字疗法”按疾病分类其中的痛点。对于数字疗法行业来说，这显然是一个积极的信号。202212续研究工作。2023816FDA032023数字医疗创新趋势解读2023无处不在的生成式人工智能，将改写医疗健康（可达数亿到百万亿级别（可达数亿至万亿ChatGPTaetsnaets3.351835.6%v。图表23：生成式人工智能可在9个方面赋能医疗IAI2-410%AI500200导厂商达成战略合作。助电子病历形式质控、内涵质控，减轻医生在书写、检查等环节的负担。针对医疗进行优化后的生成式人工智能支撑下的对话机器人能提供比以往7×24（可穿戴传感器收集的数据等“上下游”根据这个动作输出进一步的动作，环环相扣，从而提升患者康复治疗的效果。对医保基金进行智能审核和监控。2023202320231-764比明显更高，这其中就包括了大量医疗垂直领域的大模型。2023执业资格考试等多个医疗明确任务场景上的评测表现已超过GPT3.5，在数据结20医疗健康数据应用利好不断，行业加速发展在即使得数据的重要性正在日益凸显。201720204“据”列为劳动力、土地、资本等生产要素之外的第五大生产要素，明确要加快培市场化的信心。20222023202212共中央国务院关于构建数据基础制度更好发挥数据要素作用的意见（条“四梁八柱，标志着我国政府已在数据战略上形成了清晰的可执行方案。20233202311心有广阔的用武之地。生命周期治理服务来满足数据治理和数据服务的需求。2Yiuya.技医疗智能大脑“YiuCo”的新一代数据中心可针对不同角色不同场景的数据uya.050%以上。“IT2023AI卫宁健康则与佛山复星禅诚医院联合开发了“SaaS（HISSaaSSaaS）HIS合线下医疗资源，推动业务和管理创新。其中，HIS-SaaSSaaS高了医生工作效率；也提升了集团化运营管理能力。数字疗法循证夯实，结合多种技术探索更广泛适应症/2021182022432023739关临床试验登记在册，全年数字疗法临床试验数量超过2022年将是大概率事件。5225病的简易筛查中国专家共识(2023年版)》中就将认知障碍数字疗法列为早期阿in1700和政府对认知障碍高风险人群的信息化管理和社会化认知障碍防控。在儿童多动症上，数字疗法也取得了不俗的成果。IT3ChildandolescetchiatyandentalHeathuerasedltlecoonntonitetaininginhilenwithADH:ailtstuy（定向认知训练（一般认知训练）并无效果上的明显区别。一些创新的方法或干预方式也在年内得到了行业认同。2023240Hz238月，中南大学湘雅医院神经内科沈璐教授团队在神经病学领域顶级期刊Alheiers&eentaReadyGo运动功能定量评价系统和智能眼动分析评价系统，首次将步态和眼动行为定量参数进行融合分析，构建出人除此以外，睡眠障碍数字疗法也在2023233AMANeokenDiitalConitieBehioalheayorInoniaUsingaSarthoneAlicationnChina:AiltanoiedClinicalial障碍数字化认知行为疗法“入眠”与使用相同应用程序的睡眠教育的疗效进行了20237VR技术联合药物治疗较单纯药物治疗可更有效地改善慢性失眠患者的主观睡眠质量和睡眠结构、减轻抑郁焦虑情绪、改善记忆力和注意力。实了数字干预治疗的循证证据。此外，通过自身干预机制的进步，以及结合可穿戴设备、XR20232023年开始在老年人认知障碍筛查和糖尿病慢病管理中引入了数字疗法赋能。医渡科技就成功入选海南省“2+3”健康服2023审批。数字技术进化连绵不绝，引发医疗健康场景创新革命景中也有了数字化转型的可能性。2023的医疗场景革命。（2023－2025孪生等技术开展临床研究，支持元宇宙企业与医疗机构加强研发合作”。XR（VR、ARMR）MXR（eicalX）XR靠其能够以高度身临其境和逼真的方式远程提供标准化的干预手段和全新类型的作用。比如在外科手术领域3DMXR攻克。此外，随着应用探索逐渐深入，也有MXR在儿科诊虚拟护理和术后和其他康复治疗等多个领域都有涉及。当然，MXRXRMXR度降低。2023（苹果称之为空间计算）AleVisiono。这款产品不仅在工业设计上保持了苹果一贯的高水准，也在125行业也普遍认为，AleVisiono裨益。2023尤其是毫米波雷达传感器和波的无感监测技术则可以实现全天候自动监控，从而解决这些痛点。比如天与养老的oneity系列智能硬件就可通过毫米波雷达技术探测区AI务不及时、无法满足长者个性化服务需求等系列问题。OPPO2023H1±0.2的动态体温管理。（IU监测，解决了有睡眠障碍人群大多不愿意佩戴手表睡觉的痛点。20Hz~2000HzPE远程准确获取用户健康数据，判断肺部病变。创新优秀案例，并将在后续章节中对其中部分案例进行详细解读。图表24：年度创新优秀案例数字医疗创新案例解读HISHISC/S（卫宁健康WiNEX战略——在“1”个经历持续的打磨和迭代，WiNEX已日益成熟，实现了产品、交付模式和架.0.（BC，逐步形成了一个“可拆可合”装式架构体系，为产品体系的发展奠定了坚实的基础。（HIS“SaaS”（HIS-SaaSSaaS）ITSaaS发与交付的各种难题。举例而言，卫宁健康实施团队在需求调研阶段耗时368180045系统开发制定了蓝图。20228HISWiNEXWiNEX理方面带来的效益正在初步显现。3603HIS“台”的顶层设计和云化部署，使得后期应用推广变得相对简便易行。而由于主数流程即全部来自于集团输出。“SaaS”“”WiNEX都已在我国数字医疗的创新史上刻下不可磨灭的印迹。5HSX战略奈特瑞——互联网医疗体系创新解决药品供应链难点201965-10年互联网及医疗行业背景。这一熟悉行业发展趋势的团队很擅长将互联网思32023300B2B医疗资源平台，奈特瑞为广大的大健康2023年，奈特瑞获批成为北京市高新技术企业、中关村高新技术企业和北京市专精特新中小企业，并在北股交专精特新专板挂牌。业务流程的数奈特瑞还携手多地政府共建数字化医疗生更多企业和医疗机构提供优质服务。

图表26：奈特瑞互联网数字医疗解决方案超过更好的数字化转型解决方案。2023200200060准确的诊断和治疗建议，为患者提供专业、便捷的线上问诊服务。2023（南沙信兴的准确性和安全性。2023华卓科技——云原生+数字中医赋能中医药数字化转型2015图表27：华卓科技基于混合云架构的智慧医院业务架构“鼓励中医辨证论治智能辅助诊疗系统等具有中医药特色的信息系统研发应用”等要求。目前，中医药特色信息系统应用不“数据壁垒”2023“云原生”方一件事、中医传承、中医特色AIHIS、EMRCDSS更推动了中医传承科研一体化、智能化的深入探索。“‘混合云架构’‘AI‘名医+名方+名药’设“三位一体”智慧医院，赋能医疗机构数智化转型，实现高质量发展。AI2023AIAI（Sutleeica3CBInsihtAI08SutleET（SuET）（A9Sutle（Su）AI2020-2023AI5AAISutleETSutlRFDA、CEAIAI500200AIII的定量诊断效果，进而影响最终治疗效果。AIAIAIII410%OEMSaaS基于这些优势，深智透医吸引了诸如西门子等影像大厂的合作。早在SutleReneconI2023AIMR、AIMROpenReconAI的合作伙伴。全球影像诊断药剂龙头企业拜耳医疗（Bayer)及博莱科影像（BraccoIain）13IAIIAIIAIAIAI到全球市场以及更多的临床场景，让更多的医院及患者获益。基于生成式AI的规模应用，深智透医在商业上实现了初步成功——截至2023年底，深智透医全球回款已超亿元。目前，多项监管、行业背书及广泛落AIAIAI增强图像质量，不仅提升了影像数据的质量，更在不改变医生工作流的前提下，YiuCoe“医疗超级大脑”进化医渡科技是我国智慧医疗领域头部企业，已于2021年在香港联交所主板挂0基于“医疗智能大脑”YiuCoe医渡科技的“医疗智能大脑”YiduCore经授权处理分析了超过40多亿份医疗记录，沉淀了大量多维度可量化的知识图谱。公司基于自研的数据生成技术，将这些知

YuCe识图谱应用于大模型训练，持续开展基于超过千亿精细化训练的医疗垂701307001000202312支持和服务的赋能工具，它还作为医渡科技新一代“医疗超级大脑”uCoe算YiuCoe20助、数据治理等多场景进行赋能。39YiuCoe0000YiuCoe00YiuCoe2.51925外科、执业资格考试等多个医疗明确任务场景上的评测表现已超过GPT3.5断完善。举例而言，在大数据平台和解决方案业务上，医渡科技的“全病种数据库平台”AI25035%，并陆续中标某华东地区三甲医院国家血液系统疾病全国多中心大数据平台项目及北京市朝阳区医疗监管平台项目等千万元级别大单。221304与前20位跨国药企中的15家达成合作。医渡科技还利用大模型能力在健康管理平台和解决方案方向发力。截至20239412惠民保“江苏医惠保1号”7×24过务中，并成功入选海南省“3