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文档简介

药品采购合规性审查合同编号:__________药品采购合规性审查合同甲方(采购方):__________乙方(供应方):__________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方委托乙方进行药品采购合规性审查的事宜,达成如下协议:一、审查范围1.1乙方应对甲方拟采购的药品进行合规性审查,包括但不限于药品的生产许可、经营许可、GMP认证、GSP认证等相关资质文件的有效性及合规性。1.2乙方应对甲方提供的药品相关信息进行审查,包括但不限于药品的批准文号、药品名称、生产厂家、规格、剂型、生产批号、有效期等。1.3乙方应对甲方拟采购药品的供应商进行审查,包括但不限于供应商的资质、信誉、财务状况、经营状况等。二、审查时间2.1乙方应在甲方提供完整药品采购信息后的七个工作日内完成审查工作。2.2若有特殊情况导致审查时间延长,乙方应提前通知甲方,并经甲方同意后方可延长审查时间。三、审查费用3.1乙方向甲方提供药品采购合规性审查服务,甲方应支付乙方审查费用共计人民币【】元整(大写:【】元整)。3.2乙方开具正规发票,甲方按约定时间支付审查费用。四、保密条款4.1除非依法应当向行政机关、司法机关提供本合同外,甲乙双方应对本合同的内容和签订过程予以保密,未经对方同意不得向第三方披露。4.2乙方应对甲方提供的药品相关信息保密,不得泄露给第三方。五、违约责任5.1乙方未按约定时间完成审查工作的,应向甲方支付违约金,违约金为审查费用的【】%。5.2甲方未按约定时间支付审查费用的,应向乙方支付滞纳金,滞纳金为审查费用的【】%。六、争议解决6.1甲乙双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他约定7.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份。7.2本合同自甲乙双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为【】年。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________签订日期:【年】年【月】月【日】日一、附件列表:1.甲方(采购方)的营业执照复印件。2.乙方(供应方)的营业执照复印件。3.药品生产许可证复印件。4.药品经营许可证复印件。5.GMP认证证书复印件。6.GSP认证证书复印件。7.药品批准文号复印件。8.供应商的资质证明文件复印件。9.甲乙双方签署的保密协议。10.乙方完成的药品采购合规性审查报告。二、违约行为及认定:1.乙方未按约定时间完成审查工作,认定为违约行为。2.甲方未按约定时间支付审查费用,认定为违约行为。3.甲乙双方未履行保密义务,泄露合同内容和药品相关信息,认定为违约行为。三、法律名词及解释:1.合同法:《中华人民共和国合同法》是我国调整合同关系的基本法律。2.药品管理法:《中华人民共和国药品管理法》是我国调整药品生产、经营和使用活动的基本法律。3.营业执照:企业法人营业执照,是企业合法开展经营活动的凭证。4.药品生产许可证:药品生产企业依法取得的许可证。5.药品经营许可证:药品经营企业依法取得的许可证。6.GMP认证:药品生产质量管理规范认证。7.GSP认证:药品经营质量管理规范认证。8.批准文号:国家药品监督管理部门核发的药品批准文件。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.审查时间延长:若遇特殊情况导致审查时间延长,乙方应提前通知甲方,并经甲方同意后方可延长审查时间。2.审查费用支付:甲方应按约定时间支付审查费用,如需分期支付,可与乙方协商确定支付计划。3.保密义务履行:甲乙双方应严格按照保密协议约定履行保密义务,如有泄露,应立即采取补救措施,并按约定承担违约责任。4.合规性审查结果争议:如甲方对乙方审查结果有异议,可要求乙方提供相关依据和证据,也可委托第三方专业机

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