临床试验委托协议

临床试验委托协议合同编号：__________甲方基本信息：名称：__________地址：__________联系方式：__________乙方基本信息：名称：__________地址：__________联系方式：__________第一章：定义与解释第1.1条定义本协议中下列术语具有以下含义：“临床试验”指甲方拟进行的、以评估某种医药产品的安全性、有效性等为目的的科学研究。“试验委托”指甲方将临床试验的部分或全部工作委托给乙方进行的行为。“试验数据”指甲方或乙方在临床试验过程中所获取的与研究相关的所有数据和信息。第1.2条解释本协议各条款的标题仅为方便阅读而设，不应影响条款的解释。本协议中“包括”一词表示包含但不限于。第二章：委托范围与义务第2.1条委托范围甲方委托乙方进行以下临床试验工作：（具体临床试验工作内容示例填写）乙方应按照甲方的要求和本协议约定完成委托的工作。第2.2条甲方的义务甲方应向乙方提供临床试验所需的全部资料和信息，包括但不限于试验方案、试验药物等。甲方应保证试验药物的质量符合国家相关法规要求。第2.3条乙方的义务乙方应按照甲方提供的试验方案、试验药物等开展临床试验工作。乙方应保证试验数据的真实、准确、完整，并对试验过程中的任何失误承担责任。第三章：临床试验管理第3.1条试验方案甲方应制定详细的试验方案，并经乙方确认后执行。如有变更，需双方协商一致。第3.2条试验进度乙方应按照试验方案的要求，及时向甲方报告试验进度，保证临床试验的顺利进行。第3.3条数据管理与保护乙方应建立严格的数据管理制度，保证试验数据的安全、保密。未经甲方书面同意，乙方不得将试验数据泄露给任何第三方。第四章：费用与付款第4.1条费用甲方应按照本协议约定的付款方式和金额支付给乙方试验费用。试验费用包括但不限于试验费用、差旅费、材料费等。第4.2条付款方式甲方采用以下付款方式支付试验费用：（示例填写：银行转账、支票等）第五章：违约责任与争议解决第5.1条违约责任任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付相应的赔偿金。第5.2条争议解决对于本协议的解释或履行发生的任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。第六章：知识产权与保密第6.1条知识产权甲方拥有试验药物及其相关技术的知识产权。乙方在执行本协议过程中产生的知识产权归甲方所有，但乙方拥有因完成试验而产生的非专属使用权。乙方应对其因执行本协议而接触到的甲方的商业秘密和知识产权承担保密义务。第6.2条保密义务双方应对本协议的内容、试验数据以及对方的商业秘密等予以严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。本保密义务不因本协议的终止或解除而终止。第七章：期限与终止第7.1条协议期限本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，除非一方提前终止本协议。第7.2条终止条件任何一方未履行本协议约定的义务，经另一方催告后仍不改正的，另一方有权终止本协议。若因不可抗力导致本协议无法履行，双方均有权终止本协议。第八章：责任限制第8.1条责任限制除非因故意或重大过失，双方对因执行本协议而产生的直接损失承担责任，不对间接损失、利润损失、商誉损失等承担责任。第8.2条赔偿限额双方对因违约而产生的赔偿总额，不得超过本协议约定的试验费用的____%。第九章：适用法律与管辖第9.1条适用法律本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。第9.2条管辖法院双方同意，对于因本协议引起的任何诉讼或争议，以甲方所在地人民法院为管辖法院。第十章：其他条款第10.1条健康与安全乙方在进行临床试验时，应遵守相关法律法规，保证试验过程中的健康与安全。第10.2条通知双方应通过书面形式进行通知，包括但不限于地址变更、联系人变动等。第10.3条不可抗力不可抗力指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、行为等。因不可抗力导致一方无法履行或部分履行本协议的，该方应立即通知对方，并在合理期限内提供证明，根据情况部分或全部免除其责任。第10.4条完整协议本协议包括所有附件和补充协议，构成双方关于临床试验委托的完整协议，取代了之前的任何口头或书面协议。第10.5条修改与补充本协议的任何修改或补充均需以书面形式作出，经双方签字盖章后生效。第十一章：数据使用与发布第11.1条数据使用乙方在试验期间及试验结束后，应保证试验数据的正确使用，仅用于本协议项下的临床试验目的。未经甲方书面同意，乙方不得将试验数据用于任何其他目的或向任何第三方披露。第11.2条数据发布双方同意，任何关于试验结果的发布、发表或公开报告，均需事先取得对方书面同意，并保证发布内容符合事实和法律规定。第十二章：保险第12.1条保险责任乙方应按照甲方的要求，对可能因临床试验导致的损害购买适当的保险，并在保险有效期内保持保险的连续性和有效性。第12.2条保险赔偿如发生保险，乙方应立即通知甲方，并协助甲方办理保险理赔事宜。第十三章：技术支持与服务第13.1条技术支持甲方应向乙方提供必要的技术支持，包括试验药物的相关信息、试验方案的解释等。乙方在试验过程中遇到技术问题，有权向甲方寻求帮助。第13.2条服务质量乙方应保证其提供的服务质量符合甲方的要求和行业标准，保证临床试验的顺利进行。第十四章：合同变更与转让第14.1条合同变更本协议的任何变更均需双方协商一致，并以书面形式作出。任何未经双方书面同意的变更均无效。第14.2条合同转让未经对方书面同意，任何一方不得将本协议项下的权利和义务转让给第三方。第十五章：违约处理与解除第14.1条违约处理任何一方违约，另一方有权要求违约方在合理期限内纠正违约行为。如违约方在规定期限内未能纠正违约行为，另一方有权解除本协议。第14.2条解除后果本协议解除后，双方应根据解除时的实际情况，协商处理未了事宜。