生物制药习题库（附答案）

生物制药习题库（附答案）一、判断题（共100题，每题1分，共100分）1.小试样品与中试样品所含结晶水或结晶溶媒具有相一致性。A、正确B、错误正确答案：A2.逆转录酶催化RNA指导的DNA合成不需要RNA引物A、正确B、错误正确答案：B3.在升华干燥阶段，必须对物料进行加热。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在升华干燥阶段，必须对物料进行加热。4.离心萃取机的两液体接触萃取时间短，可有效减少不稳定药物成份的分解破坏。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：离心萃取机的两液体接触萃取时间短，可有效减少不稳定药物成份的分解破坏。5.磷酸甘油酸作为糖代谢中间物，它可以在植物细胞内转变为丝氨酸及半胱氨酸A、正确B、错误正确答案：A6.非结合水分都属于自由水分。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：自由水分包括非结合水分和部分能被出去的结合水分。7.在应用离子交换法进行水处理时，通常只关注无机离子的交换，但有机杂质的影响也不可忽略。()A、正确B、错误正确答案：A8.吸附一般是放热的，所以只要达到了吸附平衡，升高温度会使吸附量降低。()A、正确B、错误正确答案：A9.药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以该药品国家药品监督管理部门批准的说明书为准A、正确B、错误正确答案：A10.液液萃取时，双组份或多组份待分离的均相混合液可以看作是液体溶质A与萃取剂S构成的。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：液液萃取时，双组份或多组份待分离的均相混合液可以看作是液体溶质A与原溶剂B构成的。11.剧毒品应与酸类隔离，专柜上锁A、正确B、错误正确答案：A12.2类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。在可能的情况下，应避免使用这类溶剂。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：1类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。在可能的情况下，应避免使用这类溶剂。13.只要物料表面均有水分时，汽化速度可保持不变。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：只要物料表面均有水分时，汽化速度可保持不变。14.对从事药品生产的各级人员应按GMP规范要求进行培训和考核A、正确B、错误正确答案：A15.糖原、淀粉和纤维素分子中都有一个还原端,所以它们都有还原性A、正确B、错误正确答案：B16.当三废排放量不大时，三废排放量表可与输入与输出平衡表合二为一A、正确B、错误正确答案：A17.对于发酵液，温度越高，流体黏度越小，对发酵液来说越有利。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：对于发酵液，温度过高或时间过长，可能造成细胞溶解，胞内物质外溢，而增加发酵液的复杂性。18.药品GMP证书的有效期为1年A、正确B、错误正确答案：B19.中国是全球第二大化学原料药生产和主要出口国A、正确B、错误正确答案：A20.物料衡算的理论基础是质量守恒定律A、正确B、错误正确答案：A21.硫酸能与氯酸盐共存A、正确B、错误正确答案：B22.挖洗法洗涤晶体，效果好，溶质损失量较小。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：挖洗法洗涤晶体，效果好，但溶质损失量较大。23.物理清洗是借助于液体流动所产生的机械力，将膜面上的污染物冲刷掉。A、正确B、错误正确答案：A24.预冻结速度快则形成较大的冰晶，利于升华干燥速率的提高。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：慢冻则形成较大的冰晶，利于升华干燥速率的提高。25.将悬浮液置于介质一侧，固体物沉积于介质表面形成滤饼的方式为深层过滤。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：将悬浮液置于介质一侧，固体物沉积于介质表面形成滤饼的方式为表面过滤。26.洁净室是指需要对尘埃粒子及微生物含量进行控制的厂房A、正确B、错误正确答案：A27.当粒度一定时，过滤速率与澄清度成正比，过滤速率大，澄清度好。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当粒度一定时，过滤速率与澄清度成反比，过滤速率大，澄清度差。28.恒速干燥阶段结束时的物料含水量临界含水量。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：恒速干燥阶段结束时的物料含水量临界含水量。29.对于不易挥发或易燃烧的流体，一般不宜选用真空过滤。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：对于易挥发或易燃烧的流体，一般不宜选用真空过滤。30.药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导A、正确B、错误正确答案：A31.萃取过程中，常用A代表萃取剂。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取过程中，常用A代表待萃取的溶质。32.岗位工人可以做生产工艺规程的制定人员A、正确B、错误正确答案：A33.药品生产企业实施的验证是随意的，不需经过仔细研究、周密部署，有计划分步骤认真实施的A、正确B、错误正确答案：B34.过饱和度增高，晶体生长速度增大。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：过饱和度增高，晶体生长速度增大。35.双氧水可以用棕色瓶盛装A、正确B、错误正确答案：B36.晶种是用以提供晶体生长的位点，以便从均匀的、仅存在一相的溶液中形成晶核。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：晶种是用以提供晶体生长的位点，以便从均匀的、仅存在一相的溶液中形成晶核。37.预热的过程同时也防止物料剧变，均匀受热，对释放气体的干燥过程可以降低其危险性。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：预热的过程同时也防止物料剧变，均匀受热，对释放气体的干燥过程可以降低其危险性。38.动物致死所需某种毒物的剂量浓度赿小，表示该物质毒性越大。A、正确B、错误正确答案：A39.贮存浓硝酸应采用铝质贮槽A、正确B、错误正确答案：A40.有两种蛋白质A和B的等电点分别是6.5和7.2，在pH为8.5的条件下同一静电场中A一定比B向异极泳动速度快A、正确B、错误正确答案：B41.在一定条件下，离子交换速率随温度的升高而增大。()A、正确B、错误正确答案：A42.溶质从较易溶解的溶剂中被吸附时，吸附量较少。()A、正确B、错误正确答案：A43.通常的情况下，原料药的平衡计算都是以每批次所生产的产品作为基准A、正确B、错误正确答案：A44.亲水胶体在水中的稳定因素有两个：即电荷和水膜。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：亲水胶体在水中的稳定因素有两个：即电荷和水膜。45.SMP是指技术标准文件A、正确B、错误正确答案：B46.三羧酸循环中的酶本质上都是氧化酶A、正确B、错误正确答案：B47.助滤剂是可压缩的多孔微粒，它能使滤饼疏松，滤速增大。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：助滤剂是不可压缩的多孔微粒，它能使滤饼疏松，滤速增大。48.在不影响交换容量的条件下，尽量降低交联度。()A、正确B、错误正确答案：B49.湿物料的自由水分等于湿含量与平衡水分之差。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿物料的自由水分等于湿含量与平衡水分之差。50.湿物料表面湿分的蒸气压大于干燥介质中湿分的蒸气分压，湿分将不断向干燥介质中扩散，湿物料表面湿分则不断气化。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿物料表面湿分的蒸气压大于干燥介质中湿分的蒸气分压，湿分将不断向干燥介质中扩散，湿物料表面湿分则不断气化。51.在蛋白质盐析沉淀中，一般阳离子的盐析效果比阴离子好。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在蛋白质盐析沉淀中，一般阴离子的盐析效果比阳离子好。52.吸附剂的粒径越小，或是微孔越发达，其比表面积越小。()A、正确B、错误正确答案：B53.降速干燥阶段主要除去结合水分。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：降速干燥阶段的内部扩散速率＜表面气化速率，其干燥速率逐渐降低，与外部干燥条件无关，主要影响因素是物料本身的含湿量、性质、结构、形状和大小等，故又称为内部扩散控制阶段，此阶段主要除去结合水分。54.在四环类抗生素生产中，采用黄血盐和硫酸锌的协同作用生成亚铁氰化锌钾K2Zn3[Fe(CN)6]2的胶状沉淀来吸附蛋白质。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在四环类抗生素生产中，采用黄血盐和硫酸锌的协同作用生成亚铁氰化锌钾K2Zn3[Fe(CN)6]2的胶状沉淀来吸附蛋白质。55.在整个升华干燥阶段，物料的温度必须控制在共熔点以下，即物料必须保持在冻结状态。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在整个升华干燥阶段，物料的温度必须控制在共熔点以下，即物料必须保持在冻结状态。56.按放大系数确定相应设备的容量，选定反应釜和各单元操作的设备的型号。A、正确B、错误正确答案：A57.热干燥是在三相点以上的温度和压力条件，基于熔化曲线进行的干燥操作。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：热干燥是在三相点以上的温度和压力条件，基于气化曲线进行的干燥操作。58.大多数药物的生产过程需在无菌条件下进行，因此膜分离系统需进行无菌处理。A、正确B、错误正确答案：A59.甲醇属于03类溶剂。()A、正确B、错误正确答案：B60.相似相溶原理，“相似”是指溶质与溶剂在结构上相似，“相溶”是指溶质与溶剂彼此不溶。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：相似相溶原理，“相似”是指溶质与溶剂在结构上相似，“相溶”是指溶质与溶剂彼此互溶。61.凡含结合水分的物料，称为非吸湿物料。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：凡含结合水分的物料，称为吸湿物料。62.冒失的开启或操作仪器设备很可能导致仪器设备的损坏、使身体受伤A、正确B、错误正确答案：A63.在多级逆流萃取中，当溶剂比为最小值时，则所需理论级数为无穷，此时必有一条联结线与操作线重合。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在多级逆流萃取中，当溶剂比为最小值时，则所需理论级数为无穷，此时必有一条联结线与操作线重合。64.一般采用清液，通过加大流速循环洗涤，称为反向清洗；也可采用空气、透过液或清洗剂进行正向冲洗。A、正确B、错误正确答案：B65.某药物的极性较大，依据“相似相溶”原理，萃取时可选用甲醇为萃取剂。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：甲醇与水互溶，不能作为萃取剂。66.洁净区工作服的可产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质A、正确B、错误正确答案：B67.因吸附剂与吸附质的种类不同，分子间引力大小各异，因此吸附量随物系不同而相差很多。()A、正确B、错误正确答案：A68.采用返料方式进行操作，可以达到干燥操作的要求，返料的比例为1:2为宜。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：采用返料方式进行操作，可以达到干燥操作的要求，返料的比例需根据实际情况确定。69.离子交换树脂中交联剂的含量即为交联度，通常用质量百分比表示。()A、正确B、错误正确答案：A70.中试放大的任务是为临床实验或生物等效性实验提供样品A、正确B、错误正确答案：A71.非结合水分主要包括存在于湿物料表面的吸附湿分、较大孔隙中的湿分等。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：非结合水分主要包括存在于湿物料表面的吸附湿分、较大孔隙中的湿分等。72.树脂在转型或再生后用水洗涤时有膨胀现象()A、正确B、错误正确答案：A73.肽键中相关的六个原子无论在二级或三级结构中，一般都处在一个刚性平面内A、正确B、错误正确答案：A74.干燥后能去除95～99%以上的水份，有利于制品的长期保存。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：干燥后能去除95～99%以上的水份，有利于制品的长期保存。75.湿物料分散的越细，其临界含水量越高。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：湿物料分散的越细，其临界含水量越低。76.变构效应是蛋白质及生物大分子普遍的性质，它有利于这些生物大分子功能的调节A、正确B、错误正确答案：A77.管理人员不能参与生产工艺规程的制定A、正确B、错误正确答案：B78.脂肪酸合成过程中，其碳链延长时直接底物是乙酰-CoAA、正确B、错误正确答案：B79.对间歇生产的原料药，由一定数量的产品经最后混合所得的产品为一批A、正确B、错误正确答案：B80.对于从事高生物活性及其特殊要求的人员应经过专业技术培训A、正确B、错误正确答案：A81.高等植物中淀粉磷酸化酶即可催化a-1，4糖苷键的形成，也可催化a-1，4糖苷键的分解A、正确B、错误正确答案：A82.中试所形成的产品生产工艺规程(草案)应该是“能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的活动”。A、正确B、错误正确答案：A83.纯液体的结冰点和共熔点是不相同的。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：纯液体的结冰点与共熔点是同一定值。84.恒速干燥阶段，物料表面的温度等于干燥热空气的温度。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：恒速干燥阶段，物料表面的温度等于干燥热空气的温度。85.肽聚糖分子中不仅有L-型氨基酸,而且还有D-型氨基酸A、正确B、错误正确答案：A86.连续生产操作的设备每年按5000—6000h为设计计算的基准A、正确B、错误正确答案：B87.在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶质A，将使B-S互溶度减少。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶质A，将使B-S互溶