东莞艾美来通讯质量手册

东莞艾美来通讯质量手册

版次修订内容修订日期修订者

A/0ISO9001：2008版新订文件2012-1-1

02质量手册目录

章节标题页码

01文件修订记录表第1页

02质量手册目录第2页

03颁布令第3页

04任命书第4页

05质量手册说明第5页

06引用标准第6页

07术语与定义第7页

1.0公司简介第8页

2.0质量方针及质量目标第9页

3.0公司组织结构第10页

4.0质量管理体系第11-15页

5.0管理职责第16-18页

6.0资源管理第19-20页

7.0产品实现第21-25页

8.0测量、分析与改进第26-29页

附件一质量体系要素与部门职责分配表第30页

附件二程序文件清单第31页

附件三质量目标一览表第32页

附件四产品实现工艺流程图第33页

附件五模具工艺流程第34页

《质・手册》颁布令

东莞市艾美来通讯有限公司《质量手册》是根据IS09001：2008质量管理

体系标准的要求，结合本公司的特点与需要，遵循国家有关法律法规编制而成。

本手册描述了本公司质量管理体系模式，并作为本公司质量管理工作之纲领

性文件，是质量保证能力的证明，对外作为第三方质量体系认证的根据，对内是

公司落实质量职能与开展质量活动的法规，是全体员工质量活动的规范与准则。

生效日期自2012年1月1日起，公司全体员工务必严格遵守执行。

总经理:

东莞市艾美来通讯有限公司

2012年1月1日

公司简介

艾美来通讯有限公司成立于2005年，位于广东省东莞市黄江镇星光村英利工业园，要紧

业务是从事模内注塑装饰产品（IML）的设计开发及生产制造，在通讯产业、MP3、MP4、家电

产业等，产品的TML工艺设计开发及生产方面，具备了同行一流的水平，公司现任总经理由

李红枫先生担任。

艾美来通讯有限公司自成立以来，一直以“完美质量、精益求精；持续改善、客户满意”

为最高经营宗旨。一直以“尊重、自重、团结、进取”的管理理念与员工一起成长。

针对IML工艺方面的生产难点，为了保证质量，公司所有车间配置了1万能级至10万能

级无尘化设施，对每一个生产环节与工艺流程均严格要求，一丝不苟，保证出厂的每一件产品

完美无缺。现公司又执行IS09001：2000质量管理体系标准，通过科学的管理，想客户之所想,

急客户之所急，竭诚为中外企业、新老客户提供全方位、多元化的服务。

地址：广东省东莞市黄江镇星光村英利工业园

电话：（）769・87097359

传真/p>

1编制、实施的目的

本质量手册是根据GB/T19001-2008（idtIS09001：2008）质量管理体系的要求，保证公

司质量方针的有效实施与质量体系持续运行而制定的规范合理的纲领性文件。

2适用范围

a.适用于公司所有与质量体系运行有关的部门、人员、设施；

b.适用于公司产品范围：通讯配件（机壳按键镜片）五金电器配件与模具的生产与服

务；

c.适用于第三方质量体系认证；

d.可作为与顾客之间的合作条件；

本手册使用GB/T19001中的术语与定义，与通讯配件与模具有关行业通用的术语与定义。

3.删减

因本公司依客户要求（图纸样品）进行通讯配件生产与服务，不涉及标准7.3设计开发的要

求并承担有关的法律责任,故给予删减。

4质■管理体系

4.1总要求

4.1.1公司根据IS09001：2008标准要求建立质量管理体系，质量管理体系范围覆盖五金制

品产品的实现过程与支持过程。质量管理体系应予以贯彻实施，持续改进，保持其有效性。

4.1.2实施质量管理体系所需的过程及顺序与相互作用见附件《质量管理体系流程图》，所需

过程包含管理职责、资源管理、产品实现、测量分析与改进，分别对应手册第5、6、7、8章

的规定。

4.1.3公司的质量体系文件全面描述质量管理体系过程，并清晰地阐述了过程的顺序、相互接

口关系、过程有效运作、操纵的准则与方法、过程的监测、分析与改进方法。

4.1.4公司外发：模具的热处理、丝印的菲林制作，如有按章节7.4“采购”的要求对事实上施操纵。

4.1.5公司生产的通讯配件是按客户要求（如：图纸、）生产的产品,无产品的设计与开发，故

IS09001:2008标准之7.3条款对本公司不适用并不承担任何法律责任,予以删减.

4.2文件要求

4.2.1总则

质量体系文件的构成

a.第一^层次文件质量手册、质量目标、质量方针；

b.第二层次文件--质量体系程序文件；

c.第三层次文件--质量计划、作业指导书、技术图样、工艺文件、管理标准（规范、

规程）、外来文件、质量记录等。

4.2.2质量手册

质量手册由管理者代表组织有关部门编制与审核，经总经理批准后公布实施。质量手册

包含但不限于：

a.质量管理体系的范围，包含任何删减的细节与合理性；

b.阐述公司质量方针、质量目标、组织机构、质量管理职责与权限，管理体系过程之

间的相互作用的表述；

c.为质量管理体系编制形成文件的程序或者对其引用；

d.质量手册按《文件操纵程序》的要求管理。

4.2.3文件操纵

a.公司制定《文件操纵程序》，由管理者代表负责归口管理，各部门配合实施，以有效操

纵使用质量管理体系运作所要求的文件，包含质量体系文件，适用的法律法规、技术工艺文

件、验证标准、外来文件与技术图样与资料。

b.文件的编制、审核、批准、公布、回收、作废、评审及更新应符合《文件操纵程序》

的有关规定，以确保文件的使用是充分与适宜的，使用处可获得有关版本的适用文件。

c.质量管理体系文件应作加盖“受控”章，应标明文件编号、版本/版次、公布与分发

部门，以确保文件的更换与现行修订状态得到识别。

d.对与产品有直接影响的资料、技术图样与外来文件应加盖“受控”章，并操纵其发

布与使用。

e.对失效或者作废的文件，应及时收回或者销毁，防止作废文件的非预期使用，如须保

留作废文件时，应对其加盖“作废”章加以识别。

4.2.4记录的操纵

记录作为特殊的文件，制定《质量记录操纵程序》，由管理者代表归口管理，各部门配合

实施。操纵与利用质量管理体系运行中所需保持的记录，作为提供符合要求与质量管理体系

有效运行的证据。记录的标识、贮存、保护、检索、储存期限与处置的操纵在《质量记录操

纵程序》中做出了相应的规定。

引用文件

a.《文件操纵程序》

b.《质量记录操纵程序》

5管理职责

5.1管理承诺

公司最高管理层对公司建立、实施与持续改进质量管理体系并保持其有效性做出郑重承诺,

具体表达在：

a.公司管理层通过会议、培训学习、宣传贯彻等方式向各部门的人员传达实现顾客要求与

产品应满足的法律、法规要求的重要性；

b.确定与实施质量方针、质量目标：

c.进行管理评审；

d.提供足够资源。

5.2以顾客为关注焦点

5.2.1公司最高管理层确保顾客的要求与期望能予以确定，同时符合有关法律、法规的规定，

在公司管理层及业务部与顾客沟通过程中将所收集到的有关信息转化成公司实际的要求进行

实施，向顾客提供满意的产品与服务，以实现达到顾客满意的目标；

5.2.2保证公司与顾客的具体需求在确定之前，应对订单合同进行评审，具体按7.2的要求实

施管理，以确保合问条款无误且公司有能力同意与保证满足顾客要求。当现有体系不足以满足

要求时，应进行产品实现过程的策划。

5.2.3公司通过市场调研、顾客意见反馈与顾客满意度调查等信息来源，对顾客需求及期望进

行分析、评估、并在管理评审中予以补充规定或者修订。

5.2.4公司持续改进产质量量与服务质量，按期保质保量向顾客提供满意产品，更好地满足顾

客的需求与期望。

5.3质量方针

本公司的质量方针：

质量方针及质量目标

1.质量方针：

完美质量、精益求精

持续改善、客户满意

2.质量目标见附表

3.质量方针含意：

质量是企业的生命，顾客就是公司存在与进展的基础，我们务必把产质量量放在首位，以

满足顾客需求为原则，并不断改进产品质量，全员参与，持续完善工厂的质量管理体系，为

客户提供更好的产品与完善的服务。

5.3.1总经理确定并颁布公司质量方针；

5.3.2质量方针通过经常性培训、宣传，确保能在公司内得到沟通与懂得，并贯彻于体系中。

5.3.3通过每年的管理评审活动对质量方针在持续性与适宜性方面进行评审。

5.4策划

5.4.1质量目标

a.总经理确定并颁布公司质量目标，为确保公司质量目标的实现，公司有关职能层提出与

确立其年度质量目标，详见附页《公司与各部门质量目标》。

b.质量目标包含满足产品要求所需的内容。在质量方针的基砒上建立质量目标应是可测量

的，质量目标与质量方针保持一致，目标可随时间、阶段进行适当调整，若出现偏离质量目标

应及时分析原因，提出纠正预防措施并实施。

e.有关记录

《质量目标达成情况统计表》

5.4.2质量管理体系策划

a.为实现质量方针、质量目标，公司对质量管理体系的各过程进行总体的组织策划，包含

各过程的确定、所需的资源的配置、质量方针及目标的定期评审及质量管理体系的持续改进进

行策划。

b.质量管理体系的总体策划表达在质量手册及相应的程序文件中，策划的更换，原则上通

过管理评审会议决议由总经理审定，以确保质量管理体系的完整性与有效性得到保持。

5.5职责、权限与沟通

5.5.1职责与权限

a.公司质量管理组织机构图见《质量手册》附页。

b.公司质量管理职责与权限分配表见《质量手册》附页

c.各部门要紧职责与权限见《向位职责》

总经理：

1、全面负责公司的整体运营及日常管理工作；

2、制定公司的经营方向、整体战略规划工作，组织实施，落实方案；

3、结合市场情况，制定公司市场拓展方案，跟进销售部工作；

4、对公司新产品的开发提供必要的方向；指导，监督新产品的开发工作；

5、指导，监督并考核公司副总及直属部门的工作业绩及协调工作；

6、指导，监督并完善公司的财务工作；根据财务报表调整工作重点并改善；

7、指导，监督并完善公司人力资源等工作；完善公司的福利待遇；

8、制订与颁布公司的质量方针，制定有关部门的质量目标；

9、任命管理者代表，组织及实施管理评审活动；

10、提供实施、维持、改善公司管理体系及其它工作正常运行所需的资源；

11、监督并完善公司的管理体系，建立公司良好的企业文化。

管理者代表：

1、同意总经理以上人员的工作指导并按要求按时完成任务；

2、组织公司质量管理体系的建立、实施、维持、改善及外部块络工作;

3、向总经理以上人员汇报质量管理体系运作的业绩及体系改善的需求；

4、监督、执行、落实公司的质量管理体系及满足顾客需求；

5、收集整理有关管理方面的资料，检讨公司管理方面存在的问题、漏洞；

6、协助总经理以上人员拟订公司的质量方针、质量目标；

7、协助总经理以上人员召开管理评审会议，整理与总结管理评审会议报告；

8、完成总经理以上人员交办的临时性工作任务。

行政部：

1、同意总经理以上人员的工作指导并按要求按时完成任务；

2、根据公司进展需要，及时准备与提供所需的人力资源；

3、协助总经理以上人员制定、监督、落实并完善公司人事行政类管理制度；

4、参与公司战略规划的制定与实施，进行风险评估、指导、跟踪与操纵；参与制定、实施

公司的财务战略；对公司重大的投资、融资、并购等经营决策活动提供建议与支持；

5、协助总经理以上人员制定、完善公司薪资福利待遇工作，主导推行绩效考核工作,塑造公

司的企业文化，形成有战斗力的工作团队；

6、制定公司的年度教育培训计划，监督各部门落实教育培训计划；

7、按国家及地方劳动法律要求处理劳资关系，办理员工劳动合同；

8、从业人员的社会保险（养老、失业等）、劳动保护及保障与各项福利待遇的管理工作，

员工暂住证等证件的办理；

9、负责公司办公设施的管理：包含办公用品发放、使用登记、保管、保护管理工作，负责

空调、传真机、复印机、电话、手机、电脑等办公设备采购与管理；

10、负责公司总务工作，做好后勤卫生保洁、电话总机服务、安全门卫工作，车辆调度等工

作；

11、办理员工入职、离职过程中与行政有关的各项手续；

12、建立畅通的沟通渠道，受理员工投诉，及时熟悉员工办法与建议；

13、对下属人员的工作进行必要的指导、监督及考评；

14、审核所属部门提出的有关资源需求并向上级提出；

15、完成总经理以上人员交办的I缶时性工作任务。

业务部：

1、同意总经理以上人员的工作指导并按要求按时完成任务；

2、本部工作落实、达成公司的业务目标，定期总结并向总经理以上人员汇报工作；

3、规范并完善并有效落实销售部有关工作制度，形成良性的竞争机制：

4、对销售部各业务员的日常工作进行必要的指导、监督及考评工作；

5、及时跟进客户货款的催交工作，与财务部形成良好的互动；

6、进行广泛的市场调研，向公司提供准确的市场信息、及时反馈客户信息；

与客户广泛交流，及时熟悉市场动态，为公司新产品开发提供市场信息；

7、对业务人员进行市场开拓及客户沟通作业所需的知识及技能进行培训；

建立高效的客户服务机制，定期进行客户满意度调查，评估、分析、反馈客户信息；

8、按要求对本部门所使用的有关文件及记录进行归档、整理与保管；

9、完成总经理以上人员交办的临时性工作任务。

品质部：

1、根据公司要求制定并完善进料、制程及成品检验作业制度及有关检验标准的

制定、检讨、完善；对IQC、IPQC、LQC、OQC及QA部门与人员的日常工作进行指导、监

督与考评；

2、制定有效措施持续提高公司在来料、制程、成品检验等方面质量水平；对公司质量管理

体系的运作情况进行监督，提出改善意见；

3、有关检验用的仪器设备的内外校验，保护工作的开展；对新进的检验人员进行技能考评

并对其进行必要的上岗培训；

4、对有关检验人员开展质检作业所需的有关知识及技能培训；

5、按规定要求审核所属部门呈报的文件及有关记录；

6、积极配合客户现场验货工作，与客户进行良好的沟通，树立公司良好的形象；

7、针对客户投诉/退货事项，展开广泛的调查，采取有效措施进行改善；

8、审核并向上级主管提出有关资源需求；

9、按要求对本部门所使用的有关文件及记录进行归档、整理与保管

10、根据公司要求制定有关制度，落实、达成产品研发工作目标；

11、不断改良、优化车间生产工艺，持续提高生产效率；

采购部

1、贯彻执行公司的质量方针与目标，组织落实本部门的质量管理体系文件要求，确保质量

管理体系在本部门的有效运行；

2、负责组织对供方/分包方的评价，建立合格供方/分包方名单与档案，及与供方的环境信

息交流等；

3、组织编制采购计划，严格在合格供方/分包方名单内采购物资，严格比价制度，保证采

购的物资务必符合图纸所要求的规格、材质。

4、保证物资供货时间以满足生产与质量需求；

5、负责对所采购的物资入库前的交检工作，对外购物资质量负货；

6、负责本部门质量管理体系文件与数据的管理，质量记录的收集、编目、保管与归档工作；

7、负责仓库的管理。

生产部

1、贯彻执行公司的质量方针与目标，组织落实本部门的质量管理体系文件要求，确保质量

管理体系在本部门的有效运行；

2、制定与落实本部门的生产计划、报表与生产进度；

3、加强本部门人员操作技能培训；

4、车间5s的现场管理。

工程部

1、全面负责工程部管理工作与团队建设。

2、主导制作样品的整个过程，编制各类工艺文件，进行工艺指导，并不断完善。

3、组织人员进行技术讨论、工艺评定，开发制作各类工模治具。

4、制定打样，试产及量产的验收标准。

5、对生产过程中出现的各类问题确定修改方案。

6、产质量量标准的制定，核算新产品制造费与模具费，组织人员测算标准工时及标准用料的制订与

修订。

7、审核部门颁发文件。

8、对质量与环境体系工作中的有关过程进行管理与操纵。

9、承办上级临时交付的事项。

5.5.2管理者代表

公司管理者代表，应具有如下职责与权限：

a.确保按IS09001:2008标准的要求实施与保持质量管理体系；

b.向总经理报告有关质量管理体系的实施情况，包含任何改进的需要；

c.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；

d.负责就公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联系工作。

e.负责组织内部审核，并向管理评审会议提供有关评审资料。

f.负责纠正与预防措施的监控实施与验证。

g.管理者代表任命书见附页。

5.5.3内部沟通

要紧使用口头沟通，工作联络单，工作文件、会议座谈、布告栏与电子媒体等多种渠道,

保证内部的顺畅，良好。沟通的形式要紧有：

a.纵向沟通：上下级之间就质量体系的业绩与改进需求进行沟通，以增进互相间的熟悉。

b.横向沟通：不一致部门之间，员工之间就质量管理体系运行中需要相互协作、配合的事

宜进行沟通，以取得共识；

5.6管理评审

5.6.1总经理每年至少召开与主持一次管理评审会议（时间间隔原则上不超过12个月）对

质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性与有效性。管理评审应包含对质量方

针的持续性与适宜方面，与质量目标的实现程度进行评审，确定是否需要对公司质量管理体系

进行变更或者改进。

5.6.2管理评审小组由总经理、管理者代表、各部门负责人构成，总经理本人不能主持会议时,

应委托有足够权力的公司领导主持会议；

5.6.3管理者代表负责会议的组织安排，在会议召开一周前发出会议通知，经总经理批准；管

理者代表负责提供质量管理体系审核的报告及其纠正与预防措施的执行，跟踪验证资料；负责

会议记录，编写管理评审报告及决议事项的跟踪检查。

5.6.4各部门主管报告本部门实施质量方针与质量目标的情况及质量体系运行中存在的问题

与业绩。

5.6.5评审输入

a.内部或者外部对质量管理体系审核结果；

b.重大顾客投诉及重大质量问题；

c.过程运行情况与产品的符合性；

d.预防与纠正措施的状况；

e.以往管理评审的跟踪措施；

f.可能影响质量管理体系的变化；

g.质量方针、质量目标的贯彻、实施效果；

h.改进的建议。

5.G.G评审输出

管理评审输出包含下列活动有关的措施。

a.质量管理体系及其过程有效性的改进措施；

b.与顾客要求有关的产品的改进措施；

c.所需资源。

5.6.7管理评审提出的改进措施应采取纠正与预防措施，按《纠正与预防措施操纵程序》实施。

管理者代表对纠正与预防措施实施情况与有效性进行跟踪检查，并写出跟踪评价报告，并保持

记录。

5.6.8《管理评审报告》经总经理批准后，发给有关部门主管或者于公告栏公告，并保持记录。

会议涉及到文件的发放与更换，按《文件操纵程序》实施。

有关记录

《管理评审计划》

《管理评审报告》

引用文件

《文件操纵程序》

《纠正与预防措施操纵程序》

6资源管理

6.1资源的提供

总经理根据下列信息及时确定与配置相应的人员、生产、检测设备、工作环境与资金，以

满足生产与管理的需要从而达到顾客满意。

a.行政部提出人力资源的配置方案与要求；

b.品质部提出生产设施、监视与测量装置的配置方案与更新要求；

c.各行政部门提出工作环境的调整与改善方案及办公用设施的配置方案；

6.2人力资源

6.2.1行政部负责对公司各部门、各生产岗位工作人员的岗位资格审定，明确教育、培训、技

能与经历要求。按相应岗位要求培训与选择人员，使各从事影响产质量的工作人员均能胜任其

工作岗位的要求。

6.2.2能力、培训与意识

a.行政部根据公司各工作岗位的工作性质，考虑工作人员的能力需求与各部门的培训需

求，制定《年度教育培训计划表》由管理者代表审核，总经理批准后实施；

b.对从事与质量有关的管理与操作、脸证的人员（技术员、质检员、内审员、技术工种），

进行定期或者不定期的知识与技能培训；

c.凡从事特殊工位的工作人员，如电工与驾驶员等应通过专门的培训考核合格后才能从事

本岗位工作，同时应对培训的效果进行评价，及时再培训或者作出人员调整；

d.行政部及有关部门应通过各类的会议、教育、培训、岗位示范、标准宣贯、文件指示等

方式使员工明白他们的活动的关联性与重要性，与如何通过自己努力来达到质量目标；

e.建立与储存各工作人员有关学历、培训、技能与资历适宜的记录。

6.2.3培训实施

a.行政部根据公司《教育培训计划表》，组织实施培训工作，包含确定师资、准备教材、

确定培训对象、培训时间、地点、培训通知、培训考勤、考试等工作；记录《员工教育培训签

到表》。

b.行政部负责新员工入厂的岗前培训，方式视每次录用员工的多少而定，能够集中办班

或者个别教育，培训内容包含厂规、法纪、企业文化、职业道德、质量方针、质量意识与安全

文明生产、岗位技能等，新员工岗位技能培训可由所在部门（工程部）主管负责培训，培训合

格后方能录用O

c.在岗培训及转岗培训由使用员工的部门（工程部）主管负责安排，培训时间的长短根

据工种的技术难易程序而定，培训期满由工程部（部门）作出评估，合格后方能独立操作。

d.文化技术培训，包含学历、专业深造、取证上岗、知识更新等，由各部门提出，办

公室汇总，总经理批准后执行。

e.每次培训结束后由培训组织人对培训的有效性进行评价，评价方式：口试、笔试、实

际操作等，应保持培训记录。

6.2.4培训记录的收集、整理及归档;

a.公司内部培训结束后，行政部将培训记录进行整理并归档；

b.公司送外培训结束后，行政部将有关学习资料、考评情况与证书复印件进行整理并归

档；

c.行政部每年12月份对全年员工培训工作进行总结分析，编制年度教育培训实施情况

报告，对存在的问题在下年度进行改进。

d.行政部负责保持特殊工种人员的有关资历证明文件复印件。

有关记录

《教育培训计划表》

《员工教育培训签到表》。

6.3基础设施

6.3.1为使公司有能力稳固地提供满足顾客与适用的法律、法规要求的产品，公司配备如下必

要设施，包含：

a.厂房、仓库；

b.生产、检验及搬运设施；

c.电脑、电话、传真机，复印机等支持性服务设施。

6.3.2生产部负责本部门所需设备的日常保养与维修，以保障设备的正常运行。记录日常保养

状况与维修记录

有关记录

《设备总览表》

《设备维修保养记录》

《计量仪器总览表》

6.4工作环境

公司提供适宜的设备设施，各部门部负责推行5s管理、定置管理，制造达到产品符合要求

所需的安全、卫生工作环境。

7产品实现

7.1产品实现的策划

7.1.1管理者代表负责对产品实现过程的策划，其策划应与质量管理体系的其他要求保持一

致。应确定下列相应的方面：

a.产品的质量目标与要求；

b.建立所需的过程文件并确定产品实现所需的资源；

c.产品所要求的脸证、确认、监视、检验与试验活动，与制定同意准则。

d.为实现过程与产品的符合性提供需要的有关记录。

7.1.3对特定的产品、项目或者合同规定的产品技术质量条款，在现有的资源配置条件下，管

理者代表负责组织编制质量计划来满足质量要求，质量计划可引用现有体系文件的规定，并对

新增或者特殊的要求进行规定。包含对产品（过程）的质量要求、质量措施、资源配置、活动

方式做出规定。

7.2与顾客有关的过程

7.2.1识别顾客的要求

7.2.1.1业务部接到顾客订单后，在与顾客沟通中应充分熟悉与确定下列内容：

a.顾客的具体要求，包含产品性能、用途、价格、交付活动的要求；

b.顾客没有规定但却是预期或者规定用途所需的要求；

c.与产品有关的法律法规要求；

d.与顾客确定的任何附加要求；

7.2.1.2以口头、电话方式接到的订单，业务部做好记录，并充分熟悉与确定顾客对产品的要

求，应补充经客户确认的相应的文字凭证。

7.2.2与产品有关的要求的评审

公司在向顾客做出提供产品的承诺之前应对已明确的客户需要进行评审，这种评审适用于

每份合同与订单（包含口头订单）的评审与修订。评审应确定：

a.顾客的需要已经明确并形成文件;

b.合同或者订单中与往常表述不一致的地方已解决（质量要求、价格、数量、交货期等）；

c.公司有能力满足已明确的要求。

合同评审方式如下：

a常规（通常）订单的评审

属公司已生产工程过与常规产品或者相类似的产品，在正常生产能力范围内的合同或者订

单，由生管，业务，采购与总经理评审，订单上签名回复客户后实施。

b特殊订单的评审

关于特殊合同（新客户、新标准、特殊技术要求、超出现有生产能力或者新工艺、新材料

的产品订单合同）由业务，采购，总经理等共同评审，在订单上签名回复客户后实施。

当合同更换时，由业务部审核更换内容，提出有关处理意见，总经理批准后实施。必要时

应再次对更换内容进行合同评审，对有关文件进行修改并签名确认，并书面通知有关人员。

应保持合同评审记录，并按记录操纵程序的要求执行。

7.2.3顾客沟通

7.2.3.1业务部负责与顾客的沟通，以清晰熟悉顾客的需要，与顾客的交流应涉及：

a.产品信息；

b.针对与顾客有关的过程方面进行相应的咨询、合同或者订单的处理，包含对其的修改；

c.顾客反馈，包含顾客投诉进行识别。

7.2.3.2业务部接到顾客售后服务要求时，应及时传递到有关单位办理返工处理等工作。

7.2.3.3业务部在收到顾客投诉意见时，需及时将信息传递到有关部门进行分析、研究，必要

时进行验证测试，并填写《纠正与预防措施执行报告》，以客观、诚挚的服务态度与顾客商洽

处理方法。

7.2.3.4涉及重大的顾客投诉，如大批量退货、产品安全方面质量问题等，应由总经理组织召

开质量分析会，采取纠正与预防措施。

7.3设计与开发

7.3.1删减

本公司生产的产品是按客户要求（如：图纸、）生产的，无产品的设计与开发，故

1809001:2008标准之7.3条款对本公司不适用并不承担任何法律责任,予以删减.

7.4采购

7.4.1采购过程

7.4.1.1采购员负责对采购产品的过程操纵，以确保采购的产品符合要求。对供方及采购产品

的操纵的方式与程度根据其对随后的产品实现或者最终产品的影响而定。

7.4.1.2采购员负责对供方提供产品的能力进行评价，选择合格的供方，并每年按评定准则评

定一次，应记录与储存评定的结果及跟踪措施。有关记录应予以保持。

7.4.2采购信息

7.4.2.1采购员根据批准后的《请购单》作为采购根据；以批准后的《外发申请单》作为委外

加工的根据。

7.4.2.2采购与委外加工原则上在合格供方中选取，在不合格供方中选取或者临时采购（委外

加工）应经总经理批准。

7.4.2.3合同应清晰说明所订购产品的有关信息：如名称、型号、规格、数量、价格、交期、

技术标准、付款方式等，需要时可包含：

a.产品、程序、过程与设备批准的要求；

b.人员资格的要求；

c.质量管体系的要求；

7.4.2采购过程的操纵

公司确定并实施对采购产品进行验证所必需的活动。为保证外发加工产品的质量，必

要时，可安排专人驻厂跟踪检验。

7.4.4当公司或者顾客提出到供方货源处验证时，合同中应规定预期的验证安排。

有关记录

《合格供应商一览表》

《供应商调查评鉴表》

《请购单》

《供应商考核表》

7.5生产与服务提供

7.5.1生产与服务提供的操纵

a.生产部根据下发的《制造命令》安排生产。

b.因某些因素而影响生产计划的实施时，生产部主管应及时报告总经理处理。

c.工程质量负责向生产部提供产品险收规范。

d.生产部主管根据生产任务、工艺要求等检查现有的设备是否适宜与充足，必要时申请

配置。

e.品质部根据产品检验要求配直监视与测量装置，不满足要求时应申请配置。

f.质量根据检验标准对生产过程实施监督。产品经质量人员检验合格后方可放行。

g.仓库凭业务《出货通知单》办理出仓手续。交付方式应严格按合同条款规定执行。顾客

负责自运的也应明确产品的防护要求与责任。业务部负责售后服务跟踪活动的实施。

7.5.2生产与服务提供过程的确认。

公司经由管理代表的组织策划下，订定了公司产品的加工工艺过程，并明确规定

产品的质量操纵点，工艺过程能力涉及。公司产品特殊过程：模具的热处理，注塑按下列进行操纵。

A.产品工艺能力达成结果的验证一现有客户咨讯

B.明确界定了这些流程审查与核准的标准

C.有关设备与人员资格的标准

D.某些特定的方法或者程序的使用如作业指导书

E.记录的需求与再确认作业如运行记录

7.5.3标识与可追溯性

a.质量负责产品标识与可追溯性的归口管理，在生产过程中检查产品标识卡。凡经质量

检脸后的产品应对其质量状态进行标识。检脸前后的状态标识当有可追溯性要求时，应操纵并

记录产品的唯一性标识。

b.生产部生产出的产品按一个包装单位贴有一个标识。由各机台负责填写标识卡。

C.仓库管理员负责库存物资与产品标识管理，入库产品由仓库管理员险证产品名称、型

号、数量与检验合格状态标识后，记帐立卡。

d.无质量状态标识的产品交由质量推断，按推断结果标识。

e.产品在付运前，仓库管理员务必记录产品的交付与运输情况，以便有问题时追溯。

f.产质量状态标识：合格、不合格、报废。

h.有关记录

7.5.4顾客财产

a.业务部负责顾客提供财产的归口管理，负责就顾客财产的有关事宜与顾客联系，将有

关信息传递给有关职能部门。

b.顾客提供的材料到库时，业务通知仓库进行数量、名称、规格、型号的验收，质量进

行质量检验，检验合格后仓管员办理入库手续并作标识后记帐立卡。具体按产品防护规范进行

贮存。样品，色板等可由业务部登记后交质量。

b.顾客提供的生产设施、工装模具，业务部登记后通知采购部验收合格后使用。

c.顾客提供的财产在贮存与使用过程中发生丢失、损坏或者不适用的情况时，使用部门

须及时反馈到业务部，由其负责报告顾客商讨有关处置事宜，同时应对其进行隔离、标识与

记录有关情况。

d.有关记录

7.5.5产品防护

为保证公司的产品自生产至交付地，产品都能得到有效的防井，应对使用适当的包装材料

与包装方式，搬运保护产品，产品的标识与贮存条件进行操纵。

7.6监视与测量设备的操纵

7.6.1质量负责检测器具的归口管理。根据各检验操纵环节需要进行选择与配置所需的检测器

具。生产工程现场及检验活动中使用的检测装置须有国家认可的“检定合格证”标识。

7.6.2质量负责所有检测器具建立总台帐与检定记录，确保检测器具按照规定的时间隔或者在

使用前进行校准或者检定。自制的或者可自校的计量装置须制定自校办法，并做好校对记录。

对不影响产质量量的测量装置可考虑不检定。

7.6.3质量负责对重要或者复杂的检测仪器制订《操作规程或者要求》（其中包含自校方法），

监督使用者正确操作。

7.6.4使用检测器具的人员负责按规定使用与保养计量器具。

7.6.5在使用过程中发现检测装置有失准、失效时，质量应对经此仪器检验过的产品的有效性

进行重新确认，必要时采取适当的纠正与预防措施，应保持校准与验证结果的记录。

有关记录

《测量仪器总览表》

《测量仪器履历表》

8测量、分析与改进

8.1总则

公司为确保产品与质量管理体系能实现持续改进，须策划与组织进行下列活动

a.质量负责对产品的质量检脸活动进行策划，其中包含对外协外购产品、在制品、最终产

品的各项检脸要求与使用统计技术的要求。

b.公司管理层与各行政部门负责对质量管理体系的各过程的测量与监控方法进行策划，

包含内部质量体系审核、管理评审与顾客满意情况的测量等。

8.2监视与测量

8.2.1顾客满意

业务部每年至少一次调查收集顾客满意/不满意信息，向客户发出《顾客满意度调查表》，

根据客户回复的调查表编制《顾客满意度调查统计表》。

根据调查统计分析结果，客户反映的重大事项应确定并采取纠正或者预防措施，不断提高

顾客对公司的满意度。调查统计结果应作为管理评审的输入。

有关记录

《顾客满意度调查表》

《顾客满意度调查统计表》

8.2.2内部审核

8.2.2.1公司每年至少进行一次内部审核（时间之隔不应超过12个月），需要时经管理者代表

批准，可随时开展内部审核，以证实质量管理体系：

a.符合IS09001:2008的要求，符合公司质量体系文件的要求，符合法律法规的要求；

b.得到有效的实施与保持；

8.2.2.2每次实施内部审核时，管理者代表拟定审核组长与审核构成员。审核组长负责编写审

计划、审核计划至少应包含审核目的、审核范围、审核根据、审核人员的分工与时间安排，审

核计划应管理者代表审批。

8.2.2.3确保审核过程的客观性与公正性，审核员不应审核自己的工作。

8.2.2.4内部审核时，审核组开出的不合格项报告，受审核区域的管理者应采取措施对不合格

项进行整改，审核组负责跟踪验证措施的实施效果。

8.2.2.5内部审核活动应保持记录。按文件《内部审核操纵程序》的要求实施。

8.2.3过程的监视与测量

公司为确保满足顾客的要求，各部门负责对产品的实施过程应按有关的验收规范、有关的

管理规定进行连续的监控与测量，使其持续满足其预定目的的能力，若未能达到相应目的与效

果时，适当时要采取相应的纠正措施，以确保产品的符合性。

8.2.4产品的监视与测量

8.2.4.1为验证产品符合规定的要求，质量负责对外协外购材料，生产过程、最终产品的质量

状况进行监视与测量，各有关部门配合实施。

8.2.4.2质量负责制定检验的准则，检验记录应有检验人员签字与有权放行产品的人员审批。

8.2.4.3未检验合格的半成品不得转入下道工序。若产品没有通过检验合格时，应按《不合格

品操纵程序》的规定进行处理。

8.2.4.4若生产急需而来不及在检验或者试验报告完成情况下将产品放行，应做好标识与记

录，经总经理批准紧急放行。

8.2.4.5每批产品只有经检验合格后，方能出厂交付。若得到总经理（或者授权人员）的批准

与顾客批准（在满足法律法规标准要求前提下），可在未完成检验之前放行产品与交付服务。

8.2.4.6对重大的质量事故，质量应填写《纠正与预防措施处理表》，交有关部门采取纠正预

防措施。

有关记录

《首件/样品记录检查记录表》

《进料检验记录表》

《巡检日报表》

《成品检验报告》

《纠正与预防措施处理表》

8.3不合格品操纵

8.3.1为确保不符合产品要求的产品得到识别与防止非预期使用或者交付，质量负责归口实施

对不合格品的操纵。编制并实施文件《不合格品操纵程序》，负责不合格品的评审、标识及提

出处理意见。

8.3.2总经理负责对重大不合格进行审定与提出处理意见。

8.3.3质量、仓管员负责对不合格品及时隔离与标识，质量负责监督按处置意见实施。

8.3.4采购部对采购（外协、）的不合格品产品依质量提出的处置意见进行处置。

8.3.5不合格品评审处置的几种方式：

a.进行返工，以达到规定的要求；

b.经返修或者不经返修作为让步接收；

c.降级或者改作他用；

d.拒收或者报废；

8.3.6不合格品经返工或者返修后务必重新进行检验。

8.3.7在合同规定条件下，若要使用不符合规定要求的或者经返修的产品，应向顾客或者其代

表提出让步申请，经同意后方可使用，并应记录不合格的实际情况。

8.3.8当不合格品在交付或者开始使用后发现时，公司应针对不合格的后果采取适当措施。

8.4数据分析

8.4.1品质与业务部负责收集与分析适当的数据（包含顾客的反馈意见与愿望），以确定质量

管理体系的适用性与有效性，并规定采取改进的措施.数据来源包含：

a.顾客的满意/或者不满意；

b.与产品要求的符合性；

c.过程及产品的特性及趋势，包含采取预防措施的机会；

d.供方；

8.4.2品质负责统计技术的应用推广，运用统计技术验证与操纵过程实现的能力，并对统计技

术应用成效进行跟踪检查。

8.4.3行政部协助品质组织统计技术的培训教育。

8.4.4各部门按规定选用与运用适当的统计技术进行分析，

8.4.5公司常选用的统计技术有排列图、因果图、直方图、统计表等统计方法。

8.4.6当运用合适的统计技术分析过程实现未能达到策划的结果时，应采取适当的纠正与预防

措施，以确保产品的符合性，具体按文件《纠正与预防措施操纵程序》执行。

8.5改进

8.5.1持续改进

公司管理层透过各行政部门的管理情况、内部及外部联络与与沟通、日常生产活动等信息,

提出相应的改进项目，以促进品质管理体系持续改进。信息包含：

a.内审第二、第三方审核的结果；

b.品质方针实施与质量目标完成情况分析；

c.各过程运作的数据分析；

d.纠正措施与预防措施；

e.管理评审；

8.5.2纠正措施

8.5.2.1为消除实际的不合格原因，防止不合格再次发生，管理者代表负责组织对纠正措施的

验证。

8.5.2,2纠正措施的过程方法包含：

a.对顾客投诉的意见，质量管理体系产品的不合格进行评审与确认；

b.管理者代表组织有关部门分析不合格产生的原因，指定责任部门纠正；

c.有关责任部门采取相应的”正措施并实施其措施；

d.管理者代表（适宜时则授权负责部门与人员）对纠正措施的实施效果进行跟踪脸证

8.5.2.3纠正措施实施后经验证其效果与措施符合应予以巩固与维持。适当时可对相应文件作

出更换，实施记录应予以储存。《纠正与预防措施操纵程序》作明确规定并依照执行。

8.5.3预防措施

8.5.3.1为消除潜在的不合格因素，防止不合格的发生，管理者代表负责组织预防措施的实施

与验证，各有关部门配合。

8.5.3.2预防措施的过程方法包含：

a.各职能部门收集职能范围内的过程中存在的质量信息；

b.分析潜在的各类不合格因素，研究相对应的解决手段与方法，提出与采取相应的预防措

施；

c.预防措施策划形成后由管理者代表批准后，有关责任部门负责实施；

d.管理者代表负责组织对预防措施实施效果进行验证；

e.采取的预防措施的信息可提交管理评审。

8.5.3.3经验证有效的预防措施应巩固与维持，适当时可对相应的文件作出更换，实施的记录

应予以储存。文件《纠正与预防措施操纵程序》作出明确规定并依照执行。

引用文件

《质量内部审核操纵程序》

《不合格品操纵程序》

《纠正与预防措施操纵程序》

有关记录《纠正与预防措施处理单》

部门总管行采生业品工

理

分配经政购产务质程

代

IS09001：2008要素j'j——

理表部部部部部部

4.1总要求▲△△△△△▲△

4.2.1总则▲△△△△△▲△

管理体系4.2.2质量手册▲△▲△△△▲△

4.2.3文件操纵△△▲△▲△▲△

4.2.4质量记录的操纵△△▲△▲△△△

5.1管理承诺▲△△△△△△△

5.2以顾客为关注焦点▲△△△△△△△

5.3质量方针▲△△△△△△△

5.4策划▲▲△△△△▲△

管理职责

5.5.1职责与权限▲△△△△△△△

5.5.2管理者代表▲▲△△△△△△

5.5.3内部沟通▲▲△△△△△△

5.6管理评审▲△△△△△▲△

6.1资源提供▲△△△△△△△

6.2人力资源△△△△▲△△△

资源管理

6.3设施△△▲△▲△△▲

6.4工作环境△△▲△▲△△▲

7.1产品实现的策划△△▲△△△△△

7.2与顾客有关的过程△▲△△△▲△△

7.3设计与开发已舟N除

7.4采购△△▲△△△△

产品实现7.5.1生产与服务提供的操纵△△▲△△△▲△

7.5.2生产与服务提供过程的确认△△▲△▲△▲△

7.5.3标识与可追溯性△△▲△▲△▲△

7.5.4顾客财产△△△△▲▲△△

7.5.5产品的防护△△▲△▲△△▲

7.6监视与测量设备的操纵A△△△△△▲△

8.1总则△▲△△△△△△

8.2.1顾客满意△△△△△▲△△

8.2.2内部审核△▲△△△△△△

8.2.3过程的测视与测量△▲△△▲△△△

测量分析

g8.2.4产品的测视与测量△△△△△△▲△

改进8.3不合格的操纵△△△△△△▲△

8.4数据分析△△△△△△▲△

8.5改进△▲△△△△▲△

附件一、质量体系要素与部门职责分配表说明：▲表示为要紧职责；△表示为次要职责。

附件二、程序文件清单

N2文件名称文件编号版本修改次数备注

1文件操纵程序IML-QP-01A/0

2质量记录操纵程序IML-QP-02A/0

3管理评审操纵程序IML-QP-03A/0

4人力资源