DB33T 2281-2020 医疗机构呼吸道烈性传染病病原检测实验室生物安全规范　　

DB33浙江省市场监督管理局发布2 3 4 4 4 6 6 7 7 8 8 9 附录A（规范性）医疗机构呼吸道烈性传 3本标准按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的机构和起草规则》的规定请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别专利的责任。4医疗机构呼吸道烈性传染病病原检测实验室生物安全规范本标准适用于医疗机构从事呼吸道烈性传染病病原检测的生物安全实验室。其他实验室可参照执HJ421医疗废物专用包装袋、容器和警示标准WS233—2017病原微生物实验室生物安全通用准则Doc9284—AN/905危险物品安全航空运输技术Anthrax）、肺鼠疫（Pneumoni5标本采集人员specimencollec靴套，加手卫生。必要时（比如有喷溅风险）可6面屏或护目镜、工作服外防护服、单层或双层医用防护帽，鞋套或防水靴套，加手卫4基本要求4.1开展呼吸道烈性传染病病原检测前，实验室设立单位应向省级卫生行政管理部门申请4.2实验室设立单位宜为三级综合性医院。其他医疗机构经属地卫生行政管理部门认可，并符合b)标本处理间，除外缓冲间，面积应≥20㎡标本处理间技术参数应符合附录A的规定；g)呼吸道烈性传染病病原核酸检测，应通过临床检验中心的技术验收，验收证书5.2实验室应依据评估结果制定实验操作的应急预案，布局见附7a)具有实验室生物安全上岗证及相应的技能证书6.3应设置健康监护员，每天对实验操作人员、实验室辅助人员进行健康监测，早、晚两次进行体温6.4标本采集人员应经过生物安全培训并考核合格。熟练掌握标本种类、采集方法、操作流程及注意事项，做好标本信息的记录，确保标本信息6.6实验室操作人员和实验辅助人员应在首次进行实验操作前留取本底血清或其他适用于传染病病原7.1.1呼吸道烈性传染病流行期间的普通门诊，患者无相关临床症状，无发热，采集者应采7.1.2呼吸道烈性传染病流行期间的发热门诊，患者无流行病学史但出现相关临床症状，如集者应采用二级生物安全防护加面屏，患者应佩戴口罩或其他呼吸7.1.3呼吸道烈性传染病流行期间的发热门诊，隔离病房疑似或确诊患者，采集者应采用三7.3.2实验室辅助人员应采用二级生88.1.1应使用生物安全运送箱，箱体外标示生物安全标8.1.2采集者或辅助者应将可能含有呼吸道烈性传染病病原的标本装入生物安全标本袋，封口确诊密8.1.3生物安全运送箱封闭前，用75%乙醇或其它8.1.4可能含有呼吸道烈性传染病病原的标本8.1.5运送期间保持箱体平稳，标本直立不倒，避免剧烈震8.1.6运送期间如果发生意外，运送者不可自行处理。应到接收地点说明情况，共同处理。8.1.7运送可能含有呼吸道烈性传染病病原的标本的每一个环节应有），8.2.1应办理《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）8.2.3运输包装应符合《危险物品安全航空运9标本接收与处理要求9.1接收要求9.1.1接收疑似或确诊呼吸道烈性传染病患者的标本时，应在生物安全柜内从生物安全标本袋取出标9.1.3对不需离心处理的样本，开盖检测时，应在安全柜内或使用具有防气溶胶功能的真空采血管开9.1.5标本离心无意外，离心停止9.1.6送样单位在外送标本时，应核实接收单位相关资质。9.2标本实验操作要求9.2.1在呼吸道烈性传染病确诊前，检验人员应与临床沟通，只检测低风险的检验项目。如使用闭管9.2.2操作过程需打开试管塞时，动作应轻柔缓慢，避免产生气溶胶，避免直接接触标本。9.2.3对高风险及风险未知的检验项目操作时，所有操作应在标本处理间的生物安全柜内进行。9.3标本保存与使用要求99.3.1烈性传染病标本应由专人管理，准确记录毒株和标本的来源、种类、数量、编号登记，采取有效措施确保毒株和标本的安全，防止发生误用、恶意使用、被盗、被抢、丢失、9.3.2检验后的烈性传染病患者标本应就地销毁。因流行病学调查或结果复核9.3.3保存标本的使用，应经保存部门及卫生行9.4标本销毁要求9.4.1烈性传染病标本销毁应采用安全可靠的压力9.4.2烈性传染病标本销毁应在二级生物安全防护水平的实验室过程进行严格监督。销毁后应作为医疗废物送交具有资质的医疗废物集中处置单位处10.1.1应制定废弃物处置程序文件及污物、污水处理10.1.2实验室产生的废弃物包括10.1.3所有的危险性废弃物应统一容器和标），10.2.4固体废物应分类收集，收10.2.5实验室内的感染性垃圾应进行压力蒸汽灭菌处理，实验结束后暂存不得超过2h。10.2.8体积较大的HEPA过滤器等固体10.2.9经消毒灭菌处理后移出实11.2.1空气常规消毒宜使用紫外线消毒法，不宜用化学消毒剂对12.1含呼吸道烈性传染病病原标本污染生物安全柜的操作台造成局限污b)20g/L过氧乙酸消毒液用气溶胶喷雾器喷雾，医疗机构呼吸道烈性传染病病原检测标本处理间医疗机构呼吸道烈性传染病病原检测标本处理间及细菌培养表A.1医疗机构呼吸道烈性传染病病原检测标本处理间及细菌培养√√√√√√√ √√ √√√√√ √√√√√√√√√√医疗机构呼吸道烈性传染病病原检测实验室布局示意图医疗机构呼吸道烈性传染病病原检测实验室布局见图B.1。3485Z72799658445——标本传入窗(上)/废物传出窗(下);6——废物传出窗；10——