药品质量监管管理制度

药品质量监管管理制度为确保医院内药品质量安全和患者用药安全，提升医疗服务质量，订立本药品质量监管管理制度。1.总则1.1本制度的目的是加强对医院内药品的进货、存储、分发和使用全过程的监管，确保严格依照相关法律法规和标准规范进行操作，保障药品质量安全。1.2本制度适用于医院内全部涉及药品管理和使用的相关人员，包含院内各科室、药房、财务等相关人员。1.3医院内的药品管理应严格依照国家药品监督管理局的相关规定和医院内部的管理制度进行操作。2.药品进货管理2.1药品进货采购工作由医院财务部门负责，负责人应具备相应资质和专业知识。2.2药品进货前，医院财务部门应严格审核供应商的资质，并签订药品进货合同。2.3除进口药品外，全部药品的进货应从合法药品生产企业或合格的批发企业采购，且应确保药品来源可追溯。2.4药品进货时应认真检查药品的标签、说明书和包装，确保药品标识清楚、完整、规范。3.药品存储管理3.1医院应设置特地的药品库房，保证存储条件符合药品的要求，并进行定期检查和维护。3.2药品库房应划分区域并设置标识，依照药品的特性进行分类、摆放、存储，避开不同类别的药品混淆。3.3药品库房应保持干燥、通风、乾净，温度、湿度应符合药品要求。3.4药品的存储和保管应遵从先进先出原则，避开药品过期或过长时间存放。4.药品分发管理4.1药房负责药品的分发工作，药房应设立特地的分发窗口，由专业人员进行操作。4.2药品分发时应核对患者的用药处方与药品，确保患者用药的准确性和安全性。4.3药品分发人员应接受药品培训和操作规程的学习，熟识药品的使用方法和注意事项。5.药品使用管理5.1医院内药品的使用需由患者经医生诊断后开具有效处方，患者应依照医嘱正确使用药品。5.2医院内开展临床试验和科研项目的药品使用，应依照国家和医院相关规定行事，并有特地负责人监督管理。5.3医院应建立完善的药品使用记录和患者用药档案，定期进行药物使用情况的统计和分析。6.药品质量监测与不良反应报告6.1医院应建立药品质量监测体系，定期抽查药品进行质量检验，确保药品的质量安全。6.2医院应设立药品质量监测试验室，并配备相应设备和专业人员，负责药品质量的监测和分析。6.3医院内所发生的药品不良反应应及时报告相关部门，进行记载和分析，并采取相应的处理措施。6.4药品质量监测结果和药品不良反应报告应及时向相关人员通报和公示。7.惩罚与嘉奖7.1对违反本制度的人员，应依法进行处理，包含警告、停职、降职、开除等惩罚措施。7.2对乐观履行职责、表现优秀的人员应予以相应的表扬和嘉奖。8.培训和考核8.1医院应定期组织药品管理人员进行药品培训，提升其专业水平和责任意识。8.2医院应定期对药品管理人员进行绩效考核和审核，发现问题及时提出改进要求。9.违规处理9.1对发现的违规行为，应进行调审核实，并及时采取相应的处理措施，确保问题得到解决。9.2违规处理应依照相关制度和法律法规进行，保证程序的公正、严厉。10.安全责任10.1医院药品质量安全是全体医务人员的责任，各科室、药房、财务等相关人员应共同遵守本制度的要求。10.2医务人员应加强自身的业务学习和专业技能提升，确保用药的科学合理性。10.3医院应定期进行药品质量安全培训，提高全体人员的安全责任意识。11.监督与评估11.1医院应成立特地的药品质量监管机构，负责对全院药品质量管理工作的监督和评估。11.2药品质量监管机构应定期对医院的药品管理情况进行检查和评估，并及时提出改进建议。11.3医院应加强内部监督和外部评估，不定期邀请相关专家对药品质量进行评审。本制度自颁布之日起执行，对医院内药品质量管理工作起到引导和监督作用，相关人员应严格依