企业产品质量管理制度

企业产品质量管理制度

一、总则

1、为加强员工质量意识，减少质量问题，提高产品质量，

降低生产成本，明确质量责任，完善质量管理制度，确保产品质

量符合各规范规定要求，特制定本制度。

2、公司鼓励全体员工参与质量管理工作，对在质量方面做

出成绩的部门或个人给予奖励。

3、所有成品必须符合产品技术标准及各规范规定，方可上

市销售。

二、研发质量管理

1、对新产品的配方、工艺及技术；现有产品工艺改进进行

质量参与。

2、对产品临床方面投诉进行质量调查、处理。

三、采购质量管理

1、所有进厂物料供应商必须为公司合格供应商。新增供应

商，应由质量管理部对供应商进行资质审核，完善新供应商资质材

料及评价合格后方可列入合格供应商名单，每批（件）应带有合格

证或质量检验报告。

2、所有进厂物料•，物资采购部应及时向质量管理部请验，

质量管理部应及时将检验结果以书面和口头形式告知物资采购

部，并通知储运部，将物料放置规定区域。

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3、部分原辅料、包材，我公司不具备部分检验项目检测能力，

需经物资供应部、质量管理部、产品研发部、生产管理部等部门对产

品质量进行评估，制定内控标准，经检验合格后方可使用。

4、不合格的物料不准直接投入生产，若需降级使用，需经物资

采购部、质量管理部、产品研发部、生产管理部等部门进行风险评估，

主管质量副总经理批准。确保最终产品质量和预期效果。

四、生产质量管理

1、各生产部门应组织编写生产工艺规程和岗位操作规程，其书

写汇编应保证该规程可操作性。

2、各生产岗位应严格按照已批准工艺规程和岗位操作规程组织

生产。

3、鼓励各生产岗位对改进生产工艺、提高产品质量和生产力给

出实施性建议和意见。

五、储运质量管理

1、储运部应根据物料入库单、检验报告书，核对产品数量、包

装规格、检验状态办理入库手续。

2、对不符合规范要求及质量标准的物料应行使拒收权，质量管

理部进行质量调查并以文件形式给出质量结果。

3、储运部应对已接收物料按规定区域存放，如实进行货位卡及

台账登记。

六、售后质量管理

1、产品销售部应依据产品放行单即可确定可上市销售产品批次。

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2、产品销售部负责产品质量信息和不良反应信息的收集、

整理、传递和处理。质量管理部负责上述信息开展质量调查并给

出质量处理意见。

七、质量考核细则

1、程序

⑴生产过程质量情况由质量管理部QA负责统计，并由

生产部门主管领导签字确认，在每月底例会做出处罚决定，报总

经理批准后公布。

⑵其他相关部门发生的质量事故根据本制度要求及相关

部门投诉做出相应处罚，在每月底例会做出处罚决定，报总经理

批准后公布。

⑶对于批量质量事故或顾客反馈，由质量管理部与相关

责任部门组织编制质量问题的分析处理报告，报总经理批准后按

质量事故划分进行处罚。

(4)本制度涉及到的质量奖励，由各部门根据实际情况自

行提案，在每月底例会做出奖励决定，报总经理批准后公布。

⑸由质量管理部负责对奖罚进行通报，并将《奖罚单-》

送财务管理部执行。

2、奖励：

(1)及时发现并制止他人违反工艺和操作规程的行为，避

免质量事故的发生者，奖100元。

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（2）及时发现技术设计缺陷以及工艺错误，避免质量事故发生,

减少质量损失者，奖100元。

（3）对质量管理方面提出合理化建议被采纳，在产品质量提高

和材料消耗降低方面有成效的，奖200元。

（4）能保质保量出色完成任务，月度质量事故为零的，对生产

部门和质量部门进行奖励每人200元。

（5）生产过程中，现场操作人员发现质量问题，及时上报，根

据减少损失大小奖励个人100-200元，奖励小组200-500元。

（6）为鼓励全员参与产品质量，公司所有部门员工积极投入到

产品质量管理中，对质量管理工作相互监督，特设年终奖励：

a、年度内无重大质量事故（指经济损失10000元以上、监督抽

检不合格、召回及媒体报道产品质量问题），公司将对全员进行奖励，

奖励金额为50-100万元。

b、若年度出现重大质量事故，取消全员奖励，出现严重质量事

故（损失金额在5000元以上10000元以下）的每次扣除年终奖励20%,

出现一般质量事故（损失金额在5000元以下）的每次扣除年终奖励

10%,以此类推，直至为0o

C、奖金分配方案：

部门奖金额=公司奖金总额X部门计奖系数。

部门计奖系数根据与质量管理相关责任大小划分：生产管理部

0.25；质量管理部0.25；物资采购部和储运部0.15；产品研发部0.1；

产品销售部0.1；人事行政部0.05；财务管理部0.05；

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电商0.05。为调动全员参与质量管理的积极性，剩余0.05

作为非权重部门提出质量管理方面合理化建议经采纳和发现产

品质量隐患提出解决方案等的奖励，若年终未有此项，奖励平均

分摊到各部门。

部门计奖系数的调整，依照公司最高决策层的决策执行。

3、处罚：

（1）故意隐瞒质量问题或缺陷，造成损失的，一经发现普

通员工处100-200元罚款，管理人员处200-500元罚款。

（2）违反工艺和操作规程，造成质量事故，一经发现，每

次最少罚款100元，造成经济损失较大的，要加重处罚。

（3）生产工序间没有按规定进行自检和互检，出现质量问

题，一经发现每次罚款50元。

（4）未严格按检验标准检验，检验方法有误致使不合格原

材料进厂或不合格产品出厂，出现质量问题者，一经发现对责任

人每次罚款50元。

（5）质检人员检验认定不合格的产品，私自出库造成质量

问题的，一经发现对责任人每次罚款200元。

（6）出货检验中，少装、漏装或者错装，造成质量影响的，

一经发现每次罚款50元。

（7）当出现不合格，属于批量质量事故，对相应的岗位责

任人员按100元/次处罚，对相应的责任班组长和管理人员处200

元罚款。

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（8）市场投诉，出现大批量不合格召回的，处生产部门和质量

部门每人200元处罚，管理人员500元处罚，对于一般个例质量反馈

（如空管、空盒、软管爆裂、异物等）能追溯责任人的每次处100元

罚款，无法追溯责任人的，处工序负责人或管理人员同等罚款。

（9）所有采购物料均应为本公司合格供应商，若采购不合格供

应商的物料而在上级检查过程中被发现，对采购人员处200-500罚款。

（10）未按储存要求存储而影响物料质量或错发物料使成品投

产或销售，并造成后果的，处责任人100-200罚款。

（11）因产品设计工艺，检验