半导体公司品质管理参考手册

珠海****半导体

有限企业

质量管理手册

文献编号：WD-QM-001

现行版次：B-1

2008-11-24公布2008-11-24实行

vedendentallabs.inc

0.1手册目录

0.1颁布令

章节号标题名称页码总页数备注

0.1手册目录第1页共1页

0.2颁布令第2页共1页

0.3手册的管理控制第3页共1页

0.4手册修改登记表第4页共1页

0.5企业简介第5页共1页

0.6管理者代表任命书第6页共1页

1.0质量管理体系阐明第/页共1页

2.0质量方针/目录第8页共1页

3.0组织构造第9页共1页

3.1原则职能分派表第10页共1页

3.2职责和权限第11页共3页

4.0质量管理体系第14页共3页

5.0管理职责第17页共4页

6.0资源管理第21页共3页

7.0产品实现第24页共7页

8.0测量分析与改善第31页共4页

附图A质量管理体系控制流程图第35页共1页

附图B产品实现过程流程图第36页共1页

附图C质量体系推行委员会组织图第37页共1页

质量管理手册是企业质量管理体系日勺大纲性文献，是企业各项质量工作H勺

基本准则和指南，但愿企业全体员工在推进各项质量工作中，严格按

照质量手册所描述的质量管理体系的规定和内容执行，不停满足顾客需求

和法律法规规定。

质量管理手册自实行之日起，正式在我司颁布执行，同步原质量手册及有

关的程序文献作废。此后伴随市场和顾客的需求变化，以及产品质量水平

时不停提高，将对本手册不停修改，以持续满足顾客和企业发展的规定,

总经理：

2008年11月24日

0.3手册的|管理控制

质量手册使用范围

本质量手册论述了珠海**国际半导体有限企业质量管理体系的质量活动，质量管理体

系的规定，合用于企业产品的生产、销售和服务。

品质手册的编制、审批

.1ISO部负责质量手册的编写、发放、实行和控制。

.2总经理负责同意质量手册。

质量手册的管理

企业已制定一份《文献控制程序》，保证质量手册适切使用

支援档

《文献控制程序》

0.4手册修改登记表

文献名称：质量管理手册文翻编号；WDQM-(X)1

序号修订日期实行日期修订记录摘要修改章节

0.1,0.5,0.4,061.020,3.0,3.1,,

因IS09001檄准改版(2023版)，修

12(X)8-11-242008-11-244.0,5.1,,7.15.2.1,7.3,7.5.4,8.2.4,

改文献。

附圈A，附［1C。

0.5企业简介

企业概况:企业于1986年开办于**，为维持与改善市场成本竞争力以及适逢中国大

陆引进外资企业之环境，于1996年成立珠海****有限企业,****年正式以珠海**

国际半导体研发制造有限企业为名开始创业.

二.企业投资:*****万港币

三.经营范围:半导体。

四.基本数据:

法定代表：***先生

企业名称：珠海市****半导体研发制造有限企业

企业地址：中国广东省珠海市****

企业性质：100%外商投资

占地面积：****.*7M2

联络：0756-*******8

:0756一******6、******7、******

:519060

网址：

E-maiI：

0.6管理者代表任命书

为建立、实行和保持ISO9001：2023质量管理体系加持^改迤其有效性，

现任命****为企业ISO9001：2023质量管理体系管理者代表。其职责除其岗位

职责外还应包括：

1、负责保证质量管理体系所需过程得到有效建立、实行和保持；

2、负责向最高管理者汇报体系业绩和改善需求；

3、负责提高并保证企业范围内质量满足顾客需求及法律法规规定的意识；

总经理：

2008年11月24日

1.0质量管理体系阐明

1.1范围

总则

本质量手册规定H勺质量管理体系合用于：

a）证明企业有能力稳定。勺提供满足顾客和适使用方法律及法规规定日勺产

品；

b）通过体系的有效应用，包括持续改善和防止不合格的过程而到达顾客

满意；

c）固定半导体、活动半导体日勺生产、交付和服务。

应用

我司所建立B勺质量管理体系除7.3条款删除外，其他完全遵照

IS09001:2023原则D勺规定执行。（理由见条款）

1.2引用原则

IS09000：2023质量管理体系一基础和术语

IS09001:2023质量管理体系一规定

1.3术语和定义

本手册采用IS09000：2023给巳的J术语和定义。

1.4缩写

1）QM质量手册

2）QP程序文献

3）WI作业指导

4）ZL质量记录

2.0质量方针、目的

2.1质量方针

企业最高管理层必须保证质量方针符合如下规定：

1）与企业的宗旨相适应；

2）对满足顾客需求以及法律法规的有效性进行质量管理体系持续改善的有

效性承诺；

3）为质量目H勺的制定和评审提供框架；

4）在企业各层次应进行合适的沟通和理解；

5）通过管理评审以确定质量方针日勺合适性和持续改善的有效性。

质量方针：

颗颗恰到好处，精在优良品质，开拓市场，关怀客户

质量目的：

生产过程检查不良率控制在0.5席如下；

交货准时率在95%以上

顾客满意度到达90$以上；

新员工上岗培训合格率到达100%;

成品出货合格率到达99%以上.

3.0组织构造试图

3.1IS09001:2023原则质量职能分派表

职能/部门管

理

行

资

业

制

总nri

经

者

造

政

材

ISOS001:ISO务

管

理

处

部

部

部

代部

表部

4.1总体规定O▲△△△△△△

4.0

总则O▲△△△△△△

质量手册O▲△

管理

4.2文献规定△

体系文献控制O▲△△△△

记录控制O▲△△△△△

5.1管理承诺▲△

5.2以顾客为关注焦点▲△△△△△

5.3质炭方针▲△△△△△△△

5.0

管质量目MJ▲△△△A△△△

理5.4筹划

质量管理体系筹划O▲

职

职责与权限

责▲△△△△△△△

5.5职责权

管理者代表O▲

沟通

内部沟通O▲△▲△△△△

5.6管理评审▲△△△△△△△

6.06.1资源提供▲△△△△△△△

资源6.2人力资源O△△△▲△△△

管理6.3设施O△△△△▲△△

6.4工作环境O△△▲△△▲

7.1产品实现的筹划0△△▲

▲

7.2与顾与产品有关规定确实定O△

客有关与产品有关规定的评审O△▲△

的过程

顾客沟通0▲

7.3设计和开发3

7.产0采购过程O△▲

品7.4采购采购信息0▲

实采购产品的验证O▲

现

生产和服务提供的控制O△▲▲▲

7.5生产和服务提供过程确实认O△A△▲

产品和服标识和可追溯性0▲△△▲

务提供

顾客财产O△▲▲▲

产品防护O△▲▲

7.6测量和监控装置的控制O△△▲△

8.1总则△▲▲△△△△△

8.0顾客满意O▲

测

量内部审核O▲△△△△△

过程的监控和测量O▲△△△

产品的监控和测量O▲△△△

8.3不合格品控制O▲△△A

8.4数据分析O△▲△△△△

持续改善0▲△△△△△

8.5改

纠正措施O▲△△△△△

善

防止措施0▲△△△△△

注：。核定▲主管部门△协助部

3.2职责和权限

见企业三级文献：

各部门《岗位职责阐明书》

4.0质量管理体系

4.1总体规定

企业根据IS09001:20230勺规定建立质量管理体系。通过形成文献、实行和

保持并加以持续改善。

企业通过如下方面以到达实行质量管理体系的目的：

1）硅定质量管理体系所需要口勺过程，建立企业的过程关系图（见附图A）：

2）确定这些过程的次序和互相作用，通过过程关系国及本手册各对应部分予以

规定；

3）确定为保证这些过程有效运作和控制所需的准则和措施详见程序及有关作业

指导书；

4）保证可以获得必要口勺资源和信息，以支持这些过程。勺有效运作和对这些过程

H勺监视；

5）测量、监控和分析这些过程；

6）实现必要日勺措施，以实现筹划日勺成果和持续改善。

企业按IS09001:2023原则规定管理这些过程。

针对企业所选择日勺任何影响产品符合规定口勺外包过程，将保证对其实行控制。

我司属流程性材料制造加工企业，由顾客提供生产制造技术图纸、技术原则及牙模等

资料。企业根据顾客提供的有关数据加工、组装产品。因此，我司不存在产

品H勺设计与开发过程，依IS09001:2023原则曰勺规定可以进行删减。

我司无外包业务。

4.2文献编制的总体规定

总则

为保证质量管理体系所需过程H勺有效运作和控制，企业按IS09001:2023原则

规定形成如下文献：

a）质量方针和质量目抬J;

b）质量手册：

c）程序文献

d）作桀指醇者;

e）质量记录。

质量手册

企业按照IS09001:2023质量管理体系规定编制质量手册。本手册包

括如下内容：

1）质量手册对质量管理体系H勺范围进行描述，包括删减的细第及其理由；

2）IS09001:2023规定的程序文献，采用引用的形式。原则未规定口勺工作程序，根据

具

体状况，或直接描述，或引用。直接描述口勺工作程序，需明确规定每项质量

活动日勺职员；

3）质量手册对质量管理体系所包括过程的次序和互相作用进行描述；

4）质量手册作为企业所有质量管理体系文献。勺一部分，采用与其他质量管理体

系文献相似H勺措施对其进行控制。

文献控制

编制《文献控制程序》，对质量管理体系所规定的文献进行控制。在程序文献中，除明

确各项控制活动口勺职责外，需制定详细的控制措施，

以保证：

1）文献公布前得到同意，并保证其合适和充足；

2）文献得到评审，必要时进行修改并再次得到同意；

3）保证对文献口勺更改和现行修订状态加以识别；

4）保证在使用处可获得有关版本日勺合用文献;

5）保证文献保持清晰、易于识别;

6）保证筹划和运作质量管理体系所必须H勺外来文献得到识别，并控制其分发；

7）防止作废文献H勺非预期使用，若因任何原因保留作废文献时，对这些文献加

以合适的标识。

作为质量记录口勺文献按照条款规定进行控制。

质量记录日勺控制

编制《记录控制程序》，ISO部负责对各部门的记录口勺管理

进行监督、检查、考核。各部门负责本部门所产生日勺记录，按规定H勺程序

标识、搜集、归档、贮存、保留和处置。规定对质量记录进行控制口勺职责，

以保持质量记录，向有关方提供符合规定和质量管理体系有效运行日勺证据。

4.3支持文献

1）《文献控制程序》

2）《记录控制程序》

5.0管理职责

5.1管理承诺

企业最高管理者将通过如下活动证明建立和实行质量管理体系及持续

改善质量管理体系有效日勺承诺。

1）明白向全企业传达满足顾客和法律规定口勺重要性并实行传达。

2）制定质量方针

3）碓保质量目的H勺制言丁

4）进行管理评审

5）保证企业质量管理体系运行获得必要的资源。

5.2以顾客为关注焦点

企业依存于顾客，因此，企业需要理解顾客目前和未来日勺需求，满足顾客

规定并争取超越顾客口勺期望。

企业最高管理者以实现顾客满意为目。勺，保证顾客口勺需求和期望得到确定，

转化为详细规定并给以满足。

企业通过如下过程识别顾客规定并予以满足：

1）产品规定评审

2）制定产品规范并实行，最终实现顾客规定口勺产品。

3）在产品过程中与顾客沟通，深入理解顾客规定并修订对应规范。

4）对顾客满意度进行测量，分析顾客不满意口勺原因，改善过程，制定或修改

对应口勺规范并予以实行，直至顾客满意。

5.3质量方针

企业最高管理层必须保证质量方针符合如下规定：

企业口勺宗旨相适应

包括满足规定和持续改善质量管理体系有效性口勺承诺。

提供制定和评审质量目的日勺框架。

在企业口勺各合适层次上到达沟通和理解。

在持续合适性方面得到评审

质量方针作为质量手册的一部分，按《文献控制程序》予以控制，质

量方针内容详细见手册第2.0章节。

5.4筹划

质量目的

1）企业整体。勺质量目H勺已在本手册中第2.0章节详细论述，每年年终制定

下年口勺质量目日勺。

2）各有关部门在企业口勺质量目的口勺基础上，根据本部门的详细状况制定出本

部门口勺质量目日勺。质量目日勺是可测量H勺，并与质量方针（包括看待持续改

进的承诺）保持一致。质量目。勺必须包括满足产品规定所需。勺内容，各部

门质量目日勺详见《质量目口勺分解计算方案》。

质量体系筹划

1）企业最高管理层对质重管理体系进行筹划，以满足质量目的以及条款4.1

口勺规定。

2）在质量管理体系口勺更改善行筹划和实行时，需考虑更改内容对有关过程。勺

影啕并建立协调一致，以保持质量管理体系的完整性。

5.5职责

职责和权限

1）企业高级管理人员和各部门的职责权限及互相关系在本手册3.2条款中予

以规定。其他与质量有关日勺验证、执行人员的职责与权限之规定列入《岗

位职费阐明书》，为增进有效口勺质量管理，要企业内部对各职能之间的

互相关系进行沟通。

管理者代表

最高管理者在我司管理层中任命一名管理者代表，公布任命书，并规定其职费和权限,

必须包括如下方面:

1）保证质量管理体系的过程得到建立、实行和保持。

2）向最高管理者汇报质量管理体系的绩效，包括改善口勺需求。

3）在整个组织内增进顾客规定意识的形成。

内部沟通

为保证企业在不一样的层次和职能之间，质量管理体质过程及其有效性得到沟通，

企业明确内部沟通的措施，作为内部沟通口勺实行指导。企业内部沟通措施可

以采用文献、记录在各部门互相传递、会议形式及宣传栏等任何一种方式或

它们口勺组合来到达各部门及各级人员间的沟通口勺目口勺。这些沟通方式应保证

所沟通曰勺内容主题明确、内容清晰。保证信息的接受部门能真正理解所要沟

通的事项。

5.6管理评审

企业最高管理者负责每年主持一次管理评审会议

1）对企业质量管理体系迸行评审，保证其持续。勺合适性、充足性和有效性。

评审必须评价企业的质量管理体系变更日勺需要，包括质量方针和质量目口勺。

2）管理者代表负责在每次管理评审前两周编制《管理评审计划》，包括：管理

评审的日程、组员、目的、范围、内容、评审程序，《管理评审计划》经总经

理同意发放至有关部门。

评审日勺输入

管理评审口勺输入必须包括与如下方面有关U勺绩效和改善日勺机会：

1）内、外部审核的成果;

2）顾客反馈；

3）过程U勺绩效和产品口勺符合性；

4）防止和纠正措施H勺状况；

5）以往管理评审日勺跟进措施；

6）也许影响质量管理体系的变化；

7）对改善的提议。

管理评审口勺输出

管理评审日勺输出必须包括与如下方面有关H勺措施：

1）质量管理体系及其过程有效性口勺改善；

2）与顾客规定有关口勺产品的改善；

3）资源需求。

管理者代表根据管理评审口勺成果，形成《管理评审汇报》，《管理评审汇报》经总经理

同意后下发至有关部门，并按《记录控制程序》进行管理。

《管理评审汇报》中提到口勺纠正措施和防止措施分别按照《纠正/防止措施控

制程序》实行控制。

5.7支持文献

1）《文献控制程序》

2）《岗位职责阐明书》

3）《管理评审控制程序》

4）《记录控制程序》

6.0资源管理

6.1资源的提供

为实行和改善质量管理体系。勺过程和到达顾客满意，企业必须及时确定和提供

所需的资源。

1）通过制定《人力资源管理控制程序》、《设备管理控制程序》使既有资源得到维持和

提高以满足质量管理体系的实行和改善，最终到达顾客满意。

2）总经理通过管理评审补充资源需求。

3）各职能部门根据实际状况，在管理评审前向总经理提交资源配置状况汇报。

4）有关职能部门根据确定的需求计划完毕资源补充工作。

6.2人力资源

企业制定日勺《人力资源管理控制程序》对人力资源进行管理，通过对人力资源日勺管理控

制，保证承担质量管理体系规定职责的负有能力满足产品质量规定。

职责

1）行政部/人事课负责人力资源日勺合理调配方案日勺制定，并负责人员培训工作计

划H勺制定，组织贯彻工作。

2）各部门负责配合人事课开展人力资源管理工作。

控制要点

1）对于承担质量管理体系规定职责H勺岗位，由企业人事课与最高管理层安排详细

与该岗位所承担职责口勺对应能力的人员担任。对能力口勺判断将考虑其所受教

育、培训、技能、经历及该肉位H勺其他规定。

2）培训、意识和能力

A、人事课对从事影簪筐品规定符合性日勺人员的能力需求，通过如下方式进

行识别：

——对照《岗位职责阐明书》，对既有人员的能力进行调查。

——对新增岗位或变换职责H勺状况，根据其承担H勺职责，确定其能力

需求，并修改《岗位职责阐明书》。

B、通过培训或其他措施，邃成必须的能力。

C、通过考试、考核进行验证等方式对培训和其他措施的有效性进行评价。

D、通过有关措施和途径使员工意识到所从事工作B勺有关性和重要性，以

及其怎样为实现质量目的做出奉献。

E、保持员工教育、经历、培训和资格U勺合适记录，根据《记录控制程序》执行。

6.3设施

概述

企业编制《设备管理控制程序》，通过对设备日勺管理，保证过程有能力满足产品质量规

定。

职责

设备课负责设备口勺管理。

控制要点

企业应确定、提供和维护为到达产品符合规定所需要的设施，包括：

A、建筑物、场所和对应。勺设施。

B、设备、硬件和软件。

C、支持性服务。

6.4工作环境

企业由生产部门识别所需日勺产品制造工作环境口勺原因，并在《生产过程控

制程序》中对产品实现的各个过程中规定控制项目和控制规定。

6.5支持文献

1）《人力资源管理控制程序》

2）《设备管理控制程序》

3）《记录控制程序》

4）《岗位职责阐明书》

5）《生产过程控制程序》

7.0产品实现

7.1产品实现过程的筹划

产品实现是实现产品所规定的一组有序的过程和子过程，实现过程口勺

筹划必须与企业日勺质量管理体系的其他规定相一致，并必须以适应企业动

作的方式形成程序文献、作业指导书、质量记录/检查文献/产品控制计划。

在筹划产品实现H勺过程中，制造处必须组织有关人员确定如下合用的内容：

1）产品、项目或协议日勺质量目的I；

2）针对对应产品所需建立的过程、文献以及所需提供的资源和设施；

3）针对产品所需的验证、确认、监控、检查、测量和试验活动，以及产品的验收

准则；

4）对过程及其产品的符合性提供必要日勺记录。

7.2顾客有关的过程

重要职责与权限

A、业务部负责协议/订单日勺受理、组织评审、签订和对外处理协议或订单事宜;

B、生产部各部门、业务部、品管部和资材部负责参与协议/订单口勺评审工作；

产品有关规定确实定

品管部负责确定顾客的通用规定，并将顾客的通用规定体目前企业

H勺产品或检查原则中；业务部及其有关部门必须理解和识别顾客的各项具

体规定，并将规定描述在协议、订单及其他有关文献或记录中，包括：

A、顾客借助协议、订单、资料或电子媒介明确提出的产品和服务规定，

包括交付、验收方式和交付后日勺活动；

B、顾客虽没有明确阐明或规定，但行业或法律法规的或已知预期用途所

必需日勺产品规定；

C、崖品逋用H勺法律法规规定，包括生产所在地和顾客使用地日勺安全等法律法规

规定；

D、我司承诺和规定的任何附加规定。

与产品有关的规定的评审

企业必须对识别的顾客规定连同企业规定的附加规定实行评审，顾客

的订单由业务部组织，评审必须在向顾客做出提供产品的承诺前进行，使评

审后的I订单或协议能：

A、产品规定在我司得到规定；

B、与此前表述不一致的协议或订单规定通过口头或信函联络已经处理；

C、企业有能力满足规定的产品质量、交货期、附加服务和价格方面口勺规定；

D、在顾客没有以文献的形式提供规定的状况下，顾客规定在接受前，必

须事先通过产品规定、样件或口头告知提醒顾客，得到双方书面或口

头确认（假如顾客只有口头确认，企业有关人员必须在订单、协议、

口头协议、记录等上注明并签名）；

E、顾客或企业均也许因多种原因变更订单或协议，当产品规定发生变更

时，必须对原订单/协议进行标识，并以、电传等方式回传给顾

客。得到双方确认后方可执行变更后的订单/协议。并保证有关文献得

到修改和有关人员懂得已变更的规定。由于企业产品和客户的特殊性，

对没有满足客户交期的订单，出货时将出货不能满足规定日勺原因连同出

货单一同交由顾客，并记录不能按期完毕任务的I订单、原因和客户名称,

以便改善来满足顾客日勺规定。

顾客沟通

企业保证在产品提供之前、提供之中以及提供之后与顾客就如下方面

进行有效沟通：

在需要识别产品信息和订单事宜并实行与顾客沟通时，业务部与顾客可采用企

业信笺、、或交谈、电子邮件等，重要事项必须通过书面方式联络和确

认。

B、企业将按《订单评审控制程序》规定处理订单及其有关的修改。

C、顾客的反馈、包括投诉应进行记录，并按《不合格品控制程序》、

《纠正/防止措施控制程序》进行处理。

7.3设计与开发

删除。辞黜理由兄。

7.4采购

总则

企业制定《采购控制程序》，对采购过程及供方进行控制，保证所采购日勺原材料

在质量、交付和服务等方面符合规定规定。

.1品管部负责采购产品的验证工作

.2材料课负责制定订购单并按规定进行采购。

.3部门主管负责审批订购单。

.4材料课负责按企业的规定组织各有关部门对供应商欧I供货业绩定期进行评

估，企业采用如下措施进行评估：

a）对数年业务往来的供应商采用：

在此程序实行之前的所有正常供货的供应商，都由材料课列出供应

商名目，报管理者代表审核，总经理同意，直接纳入《合格供应商

消单》

b）对第一次选择H勺供应商，还需经样品的检查或小批试用。

.5批量材料通过来料检查和生产使用后，符合企业的原则规定，材料课报

总经理同意后，将其纳入《合格供应商清单》；

.6材料课每年组织各有关部门对合格供应商进行一次复审，按《供应商评审表》

口勺项目和措施评估。

采购信息

.1我司采购文献：《采购订单》。

.2采购文献应包括采购产品H勺信息:

a）对产品的质量规定;

b）其他规定，如：名称、价格、数量或重量、交货日期等。

合适时企业可以：

a）对供应商的产品生产程序、过程、设备或人员提出有关同意或资格鉴定的规定；

b）对供应商质量管理体系提出规定。

7.4.3采购时实行和验证

.1材料课根据各部门主任同意的采购申请，，由采购组实行采购。

.2我司对购入的原材料的检查方式包括：由材料课进行进货，品管部负责检查、

生产部负责试用。

7.5生产和服务的提供

生产和服务提供口勺控制

制造处（管理部）、品管部必须通过如下方面控制生产和服务的运作：

A、获得和制定产品特性的原则，参见各产品检查原则及作业指导书。

B、必要时，获得作业指导书，参见《生产过程控制程序》的规定；

C、使用和维护生产与服务运作H勺合适设备，详细参见《设备管理控制程序》；

D、对过程能力和产品质量实行监控活动，参见《产品检查控制程序》；

E、对放行前的I质量确认、交付措施和合用的活动。

生产和服务提供过程确实认

我司H勺特殊过程为铸造和烤瓷。对这些过程确实认应证明这些过程实现所筹划的成果的能力。

组织应规定这些过程的安排，合用时包括：

a）为过程的评审和同意所规定的准则;

b）设备日勺承认和人员资格的鉴定；

C）使用特定口勺措施和程序；

标识和可追溯性

企业建立《产品标识和可追溯性控制程序》以保证产品混淆和误用；

A、材料课、制造处（管理部）、业务部等部门在生产和服务运作的全过程使用适

宜的措施标识产品，以便识别，防止混淆和误用；

B、针对产品测量和监控规定及其成果，制造处（管理部）、品管部应对产品口勺检

验和监控状态进行标识；

C、在有可追溯性规定时，企业必须控制和记录产品的唯一性标识。

顾客财产

企业建立《顾客财产控制程序》以便对顾客财的控制。程序包括如下内容：

A、企业承诺爱惜顾客日勺财产。业务部、品管部负责顾客财产日勺识别和确定，

各有关部门应对供其使用或纳入产品的顾客财产进行标识、验证、保护和维护;

B、顾客提供日勺生产材料按我司防护控制进行控制；

C、顾客的技术资料、文献按外来文献控制管理；

D、当顾客财产发生丢失、损坏或发现不合用的状况进必须予以记录，并向

顾客汇报。

E、II客眩固人资料腐於ffig客财筐，企业予以保^，未^屉直客同意，不向第

三方透露

产品防护

企业建立《产品防护控制程序》在内部处理和交付到预期H勺地点期间，企业生产部、

材料课必须根据顾客规定针对产品的符合性提供防护，这必须包括标识、搬

运、包装、贮存和保护。在交付口勺过程中由业务部负责防护有关活动的管理。

7.6测量和监控装置H勺控制

企业必须识别需实行的测量以及为保证产品符合规定规定所规定的测量和监控装置。

测量和监控装置日勺使用和控制必须保证识别测量能力与测量规定相一致。

职责

材料课负责校准和管理企业所有的测量和监控装置，并负责联络外协校验的有关业务。

控制要点

A、材料课负责将计量设备登记在册；

B、按计量设备（仪器）检定周期计划规定的周期，将计量设备（仪器）

送国家承认的检定机构或自行校准，应能对照溯源到国际或国家基准

的装置进行校准和调整，并保留检定机构出具的检定证书或自校记录。

当不存在上述基准时，必须记录校准时根据。

C、计量设备（仪器）在发放使用前，计量（仪器）的使用人应仔细阅

读使用阐明书，严格按阐明书日勺规定进行操作、维护和保养，防止

发生也许使校准失效的调整。

D、在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效

——在计量设备（仪器）搬运过程中，应采用必要的安全防护措施，

防止碰撞和跌落，以防止计量设备（仪器）受到损坏或减少精度；

——对临时不使用和备用的计量设备（仪器）应贮存在指定场所，并

保持合适的温度、湿度，应有防尘、防锈等措施;

-在计量设备（仪器）搬运、贮存和有效期间，应按使用阐明书日勺

规定采用必要的防护措施，保证计量设备（仪器）的精确度和合用性完好。

E、保留校准成果的记录，按《记录控制程序》进行；

F、使用人发现所使用的设备（仪器）偏离校准状态或损坏时，应对以往

测量成果日勺有效性进行评价和记录，并对受影响的产品采用有关措施，

并及时对该设备（仪器）进行维修与送检，记录有关数据，以保证使

用者进行评估。对无法修复或维修不经济的设备（仪器），设备管理人

员申请报废，并记录。

7.7支持文献

1）《订单评审控制程序》

2）《采购控制程序》

3）《产品标识和可追溯性控制程序》

4）《产品防护控制程序》

5）《顾客财产控制程序》

6）《监控和测量装置控制程序》

7）《生产过程控制程序》

8.0测量、分析与改善

8.1筹划

企业最高管理层将规定、筹划和实行为保证符合性和实现改善所需的测量和监

控活动，这必须包括对合用措施口勺需求和用途予以确定，包括记录技术的应用。以

便：

A、证明产品日勺符合程度；

B、保证质量管理体系口勺符合性；

C、持续改善质量管理体系日勺有效性。

这些筹划活动口勺成果将通过《质量管理手册》、《程序文献》、《作业指导书》等

形式加以明确和规定。

8.2测量和监控

顾客满意

1）业务部应积极理解顾客对我司产品和服务H勺满意和/或不满意的信息，以衡量

质量管理体系的绩效；

2）业务部将每年二次向企业口勺重要顾客征询顾客满意度，向顾客发出《顾客

满意度调查表》，答复日勺方式是顾客、或其他，业务部将回收

。勺《顾客满意度调查表》进行汇总分析，以理解与否符合企业规定。勺质量

目的。详细见《顾客满意度调查控制程序》。

内部审核

1）企业管理者代表与ISO部必须定期组织内部质量审核，以确定质量管理体

系与否：

A、符合本原则规定；

B、得到有效地实行和保持

2）基于所审核日勺企业活动特点和区域於J状况和重要程序，以及以往