2023年体系内审员考试试题

2023年体系内审员考试试题

内部审核属于（）审核

第一方（正确答案）

第二方

第三方

第四方

被审核部门的执行作业规范是（）

审核发现

审核准则

审核证据

审核结论

审核发现是指（）

审核中观察到的事实

审核中的事实与审核准则相比较的评价结果（E确善泰）

审核过程中发现的新的线索

审核中的观察项

审核方案是（）

针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核安排（正向备矣）

对审核进行策划后形成的文件

审核检查方案

审核计划

审核计划是依据（）制定？

审核方案（

工厂讨论

内部审核程序

总部指定计划

询问操作工，现场是否建立CIP/COP时使用的相关化学试剂的配制记录的要求，

回答没有相关具体要求，故未形成配制记录。对应查看科室记录表单，也未发现有

该项目的记录。该项不符合判标

GB/T190018.1运行策划和控制b）建立下列内容的准则：1）过程条）

IS022000-20188.2.3前提方案i）清洁和消毒

不符合GB"190018.5.1c）在适当阶段实时监视和测量活动，已验证是否符合过

程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则。

不符合GB"19（）（）1753.2c）变更控制（比如版本控制）

抽查4月份水一科《550ml吹瓶机日报表》、《灌装机日报表》《550ml空瓶物性

检测日报表》等当班所有制程管控记录，空瓶跌落、灌装液位线、上盖间温湿度等

项目未能提供相关点检证明。对应工厂制程管制作业规范，明确有以上检测项目要

求。（进一步询问员工后，发现在文件转化后，相应的表单未同步修订，导致项目

在表单设计时缺失）；该项不符合判标

GB/T190018.1运行策划和控制b）建立下列内容的准则：1）过程

IS022000-20188.2.3前提方案i）清洁和消毒

不符合GB"190018.5.1c）在适当阶段实时监视和测量活动，已验证是否符合过

程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则。

不符合GB"190017.5.3.2c）变更控制（比如版本控制）（正确答案）

内审应依据的文件是（）

合同要求（

法律、法规和其他要求（「.「不）

组织体系文件（

标准（正第

以下说法正确的是（）

第一方审核（内部审核），审核委托方是受审核组织或管理者（正国;「至）

第二方审核，审核委托方可以是合同方或潜在客户：/）

第三方审核，审核委托方是认证或监管机构（：）

审核委托方不可以是受审核方

以下属于组织环境要素的是（）

当地法律法规「E%）

行业趋势和市场情况（）

技术趋势>

当前的经济环境（？"D

以下哪一个是质量管理体系审核的依据？（）

IS09001标准和法律法规卜丁

质量管理体系文件（：

IS09004标准

合同（匚：强答案）

对组织面临的内部和外部因素，组织应（）

确定（正砂

监视确答

评审（：案）

签字

内审的流程包括（）？

审核方案的策划（

审核计划的制定（一':'”）

现场审核（“二二）

末次会议（'

内审计划的内容通常包括（）？

审核时间、过程（」「—）

审核的场所I王）

审核的部门（上于

内审员的安排（）

内审员在审核前收集受审方相关的资料包括（）？

审核准则（'

质量/或运行文件（臼

可能影响该过程的质量目标（「

与该区域相关的管理信息或关键绩效数据（—;）

内审检查表的核心内容包括（）？

查什么（E确答、

怎么查（正确答案）

结果怎样（正确咨

是否符合（正确各।

关于审核证据的要求正确的是（）？

是客观证据（I，

具备可追溯性（正确答

按5wlh进行描述（正涧工）

只需描述是否符合

不符合项描述的三段论是

大前提「

小前提确答」

结论

事实

审核的判标流程包括（）

界定问题旃答案）

锁定范围（::

查询条款

精准定位（二―）

工厂的年度审核计划是审核方案（）［判断题］

对（正确答案）

错

审核计划是针对一