健康体检机构建设规范

1DB36/TXXXXX—XXXX健康体检机构建设规范本文件规定了健康体检机构的范围、规范性引用文件、基本要求、机构设置、制度建设、信息化建设及安全管理。本文件适用于江西省内各级各类体检机构的建设。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB13495.1消防安全标志第1部分：标志GB15982医院消毒卫生标准GB18466医疗机构水污染物排放标准GB19489实验室生物安全通用要求GB/T20271信息安全技术信息系统通用安全技术要求WS308医疗机构消防安全管理WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T312医院感染监测规范WS/T313医务人员手卫生规范WS/T367医疗机构消毒技术规范WS/T442临床实验室生物安全指南WS444.1医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求第1部分：活动场所WS444.2医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求第2部分：坐卧设施WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范《大型医用设备配置与使用管理办法》3术语定义3.1健康体检physicalexamination通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊查行为。2DB36/TXXXXX—XXXX3.2体检机构examinationinstitutions依法获得卫生行政部门批准从事健康体检的医疗机构。3.3受检者为预防或早期发现疾病，在健康体检机构进行健康状况检查与评估的个体或群体。3.4主检在健康体检活动中，综合各科体检资料及信息，对受检者健康状况进行全面分析与评估，形成结论、提出诊查建议和健康指导，并提交总检审核。3.5总检finalhealthanalysis在健康体检活动中，综合各科体检资料及信息，对受检者健康状况进行全面分析与评估，对主检医师出具的体检报告进行审核，形成最终体检结论和建议。4基本要求4.1资质要求应依法获得卫生行政主管部门批准并取得营业执照。4.2选址要求选址应符合城市建设规划和医疗机构设置规划，交通便利、环境安静，避开污染源和易燃易爆物的生产、贮存场所。4.3场地要求4.3.1整体建筑设施执行国家无障碍设计相关标准，并符合消防、安全保卫、应急疏散等功能要求。消防安全符合GB13495.1和WS308要求，体检场所内的设施、物品、环境安全应符合WS444.1要求，坐卧设施安全应符合WS444.2要求。4.3.2三级甲等医院设置的体检机构建筑面积应不小于2000平方米，其他级别医院设置的体检机构建筑面积应不小于1500平方米，社会独立体检机构建筑面积应不小于4000平方米。4.3.3各类机构体检用房建设应符合以下规定：——各体检用房应独立分室、流程合理。每一检查室使用面积不得小于8平方米，当检查室设置为多人同时使用时，检查床之间的净距不应小于2米，并必须有隐私保护与安全的隔断设施；——利用走廊候检的，其净宽不应小于3米；——体检区域宜有空气调节设备，保持适宜温度和良好通风，并配置规范、清晰、醒目的标识导向系统。3DB36/TXXXXX—XXXX4.4分区建设应进行功能分区建设（设置的房间清单见附件A），包括但不限于以下内容：——接待咨询区。接待咨询区应有专人负责，为受检者提供常见问题咨询、办理体检相关手续、发放体检报告等。——候检区。候检区应提供饮水、休息座椅、卫生间、自助服务、健康宣教资料等便民服务。——体检区。该区域能够完成相关健康体检项目，宜男女分区，有导检、排号显示屏及叫号音视频系统。——抢救区。设置抢救室，配备完善的抢救设施。——健康管理区。该区域负责受检者检后健康管理、咨询、干预、指导和随访服务。——辅助功能区。免费早餐、集中供电、供水、弱电以及消毒供应室和其他等。——管理区。应设置质量与安全、医院感染（含或单独设置的疫情报告部门）、设备、体检资料、信息化等管理区域。5机构设置5.1科室划分5.1.1业务部门：应至少包括内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、医学检验科、影像医学科、超声医学科、心电生理室、健康管理门诊。5.1.2管理部门：应至少包括质量与安全管理、医院感染控制管理、体检资料管理、信息管理、设备及耗材管理、消毒供应室。5.2人员及岗位设置5.2.1专业技术人员应当具有与从事岗位相适的专业技术职称和任职资格，总检医生应具备副高及以上职称。5.2.2应至少具有2名内科、全科或外科副主任医师及以上专业技术职称任职资格的执业医师。5.2.3每个临床检查科室应至少具有1名中级及以上专业技术职务任职资格的执业医师。5.2.4应至少配备10名注册护士，其中至少有5名具有主管护师及以上专业技术职称任职资格。5.2.5应配备满足健康体检需要的专（兼）职人员，包括但不限于以下岗位：——信息岗位。——质控岗位。——导检岗位。——检前健康管理门诊岗位。——检前接待岗位。——检中服务岗位。——主检医师岗位。——总检医师岗位。——检后健康管理门诊岗位。——慢病管理岗位。5.3设备配置5.3.1常规设备4DB36/TXXXXX—XXXX应当配备符合开展健康体检项目要求的仪器设备，基本器械设备见附录B。5.3.2大型设备体检机构应配置全自动生化分析仪、低剂量CT等大型设备，按照《大型医用设备配置与使用管理办法》执行。5.3.3急救设备至少配备全导联心电图机、心脏除颤仪、监护仪、简易呼吸器、负压吸引器、气管插管设备、供氧及其设备、可视喉镜、抢救车及急救药品。5.3.4信息化设备配置具备信息报送、传输和自动化办公功能的网络计算机等设备，配备与功能相适应的信息管理系统，信息化建设符合国家和所在区域相关要求。6制度建设6.1应按照专业技术要求和质量控制要求，制定符合机构实际的健康体检基本制度和操作规程。6.2应建立各项运行机制和管理制度，包括但不限于放射专业管理、医学检验专业管理、医院感染管理及信息化管理的制度：——放射专业管理制度至少包含：影像质量评估制度，诊断质量评估制度，影像资料自查、互查制度，设备定期检测制度，医用射线装置使用、检修与维护制度，放射防护制度及放射设备安全操作规程；——医学检验专业管理制度至少包含：质量目标、岗位描述、样本采集、检验操作、室内质控、室间质评、检验报告及阳性结果管理的内容；——医院感染管理制度至少包含：医院感染报告、医疗废物及污水管理、环境清洁消毒隔离、职业暴露防护、医务人员手卫生及一次性使用医疗用品管理的内容；——信息化管理制度至少包含：系统运行维护管理制度，系统信息安全管理制度,信息安全应急预案及信息系统维护人员职责。6.3应建立各类应急处置预案制度（如晕针、针刺伤、低血糖、跌倒、心脏骤停、停水、停电、信息系统故障等），并定期开展应急处理能力培训和演练并有专用记录本记录。7信息化建设7.1应建立健康体检信息化管理系统，具有为受检者提供专业健康指导和历次体检结果对比分析的功7.2应进行体检中心数字化建设管理，包括体检系统、收费系统（HIS）、检验科管理系统（LIS）、医学图像存储与传输系统（PACS）数字健康管理平台，各系统无缝连接。8安全管理8.1人员安全5DB36/TXXXXX—XXXX8.1.1体检机构在体检中对受检者应采取相应的保护、风险防范、隐私保护措施，并对受检者健康体检信息进行保护。8.1.2体检机构应为工作人员提供岗位需要的、合格的医院感染防护用品，并重点保障采血室、医学检验科、清洗消毒间、医疗废物暂存处等部门工作人员的防护用品。8.1.3工作人员应掌握职业暴露的处置流程和涉及本岗位的工作要求。发生职业暴露应做好处置、上报、记录和随访等工作。8.1.4场所安全应做好重点场所的安全防护工作，包括但不限于以下场所：——放射场所应满足且不限于如下：.放射场所具有相应资质证书；.放射设备及场所应每年进行检测，并有放射防护技术服务机构出具的年度检测报告；.放射机房应有闭门装置，设置工作状态指示灯和警示语句；.放射机房应有电离辐射警告标志。——医学检验场所应符合GB19489和WS/T442的要求，重点包括：.布局合理，实验区和非实验区有效分隔，实验区有生物安全标识：.应有效通风，可安装新风系统，保障实验区环境控制达标；.环境清洁，实验区温、湿度能够保证检验设备正常运行；.生物安全管理制度、风险评估程序健全，具备可操作性；.样本保存、管理符合医学检验科生物安全管理要求；.消防安全管理满足医学检验科特殊要求。8.2医院感染管理8.2.1医务人员手卫生应符合WS/T313的规定。8.2.2体检机构内各检查区卫生及环境应符合GB15982、WS/T367及WS/T512的规定。8.2.3无菌物品存放和使用应规范，重复使用的医疗用品及时清洗、消毒或灭菌，满足WS310.2、WS310.3要求，并有制度及执行记录。8.2.4应配备垃圾分类用垃圾桶，按照《医疗废物管理条例》及有关规定对医疗废物进行分类和处理，由具备资质的公司进行医疗废物转运，并做好医疗废物转运的交接和记录。8.2.5应具备合格的污水处理设施，水污染物排放应符合GB18466的规定，定期对污水处理效果进行监测，留存检测报告并有记录。8.2.6感染监测管理应符合WS/T312的规定，定期组织感染控制培训，并有记录。8.3传染病防控8.3.1体检机构应按照传染病预防控制要求，坚持人性化防控原则，落实“早发现、早报告、早隔离、早治疗要求”，做好防控工作。8.3.2建立健全机构工作人员和受检人员健康筛查制度，并做好信息登记，出现传染疫情疑似症状，应按规定转入隔离室观察，并及时上报相关部门。8.4信息安全8.4.1应当按照国家有关法规加强信息安全管理，做好受检者信息资料备份保存及隐私保护。8.4.2应有专人负责健康体检信息系统管理与维护，建立信息系统故障应急处置预案，信息安全应符合GB/T20271的规定。6DB36/TXXXXX—XXXX（规范性附录）体检机构功能分区房间清单）；抽血室；检验样本采集处；一般检查室（含身高、体重、血压测量等）；声医学科；心电生理室；肺功能检查室；乳腺仪室质量与安全部门；预防感染部门（含或单独设置疫情报告部门）；设备储7DB36/TXXXXX—XXXX（规范性附录）基本器械设备目录血压计、身高体重测量仪、听诊器、测量尺、额镜、