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文档简介

,,质量、环境管理体系内部检查及报告表,,,

受审部门,,接待人,,,RS/QER06-02

审核员,,审核日期,,,

审核准则,ISO9001:2015、ISO14001:2015标准(斜体加粗画波浪线)、公司体系文件、有关法律法规文件、合同及客户要求。,,,,

涉及的条款/要素,"审核内容和方法

(交流/文件审核/现场审核/抽样)",,现场审核情况记录,,结果判定

"QE6.2质量/环境目标及其实现的策划

","1、是否建立了公司质量、环境目标?是否将目标分解到各相关部门?简述公司的质量和环境目标,是否可测量。

针对目标实现是否制订了应对方案和措施,措施是否适宜,是否规定了完成时间表和责任部门或岗位。

查看是否有目标测算方式,是否适宜。

请出示目标和管理方案完成情况的检查统计资料。

2、是否有不适宜的目标?是否对其进行了适宜的调整更新?

",,,,

"QE7.1资源

Q7.1.5.1监视和测量资源-总则:","

1、是否制定了检验用的监视和测量资源清单?

2、清单中登记的信息是否与实物一致?(抽查仪器核对清单)

——请说明公司的监视和测量管理要求和配备情况。是否有用于产品质量的监测设备。

出示监视测量设备台帐和外部检验有效资料。

是否有自校,出示自校规程及自校证据。

出现不合格如何控制的。出示证据。

现场观察监视测量设备配备、保管、使用。",,,,

Q7.1.5.2测量溯源,"

1、是否制定了校准计划?是否有校准记录?检具是否有校准后状态的标识?

2、是否有校准后不合格情况?是否对其检验过的产品实施了相应的措施

",,,,

QE8.1运行策划和控制,"

1、查在制品是否有对应的SIP或相关检验接收准则?

2、检测的记录表规格是否与检验标准一致?

",,,,

"Q8.5.2标识和可追溯性

E/","

1、查是否按要求进行了相应的区域标识(待检品、已检品),检验状态标识?

2、根据这些标识是否能有效追溯?是否为唯一性标识?

",,,,

"Q8.6产品和服务的放行

E/","

1、是否有来料检验SIP?是否按照要求执行了检验(查检验记录),是否可追溯?

2、是否有巡检SIP?是否按照要求执行了检验(查检验记录),是否可追溯?

3、是否有成品/出货SIP?是否按照要求执行了检验(查检验记录),是否可追溯?

4、对检验后合格品是否有标识检验状态?

——请说明公司产品检验包括哪些项目(含原料、过程和终产品以及后续服务检验)

提供各类检验作业规范或产品标准

出示原料、终产品检验证据,抽样关注时间阶段、异常、紧急情况下的检验。

说明检验和现场监督中安全隐患如何得到控制。

请说明公司产品的不合格都包括哪些情况。

出示不合格处置记录,查验是否进行了再次验证。

**补充:◆有无来料检验的规定?是否规定了检查的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求?

◆对进货检验中的不合格品是如何处置的,是否要求供应商采取纠正措施?

◆供应商是否按要求提供合格证据?

◆因生产急需而来不及检验的物料是如何处置的?对紧急放行的产品是如何标识和记录的?紧急放行的物料经检验不合格后,是如何追回的?

◆有无过程检验的规定?是否规定了检查的项目、地点、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求?

◆抽查3-5款成品,是否有对应的《成品检验报告》/《成品出货检验总表》?

◆检测设备和工具是否处于有效期内?

◆检验记录是否项目清楚,数据齐全,是否能够证实符合验收准则的要求?

◆检验记录有无负责产品放行责任人的签名?

",,,,

"Q8.7不合格输出的控制

E/","

1、是否规划有不合格品区?

2、不合格品是否有不良标识?

3、如何处置不合格品?查相应的处置记录?

4、特采让步品是否有特采记录或特采评审记录?(查2-3份特采记录)

**补充:◆是否采取纠正措施消除已发现的不合格?

◆现场检查不合格品标识、记录、隔离情况是否符合要求?

",,,,

QE:9.1监视、测量、分析和评价,"

1、依目标管理表,是否每个月向数据提供部门要求提供目标达成数据?

2、对未达目标是否发出整改报告给责任部门分析改善?

◆1)是否建立并监测和测量程序?

监测和测量程序是否覆盖了具有重大环境影响的运行与活动的关键特性?

通过对具有重大环境影响的运行与活动的关键特性的例行监测和测量,能否保证相关活动处于受控状态?

监测和测量的方法依据有无具体的规定?

监测和测量的依据是否符合法规要求?

是否追踪目标和指标的执行情况?

是否对环境管理方案执行情况进行?

是否检查运行控制程序?结果如何?

是否检查应急准备与响应程序的执行情况?

是否检查作业文件的执行结果?

对重点工序和设备的日常监测,是否有记录?

环境绩效监测的范围?有无测定记录?外部项目监测是否由具有资格的单位进行?

对环境监测和测量设备是否进行了控制?

",,,,

"

Q9.1.3分析和评价

E/

","请说明公司进行数据信息收集包括哪些方式和哪些类别的数据。查验与文件规定是否一致。能否满足标准的要求。

提供数据分析结果得到利用的证据。抽样应关注:不同类别的数据、不同时期数据以及落实效果的证据。

◆1、是否以周报/月报对来料、制程、出货、客诉等相关数据进行统计和分析?

2、是否每个月向相关部门传达对供应商绩效进行考核/监测评价?

",,,,

"QE9.2内部审核

","请说明内部审核方式。

出示内部审核全套资料(含年度方案、实施计划、检查表、不符合报告、内审报告),查验是否按照周期实施,内审员是否审核自己的工作,检查表编制和填写情况,不符合报告条款判定适宜性,不符合整改验证等。

1、是否制定了内部内核程序文件?

2、文件中是否定义了审核频率?

3、程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法?

4、是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审该的准则、范围频、方法?

5、年度内审方案是否经管理层批准?

6、年度内审方案是否发给有关部门?

7、是否按年度内审方案的计划实施了审核?

8、是否制定了内审实施计.划?

9、内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门

10、审核员是否经过培训,并取得了资格证?

11、对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施?

12、采取的纠正措施是否按期完成?

13、措施的实施效果是否进行了验证,有无记记录?

",,,,

"QE9.3管理评审

","◆1.管理评审时间间隔有无规定?

2.有无制定评审计划?

3.评审的输入与输出是否合理?并包括对质量/环境方针、目标和合规义务以及应对风险与机遇措施进行评审?

4.对管理评审输出需要改善的问题,是否有追踪确认?

如:上一年管理评审输出的改善项目或改进措施是否得到实施?有效性如何?

本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证?

",,,,

"Q10.2不合格和纠正措施

E10.1不符合和纠正措施","

1、来料、制程、出货检验发现不良时,是否开立纠正措施报告给责任部门改善?并对改善效果进行验证?(查看过往记录)

◆内审不符合报告是否得到责任部门的整改,并验证其有效性?

**补充:◆抽3-5份纠正措施,查看是否按程序要求进行原因分析写出对策?现场验证纠正措施的效果如何?

◆纠正措施的结果是否作为管理评审的输入?

◆质量/

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