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文档简介
胆石利通片迅速缓解症状安全溶石排石产品特点:全国独家品种:国家三类新药:中药保护品种:获得国家发明专利:促进胆汁分泌、抑菌、消炎祛除胆石症炎性症状:显著降低括约肌紧张性,防治胆囊切除术后综合征,治疗慢性胆囊炎防治胆石症,预防结石复发,疗效确切,毒副作用及不良反应小,产品稳定2014年定位卖点及依据定位:迅速缓解症状,溶石排石。有效缓解术后症状,预防术后结石复发。卖点:1)促进胆汁分泌、抑菌、消炎,祛除胆石症炎性症状。2)显著降低扩约肌紧张性,防治胆囊切除术综合征。3)防治胆石症,预防结石复发。胆石症的定义
胆石症则是指胆道系统中胆汁的某些成分(胆固醇、胆色素、粘液物质及钙等)析出,凝集成结石的一组疾病。胆囊炎与胆石症关系密切,胆囊炎是常促进胆石形成.胆石症常并发胆囊炎,两者互为因果,常同时存在。主要表现右上腹、上腹不适或疼痛。胆石症发病率近年呈加速上升趋势胆石症治疗手段非手术疗法:
针刺、中医中药治疗常用的非手术疗法包括卧床休息、禁饮食、输液必要时输血、纠正水、电解质和酸碱平衡紊乱、腹胀者应予以胃肠减压、应用广谱抗生素(头孢霉素类氧氟沙星,甲哨唑)适时应用解痉止痛与镇静剂
对慢性病例的治疗可用利胆剂,同时注意饮食调节经皮肝穿刺胆道引流术内镜下十二指肠乳头切开术体外震波碎石对胆囊结石效果差
胆囊结石腹部小切口胆囊切除术腹腔镜胆囊切除术(LC)肝内胆管结石高位胆管切开取石纤维胆道镜取石肝外胆管结石
十二指肠镜手术治疗可能出现术后恢复不能降低胆汁中胆固醇浓度不能增加胆汁酸分泌手术损伤导致胆管部分梗阻Oddi括约肌功能不良残余结石成石性胆汁成份未改变胆汁郁积胆道感染结石复发(既治疗原发症状又可预防再生结石)手术治疗+中药治疗胆石症研究治疗
“硝石矾石散”汉代
张仲景
之
《金匮要略》经典名方
组方分析气滞血瘀、湿热蕴藉右上腹胀满疼痛胃脘痞满厌食油腻利胆排石化瘀散结理气解郁君硝石—破坚散积白矾—燥湿散积郁金—活血行气臣三棱—破血散积动物胆汁金钱草—利胆排石佐陈皮—理气健脾乳香、没药—活血定痛使大黄—逐瘀破积利胆甘草—调和诸药方解硝石:苦、咸,温,有小毒。主含硝酸钾(KN03)。硝石其名有二义:一为投入水中即消;二为本品能化诸石功效主治:(1)攻坚破积:即能破症积,攻坚结,用治症积肿块,疮疡砂石,<本经逢源>谓能:“通六腑积聚,化七十二种石”;<衷中参西录>有谓:“与皂矾同用,善消胆中结石,膀胱中结石及内伤黄疸”之说。(2)利水除湿:具有利水泻下之功,硝石散口服有明显利尿作用,可治疗各种淋证。(3)解毒消肿:可用治疮疡痈肿,赤白痢疾等证。药理作用:(1)有明显利尿作用;(2)外用可调节局部渗透压;(3)创面吸收可补入体内一定钾。方解白矾:酸、涩、成,寒,有小毒。主含12水硫酸铝钾【(S04)212H2O】。功效主治:(1)祛痰燥湿:能祛痰开窍,常用治各种痰壅窍闭之证。有燥湿收敛之功,常用于久泻久痢及湿热带下、湿热黄疸(如硝石矾石散用治胆囊炎)。(2)解毒杀虫:具有清热解毒祛腐之功,且兼杀虫之效。常用于痈疽疔疮及疥疮瘙痒、干湿顽癣。药理作用:(1)抗病原微生物:对革兰阳性、革兰阴性菌、厌氧菌及滴虫等有抑制作用。(2)显著利胆作用:能促进胆汁分泌与排泄。(3)抗癫痫作用。方解郁金:辛、苦,寒。主含姜黄素类化合物如姜黄素等,并含挥发油如姜黄酮等。功效主治:(1)行气活血:用治气血瘀滞所致各种疼痛。(2)疏肝解郁:用治肝气不舒所致胁痛等证。(3)清热利湿:用治湿热黄疸(胆囊炎),膀胱湿热等证。药理作用:(1)保肝作用:抑制肝炎炎症反应,抑制ALT的升高,促进肝细胞修复。(2)扩张冠脉:能改善微循环、扩张冠脉、增加冠脉血流量。(3)防止动脉硬化:能降低TG;抑制血管平滑肌细胞增殖。方解猪胆汁:苦,寒。主含胆汁酸类如鹅去氧胆酸、猪去氧胆酸等。功效主治:(1)清热润燥:用治热病烦渴、燥结便秘等。(2)解毒杀虫:用治湿热黄疸(胆囊炎)、泻痢腹痛、痈肿疔疮等。药理作用:(1)抗病原微生物对多种革兰阳性、革兰阴性菌及阴道滴虫有杀灭作用;(2)抗炎抗过敏:对甲醛性关节炎有抗炎功效;对实验性按触性皮炎明显抑制作用。(3)利胆作用:促进胆汁分泌,猪去氧胆酸、鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸均能溶解胆结石。(4)促进平滑肌运动:使胃肠运动亢进,起轻泻作用。方解金钱草:苦,凉。全草含黄酮类成份。功效主治:(1)清热除湿:用治湿热黄疸,淋证痢疾等证(可用治胆囊炎)。(2)利尿排石:用治肝胆及尿路结石,水肿腹水等证。(3)解毒消肿:用治痈肿疮毒,毒蛇咬伤,跌打损伤等证。药理作用:(1)利胆作用:能促进胆汁分泌,增加胆汁排泄,有利胆作用。(2)排石作用:可引起输尿管上段腔内压力增高,输尿管蠕动增强,尿量增加,从而对输尿管结石产生挤压和冲击作用,促使输尿管结石排出。(3)抗炎作用:对蛋清引起的大鼠踝关节肿胀和棉球肉芽肿有显著抑制作用。方解陈皮:辛、苦,温。含挥发油(主要成份为柠檬烯等)及陈皮苷、川陈皮素等。功效主治:(1)理气和中:用治脾胃不和、脘腹胀痛、呕吐呃逆等证。(2)燥湿化痰:用治痰湿阻滞,胸膈满闷、咳嗽痰多等证。药理作用:(1)抑制胃肠平滑肌:陈皮煎剂能降低十二指肠平滑肌收缩幅度,抑制具收缩。(2)扩张冠脉:陈皮煎剂能使冠脉阻力降低,增加冠脉血流量,心率减慢,血压降低。(3)抗炎作用:橙皮苷对大鼠巴豆油性肉芽肿有抑制作用。方解乳香:辛、苦,温。主含树脂(主要成份为乳香脂酸)、树胶(主要成份为阿拉伯多糖酸的钙盐及镁盐)及挥发油(主要成份为柠檬烯等)。功效主治:(1)通经止痛:用治心腹诸痛,风湿痹痛、经闭痛经,跌打伤痛等。(2)活血行气:用治血瘀气滞所致症瘕积聚等。(3)消肿生肌:用治痈疽肿毒及疮疡不敛等。药理作用:(1)抗炎作用:所含乳香脂酸能明显抑制葡聚糖引起的大鼠足跖肿胀,对甲醛引起的关节炎有明显对抗作用。(2)镇痛作用:用醋酸扭体法实验证明,小鼠灌服乳香有明显镇痛作用。(3)抑制胆固醇合成:乳香树胶渗出物可显著降低胆固醇。方解没药:辛、苦,平。主含树脂、树胶及挥发油。功效主治:(1)活血散瘀:用治症积宿血、跌打损伤、胸胁瘀阻刺痛等证。(2行气止痛:用治瘀滞疼痛、痛经痹证等证。(3)消肿生肌:用治疮疡肿痛、肠痈痔漏等证。药理作用:(1)镇痛作用:动物实验证明,本品多种制剂均具显著镇痛作用。(2)抗炎作用:能明显抑制角叉菜胶与棉球肉芽肿所致炎症。(3)降血脂:能降低实验性高血脂动物中的胆固醇、磷脂及甘油三脂等。方解大黄:苦,寒。主含游离的葸醌类成份,结合类葸醌类成份,双葸醌类成份(如番泻苷、番泻苷元)等。功效主治:(1)泻下攻积:用治实积便秘、热结胸痞,胃热呕吐等。(2)泻火解毒:用治目赤咽痛,口舌生疮,疮疡肿毒等。(3)清热利湿:用治湿热泻痢,黄疸(胆囊炎),淋证,小便不利等。(4)凉血祛瘀。药理作用:(1)泻下作用:其泻下有效成份为番泻苷类。(2)利胆作用:能促使胆汁分泌。使胆红素和胆汁酸的含量增加。(3)保肝作用:对CCl4引起的实验性肝损害有明显保护作用,使肝细胞坏死程度、变性程度减轻。(4)抗炎作用:能明显抑制甲醛及蛋清所致足肿胀。(5)抗病原微生物:对革兰阳性、革兰阴性细菌、多种真菌、滴虫及阿米巴原虫有抑制作用。药理作用
胆石利通片利胆镇痛消炎抑菌药理机制促进肝胆汁分泌,扩大胆酸池增强胆道的舒缩功能,促进胆汁流通减少胆固醇合成,调节胆固醇代谢降低游离胆红素,促进胆红素结石溶解一定的抗炎抑菌作用胆石利通片治疗胆石症Ⅱ期临床观察总结负责单位:卫生部辽宁中医学院中药临床药理基地参加单位:辽宁中医学院附属医院;西安交大医学院第一附属医院陕西省中医药研究院附属医院胆石利通片药效学实验
参加单位:西安交大医学院临床药理研究所胆石利通片治疗胆石症有效率98%胆石利通片对胆石症临床症状改善治疗腹腔镜胆囊切除术后综合征36例胆囊息肉样病变胆囊切除术后综合征防治
胆石利通片防治结石西安交通大学医学院药理研究所胆石利通片预防结石
水对照组胆石利通胆石利通胆石利通鹅去氧胆小剂量组中剂量组大剂量组酸对照组
P<0.01,表明胆石利通具有防止结石形成的作用。胆石利通促进结石溶解
水对照组胆石利通胆石利通胆石利通鹅去氧胆小剂量组中剂量组大剂量组酸对照组
P<0.01,表明胆石利通具有促进结石溶解的作用。临床安全性观察胆石利通安全性良好,无明显毒副反应总结1、促进胆汁分泌、抑菌、镇痛祛除胆石症炎性症状2、显著降低括约肌紧张性,防治胆囊切除术后综合症3、防治胆石症,预防结石复发4、安
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