执业药师课件(药一基础)

执业药师-药学专业知识一（精品2015年）

讲座一基础精品/实验班

前言

一、以往药剂学考试形式

隶属药学专业知识（二）

包含：药剂学占60%分值，药物化学占40%分值

药剂学分值分配：60分

A（24题、24分）

B（48题、24分）

X（12题、12分）

二、2015年第七版考试大纲药剂学考试形式

隶属《药学专业知识（一）》

以药剂学和药物化学为主，少部分涉及药理学和药物分析的多学科的综合知识。

以往《药学专业知识（一）》包含药理学+药物分析

三、药剂学考试内容具体变化

《药学专业知识（一）》2015年大纲对应2011版旧大纲

1.10、17章

第1章药物与药学专业知识

第3章药物固体制剂与液体制剂临床应用第2〜4章、第9章

第4章药物灭菌制剂和其他制剂与临床用笫5~8章

第4.7、11〜14章

第5章药物递送系统（DDS）与临床应用

第6章生物药剂学第15章

第9章药物的体内动力学过程第16章

删除部分：

L常用制剂的制备流程、工艺操作及设备名称。

2.药物制剂的单元操作（制剂工程）。包括固体制剂、液体制剂的制备中涉及的单元操作、操作原理

及设备等。

3.药物剂型制备的基本理论内容，包括粉体学理论、滤过原理，表面活性剂的基本性质等。

4.生物技术药物制剂.

5.药物动力学中双室模型、多剂量给药药动学参数的计算，动力学模型的识别。

增加内容：

1.植入剂、冲洗剂及烧伤及严重创伤用外用制剂。增加了口服速释片剂，包括分散片、口崩片。

2.给药方案设计和个体化给药。

以用定考、以用为先、以人为本、以业为重，力求通过有目的的科学考试，引领执业药师队伍的健康

发展。

《药学专业知识（一）》是否变难了？

药理学+药物分析一一药剂学+药物化学+药理学+药物分析+药物不良反应+药物滥用监控

505页340页，更精简，内容更少。

89元----79元

140题---120题

四、题型

各个考试科目的试卷题量调整为120题，较上版规定减少20题。题型包括A型题（最佳选择题）、B

型题（配伍选择题）C型题（综合分析选择题）和X型题（多项选择题）。各个考试科目单独考试，单独

计分，计分方式较以往有变化，每题均为1分，满分为120分。

综合分析选择题包括一个试题背里信息和一组试题（2-5题：。这一组试题是基于•个临床情景、病

例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每道题都有其独立的备选项。题干在前，备选项在后。药事管理

与法规科目每一组备选项为四个，其他科目每一组备选项为五个,每道题的备选项中，只有一个最佳答案。

应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂，多选、错选或不选均不得分。

总结：本版考试大纲在结构上，不再按药学教育学科名称和专业知识划分考试科目，在整体内容上，

加大综合知识与技能的考试比重，降低专业基础知识的比重。

课前导言

课前导言

★困难就是用来克服的！

我们中国人是最擅长考试的!

《药学专业知识一》章节分布

r，＞・♦

最难的章节：

第9章药物体内动力学过程干掉公式

第2章药物结构与药物作用秋后嵬账、不求甚解

★建议学习顺序

第•步：先学药剂（抓大头）

第二步：再学药理、药分及其他（继续抢分）

第三步：最后学药化（最难的放最后）

★如何学好药物化学？？

第一：学习《药学基础知识》从根本上了解化学是什么

第二：学习“补充化学知识”

难度稍大，但更有帮助

第三：学习“需要考试的内容”

尽一切可能拿分

人若有志万事可为

开好头，

并坚持下去!

第一章药物与药物专业知识

第一讲

鉴于《药一》化学部分难度较大，为确保听课效果，网校建议化学基础薄弱的学员先行学习《药学基

础知识(2015)课程讲座》:

学习内容及顺序如下：

第二部分第六章原子结构和分子结构

第一专题有机化合物的划分和命名

第二专题官能团和特定组成的性质

第三专题取代基对药物性质的影响

第四专题药物的立体化学

第：部分第五章氧化与还原反应

药学专业知识(一)一一涵盖了药剂学、药物化学、药物分析及药理学的药学基础知识综合科目。

大纲要求一一本科目要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上，重点掌握药物常用剂型的特点、

质量要求和临床应用，药动学、药效学及药物体内过程：熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和

药典的通则等内容；并能够运用药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题，止确认识药物与疾病

治疗的客观规律。

【学习思路】

第一章药物与药学专业知识

第一节药物与药物命名

概念特点

、遂J

物的来源与

分类

【药品

概念】用于

预防、治疗、

诊断人的疾

病，有目的

地调节人的

生理功能并

规定有适应

证或者功能

主治、用法

和用量的物

质。

【药品

分类】中药

材、中药饮

片、中成药、

化学原料及

其制剂、抗

生素、生化

药品、放射

性药品、血

清、疫苗、

血液制品和

诊断药品

等。

通过化学合成方法得到的小分了的有机或无机药确定的化学结构

化学合成药

物明确的药物作用和机制

1.天然产物中提取的有效单体大部分是通过化学半合成或生物

来源于天然

2.发酵方法得到的抗生素合成的半合成天然药物或半合成

产物的药物

3.半合成得到的天然药物和半合成抗生素抗生素

指所有以生物物质为原料的各种生物活性物质及

包括：细胞因子、重组蚩白质药

生物技术药其人工合成类似物，以及通过现代生物技术制得

物、抗体、疫苗和寡核昔酸药物等

物的药物

二、药物的结构与命名

（一）药物常见的化学结构及名称

;Wa]

^SSSSEI^崎

1.脂肪似环、芳烧环

2.杂环

①五元杂环

QDQ

H

SU之q1气味，

Pu

H

*49JW■第

QQD

JB・R««二等王

0口耳

HMH

Ottt«三以0G*<

②六元杂环

H

M40.0

IQ)f)(H；

F*MM

・<(n*««，・・♦•・卬B

电・眩・・・蟹・

③稠合杂环

♦・

④碱基

O

JL,

3.幽体

（-）常见的药物命名

——商品名、通用名、化学名

芬必得=布洛芬=2-甲基-4-（2-日基丙基）苯乙酸

行4千吕

20»»»

1.药品的商品名

①药物最终产品（剂量剂型已确定）

②药物成分相同的药品，不同厂家（或国家），商品名也不同

③企业确定药品商品名，可进行注册和专利保护

④商品名不能暗示药物的疗效和用途，且应简易顺口

2.药品的通用名

概念一一也称为国际非专利药品名称（廓）,是世界卫生组织（WHO）推荐使用的名称。INN通常是

指有活性的药物物质，而不是最终的药品，是药学和医务人员使用的共同名称。一个药物只有一个通用名,

比商品名更方便。

原则一一遵循WHO的原则，不能和已有的名称和同，也不能和商品名相似。

中国一一《中国药品通用名称（CADN）》来自INN；音译、意译或音译和意译相结合，以音译为主；

药典中使用。

3.药物的化学名

参考：国际纯化学和应用化学会（IUPAC）公布的有机化合物命名原则；中国化学会公布的“有机化学

物质系统命名原则（1980年）”；美国化学文献（CA）«

命名原则：

①选定基本母体结构；

②规定母体的位次编排法；

③母体以外部分均为取代基；

④手性化合物规定立体或几何构型。

【药物的结构和命名举例】

r■而“

KU”I1•

I<r)•tR-

-4

第二讲

第二节药物剂型与制剂

第二节药物剂型与制剂

•、药物剂型与辅料

（一）制剂和剂型的概念

1.剂型的概念

适合r疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型，如片剂、

胶囊剂、注射剂等。

2.制剂的概念

药物制剂系指将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种，简称制剂。根

据制剂命名原则，制剂名=药物通用名+剂型名，如维生素c片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。

凡按医师处方，专门为某一病人调制的并确切指明具体用法、用量的药剂称为方剂，方剂一般是在医

院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用科学称为调剂学。

一、药物剂型与辅料

（一）制剂和剂型的概念

1.剂型的概念

适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型，如片剂、

胶囊剂、注射剂等。

2.制剂的概念

药物制剂系指将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种，简称制剂。根

据制剂命名原则，制剂名=药物通用名+剂型名，如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。

凡按医师处方，专门为某一病人调制的并确切指明具体用法、用量的药剂称为方剂，方剂一般是在医

院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用科学称为调剂学。

（二）剂型的分类

形态、给药途径、分散系统、制法、作用时间

1.按形态学分类

固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气体剂型。

2.按给药途径分类

（1）经胃肠道给药剂型：口服给药虽然简单方便，但有些药物易受胃酸破坏或被肝脏代谢，引起生物

利用度的问题，有些药物对胃肠道有刺激性。

（2）非经胃肠道给药剂型：包括：①注射给药：②皮肤给药；③口腔给药等；④鼻腔给药：⑤肺部给

药：⑥眼部给药：⑦直肠、阴道和尿道给药等。

3.按分散体系分类

①真溶液类。②胶体溶液类。③乳剂类。④混悬液类。⑤气体分散类：如气雾剂、喷雾剂等。⑥固体

分散类：如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等普通剂型。⑦微粒类：主要特点是粒径•般为微米级或纳米级，这

类剂型能改变药物在体内的吸收、分布等方面特征，是近年来大力研发的药物靶向剂型。

4.按制法分类

不常用。

5.按作用时间分类

根据剂型作用快慢，分为速释、普通和缓控释制剂等。

剂型分类：

形态：固、半固、液、气

给药途径：口服、注射、皮肤、口腔、鼻腔、肺部、眼部、直肠、阴道、尿道

分散系统：真溶液、胶体溶液、乳剂、混悬剂、气体分散类、固体分散类、微粒

制法

作用时间：速释、普通、缓控释

（三）药物剂型的重要性

1.药物剂型与给药途埠

药物剂型必须与给药途径相适应。

2.药物剂型的重要性

（1）可改变药物的作用性质

（2）可调节药物的作用速度

（3）可降低（或消除）药物的不良反应

（4）可产生靶向作目

（5）可提高药物的稳定性

（6）可影响疗效

（四）药用辅料

1.药用辅料的作用与应用原则

（1）药用辅料的作用：①赋型：如液体制剂中加入的溶剂，片剂中加入的稀释剂、黏合剂等。②使制

备过程顺利进行：如固体制剂中加入润滑剂以改善药物的粉体性质。③提高药物稳定性：如抗氧剂可提高

易氧化约物的化学稔定性等。④提高药物疗效：如将肤酶制成肠溶衣片，不仅可使其免受胃酸破坏，还可

保证其在肠中充分发挥作用。⑤降低药物毒副作用：如以硬脂酸钢和虫蜡为基质制成的芸香草油肠溶滴丸,

既可掩盖药物的不良臭味，也可避免对胃的刺激。⑥调节药物作用：选用不同的辅料，可使制剂具有速释

性、缓驿性、靶向性、生物降解性等。⑦增加病人用药的顺应性：如口服液体制剂中加入矫味剂。（2）药

用辅料的应用原则：①满足制剂成型、有效等要求的最低用量原则②无不良影响原则

2.药用辅料的分类

（1）按来源分类：依据来源不同，药用辅料可分为天然物质、半合成物质和全合成物质。

<2）按作用与用途分类：药用辅料在制剂中有60余种，包括溶剂、增溶剂、助溶剂等。

（3）按给药途径分类：药用辅料可分为口服用、注射用、黏膜用、经皮或局部给药用、经鼻或口腔吸

入给药用和眼部给药用等.

3.药用辅料的•般质量要求

药用辅料应符合以卜质量要求：①药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求。

②药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影

响制剂的质量检验。③药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求。

④根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求：注射用药用辅料的

热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。

二、药物稳定性及药品有效期

药物制剂稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

L化学不稳定性是指药物由于水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱段，以及药物相互作用产

生的化学反应，使药物含量（或效价）、色泽产生变化。

2.物理不稳定性是指制剂的物理性能发牛.变化，如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长，乳剂的分层、

破裂，胶体制剂的老化，片剂崩解度、溶出速度的改变等。制剂物理性能的变化，不仅使制剂质量下降，还

可以引起化学变化和生物学变化。

3.生物不稔定性是指由于微生物污染滋长，弓起药物的陶败分解变质.

（-）药物的化学降解途径

水解和氧化是药物降解的两个主要途径。药物的降解过程比笈复杂，有时一种药物可能同时或相继产

生两种或两种以上的降解反应。

1.水解

水解是药物降解的主要途径，属于这类降解的药物主要有酣类（包括内酯）、酰胺类（包括内酸胺）

等。

（1）酯类药物的水解

盐酸普普卡因（普督卡因的水解与溶液的川行大，其最稳定的pH为3.5左右）、盐酸丁卡因、盐酸

可卡因、浪丙胺太林、硫酸阿杞品、氢溟酸后马托品等。酯类水解，往往使溶液的pH下降，有些酯类药物

灭菌后川下降，即提示有水解可能。

内酯在碱性条件下易水解开环。硝酸毛果芸香碱、华法冰钠均有内酯结构，可以产生水解。

（2）酰胺药物的水解：青霉素类、头抱菌素类、氯霉素、巴比妥类等。此外，如利多卡因、对乙酰氨

基酚（扑热息痛）等也属于此类药物。

氨茉青霉素只宜制成固体剂型（注射用无菌粉末）。注射用氨节青霉素钠在临用前可用0.9$氯化钠注

射液溶解后输液，但10%葡萄糖注射液对本品有一定的影响，最好不要配合使用，若两者配合使用，也不

宜超过1小时。

头抱菌素类药物在生理盐水和5%葡萄糖注射液中，室温放置5天仍然符合要求。

氯得素溶液可用100C、30分钟灭菌，不宜热压灭菌，否则水解率高。

2.氧化

酚类、烯醇类、芳胺类、毗嗖酮类、噫窿类药物较易氧化。

<1）酚类药物：这类药物分子中具有酚羟基，如肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠等,

（2）烯醇类：维生素C

（3）其他类药物：芳胺类如磺胺喀膑钠，毗啜酮类如氨基比林、安乃近，曝嗪类如盐酸氯丙嗪、盐酸

异丙嗪等

含有碳碳双健的药物，如维生素A或维生素D的氧化是典型的游离基链式反应。易氧化药物要特别注

意光、氧、金属离子对其的影响，以保证产品质量。

3.其他反应

（1）异构化：异构化分为光学异构和几何异构两种。

光学异构化可分为外消旋化作用和差向异构作用。左旋肾上腺素一一外消旋化作用：毛果芸香碱一

差向异构作用；维生素A一一几何异构化。

（2）聚合：氨节西林浓的水溶液

（3）脱枝：对氨基水杨酸钠

<：）影响药物制剂稳定性的因素

影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素。

1.处方因素对药物制剂稳定性的影响

（1）pH的影响：许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，这种催化作用也叫专属酸碱催化或

特殊酸碱催化，此类药物的水解速度，主要由pH决定。

确定最稳定的pH（以pHm表示）是溶液型制剂的史方设计中首先要解决的问题。

<2）广义酸碱催化的影响：给出质子的物质叫广义的酸，接受质子的物质叫广义的碱。有些药物也可

被广义的酸碱催化水解，这种催化作用叫广义的酸碱催化或一般酸碱催化。常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸

盐、枸椽酸盐、硼酸盐等，均为广义的酸碱。

（3）溶剂的影响：溶剂的介电常数£与水解反应速度常数K有关

式中，K为速度常数，e为介电常数，K8为溶剂£趋向8时的速度常数，ZAZB为离子或药物所带的电

荷。

当ZAZB>0（荷电相同）时，€X,KX

进攻离子与药物离子荷电相同，采用介电常数低的溶剂，如甘油、乙醉，可以降低水解速度。

巴比妥钠注射液用丙二醇做溶剂，溶剂极性低，药物水解延缓。

当ZAZBV0（荷电相反）时，E\,k/

进攻离子与药物离广荷电不相同，采用介电常数低的溶剂，不能达到提高稳定性的目的。

（4）离子强度的影响：

式中，K为降解速度常数；K0为溶液无限稀（以=0）时的速度常数，口为离子强度：ZAZB为溶液中药

物所带的电荷。

离子强度对药物降解速度的膨响：相同电荷离子之间的反应（如约物离子带负电，受OH-催化降解），

加入就（离子强度u增大）会使药物降解反应速度增大。

相反电荷离子之间的反应（如药物离子带负电，受H+催化降解），则离子强度增加，会使药物降解反

应速度降低。

药物是中性分子，ZAZB=0,则u/对K无影响。

（5）表面活性剂的影响：•些容易水解的药物，加入表面活咤剂可使稳定性增加，这是因为表面活性

剂在溶液中形成胶束，苯佐卡因增溶于胶束中，在胶束周围形成一层所谓“屏障”，阻碍0H-进入胶束，而

减少其对酯键的攻击，因而增加米佐卡因的稳定性。但要注意，加入表面活性剂的浓度必须在临界胶束浓

度以上，否则起不到增加稳定性的作用。此外，表面活性剂有时反而使某些药物分解速度加快，如聚山梨

酯80使维生素D稳定性下降。

（6）处方中基质或赋形剂的膨响

影响药物制剂稳定性的处方因素不包括（）

A.pH值

B.广义酸碱催化

C.光线

D.溶剂

E.离子强度

»显示答案

2.外界因素对药物制剂稳定性的影响

（1）温度的影响：Arrhenius方程描述了温度叮反应速度之间的定量关系，即随着温度升高，反应

速度常数增大。它是药物稳定性预测的主要理论依据。

（2）光线的影响

（3）空气（氧）的影响

（4）金属离子的影响：微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用

<5）湿度和水分的影响

（6）包装材料的影响

影响药物制剂稳定性的因素

1.处方因素对药物制剂稳定性的影响

（1）pH的影响

（2）广义酸碱催化的影响

（3）溶剂的影响

（4）离子强度的影响:

<5）表面活性剂的影响

（6）处方中基质或赋形剂的影响

2.外界因素对药物制剂稳定性的影响

（1）温度的影响

<2）光线的影响

（3）空气（氧）的影响

（4）金属离子的影响：微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用

（5）湿度和水分的影响

（6）包装材料的影响

（三）药物制剂稳定化方法

1.控制温度

2.调节pH

3.改变溶剂

4.控制水分及湿度

5.遮光

6.驱逐氧气

7.加入抗氧剂或金属离子络合剂

8.稳定化的其他方法

（1）改进剂型或生产工艺：①制成固体制剂②制成微囊或包合物③采用宜接压片或包衣工艺

（2）制备稳定的衍生物

（3）加入干燥剂及改善包装

（四）药物稳定性试验方法

1.影响因素试验

是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察

2.加速试验

加速试验法是以化学动力学理论为依据的。

3.长期试验（留样观察法）

（五）药品有效期

对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9,通常定义为有效期。恒温

时，.

药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。

其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月"或者''有效期至XXXX年XX月XX日”：也可以用数字和其他

符号表示为“有效期至XXXX.XX."或者"有效期至xxxx/xx/xxw等。

有效期若标注到H,应当为起算H期对应年月H的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的

前一月。

例如药品生产日期为2004年10月20日，有效期两年，则有效期标注为“有效期至：2006年10月19

日”，对于患者来说将有效期标注到年、月、日比只标注到年、月容易理解和判断药品具体的失效日期

第三讲

三、药物制剂配伍变化和相互作用

（-）药物的配伍变化和配伍禁忌

1.药物配伍使用的目的

（1）协同作用

（2）提高疗效，延缓耐药性：阿莫西林与克拉维酸配伍、磺胺药与甲氧骨氨喀呢；

（3）拮抗作用克服某些药物的不良反应：吗啡与阿托品配伍：

（4）预防或治疗合并症。

2.药物配伍变化和配伍禁忌

药物的配伍变化，一般指在药品生产或临床用药过程中，将两种或两种以上药物混合在一起或联合使

用出现的物理、化学和药理学方面各种各样的变化。

药物在配伍使用时，若发生不利于质量或治疗的变化则称配伍禁忌。

（-）药物配伍变化的类型

药物配伍变化可大致分为物理、化学和药理学的配伍变化。

1.物理学的配伍变化

物理配伍变化属于外观变化，如果条件改变还可能恢复制剂的原来形式。

<1）溶解度改变

（2）吸湿、潮解、液化与结块

（3）粒径或分散状态的改变

2.化学的配伍变化

化学的配伍变化系指药物之间发生「化学反应

（氧化、还原、分解、水解、取代、聚合等）而导致药物成分的改变，产生沉淀、变色、产气、发生

爆炸等现象。

（1）浑浊或沉淀：①川改变产生沉淀：山难溶性碱或难溶性酸制成的可溶性盐，它们的水溶液常因

pH的改变而析出沉淀。例如酸性药物盐酸氯丙嗪注射液同碱性药物异戊巴比妥钠注射液混合，能发生沉淀

反应。20%磺胺啥咤钠注射液（pH为9.5〜11）,与10%葡萄糖注射液（pH为3.5〜5.5）混合后，由于溶

液pH的明显改变（川小于9.0）,可使磺胺喀咤析出结晶，这种结晶从静脉进入微血管可能造成栓塞。水

杨酸钠或苯巴比妥钠水溶液因遇酸或酸性药物后，会析出水杨酸或巴比妥酸。②水解产生沉淀：如若巴比

妥钠水溶液，硫酸锌滴眼液。③生物碱盐溶液的沉淀：大多数生物碱盐的溶液，当与糅酸、碘、碘化钾、

乌洛托品等相遇时能产生沉淀等。黄连素和黄苓背在溶液中能产生难溶性沉淀。④复分解产生沉淀：如硫

酸镁遇可溶性的钙盐、碳酸短钠或某些碱性较强的溶液时均产生沉淀。硝酸银遇含氯化物的水溶液，即产

生沉淀。

（2）变色：如含有酚羟基的药物与铁盐相遇，可使颜色变深。如维生素C与烟酰胺，即使干燥粉末混

合也会变色；多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍后会逐渐变成汾红至紫色：氨茶碱或异烟明与乳糖混合

变成黄色。

（3）产气：如碳酸盐、碳酸氢钠与酸类药物配伍发生中和反应，产生二氧化碳。溟化铉、规化钱或乌

洛托品与强碱性药物配伍，澳化镂和利尿药配伍，产生氨气：乌洛托品与酸类或酸性药物配伍，产生甲醛。

（4）发生爆炸：如氯化钾与硫，高镭酸钾与廿油，强氧化剂与蔗糖或葡萄糖等。

（5）产生有毒物质：如含朱砂的中药制剂不宜与还原性药物如浪化钾、漠化钠、碘化钾、碘化钠、硫

酸亚铁等配伍。

（6）分解破坏、疗效下降：如维生素B12和维生素C合用，维生素B12的效价显著降低；乳酸环丙沙

星与甲硝口坐混合，甲硝n坐的浓度下降।红尚素乳糖酸盐与箱萄糖氯化钠注射液配合，红密素乳糖酸处的效

价降低。

3.药理学的配伍变化

（1）协同作用

（2）拮抗作用：拮抗作用系指两种以上药物合并使用后，使作用减弱或消失。

（3）增加毒副作用

最佳选择题

常见药物制剂的化学配伍变化是（）

A.溶解度改变

B.分散状态改变

C.粒径变化

D.颜色变化

E.潮解

QA显示答案

下列不属于药物或制剂的物理配伍变化的是（）

A.光照下氨基比林与安乃近混合后快速变色

B.乳剂与其他制剂混用时乳粒变粗

C.两种药物混合后产生吸湿现象

D.溶解度改变有药物析出

E.生成低共熔混合物产生液化

|*显示答宴

（三）注射液的配伍变化

1.注射液的配伍和配伍禁忌

2.注射剂配伍变化的主要原因

溶剂组成改变、pH值改变、缓冲剂、离子•作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时

间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度。

（四）配伍禁忌的预防与配伍变化的处理

1.配伍禁忌的预防

2.配伍变化的处理原则

处理的原则应该是：了解用药意图，发挥制剂应有的疗效，保证用药安全。在审行处方发现疑问时，首

先应该与相关医师联系，r解用药目的（配伍禁忌是相对的）。

3.配伍变化的处理方法

（1）改变贮存条件

（2）改变调配次序

（3）改变溶剂或添加助溶剂

<4）调整溶液pH

（5）改变有效成分或改变剂型

四、药品的包装与贮存

（一）药品包装的含义和作用

1.药品包装的含义

2.药品包装的作用

<-）药品的包装材料的种类与质量要求

1.药品的包装材料的分类

按使用方式，药包材可分为I、H、HI三类。I类药包“指直接接触药品且直接使用的药品包装

用材料、容器（如塑料输液瓶或袋、固体或液体药用塑料瓶等）.H类药包材指直接接触药品，但便于清

洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器（如玻璃输液瓶、输液瓶

胶塞、玻璃U服液瓶等）。H1类药包材指I、II类以外其他可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容

器（如输液瓶铝盖、铝塑组合盖等）。

（2）按形状，药包材可分为容器（如壁料滴眼剂瓶）、片材（如药用聚氯.乙烁硬片）、袋（如药用复

合膜袋）、塞（如丁基橡胶输液瓶塞等）、盖（如口服液瓶撕拉铝盖）等。

（3）按材料组成，药包材可分为金属、玻璃、塑料（热塑性、热固性高分子化合物）、橡胶（热固性

高分子化合物）及上述成分的组合（如铝塑组合盖、药品包装用复合膜）等。

2.药品的包装材料的质量要求

（三）药品储存和养担

《药品经营质量管理规范》

1.药品储存

①按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定

的贮藏要求进行储存：②储存药品相对湿度为35%〜75机③在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行

色标管理：合格药品