清洗质量监测及改进结合清洗专家评评看

器械清洗质量的持续改进与多酶使用小贴士

为什么要关注清洗质量高质量的清洗是灭菌成功的前提条件芽孢残存量蒸汽灭菌时间：分钟干热灭菌时间：小时EO灭菌时间：秒A线：未被包裹的芽胞B线：被污物包裹的芽胞10秒2周150分钟30秒50h3.5h灭菌不能弥补清洗质量的缺陷清洗质量持续改进清洗剂选择监测方法清洗程序预处理清洗温度清洗流程与方法清洗水质清洗机运行验证清洗臂状态清洗机保养装载员工培训清洗质量持续改进器械、器具和物品的清洗质量监测目测法（肉眼观察、放大镜）潜血试验蛋白残留量测定

ATP测定……没有监测的成本内腔或者管道很难目测评判标准很主观6放大镜进行清洗监测7目测90.6%合格，显微镜检查84.3不合格潜血进行清洗监测

简单易行，灵敏度高于放大镜

只对单一的血红蛋白有效

易受到消毒剂和多酶中添加剂的影响出现假阴性清洗过程的监测AAMIST79（2012年版）10根据最新的AAMIST79（2012年版）10.2款项：器械清洁度监测频率应每周（最好每天）一次。2012新版《消毒技术规范》对器械清洗与清洁效果监测方法进行补充产品使用方法使用专用的增湿剂在棉签上点4滴溶液或在采样物品表面点4滴溶液然后将棉签在物品表面用力的涂擦，此过程中可以将棉签在物品表面进行旋转采样。在器械关节和锯齿部位同样也要涂擦到。请尽可能多的采集待测物品表面。采样结束后，将棉签放入Pro-tectM内，用力往下按压。然后快速震荡最少5秒。溶液将呈现暗绿色。将Pro-tectM放入培养容器中进行培养，时间45分钟，温度37℃。培养45分钟结束后，对比Pro-tectM上的对照色，记录下棉签或溶液的结果颜色。推荐培养37℃，45分钟或55℃，15分钟蛋白残留测试法-检测结果判读

XXXXXX清洁污染绿色－清洁灰色－污染紫色－高度污染蛋白残留测试法-检测结果判读蛋白残留测试法-检测结果判读清洁轻度污染中度污染重度污染ATP技术简介AdenosineTri-Phosphate(ATP)?三磷酸腺苷的定义ATP是为细胞代谢提供能量的分子 -所有活细胞均存在

-有机污物:体液，皮肤细胞和微生物中都存在•即是有机污染的良好标记物3MConfidential2014AllRightsReservedATP检测仪能够裂解有机污染中的ATP，将其转化为RLU相对荧光值ATP/RLU结果代表什么？微生物或有机残留越多ATP水平越高RLU值越高3MConfidential2014AllRightsReserved相对荧光值RLUs与CFUs相关吗

CFU：细菌菌落计数生物膜堆/多个细胞的集簇=1CFU有些细菌在需氧菌落计数中不会显示CFU不反映有机污染物残留

RLU≠CFURLU：为相对荧光值代表ATP的含量。ATP不仅来源于细菌，也来源于有机污染物较大细胞包含更多ATP,细胞代谢水平不同ATP水平不同ATP技术的优势读数快2.每个活细胞均含ATP：微生物，人体细胞和植物细胞3.

操作简单4.

对清洁不佳的检测灵敏度高5.

完全量化的结果手术器械清洁的监测方法目测-最常用方法微生物培养-不常规应用，器械生产商可用来验证清洗程序生物荧光-开始使用，逐渐获得更广泛的推广蛋白检测-目前在应用，尤其是考虑到朊毒体因素的国家各种监测方法的利弊方法优势不足目测简单不可靠有氧细菌培养相对简单可了解微生物污染成本较高48小时检测时间长

不能准确反映有机物残留蛋白质检测法灵敏度高对有机污染物敏感半定量检测时间长成本较高ATP生物荧光系统完全量化快速检测改善流程需要特定设备没有统一的标准JohnM.Boyce,MD,APIC2010,ImprovingCleaningandDisinfectionandHowtoMonitortheEffectivenessofSurfaceDisinfection.如何选择ATP检测仪如何选择ATP检测仪---重复性AdaptedfromstudyByCARATechnologiesLtd.

CV（变异系数，%）：反映测量数据波动程度的指标。作为监测工具，最重要的特性就是重复性要好，才有监测的意义英国第三方CARA检测报告3M7.4%某品牌89.4%如何选择ATP检测仪---重复性3家北美最高水平的医院消毒供应中心目的是研究ATP的实用性选择难于清洗的器械不同污染度的器械不同的清理流程如何选择ATP检测仪---临床实用性第一家医院Thescrewdriverandbroachappearedvisiblycleanaftertheenzyme/handwashingstep;however,Clean-TraceresultsindicatedthattheseitemsmaystillbedirtyusinganRLUcut-offof250RLU*1101001000100001000001000000Trial-ballHipImpactorScrewdriverReamerBroach-spikedsurfaceStrykerSystem6DrillStrykerDrillStrykerDrillBitswithHandleDrillKey清洗前

RLU手工多酶清洗后RLU自动清洗消毒机清洗RLU*Background如何选择ATP检测仪---临床实用性第二家医院1101001000100001000001000000RongeurHammerLombardiAtromaticSpreaderCobbsL-ShapedSpreaderPrecleaningRLUEnzymeCleaning/HandwashingRLUWasher-DisinfectorRLUBackground*Note:workerskippedthehandwashofthehammerandL-shapedspreader;Clean-Trace™wasabletodetectthemissedstep.3MConfidential2014AllRightsReserved如何选择ATP检测仪---临床实用性第三家医院

Background如何选择ATP检测仪---临床实用性全部数据所有清洗和消毒程序可以分开手洗后下降3个Log值自动清洗消毒机后再下降1.5Log值在手工清洗后RLU值较高的器械在自动清洗消毒后仍然较高结论ATP可以作为评价器械清洁度的工具ATP可以提供客观、实时的数据 -可根据数据计算界值如何选择ATP检测仪---临床实用性

中国CDC对3MCleanTrace检测报告

金黄色葡萄球菌和RLU散点图白色念珠菌和RLU散点图大肠杆菌和RLU散点图血液稀释度和RLU散点图如何选择ATP检测仪---有标准可依通过/失败推荐阈值—中国CDC检测报告图1普通手术器械清洗效果ATP结果汇总如何选择ATP检测仪---有标准可依医疗器械清洗效果监测评价表面采样棒建议医院根据自己医院的实际情况在不同时期设定不同的界值软式内镜管腔清洗效果监测水质采样棒医院环境物体表面清洁监测表面采样棒150200250如何选择ATP检测仪---有标准可依OrganizationSamplePlanTypeDateRangeHospital如何选择ATP检测仪---有中文界面和图表功能3MClean-TraceATP清洁监测系统3M™Clean-Trace™ATP荧光检测仪3M™Clean-Trace™表面采样棒3M™Clean-Trace™水质采样棒3M™Clean-Trace™单机分析软件3M™Clean-Trace™在线分析软件系统配件软式内镜采样辅助附件，免费提供Ngi与NG3转换软件免费含使用说明3MTMClean-TraceTM表面采样棒采样步骤涂擦转动激活振荡读值3MTMClean-TraceTM液体采样棒采样步骤拭子取样激活振荡读值

操作简便自动清洗机手工清洗超声清洗清洗前灭菌高水平消毒器械器械器械ATP使用指南

3MConfidential2014AllRightsReservedATP用于器械清洗监测的推荐方法第一步：建立属于您医院的清洗质量数据库第二步：用于新人员，新清洗程序，新器械的验证第三步：用于定期进行清洗质量的常规监测第四步：用于日常监测高危器械和设备只能手洗的器械

(e.g.,电池,钻头,精细器械)机器人辅助手术器械和设备管腔型器械硬式内镜清洗流程改善的热点器械清洗预处理InstrumentsMoistener不能及时清洗及结构复杂的器械推荐使用特定产品（含酶制剂）进行预保湿处理。目前存在的几种预处理方法但是。。。据调查，在国内大约有六成的医院在术后/临床操作后不进行预处理。多酶可以分解污染物；长时间仍然容易形成生物膜

重量大，搬运不方便；

器械仍有腐蚀风险（跟水质有关）。多酶浸泡湿毛巾覆盖有一定保湿作用；操作相对简单方便；

无法减少细菌繁殖及生物膜形成；无法显著减低器械腐蚀率；对后续清洗帮助不大。不推荐应用消毒剂浸泡自来水,生理盐水浸泡可能增加腐蚀的风险。消毒剂中的氯离子是导致腐蚀重要的原因。

可能引入新的污染物。水中的微生物，水垢形成风险。

消毒剂会导致蛋白质变性，增加清洗难度。选择器械保湿剂的考虑因素15小时长效保湿有效抑制细菌繁殖有效防止器械锈蚀广泛覆盖器械内腔满足不能及时回收的器械/夜间手术要求；

15小时后可以重复操作；

显著提高后续清洗效率。湿性泡沫，泡沫覆盖范围广，细腻稳定；防止气溶胶产生，保护操作人员安全；

可深入特殊器械及管腔内部。减少生物膜形成风险；

充分渗透及有效分解污染物。良好的器械兼容性；降低器械反锈率，延长器械使用寿命。SelectionofCleaningAgents

清洗剂的选择非研磨性低泡易漂洗可生物降解快速起效无毒性对多种污物有效有效期长性价比高多酶应用小技巧）正确使用多酶清洗剂—多久换？Zzzz…..浓缩时酶处于“休眠”状态稀释后酶被激活!!!“Chomp!

Chomp!”稀释大于10倍时被激活在污物存在的条件下3-4小时后酶已基本失活……多酶清洗液一般要求一锅一换但至少4小时必须更换一次正确使用多酶清洗剂---稀释比例按照厂家指导选择稀释比例手洗要高于机洗的稀释比例超浓缩类产品手洗1：400以上

机洗1：600以上提升稀释比例会增强清洁力pH相对酶活/%

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正确使用多酶清洗剂—使用环境温度/℃相对酶活/%某蛋白酶活性/稳定性随温度的变化最佳使用条件：温度35~60℃，pH7.0~9.51H之后的酶活性某蛋白酶活性/稳定性随pH的变化需要人工量杯测量配比耗时长配比不精确无法实现一锅一换使用时间过长，酶已失活清洗剂的交叉污染手工清洗实际操作2大难点节省时间，提高效率使用便捷，单手完成精确配比，流量稳定一插一旋，轻松完成减少误操作致配比错误概率

手工清洗解决方案：一插一旋，轻松搞定如何选择性价比高的多酶比较单桶价格？

VS

比较单次清洗成本？单桶容量稀释比例清洗机容量每次使用原液单桶清洗次数单桶入院价格单次清洗成本3.78L1：27030升111ml351200345L1：40030升75ml661500225L1：100030升30ml167300018A多酶1200/桶，B多酶1500/桶，C多酶3000/桶清洗机容量/稀释比例=每次使用原液量每桶容量/每次使用原液量=清洗次数单桶入院价格/清洗次数=单次使用成本清洗方法的选择遵循器械厂商的清洗规则手工清洗-------必备的清洗第一步超声清洗-------器械适用性自动清洗消毒机------相关清洗附件及装载水质水中的微生物水平；pH值；硬度；氯离子和重金属离子；温度；结束语复杂的事情简单做，您是专家简单的事情重复做，您是行家重复的事情用心做，您是赢家谢谢各位的聆听多酶清洗剂之科学实验站如何测评一款多酶清洗产品？????气味清洗力泡沫安全性澄清度与器械兼容国际KOL对多酶清洗液的关注点血渍去除（脂类）生物膜去除泡沫水平器械兼容腐蚀性澄清度，气味泡沫大机器报警旋臂清洗效果不好浑浊手工清洗易发生锐器伤澄清与低泡实验题目：利用提供的道具和提示的实验评估方法，选择出你认为最理想的一款清洗产品。每组实验时间30min。小提示：可以从清洗力、气味、泡沫及澄清度等方面考虑……我们为您准备了四种清洗产品及一组道具，其中包括：不同品牌多酶原液烧杯*41ml注射器*4带盖塑料瓶*4搅拌棒*4温度计*1计时器*1记号笔*1胶片*若干一大杯热水及一大杯冷水第一关：嗅觉大考验方法：依次评估四款产品原液的气味，按照气味接受程度等进行排名。评分标准满分100分，按照不同权重划分为：

嗅觉大考验10分

雾里看花10分疯狂摇摇乐20分急速90秒60分每一项的评比后进行排名，按照好坏依次获得1,0.7,0.5及0.3的系数（可并列排名），将每项权重分数乘以系数后相加为最终得分。举例：某产品在四项的排名依次是2,1,3,2，得分为60*0.7+20*1+10*0.5+10*0.7=74分第二关：雾里看花方法：用常温水将四种产品稀释成1:200的比例，对比四款产品的澄清度，进行排名。澄清度好的产品胜出。100ml烧杯，加入0.5ml实验样品。提示：可用我们提供的字卡放在杯底进行观察，澄清度好的产品字体将比较清晰可见。评分标准满分100分，按照不同权重划分为：

嗅觉大考验10分

雾里看花10分疯狂摇摇乐20分急速90秒60分每一项的评比后进行排名，按照好坏依次获得1,0.7,0.5及0.3的系数（可并列排名），将每项权重分数乘以系数后相加为最终得分。举例：某产品在四项的排名依次是2,1,3,2，得分为60*0.7+20*1+10*0.5+10*0.7=74分第三关：疯狂摇摇乐方法：将上一关用到的四种液体各60ml1：200的稀释液分别倒进带盖的小瓶内，尽量保持四瓶液体量相同。以一致的速度用力振荡小瓶各5秒，然后静置，对比初始泡沫及数秒后泡沫消除速度。按照泡沫高低程度进行排名，泡沫低且消失快的胜出。提示：为尽量保持实验的一致性，可左右手同时进行，注意保持速度一致。评分标准满分100分，按照不同权重划分为：

嗅觉大考验10分

雾里看花10分疯狂摇摇乐20分急速90秒60分每一项的评比后进行排名，按照好坏依次获得1,0.7,0.5及0.3的系数（可并列排名），将每项权重分数乘以系数后相加为最终得分。举例：某产品在四项的排名依次是2,1,3,2，得分为60*0.7+20*1+10*0.5+10*0.7=74分第四关：极速90秒方法：用50度温水配置1：200稀释液，100ml水杯，加入0.5ml液体。将清洗测试物同时放入各烧杯，计时90秒。同时取出，轻微漂洗后，比较清洗的速度和干净程度，进行排名。提示：为增加挑战，清洗时请尽量不要增加太多人为外力，如刮擦、搅拌等。评分标准满分100分，按照不同权重划分为：

嗅觉大考验10分

雾里看花10分疯狂摇摇乐20分急速90秒60分每一项的评比后进行排名，按照好坏依次获得1,0.7,0.5及0.3的系数（可并列排名），将每项权重分数乘以系数后相加为最终得分。举例：某产品在四项的排名依次是2,1,3,2，得分为60*0.7+20*1+10*0.5+10*0.7=74分计算得分及汇报评比环节请每组安排一位老师来进行结果陈述，其他四组老师依据其对实验过程和结果的陈述进行打分，最高分20。各组总得分为其他四组相加结果。谜底揭晓1号2号3号4号3M全能强效多酶Rohuf多酶易博士多酶家用洗洁精（根据各地产品不同做更改！）多酶洗液之-------清洗力篇为什么是“多酶”，需要几种酶？蛋白纤维素脂肪淀粉人体污染物由这四类物质组成酶具有专一性，往往只针对某种类型的污物起作用。多酶清洗液通过添加不同种类的多酶，实现对不同类型医疗污物的全面作用。这种分类方法对吗？某品牌宣称添加了六种酶，包括：

蛋白酶脂肪酶

纤维素酶

水解酶

氧化酶

异构酶一把钥匙开一把锁多酶种类问题多酶活性问题种类，含量，最终是为了分解医疗污物---效果的评价是酶活实验室标准检测方法介绍——酶活测试

评估酶的好坏，国际通用的标准是“酶活力”（不能单纯凭酶含量或种类来评估）测定酶活，即单位时间内分解底物的质量，可以说明酶促反应进行的速度，即表现为清洗的效率。酶活测试仪标准反应物准备开始反应终止反应反应产物定量R2=0.9991多酶如何评价，酶活是关键产品3M样品2样品3稀释比例1：2001：2001：200酶活0.260.050.08不看广告看疗效实验室标准检测方法介绍——清洗力模拟手工清洗浸泡（水浴控温法）超声清洗机超声清洗医用胶片是一种很好的蛋白质模拟测试污染物感光乳剂层由卤化银+明胶构成卤化银不溶于水，为感光物质明胶为从动物骨骼中提炼出的胶性物质，使卤化银附着于片基上蛋白测试胶片1:2003min1:4006min40度条件下浸泡，统计洗脱时间实验室模拟环境测试

对比2号样品1:20045min3号样品1:20025min4号样品1:200>2H3M模拟血污实验STF清洗测试卡1:20014min1:40023min1:20010min1:40017min2号样品1:20030min3号样品1:20027min4号样品1:200>2H2号样品1:20060min3号样品1:20045min4号样品1:200>2H模拟污染物及实际血污清洗结果实验室标准机洗检测方法介绍——清洗力

污染物

放置位置1-11-21-31-41-52-12-22-42-32-5上层下层产品稀释比例TOSI清洗结果星级样品3（多酶）1:400★★3M全能强效多酶1:400★★★★★3M快速高效多酶1:400★★★★样品2多酶1:270★★机洗能力评估-TOSI用ATP测试方法，评价不同品牌清洗液在机器清洗过程中，对模拟血污RLU的降低作用。实验室标准检测方法介绍——清洗力定量100ul油污加到标准不锈钢片上，晾干后待用清洗能力评估-油脂标准油污制备产品稀释比例去油污结果星级样品3（多酶）1:400★★3M全能强效多酶1:400★★★★3M快速高效多酶1:400★★★样品2（多酶）1:270★清洗能力评估-油脂多酶洗液之-------生物膜去除篇细菌生存的一种机制游离细菌集合体粘附于器物表面,并通过分泌的粘性基质形成菌落菌落个体之间进行信号传递,整体适应外部环境

受胞外基质的保护，难以被清除，对化学消毒剂存在抵抗

美国CDC感染性疾病专家估计65%的人体细菌感染都和生物膜相关！什么是生物膜？生物膜为何难以去除生物膜容易滋生的环境吸引器设计与使用器械精密，并且难以充分接触细长的管道设计水环境难以做到充分干燥不被完全清除反复使用，不断积累生物膜在管腔内滋生电子显微镜（90×）扫描显示管道表面的生物膜电子显微镜（6344×）扫描显示被生物膜所覆盖的“健康的”细菌，它们能逃脱灭菌生物膜给病患带来的危害

在美国，每年生物膜造成的感染传播达270000例。管道内的微小破损都会助长生物膜的滋生。

澳大利亚的研究表明在13条内镜中，5条的活检管道上有生物膜，12条送水/气管道中有生物膜。成熟生物膜的厚度可达300个细菌直径。生物膜，甚至容纳了病人的细胞生物膜，普通清洗极难去除多酶清洗液清洗原理

生物膜培养方法总结名称参照标准图片特点总结CDC生物膜反应器ASTME25621.培养时间48小时2.强剪切力，垂直剪切3.液面下培养4.生物膜生长相对较牢固每次可培养24片样品，平行性较好，与临床生物膜较接近，适用于实验室制备生物膜样品及生物膜去除评估。滴流式生物膜反应器ASTME26471.培养时间54小时

2.低剪切力3.生物膜生长在气液界面4.模拟水管道生物膜的生长方式，

生成生物膜较肥厚

每次培养4片样品，样品量较少，实验时需要多台共同用，相对平行性较弱。MBEC生物膜反应器ASTME27991.培养时间24小时2.低剪切力3.模拟齿科相关生物膜4.适用于配方粗筛每次可培养96片样品，样品量较大，根据其生长特点，较适合齿科相关产品及配方粗筛。旋转碟片法生物膜反应器ASTME21961.培养时间48小时2..较强剪切力，水平剪切3.液面下培养4.相对应用较少每次可培养6片样品，与上述方法相比，因其模拟水平剪切状态下形成的生物膜，相对应用较少。不同的培养方法培养出的生物膜有的牢固有的松散，松散的就较容易被多酶清洗液所清除，所以评估生物膜去除率需要用同一种培养方法对不同品牌的多酶清洗液做比较依据ASTME-2562-07国际标准方法培养生物膜。ZEISS激光共聚焦显微镜观察生物膜。缩时成像技术观察并评判生物膜去除的全过程。对比酶洗前后的菌落计数，衡量生物膜去除比例。实验室标准检测方法介绍——生物膜去除细菌生物膜去除评估技术

市场上不同清洗液的生物膜去除率3M强效全能多酶清洗液生物膜去除率高于市场同类产品点击图片观看视频激光共聚焦显微镜生物膜去除过程视频生物膜去除率%多酶洗液之-------泡沫水平篇实验室标准检测方法介绍——泡沫程度测试超声运行中低泡停止后泡沫很快消除停止后泡沫依然丰富超声导致大量泡沫在内镜清洗机内的测试模拟强力搅拌的演示实验室标准检测方法介绍——泡沫程度结果最后在各品牌清洗机上测试，3M系列多酶清洗液均不引起报警。样本3M全能强效样本2

样本3水泡沫水平507015020多酶洗液之-------澄清度篇手工/超声清洗稀释情况下观察液体澄清度澄清浑浊HACH2100P或2100N浊度仪定量测量实验室标准检测方法介绍——澄清度测试样本3M样本2

样本3水澄清度1525185多酶洗液之-------器械兼容性篇测试方法介绍稀释比例温度℃测试时间加速腐蚀性实验1:1009030min常温腐蚀性实验1:1002572hour严格参照《消毒技术规范》对于腐蚀性验证的要求，对不同材质进行测试，并对比测试前后重量变化（精确至0.001g）。实验室标准检测方法介绍——腐蚀性测试Stainless

Steelm0(g)m1(g)(m0-m1)(g)外径(cm)内径(cm)厚度(cm)S(cm2)密度(kg/m3)t(h)R(mm/a)avg.remark6-13.30973.30970.00002.4000.2000.10010.2437930720.00000.0005基本无腐蚀6-23.29373.29360.00012.4020.1990.09710.2587930720.00156-33.31883.31880.00002.4000.2000.10010.2437930720.0000气味酶-----蛋白质------发酵制作提纯的生物制剂，有轻微气味3M倡导不加香精或仅添加微量自然香精------高品质原料味道小添加大量香精，遮蔽刺鼻气味---------掩盖原料缺陷，危害人体健康样本3M样本2

样本3水气味平均分4.03.53.95器械生锈的原因常用医疗器械多为碳素钢(Fe)器械，表面镀有镍铬层。当镍铬层被破坏，不纯的铁（含碳）暴露于空气中，与氧气和水接触时就会发生氧化反应，从而发生锈蚀。导致镍铬层被破坏的因素主要有：磨损、生理盐水腐蚀、酸腐蚀、消毒剂腐蚀、洗涤剂腐蚀、血污腐蚀和器械烘干不彻底。器械生锈的不良后果导致医源性感染加剧患者痛苦，甚至危及生命浪费器械延长除锈时间，增加劳动力润滑油润滑剂清洗耗材要求(WS310)9.3洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供应。自来水水质符合GB5749规定；纯化水应符合电导率≤15uS/cm(25℃)9.5润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好相容性。不破坏金属材料的透气性、机械性及其它性能。禁止使用石蜡油等非水溶性的产品润滑器材。医疗器械润滑剂选择原则水溶性润滑剂，每次使用效果稳定，保证灭菌有效穿透有效润滑器械关节部位，使器械使用更灵活抗腐蚀，延长器械使用寿命辅助添加剂少，减少器械表面添加剂残留和斑点残留泡沫低，不影响清洗机正常使用组分安全、环保润滑剂水溶性和稳定性市面产品1市面产品23M润滑剂1/4001/2001/1000Lubricant稀释后的润滑剂稳定剂乳液水矿物油水矿物油水改性丙三醇透明溶液传统润滑剂新润滑剂基础油符合FDA21CFR178.3570的要求并可以和食品相接触润滑剂原液水溶性配方不含稳定剂切更少残留在器械表面3M润滑剂(1/400)市售产品2(1/200)市售产品