TCAPC 008-2024 院外肺癌药学服务规范

ICS03.080.01CCSA16团 体 标 准T/CAPC008—2024T/CAPC008—2022院外肺癌药学服务规范Thestandardizedcommunitypharmacyservicesproceduresforlungcancer2024-12-11发布 2024-12-11实施中国医药商业协会  发布T/CAPC008T/CAPC008—2024PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII目 次前言 II范围 1规范性引用文件 1术语和定义 1总则 1人员要求 1用药咨询 2处方审核 2收集信息建立档案 3用药评估与干预 3随访 4用药教育 5服务质控与评价改进 5附录A（资料性） 用药咨询记录表 6附录B（资料性） 用药指导单 7附录C（资料性） 患者信息收集表 8附录D（资料性） 药物治疗方案评估与干预记录表 9附录E（资料性） 患者随访记录表 11参考文献 12前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由中国医药商业协会提出并归口。（按姓氏音序排列T/CAPC008T/CAPC008—2024PAGEPAGE10院外肺癌药学服务规范范围规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。术语和定义下列术语和定义适用于本文件。pharmaceuticalcare零售药店为患者提供的专业服务。主要包括：为患者提供安全、有效、经济、适宜的药物，提供与药物使用相关的信息，保证用药安全、合理，提升患者生活质量。SB/T10763－2012,3.2，有修改]药学技术人员pharmacyprofessional具有药学专业知识和技能，从事药学服务的专业人员。包括执业药师、药师及其他从事药学服务的人员。[来源：T/CAPC001－2020,3.3，有修改]药物治疗管理medicationtherapymanagement，MTM执业药师和药师以患者为中心，开展对患者用药全过程进行管理的专业活动。其内容包括采集患者（[来源：T/CAPC001－2020,3.4，有修改]药历medicationrecord在药学服务过程中，以合理用药为目的，药学技术人员记录患者临床资料和用药状况，以及药物治[来源：T/CAPC001－2020,3.5，有修改]总则规范零售药店经营肺癌治疗药品的药学服务行为,保障肺癌患者在获得合格药品的同时，接受专业人员要求从业资格要求能力要求继续教育要求鼓励零售药店执业药师定期到二级及以上医院接受抗肿瘤药物监护实操培训、交流学习。用药咨询用药咨询流程用药咨询流程包括接待咨询者、倾听对方需求、了解患者相关情况、解答疑问、记录咨询服务内容。用药咨询记录应根据用药咨询开展情况，建立用药咨询常见问题标准解答手册或数据库，提升用药咨询标准化水平。注意事项接待咨询时遵守礼仪规范，掌握沟通技巧，使用通俗易懂语言，尊重咨询者感受，保护患者隐私。及时回复咨询者问题，原则上当日完成咨询服务，对于复杂和特殊问题不能即时回复的应告知咨询者，按承诺时限回复，不得随意应付、回答不确定信息。必要时为患者提供用药指导单，用药指导单内容应通俗易懂，突出重点。可包括患者姓名、性B。处方审核处方审核依据处方审核要点审核肺癌治疗药物处方时，执业药师应对处方进行合法性、规范性和适宜性审核，同时应询问患者基因检测情况、器官功能及实验室指标、是否为特殊人群等。对处方适应证与使用方法审核应依据药品说明书及权威机构发布的指南。对有明确作用靶点的药物，须遵循靶点检测后方可使用的原则。如审核靶向药物吉非替尼、厄关注患者的器官功能与实验室指标是否存在禁用或需调整剂量情况。审核超说明书用药处方时，执业药师应依照临床规范、指南、共识等，确认证据支持后方可通其他国家或地区药品说明书中已注明的用法；国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、临床诊疗指南；国家级学协会发布的经国家卫生健康委员会认可的诊疗规范、临床诊疗指南和临床路径等。处方审核全过程应可追溯。注意事项不合理处方应当由执业药师或患者联系处方医生，经处方医生确认签字或重新开具处方后再次进入处方审核流程。严重不合理用药或用药错误处方，应当拒绝审核通过。对于处方审核过程中发现的问题，执业药师应及时采取措施进行处置，并做好记录。记录内容至少包括日期、患者姓名、问题描述、干预措施、审核人等。逐步实现处方审核信息化。信息系统中设置的辅助审方规则应当有明确的临床用药依据来源。收集信息建立档案对首次购药的肺癌患者，应收集患者基本信息、疾病信息、治疗信息，记录患者关切的问题和特C。患者基本信息包括患者姓名、年龄、性别、联系方式、职业、参保情况、烟酒史、既往史、过敏史、家族史、生活习惯（饮食、运动、嗜好）、身体基础指标（身高、体重、体重指数、体表面积、血压、心率）等。TNM（T（PS）（AIB）（ALT）（AST）（Crea）（T-BIL）等。患者治疗情况包括是否采用手术治疗、放射治疗，当前肺癌药物治疗方案中的药品名称、用法用量、用药起止时间等，同时使用的其他药物、保健品、营养补充剂等信息。为患者提供的每一次处方审核、用药咨询、用药评估及干预、随访等服务均应进行记录，长期、连续、完整的药学服务过程记录组成患者的药历/健康档案。保护患者隐私安全。加强服务过程中患者数据的收集、存储、使用、加工、传输、提供等环节的安全管理，不得非法获取、使用或泄露患者信息，确保患者信息安全。用药评估与干预对患者的用药情况进行评估，评估患者用药的安全性及依从性。适宜性。评估患者是否为适应证内用药，药品使用的方法与剂量是否正确，是否存在药物相互作用情况，可协助患者整理用药清单。安全性。监测患者是否出现不良反应，不同的药物治疗方案和用药剂量等因素都会影响不良反（脑垂体或甲状腺、依从性。了解患者使用药物情况，根据患者当前剩余药量，判断患者是否持续、按时、足量用药，提示患者遵医嘱用药。在用药评估中发现患者存在药物治疗相关问题时，应有针对性的制定干预计划，并帮助患者实施D。随访随访目的随访计划建议在患者购药后7天内安排第一次随访，在患者购药后30天左右进行第二次随访，后续随访每季度进行一次或根据患者药物治疗方案及病情变化个性化制定。随访形式随访内容注意事项对患者随访前应征询患者或家属随访知情同意。涉及超专业能力问题，应查阅文献或与上级药师沟通，或提示患者就医。用药教育用药教育目的用药教育形式用药教育内容肺癌预防与治疗相关知识。正确认识药物治疗过程中出现的不良反应，告知药品不良反应的识别及应对措施。定期进行复查复诊的重要性及复查项目。心理健康、生活方式、营养支持、过期药品处理等知识。服务质控与评价改进经营肺癌治疗药品的零售药店应对药学服务的质量进行控制和评价,控制和评价依据国家相关法律法规、相关的国家与行业标准及本企业相关制度和流程等。每年应对药学服务工作开展情况进行评价，制定改进措施并持续督导改进。药学服务评价指标包括但不限于以下内容：服务肺癌患者人次、为肺癌患者建档人数、随访人次、解决用药问题次数、配送药品人次、接待网购患者人次、援助赠药人次，以及患者档案记录质量等。接待咨询人次、咨询总结与分享数量。肺癌治疗药物处方审核数量，不合理处方数量及不合理处方的汇总分析。肺癌治疗药物不良反应记录及报告数量、ADR患者满意度、投诉人次等。用药咨询记录表见表A.1。

附 录 A（资料性）表A.1用药咨询记录表咨询者姓名联系电话咨询日期咨询者□患者本人□患者家属照护者医护人员□公众咨询方式□现场咨询□电话咨询□微信咨询□其他患者情况患者姓名性别□男□女年龄咨询问题答复内容参考依据□药品说明书 □书籍书名 规范/指南/共识 医药软件/数据库 网络资源 □其他 问题分类□作用与用途□药-药/药-食相互作用□福利政策□用药方法/漏用处理 □不良反应/注意事项□特殊储存要求 □健康生活□其他咨询者反馈咨询时长药师注：患者情况：可填写患者的疾病诊断、病情进展、用药情况、生活方式等与咨询内容相关内容。用药指导单见表B.1。

附 录 B（资料性）用药指导单表B.1用药指导单患者姓名性别男女服务日期药品名称商品名药品规格用法用量每日 次每次 口服注射外用用法注意用药注意（用药须知）【使用前，请确认是否有以下情况】：【用药期间】应定期监测 ，复诊 禁止与以下药物同时服用:与下述药物使用应谨慎:【用药后，如出现下列情况，请立即与药师/医生联系】【药品储存】*如您有任何关于药物的疑问，请拨打药师咨询电话：xxxxxxxx药店名称：药店地址：注：时间，水多少，可否碾碎，漏服处理等。患者信息收集表见表C.1。

附 录 C（资料性）表C.1患者信息收集表C.1.1患者基本信息姓名性别年龄联系方式职业妊娠/哺乳/月经史过敏史家族史既往史医保/商保□本地医保 □异地医保 □特殊疾病医保 □自费 □商保患者关心的问题C.1.2生活习惯饮食睡眠运动不良嗜好□烟 □酒 □其他C.1.3客观情况客观指标实验室检查指标影像学检查结果C.1.4疾病情况疾病诊断诊断时间分子分型疾病分期（TNM分期）其他转移部位存在，转移发生时间： 转移位置：□不存在合并症其他诊断是否手术□是□否是否放疗□是□否C.1.5用药信息C.1.5.1既往抗肿瘤用药治疗方案药物名称用药时间用法用量不良反应及处置C.1.5.2当前抗肿瘤用药药物名称（商品名）用法用量用药起止时间不良反应及处置处方医院与医生C.1.5.3当前其他用药（包括处方药、非处方药、中草药、保健品、营养补充品等）药物名称用法用量用药起止时间不良反应及处置处方医院与医生注1：注2：（NEUT）（ALT）影像学检查结果可填写胸部CT、胸部X线摄影、MRI等。注4：分子分型可填写EGFR（+）、ALK（+）、ROS-1（+）、RET（+）、PD-L1（+）等。注5：疾病分期（TNM分期）可填写I期；II期；III期；IV期。注6：合并症可填写高血压、糖尿病等。附 录 D（资料性）药物治疗方案评估与干预记录表药物治疗方案评估与干预记录表见表D.1。表D.1药物治疗方案评估与干预记录表D.1.1药物治疗方案药物治疗方案D.1.2用药评估与干预D.1.2.1对患者的药物治疗方案适宜性进行评估是否适应证内用药？□是□否超适应证用药,有指南或文献支持?□是□否是否有不必要的药物治疗？□否□是，如：无适应证/用药重复/无效药物/其他是否有需要增加的药物治疗？□否/应给予预防性药物治疗/效D.1.2.2对患者的药物治疗方案有效性进行评估药物治疗方案是否有效？口否口是是否应选择其他药物？口否口是，如存在治疗禁忌／药物剂型不合适／疾病治疗无效用法用量是否合理？口否口是，如剂量错误／给药频次不合理／药物相互作用／疗程不合理D.1.2.3对患者的药物治疗方案安全性进行评估是否有药物不良反应？□否□是是否有原发疾病用药风险？□否□是是否有合并疾病用药风险？□否□是是否有药物相互作用用药风险？□否□是发生的不良反应药品名称患者描述处理D.1.2.4对患者的药物治疗方案依从性进行评估疾病基础认知药物治疗方案理解度及依从性是否了解目前疾病的状态□是 □否是否知道目前所使用药物的作用□是 □否是否知道正确的用法用量□是 □否是否知道目前药物常见的不良反应□是 □否不当用药行为处理预案是否清楚忘记服药应如何处理？□是 □否当病情缓解时，是否认为可以自行停用药物？□是 □否当病情加重时，是否认为可以自行增加药物剂量或更换药物？□是 □否表D.1 药物治疗方案评估与干预记录表（续）D.1.3干预措施适宜性安全性有效性依从性D.1.4用药教育剂量、给药方式、时间、频次等指导：可能会发生的不良反应表现：出现后如何应对：需要定期监护的药物检测指标（血常规、肝／肾功能等）：药物贮存要求及其他：D.1.5健康指导患者随访记录表见表E.1。

附 录 E（资料性）表E.1患者随访记录表姓名年龄性别□男□女随访时间临床诊断是否掌握药品正确使用方法□是□否药