TCSBME 080.4-2024 心房颤动射频导管消融技术规范 第4部分：消融

ICSCCS点击此处添加CCS号团 体 标 准T/XXXXXXX—XXXX4TechnicalStandardsforAtrialFibrillationRadiofrequencyCatheterAblationPart4:Ablation草案版次选择在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。XXXX-XX-XX发布 XXXX-XX-XX实施中国生物医学工程学会  发布T/XXXXXXXT/XXXXXXX—XXXXII目 次前言 II引言 III范围 4规范性引用文件 4术语和定义 4高功率消融模式 4式 42C3L术式 4“box”术式 4Marshall静脉 4技术要素 4总则 4适应证 4禁忌证 4安全操作规范 5导管消融的技术要点 5肺静脉电隔离 5PVI+术式 6消融终点及验证 7附录A 9执行高质量肺静脉隔离的意义 9实现高质量肺静脉隔离的要点 9Marshall静脉无水酒精消融 9微电极 9附录B 10参考文献 11T/XXXXXXXT/XXXXXXX—XXXX前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是《心房颤动射频导管消融技术规范》的第4部分。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国生物医学工程学会制定。本文件由中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会归口。本文件起草单位：本文件主要起草人：蒋晨阳、付华、薛玉梅、桑才华、陈良华蒋汝红、廖洪涛、蒲小波、黄丽洪、陈石、刘洋、王云鹤、赖一炜蔡衡、曾锐、陈松文、陈红武、丁立刚、范洁、桂春、何建桂、黄鹤、居维竹、赖珩莉、李述峰、IIT/XXXXXXXT/XXXXXXX—XXXXIIIIII引言（房颤是21[1]Marshall静脉酒精消融及其他等。导管消融可降低房颤负荷，提高生活质量，延缓房颤进展并改善预后。通过导管消融恢复/维持正常心律所带来的临床获益在阵发性房颤、持续性房颤、持久性房颤等人群中均积累了充分的临床证据。[2,5]。目前国内外房颤相关指南及共识主要为理论指南及临床证据总结，不能指导华西医院、首都医科大学附属北京安贞医院作为主要起草单位，联合国内各大中心专家，在参考2023年《心房颤动诊断和治疗中国指南》、《2023ACC/AHA/ACCP/HRS心房颤动诊断和管理指南》、《2024EHRA/HRS/APHRS/LAHRS2024ESC心房颤动管-- 第1部分 围术期管理：目的是规定房颤导管射频消融围术期管理的诊疗规范。-- 第2部分 房间隔穿刺：目的是规定房颤导管射频消融术中房间隔穿刺的操作要求。-- 第3部分 建模与标测：目的是规定房颤导管射频消融术中左心房建模和标测的操作要求。-- 第4部分 消融：目的是规定房颤导管射频消融的操作流程。-- 第5部分 并发症识别与处理：目的是规定房颤导管射频消融术相关并发症的识别与处理技术操作要求。T/XXXXXXXT/XXXXXXX—XXXX心房颤动射频导管消融技术规范第4部分消融范围本部分规定了房颤射频导管消融的操作流程和策略，适用于房颤的射频消融治疗。规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。术语和定义下列术语和定义适用于本文件。肺静脉电隔离（pulmonaryveinisolation，PVI）肺静脉与左心房之间的电传导双向阻滞。单圈隔离（firstpassisolation）完成单圈消融后，利用多极导管记录的电活动证实肺静脉隔离。高功率消融模式（highpowershortduration，HPSD）以功率40-50W进行消融，通常以量化消融指标为参考通过压力调整优化单点消融时间。通过功率调整（70-90W）优化单点消融时间至最短4秒。2C3L。“box”术式在双侧肺静脉电隔离的基础上，行顶部线及底部线消融。Marshallveinofmarshall，VOM)技术要素适应证适用于拟行房颤射频导管消融的患者。禁忌证绝对禁忌证4T/XXXXXXXT/XXXXXXX—XXXX相对禁忌证a）心脏严重畸形，包括腔静脉异常引流等；安全操作规范房颤导管消融的术者消融器械lnY导管消融的技术要点肺静脉电隔离(pulmonaryveinisolationPVI)高质量肺静脉隔离的意义、要点及评价标准详见附录A。PVI定口右侧肺静脉前庭定口注：如患者术前已行左心房增强CT成像，也可在左心房三维重建后进行影像融合，以便更加精准展示肺静脉前庭。左侧肺静脉前庭定口注：如患者术前已行肺静脉增强CT成像，也可在左心房三维重建后进行影像融合，以便更加精准展示肺静脉前庭。消融肺静脉前庭消融。注：冷盐水灌注时根据温度及导管型号调整流速。5T/XXXXXXXT/XXXXXXX—XXXX补点消融。注：需注意通过起搏标测识别远场电位（源自上腔静脉、左心耳、Marshall静脉等）。PVI，PVI+术式PVI+消融策略及术式PVI完成后，对于持续性房颤，可能需采用PVI+术式。目前常见的PVI+消融策略及术式有：线性消融双侧肺静脉电隔离后，消融左心房顶部线、二尖瓣峡部线及三尖瓣峡部线等。左心房后壁消融基质改良消融基于窦性心律下低电压区以及特殊电位如碎裂电位所采取的消融策略。Marshall经冠状窦选择性灌注无水酒精消融Marshall静脉，实现Marshall引流区域相关心房组织的损伤。不同术式操作流程线性消融2C3L2C3L术式”消融参考示意图可详见附录B：图A.1和图A.2。“box”术式box”术式消融参考示意图可详见附录B：图A.3。注：后壁消融可使用高功率模式或超高功率短时程模式，消融时宜使用可调弯鞘。基质改良消融6T/XXXXXXXT/XXXXXXX—XXXX注：若心律为持续性房颤，则后行电复律。对所有Marshall86。注：如发现造影有回流说明未封堵完全，球囊须加压直至完全封堵。54Marshall静脉无水酒精消融注意事项请详见附录A。消融终点及验证消融终点肺静脉消融终点以双侧肺静脉双向阻滞为主要手术终点。线性消融终点持续性房颤以双侧肺静脉电隔离及相关线性消融达到双向阻滞为手术终点。确认线性阻滞顶部线阻滞的验证左心耳起搏时，左心房后壁的激动顺序由下向上，消融线上可记录到明显的双电位。二尖瓣峡部线阻滞的验证三尖瓣峡部线阻滞7T/XXXXXXXT/XXXXXXX—XXXX“box”线性消融阻滞验证将多电极标测导管放置于“box”内，检查“box”内后壁有无电位。8T/XXXXXXXT/XXXXXXX—XXXX执行高质量肺静脉隔离的意义

附录A（规范性）消融策略文献指出，提升单圈隔离率，缩短消融时间，可提高消融后1年临床效果[7]。实现高质量肺静脉隔离的要点：逐点、透壁、连续及高效高质量肺静脉隔离的评价标准：借助量化消融参数，进行消融损伤评价逐点：405g。透壁：量化消融参数（如AI、LSI）执行具有明确的目标。连续：如4-6m之间高效：放电时间/肺静脉消融总时间占比低。超高功率短时程（vHPSD）和智能温控消融近年来推出的超高功率短时程和智能温控消融（PVI超高功率短时程模式消融示意图Marshall微电极9T/XXXXXXXT/XXXXXXX—XXXX附录B（资料性）本附录提供了本文件所涉及的图释说明图A.1采用“2C3L术式”消融时使用可调弯鞘提高二尖瓣峡部线双向阻滞率图A.2采用线性消融“2C3L术式”消融时使用可调弯鞘提升三尖瓣峡部消融连续性和消融效率图A.3采用“box”术式消融时推荐使用可调弯鞘提升导管和压力的稳定性10T/XXXXXXXT/XXXXXXX—XXXX参考文献Du,X.,L.Guo,S.Xia,etal.,Atrialfibrillationprevalence,awarenessandmanagementinanationwidesurveyofadultsinChina.Heart,2021.107.535-41.中华医学会心血管病学分会,中国生物医学工程学会心律分会,心房颤动诊断和治疗中国指南.中华心血管病杂志2023.51.572-618.Joglar,J.A.,M.K.Chung,A.L.Armbruster,etal.,2023ACC/AHA/ACCP/HRSGuidelinefortheDiagnosisandManagementofAtrialFibrillation:AReportoftheAmericanCollegeofCardiology/AmericanHeartAssociationJointCommitteeonClinicalPracticeGuidelines.Circulation,2024.149.e1-e156.Tzeis,S.,E.P.Gerstenfeld,J.Kalman,etal.,2024EuropeanHeartRhythmAssociation/HeartRhythmSociety/AsiaPacificHeartRhythmSociety/LatinAmericanHeartRhythmSocietyexpertconsensusstatementoncatheterandsurgicalablationofatrialfibrillation.Europace,2024.26.e1-e107.VanGelder,I.C.,M.Rienstra,K.V.Bunting,etal.,2024ESCGuidelinesforthemanagementofatrialfibrillationdevelopedincollaborationwiththeEuropeanAssociationforCardio-ThoracicSurgery(EACTS).EurHeartJ,2024.45.3314-3414.MacleL,KhairyP,WeerasooriyaR,etal.Adenosine-guidedpulmonaryveinisolationforthetreatmentofparoxysmalatrialfibrillation:aninternational,multicentre,randomisedsuperioritytrial.Lancet.2015;386(9994):672-679.Osorio,J.,T.D.Hunter,A.Rajendra,etal.,Predictorsofclinicalsuccessafterparoxysmalatrialfibrillationcatheterablation.JCardiovascElectrophysiol,2021.32.1814-1821.Tzou,W.S.andW.H.Sauer,RadiofrequencyCatheterAblationofAtrialFibrillation:MaytheForce(andStability)BeWithYou,Always.JACCClinElectrophysiol,2020.6.153-156.Phlips,T.,P.Taghji,M.ElHaddad,etal.,Improvingproceduralandone-yearoutcomeaftercontactforce-guidedpulmonaryveinisolation:theroleofinterlesiondistance,ablationindex,andcontactforcevariabilityinthe'CLOSE'-protocol.Europace,2018.20.f419-f427.Osorio,J.,A.A.Hussein,M.C.Delaughter,etal.,VeryHigh-PowerShort-Duration,Temperature-ControlledRadiofrequencyAblationinParoxysmalAtrialFibrillation:TheProspectiveMulticenterQ-FFICIENCYTrial.JACCClinElectrophysiol,2023.9.468-480.Takigawa,M.,T.Kitamura,C.A.Martin,etal.,Temperature-andflow-controlledablation/very-high-powershort-durationablationvsconventionalpower-controlledablation:Compar