THNJK-擦抹类保健用品生产技术规范

PAGEPAGE1lCS01.040.11C2770团 体 标 准T/HNJK09-2025代替T/HNJK03—2020擦抹类保健用品生产技术规范TechnicalCodeforproductionofhealthcarearticlesforwiping2020年8月31日发布 2020年9月15实施国家标准化管理委员会（全国团体标准信息平台）公告河南省健康产业发展研究会发布目次前言 3范4规性引文件 4术和定4配要求 5生工艺 6性6鉴6卫指标 6使方法 7保功效 7重提示 7标使用证8标、标、包、运及贮存 8保期 9参文献 9前言[2019]1GT101THK002—2019本标准由河南省健康产业发展研究会提出并归口管理。本标准负责起草单位：河南省健康产业发展研究会、河南采草堂生物药业有限公司、河南金煦药业有限公司、河南弘志堂生物科技有限公司、河南妙慈药业有限公司、郑州海特生物科技有限公司。本标准起草人：苗明三、常贵生、练岚、邵同先、吴彬、杨国勇。本标准起草专家组：苗明三、常贵生、邵同先。本标准适用于河南省健康产业发展研究会内所有成员单位及社会上自愿采用的单位。本标准由河南省健康产业发展研究会负责解释。擦抹类保健用品生产技术规范范围本标准适用于将中药、动植物经提取后，与乙醇、水、油或适宜液体采取一定工艺加工后，制成供皮肤不适喷涂或擦洗，也可通过泡浴的方式，改善亚健康状态，并具有一定保健功效的保健用品。。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用的文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191包装储运图示标GB/T6543GB/T10004《中华人民共和国药典》一部、二部、四部(2015年版)《化妆品安全技术规范》(2015年版)《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号T/HNJK002—2019《保健用品生产质量管理规范》3.1healthspplies缓解身体不症状，3.2涂擦剂embrocation指直接涂擦于皮肤或不适部位的一种液体状制剂，包括酒剂、油剂、水剂。3.3酒剂Medicinal liquor油剂Oil preparations是用植物油把中药熬煎或机械捉取去渣后制成的一类含油性外用制剂。3.5水剂Water preparation是用纯净水熬煎或机械提取中药去渣后制成的一类外用液体。3.6熏洗剂Fumigation methods是将中药置于锅内或机械提取罐中加水去渣液体，再加热或常温熏洗的一种外用制剂。3.7喷剂Spraying method是将中药提取物封装在一定的容器内，使用时以雾状形态喷出的外用制剂。配方要求(或行业标准、地方标准等)的规定。没有相关标准的原辅料应有1000m1(g)。生产工艺描述重点制备过程，工艺参数，包装材料的名称及性质，分装规格。性状描述内容物的外观、色泽，澄清度及气味等。鉴别42卫生指标感官感官应符合表1的规定。表1项目要求形态膏体、液体、油状液体色泽根据产品描述色泽气味根据产品描述气味杂质无明显肉眼可见外来杂质（液体久置后允许有少量沉淀）理化指标22项目指标汞（以Hg计），mg/kg≤1砷(以As计)，mg/kg≤2铅(以pb计)，mg/kg≤510≤10≤镉(以cd计)，mg/kg装量差异550m1315微生物指标除特殊规定应符合表3的规定。项目要求项目要求菌总数，CFU/g(mL) ≤1000/500（眼部、面部等特殊部位耐热大肠菌群，/g(mL)不得检出金黄色葡萄球菌，/g(mL)不得检出铜绿假单胞菌，/g(mL)不得检出霉和酵菌总，CFU/g(mL) ≤100/50（眼部、面部等特殊部位））安全性2015使用方法应描述产品的使用方法。10保健功效明确描述产品的保健作用和适宜的特定人群。重要提示标准使用证书T/HNJK002—标志、标签、包装，运输及贮存符合标准、包装75GB/T10004GB/T6543志应符合GB/T191运输贮存20cm,保质期在上述规定贮存条件下，应标识产品的有效保质期限。