近效期药品管理制度与流程

近效期药品管理制度与流程一、总则1.目的为加强近效期药品管理，确保药品质量，避免药品过期失效造成的浪费和不良影响，保障患者用药安全、有效，特制定本制度与流程。2.适用范围本制度适用于本医疗机构内所有药品的近效期管理，包括药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等各个环节。3.定义近效期药品：指有效期距失效日期不足[X]个月的药品。

二、职责分工1.药学部门负责制定和修订近效期药品管理制度与流程，并监督执行。定期对库存药品进行盘点和效期跟踪，统计近效期药品信息，及时向相关部门反馈。指导和培训医护人员及其他相关人员关于近效期药品管理的知识和技能。对近效期药品的处理进行审核和监督。2.采购部门严格按照药品采购计划采购药品，避免采购过多近效期药品。优先采购近期生产、有效期较长的药品。对于采购的近效期药品，及时通知药学部门，并说明采购原因。3.仓库管理部门按照药品储存条件要求，妥善保管近效期药品，确保药品质量不受影响。在药品入库时，仔细核对药品效期，对近效期药品进行标识和单独存放。定期对近效期药品进行养护检查，发现质量问题及时报告药学部门。根据药学部门的通知，协助处理近效期药品。4.临床科室合理使用药品，优先调配和使用近效期药品，减少药品积压。医护人员在使用药品时，注意查看药品效期，发现近效期药品及时通知药房。配合药学部门做好近效期药品的退回、更换等工作。

三、近效期药品的识别与标识1.识别方法药品验收人员在验收药品时，应仔细查看药品包装上的生产日期和有效期，计算出药品的剩余有效期。对于有效期标注不清晰或难以识别的药品，应及时与供应商联系核实。药学部门定期利用药品管理信息系统对库存药品效期进行自动跟踪和提醒，生成近效期药品清单。2.标识管理仓库管理人员对近效期药品应设置明显的标识牌，标明药品名称、规格、批号、有效期至等信息。标识牌颜色应与普通药品标识牌有所区别，以便于识别。在药品货位上，对近效期药品应进行特殊标注，如使用彩色标签或在货位卡片上注明"近效期"字样。

四、近效期药品的储存与养护1.储存要求近效期药品应与其他药品分开存放，实行专区（库）、专柜存放，并有明显标识。按照药品储存条件要求，保持适宜的温度、湿度和通风条件，确保药品质量稳定。对于易受温度影响的药品，如生物制品、血液制品等，应存放在相应的冷藏设备中，并定期检查设备运行情况和温度记录。2.养护措施仓库养护人员应增加对近效期药品的养护检查频次，至少每[X]月进行一次全面检查。检查内容包括药品外观质量、包装完整性、效期标识等，如发现药品有变色、潮解、霉变、过期等情况，应立即停止发放，并报告药学部门。做好近效期药品养护记录，详细记录检查时间、药品名称、规格、批号、效期、检查情况等信息，以备追溯。

五、近效期药品的预警与通知1.预警机制药学部门利用药品管理信息系统设置近效期预警功能，当药品剩余有效期达到[X]个月时，系统自动发出预警信息。预警信息应包括药品名称、规格、批号、有效期至、库存数量、所在科室等内容，发送至药学部门负责人、仓库管理人员、相关临床科室负责人等。2.通知流程药学部门接到预警信息后，及时进行核实和分析，确定近效期药品清单。将近效期药品清单发送给仓库管理部门，仓库管理人员按照清单对近效期药品进行标识和单独存放。同时，药学部门将近效期药品清单发送给相关临床科室，提醒科室合理使用，优先调配和使用近效期药品。对于效期较紧（剩余有效期不足[X]个月）的药品，药学部门应电话通知相关科室负责人，告知药品情况及注意事项。

六、近效期药品的调配与使用1.调配原则药房调配人员在调配药品时，应按照"先产先出、近期先出"的原则，优先调配近效期药品。对于同一药品不同批号的近效期药品，应先调配有效期较早的批号。2.使用要求临床科室医护人员在使用药品时，应查看药品效期，优先使用近效期药品。如发现药品已过期或存在质量问题，不得使用，并及时退回药房。对于近效期药品的使用情况，医护人员应做好记录，包括药品名称、规格、批号、使用时间、患者姓名等信息，以便于统计和分析。

七、近效期药品的处理1.内部沟通协调药学部门定期组织召开近效期药品管理协调会议，与采购部门、仓库管理部门、临床科室等相关部门沟通近效期药品情况，共同商讨处理措施。根据药品的性质、效期、库存数量等因素，制定合理的处理方案，确保药品得到妥善处理，避免浪费。2.处理方式调剂使用对于剩余有效期较短但仍在规定时间内可使用的近效期药品，如距失效日期还有[X]个月以上，可在本医疗机构内调剂使用。调剂使用时，应遵循患者知情同意原则，告知患者药品的近效期情况，并在病历中注明。临床科室在使用调剂的近效期药品后，应及时反馈使用效果，如出现不良反应等情况，应及时报告药学部门。退货对于因各种原因导致的近效期药品积压，且供应商同意退货的，采购部门应及时与供应商联系办理退货手续。退货药品应包装完好、标识清晰，附上详细的退货清单，注明药品名称、规格、批号、数量、效期等信息。在退货过程中，要确保药品运输安全，防止药品受损或变质。换货对于近效期药品，如发现质量问题或其他不符合要求的情况，采购部门可与供应商协商换货。换货药品应在规定时间内送达，并及时办理入库手续，确保不影响临床使用。报损销毁对于剩余有效期不足[X]个月且无法调剂使用、退货或换货的近效期药品，经药学部门负责人审核批准后，进行报损销毁处理。报损销毁药品应填写报损申请表，注明药品名称、规格、批号、数量、效期、报损原因等信息，经相关部门负责人签字确认后执行。报损销毁过程应进行记录，包括销毁时间、地点、方式、参与人员等信息，记录应妥善保存以备查。报损销毁药品应采用环保、安全的方式进行处理，如焚烧、深埋等，防止药品流入非法渠道。

八、监督与考核1.监督检查医疗机构质量管理部门定期对近效期药品管理制度与流程的执行情况进行监督检查，检查内容包括药品效期管理、储存养护、调配使用、处理等环节。检查方式可采用现场查看、查阅记录、询问相关人员等，对发现的问题及时下达整改通知书，要求责任部门限期整改。2.考核评价将近效期药品管理工作纳入各部门和相关人员的绩效考核体系，对执行制度认真、管理成效显著的部门和个人给予奖励。对违反近效期药品管理制度，导致药品过期失效、浪费或发生不良事件的部门和个人，按照相关规定进行处罚。

九、培训与教育1.培训计划药学部门每年制定近效期药品管理培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间和培训方式等。培训内容包括近效期药品管理制度、识别方法、储存养护要求、调配使用注意事项、处理流程等。2.培训实施定期组织开展近效期药品管理培训活动，培训对象包括药学人员、仓库管理人员、临床医护人员等。培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析、网络学习等多种形式，确保培训效果。培训结束后，应对培训人员进行考核，考核合格者方可