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文档简介
序言
通过IS09001质量管理体系认证是企业持续改善质量管理口勺一项系统工程,
波及到企业H勺各个部门和每一位员工。为了有效地实行和贯彻IS09001原则,
提高全体员工的质量意识,掌握IS09000族原则知识,理解企业推行IS09001
原则的规定和目口勺,向全体员工提供一本最基本的IS09000族原则知识培训教
材,特编制本手册。
企业规定全体员工必须理解、掌握本手册内容,为企业推行IS09001原则
工作做出奉献!
本手册在编制过程中,由于经验局限性、时间仓促,也许会出现错误和偏
差,但愿全体员工批评指正。
目录
第一章组织构造图
第二章质量方针、目H勺及措施
第三章各部门质量职责简介
第四章重要质量术语
第五章为何要实行IS09001原则
第六章IS09000族原则的构成和基本知识
第七章质量体系审核及其应对H勺基本知识
第八章有关企业质量管理体系H勺有关内容
第九章IS09001原则对员工的规定
第一章组织构造图
第二章质量方针、目口勺及措施
第三章各部门质量职责简介
一、总经理
负责质量管理体系的筹划,确定质量方针、质量目的,负责主持管理评
审;
——负责企业组织构造图及部门职责确实定,管理者代表口勺任命;
一一负责特殊协议H勺同意或签订,质量手册的I同意;
——负责设计立项等的同意;
——负责确定部门负责人口勺入职规定,培训计划的审批。
二、管理者代表
——负责质量管理体系建立和保持的详细事宜,向总经理汇报运行状况,提
出改善时提议;
一一负责增进全体员工形成满足顾客规定的意识,就体系H勺有关事宜与外部
各方联络;
一一负货文献发放范围及程序文献的同意,审批质量计划;
——负责在纠正防止和改善措施的实行过程中起监督、协调作用;
——负责选定审核组长及审核员,并审批内部质量体系审核计划;
一一负责顾客满意度调查表或调查方案的同意。
三、办公室
一一负责管理评审的组织工作,搜集并提供管理评审所需口勺资料;
一一负责组织编制质量手册、质量计划,组织对既有体系文献H勺定期和不定
期评审;
一一负先统筹纠正、防止和改善措施的实行及实行后H勺跟踪和验证:
——负责制定内部质量体系年度审核计划;
——负责统筹企业有关信息的传递与处理及内部沟通活动;
一一负责对不合格品进行返工、返修;
——负责所属区域内产品口勺标识及不一样检查状态产品口勺分区摆放,不合格
区域标识的维护;
——负责顾客H勺规定、组织产品规定的评审,与顾客的沟通和联络;
——负责规定试运行验证口勺产品送交顾客使用,提交“试运行汇报”;
一一负责运送企业H勺选定及其运送质量监控;
——负责组织、协调产品的I服务工作,组织对维修人员的培训,组织处理顾
客投诉;
一一负责进行市场调研和分析,组织对顾客满意度的调查,编制对应的调查
和分析汇报。
六、质保部
——负责所有标识H勺制作,检查状态标签或印章的使用,并对其有效性进行
监控;
一一负责明确产品H勺可追溯性规定,当产品出现重大质量问题时,组织对其
进行追溯;
一一负责采购物资半成品、外协件等各类产品的检查和试验及顾客提供产品
的验证和试产样品测试;
——负责不合格品口勺鉴定,组织有关部门对不合格品进行分析处理,并跟踪
记录处理成果:
-负责针对产品质最问题,组织制定对应的纠正防止和改善措施,并分别
进行跟踪验证;
-负责产品零部件及外协、外购件的检查规程制定;
——负责每度组织召开一次质量例会;
一一负货质量记录;
——负责统筹记录技术的选用,记录技术使用的培训,并对其实行效果进行
监督检查。
七、仓库
——负责所属区域内顾客提供产品的标识;
——负责所属区域内产品时标识,不一样检查状态产品的分区摆放及所有标
识的维护;
——负责制定仓库管理制度,产品贮存控制,选择和使用合适口勺搬运工具和
措施。
第四章重要质量术语
1、质量quality
一组固有特性()满足规定()的程度
注1:术误“质量”可使用形容词如差,好或优秀来修饰
注2:固有的(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来应有的,
尤其是那种永久的特性。
2、规定requirement
明示的、一般隐含H勺或必须履行的需求或期望
注1:一般隐含是指组织()顾客()和其他有关方()H勺通例或一般做法,
所考虑的需求或期望是不言而喻口勺;
注2:特定规定可使用修饰词表达,如产品规定、质量管理规定、顾客规定;
注3:规定规定是经明示的规定,如在文献()中阐明;
注4:规定可由不一样的有关方提出。
3、等级grade
对功能用途相似但质量规定()不一样的产品()、过程()或体系(所作
时分类或分级)
示例:飞机H勺舱级和宾馆H勺等级分类。
注:在确定质量规定时,等级一般是规定的。
4^顾客满意customersatisfaction
顾客对其规定()已被满足H勺程度的感受
注1:顾客埋怨是一种满意程度低日勺最常见的体现方式,但没有埋怨并不一
定表明顾客很满意。
注2:虽然规定的顾客规定符合顾客口勺愿望并得到满足,也不一定保证顾客
很满意。
5、体系(系统)system
互相关联或互相作用H勺一组要素
6、管理体系management
建立方针和目H勺并实现这些目的的体系)()
注:一种组织()的管理体系可包括若干个不一样对管理体系,如质量管理
体系(),财务管理体系或环境管理体系
7、质量管理体系qualitymanagementsystem
在质量O方面指挥和控制组织()的管理体系()
8、质量方针qualitypolicy
由组织()口勺最高管理者()正式公布的该组织总的质量()宗旨和方向。
注1:一般质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目的()提供框架。
注2:本原则中提出的质量管理原则可以作为规定质量方针口勺基础(见0.2)。
9、质量目的qualityobjective
在质量()方面所追求的目的。
注1:质量一般根据组织的质量方针()制定
注2:一般对组织()的有关职能和层次分别规定质量目於J。
10、管理management
指挥和控制组织OH勺协调的活动
注:在英语中,术语“management”有时指人,印具有领导和控制组织的
职责和权限区J一种或一组人。当"management”以这样的I意义使用时,均应附
有某些修饰词不达意以防止与上述“management”的定义所确定日勺概念相混淆。
例如:不赞成使用"managementshall",而应使用“topmanagement()
shall.............
11、最高管理者topmanagement
最高层指挥和控制组织()H勺一种人或一组人
12、质量管理qualitymanagemenl
在质量()方面指挥和控制组织()的协调活动
注:在质量方面的指挥和控制活动,一般包括制定质量方针()和质量目的
()以及质量筹划()质量控制(),质量保证()和质量改善()
13、质量筹划qualityplanning
质量管理()的一部分,致力于制定质量目的()并规定必要的运行过程()
和有关资源以实现质量目的
14、质量控制qualitycontrol
质量管理()日勺一部分,致力于满足满足质量规定()
15、质量保证qualityassurance
质量管理()口勺一部分,致力于提供质量规定()会得到满足口勺信任
16、JiSqualityimprovement
质量管理OH勺一部分,致力于增强满足质量规定OH勺能力
注:规定可以是有关任何方面由J,如有效性(),效率()或可追溯性()
17、持续改善continualimprovement
增强满足规定()口勺能力口勺循环活动
注:制定改善目的和录求改善目的和寻求改善机会H勺过程()是一种持续过
程,该过程使用审核发现()和审核结论()数据分析、管理评审()或其他措
施,其成果一般导致纠正措施()或防止措施()
18、组织
职责、权限和互相关系得到安排的•组人员及设施
示例:企业、集团、商行、企事单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团
或上述组织H勺部分或组合,
注1:安排一般是有序的。
注2:组织可以是公有的或私有H勺。
注3:本定义合用质量管理体系()原则。术语“组织”在ISO/IEC指南2
中有不一样的定义。
19、组织构造
人员的职责、权限和互相关系的安排
注1:安排一般是有序『、J。
注2:组织构造的I正式表述一般在质量手册()或项目()的质量计划()
中提供。
注3:组织构造的范围可包括有关与外部组织()的接口。
20、基础设施
v组织〉组织()运行所必需口勺设施,设备和服务的体系。
21、顾客customer
接受产品()口勺组织O或个人
示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方
注:顾客可以是组织内部H勺或外部的
示例:顾客,所有者,员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会
注:一种团体可由一种组织或其一部分或多种组织构成
22、供方supplier
提供产品()日勺组织()或个人
示例:制造商、批发商、产品的零售商或商贩,服务或信息H勺提供方
注:供方可以是组织内部口勺或外部的。
注:在协议状况下供方有时称为“承包方”
23、有关方interestedparty
与组织()口勺业绩或成就有利益关系的个人或团体
示例:顾客()所有者,员工,供方()银行、工会,合作伙伴或社会。
注:一种团体由一种组织或其一部分或多种组织构成。
24、过程process
一组将输入转化为输出的互相关联或互相作用的I活动
注:一种过程口勺输入一般是其他过程的输出
注:组织为了增值一般对过程进行筹划并使用其在受控条件下运行
注:对形成的产品与否合格不易或不能经济地进行验证的过程,一般称之为
“特殊过程”
25、产品product
过程的成果
注:有下述四种通用的产品类别
一一服务(如运送)
——软件(如计算机程序,字典)
一一硬件(如发动机机械零件)
——流程性材料(如润滑油)
许多产品由不一样类别日勺产品构成,服务,软件,硬件或流程性材料的辨别
取决于其主导成分,例如:外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料
(如:燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如
销售人员所做H勺操作阐明)所构成。
注:服务一般是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完毕一项活
动的成果,服务口勺提供可波及,如:
一一在顾客提供H勺有形产品上所完毕的活动;
——是顾客提供口勺无形产品(如为准备税款申报所需的收益表)上所完毕的
活动;
一一无形产品H勺交付(如知识传授方面的信息提供);
——为顾客发明气氛(如在宾馆和饭店);
软件由信息构成,常是无形产品并可以措施、论文或程序口勺形式存在。
硬件一般是有形产品,量具有的特性。性材料一般是有形产品,其量具有持
续的特性。硬件和流程性材料常常被称之为货品。
26、程序procedure
为进行某项活动或过程所规定的途径
注:程序可以形成文献,也可以不形成文献。
注:当程序形成文献时,一般称为“书面程序”或“形成文献的程序”,具
有程序的文献可称为“程序文献二
27、可追溯性traceability
追溯所考虑对象,应用状况或所处场所的能力
注:当考虑产品O时,可性可波及到:
一一原材料和零部件H勺来源;
——加工过程口勺历史;
----产品交付后的J分布和场所。
注:在计量学领域中,使用VIM:中定义
28、合格(符合)conformity
满足规定()
注:该定义与ISO/IEC指南2是一致的,但用词上有差异,其目口勺是为了符
合GB/T19000时概念。
29、不合格(不符合)nonconformity
未满足规定()
30、缺陷detect
未满足与预期或规定用途有关的规定()
注:辨别缺陷与不合格啊概念是重要的,这是由于其中有法律内涵,尤其与
产品责任问题有关,因此,术语“缺陷”应慎用。
注:顾客()但愿的预期用途也许受供方信息口勺内容口勺影响,如所提供的操
作或维护阐明。
31、防止措施preventiveaction
为消除在不合格或其他潜在不期望状况的原因所采用的措施。
注:一种潜在不合格可以有若干个原因。
注:采用防止措施是为了防止发生,而采用防止措施是为了防止发生。
32、纠正措施correctiveaction
为消除已发现H勺不合格或其他不期望状况的原因所采用H勺措施
注:一种不合格可以有若干个原因
注:采用纠正措施是为了防止再发生,而采用措施是为了防止发生
注:纠正和纠正措施是有区别的
33、纠正correction
为消除已发现H勺不合格所采用的措施
注:纠正可连同纠正措施一起实行
注:返工或降级可作为纠正的示例
34、返工rework
为使小合格产品符合规定而对其所采用的措施
注:返工与返修不一样,返修可影响或变化不合格产品口勺某些部分
35、降级degrade
为使不合格产品符合不一样于原有的I规定而对其等级的变化
36、报废scrap
为防止不合格产品原有口勺预期用途而对其所采用措施
37>让步concession
对使用或放行不符合规定规定的产品的许可
注:让步一般仅限于在约定的J时间或数量内,对具有不合格性口勺产品口勺交付。
38、偏离许可deviationpermit
产品实现前,偏离原规定规定的的许可
注:偏离许可一般是在限定的产品数量或期限内并针对特定日勺用途。
39、放行release
对进入一种过程口勺下一阶段口勺许可。
注:在英语中,就计算机软件而论,术语“release”一般是指软件自身的版
本。
40、信息information
故意义H勺数据
41、文献document
信息及其承载媒体
示例:记录、规范、程序文献、图样、汇报、原贝1。
注:媒体可以是纸张,计算机磁盘、光盘或其他电子媒体,照片或原则样品,
或它们久组合。
注:一组文献,如若干个规范和记录,〜般被称为“documentation”。
注:某些规定(如易读的规定)与所有类型口勺文献有关,然而规范(如修订
受控的规定)和记录(如可检索的规定)可以有不一样H勺规定。
42、质量手册qualitymanual
规定组织质量管理体系的文献
注:为J'适应组织的规模和复杂程度,质量手册在其详略程度和编排格式方
面可以不一样。
43、质量计划qualityplan
对特定H勺项目、产品、过程或协议,规定由谁及何时应使用哪些程序和有关
资源时文献。
注:这些程序一般包括所波及的那些质量管理过程和产品实现过程。
注:一般,质量计划引用质量手册的部分内容或程序文献。
注:质量计划一般是质量筹划的成果之一。
44、记录record
阐明所获得口勺成果或提供所完毕活动的证据的文献
注:记录可用于为可性提供文献,并提供验证、防止措施和纠正措施口勺
证据。
注:一般记录不需要控制本。
45、客观证据objectiveevidence
支持事物存在或其真实性口勺数据
注:客观证据可通过观测、测量、试验所进行的符合性评价。
46、检查inspection
通过观测和判断,合适时结合测量,试验所进行的符合性评价
[ISO/IEC指南2】
47、试验test
按照程序确定一种或多种特性。
48、验证verification
通过提供客观证据对规定规定已得到满足的认定
注:“已验证”一词用于表达对应状态。
注:认定可包括下述活动,如:
-变换措施进行计算:
一一将新设计规范与已证明的类似设计规范进行比较;
——文献公布前口勺评审。
49、审核audit
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则H勺程度所进行
的系统的,独立口勺并形成文献口勺过程。
注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目H勺,由组织自己或以的名义
进行,可作为组织自我合格申明口勺基础。
外部审核包括一般所说日勺“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核由组织H勺有关方(如顾客)或其他人员以有关方H勺名义进行。
第三方审核由外部独立口勺组织进行。此类组织提供符合规定(如GB/T19001
和GB//T24001——1996)的认证或注册。
当质量和环境管理体系被一起审核时,这种状况称为“一体化审核”。
当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一种受审核方时,这种状况称
为“联合审核二
第五章为何要实行IS09001原则
一、为何要实行IS09000原则?
1、为了适应国际化大趋势,迎接国际市场挑战;
2、为了提高企业的管理水平;
3、为了提高企业的产品质量水平;
4、为了提高企业的市场竞争力。
二、实行IS09000原则规定建立文献化的质量管理体系;
1、1S09000原则规定建立文献化的质量管理体系;
由于通过建立适于企业动作的质量管理体系文献系统,可以明确各自职责、
确定对各项质
量活动的控制原则和措施、确定证明各项质量活动所需H勺记录。
2、按照IS09000原则规定建立口勺质量管理体系具有不停改善的功能:
首先通过质量审核能实现质量体系MJ有效运作。由于通过开展内部质量审核
可以发现问
题采用纠正和防止措施,不停改善、提高管理水平和产品质量,对质量体系的小
适应方面进行改善。
二方面纠正和防止措施是实现质量体系不停改善和完善的有效措施,由于针
对工作中发现
的不合格品和不合格项以及不良趋势,必须采用有效的纠正和防止措施,通过不
间断地采用纠正和防止措施,使各方面的工作不停改善。
三、实行IS09000原则为何能提高企业的产品质量水平?
1、贯彻防止为主H勺管理思想是IS09000原则的J宗旨。原则规定对所有影响质量
的活动实行控制,防止不符合质量规定口勺状况出现,以保证产品质量和稳定,
防止不符合质量规定的状况出现,以保证产品质量R勺稳定,向顾客提供质量
保证。
2、按照IS09000原则建立起来的质量体系,具有在实行中不停改善日勺功能。规
定对实际和潜在的不合格品采用有效的纠正和防止措施;有计划地开展质量
审核活动,发现局限性立即纠正或改善;有计戈IJ、有目的地开展提高产品质
量的I活动,形成一种不停改善、不停完善的良性循环机制来保证产品质量的
稳定提高。
四、推行IS09000原则是大势所趋
1、世界各国已形成IS09000浪潮,世界上已经有90多种国家把IS09000原则
转变为自己口勺国标,已经有30多种国家开始了质量体系的认证工作;越来越
多时需方开始根据IS09000原则向供方提出质量保证规定。
2、我国已把推行IS09000原则作为开展质量管理的重要工作。
五、实行IS09000原则口勺意义
1、有助于规范企业内部H勺管理行为,提高质量、发展品种、增长效益;
2、有助于发展外向型经济,提高市场竞争力;
3、有助于保护消费者口勺利益;
4、有助于开展质量管理体系认证和加速产品质量认证工作。
第六章IS09000族原则时构成和基本知识
一、IS09000原则的定义和作用是什么?
IS09000原则是由ISO/TC176技术委员会制定口勺所有国际原则,其作用是:
1、可弥补产品原则和技术规范的局限性;
2、适应顾客的规定和市场竞争H勺需要;
3、加强企业基础管理和工作的原则化;
4、符合世界贸易组织合格评估的规定;
5、巩固和稳定“全面质量管理”H勺成果。
二、IS09000原则和全面质量管理(TQC)日勺关系:
IS09000原则是全面质量管理的基础,能巩固和稳定全面质量管理成果,不
停推进全面质量管理上台阶。
两者的区别见下表:
内容IS09000TQC
目的不一样提供质量保证加强质量管理
范围不一样规定活动范围所有活动过程
过程不一样规定质量过程所有质量过程
活动不一样防止不合格品产生提高产品质量
重点不一样强调文献作用强调自主管理
措施不一样开展内审活动开展QC小组活动
质量不一样保证规定质量追求最佳质量
动力不一样企业被动、积极实行两种企业积极实行
三、IS09000族原则的构成:
IS09000族原则由如下四部分原则构成:
第七章质量体系审核及其应对的基本知识
一、质量体系审核口勺类型及目口勺
(一)类型有三种:
1、内部审核也称第一方审核(自己审自己);
2、第二方审核(需方审供方);
3、第三方审核(公正权威机构的J审核)。
(二)目附
1、确定质量管理体系与否符合规定时规定;
2、确定现行体系实现规定质量目的的有效性;
3、给受审核方提供改善的机会;
4、使受审核单位口勺质量体系能被注册。
二、为何要进行审核前准备
1、为了保证按期进行审核;
2、为了使员工理解审核的方式和规定,能对的看待审核;
3、深入改善工作,尽量减少不合格;
4、组织力理,以便以最快的速度纠正审核中提出的不合格;
5、给审核组留下良好的印象。
三、审核前准备口勺总规定
1、全体员工清醒地、积极地、轻松自如迎接审核:
2、从各方面体现-•种与IS09000原则精神一致的管理水平;
3、应努力体现一种真诚追求提高管理水平,不单纯为了获得认证的思想境
界;
4、应使全体中工者注意体现谦虚认真口勺工作作风;
5、应防止在审核中推卸责任等不礼貌行为。
四、审核应对的总规定
1、应对的看待不合格,做到不怕出现不合格,尽量减少不合格,尽快纠正
不合格;
2、受审核方在审核中口勺角色应做到:20%听问题80%回答问题;
3、迅速精确地提供审核员所要的文献和记录;
4、但愿增进改善。
五、耳听技巧
1、认真听;
2、不懂就问;
3、一定弄清晰所问何题再回答。
六、审核员常用H勺问话方式
问话方式:“怎样做?是什么?何时?何地?谁?为何?请告诉我”.....
等。
七、回答问题H勺基本原则
1、根据文献回答;
2、根据实际问答:
3、围绕主题,不要扯得太远;
4、语言简朴明了;
5、不要假设审核不懂。
八、回答总是的技巧
1、只说自己H勺事,不说他人的事;
2、只说该说H勺事,那个清晰说那个,不要七嘴八舌;
3、用证听阐明问题;
4、自信而又不失谦虚;
5、有误解时把解释权让给更明白的人。
九、回答於J禁区
1、说他人H勺事;
2、推卸责任;
3、寻求协助;
4、争论不休;
5、不礼貌。
十、对争议H勺处理方式
1、根据证据耐心解释;
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