2023年生产厂房设施验证方案

题目XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX生产厂房设施验证方案

编码YZ-CF-001-01

执行部门生产部、质量保证部

颁发部门颁发日期执行日期

起草人审核人批准人

起草日期审核日期批准日期

目的：检查并确认我公司XXXXXXX粘合剂产业化项目（一期）车间厂房、设

施符合GMP及生产工艺要求，文件符合GMP的管理要求。

范围：XXXXXXXXX粘合剂产业化项目（一期）车间生产厂房设施

责任人：生产部、质量保证部、质量检验部、生产车间

目录

1概述.................................................................................3

1.1工厂描述......................................................................3

1.2生产区描述....................................................................3

1.3其他建筑描述：................................................................3

1.4公用系统描述：................................................................3

2验证目的............................................................................3

3验证的范围：........................................................................4

4验证职责............................................................................4

5验证的相关文件及验证依据：..........................................................5

5.1验证的相关文件：..............................................................6

5.2验证的依据：..................................................................6

6验证实施前提条件....................................................................6

7厂房设施质量风险评估................................................................6

8验证时间安排........................................................................7

9验证内容............................................................................7

9.1厂房检查确认...................................................................7

9.2文件资料的确认：..............................................................9

9.3、仪器仪表的校准或检定检查确认：.............................................9

10运行确认：.........................................................................9

10.1运行确认包含内容：...........................................................9

10.2设备确认....................................................................10

10.3空调系统....................................................................10

10.4.洁净区建材及质量确认.......................................................10

105厂房部分.....................................................................11

106驱鼠及防虫设施检查：.........................................................11

107公用设施的检查...............................................................II

10.8EHS检查....................................................................11

II性能确认...........................................................................12

11.1噪声检测.....................................................................13

11.2照明检测.....................................................................13

11.3空调净化系统检测............................................................14

11.4工艺用水系统检测............................................................14

11.5压缩空气系统检测............................................................14

12偏差处理...........................................................................14

13方案修改记录......................................................................14

14风险的接收与评审...................................................................14

15拟订日常监测程序及验证周期........................................................14

16验证结果评定与结论................................................................14

17再验证：...........................................................................15

生产厂房设施验证记录.................................................................16

1概述

生产厂房设施验证的主要内容就是药品生产企业对与药品生产有关的厂房、空调

净化系统、给排水系统、电气设施、消防设施等进行的检查与确认。

1.1工厂描述

上海XXXXXXX生物工程有限公司坐落于上海市青浦区天辰路689号，张江高

科■技园区内。XXXXXXXXXXXXXXXXX厂区内有XXXXXX粘合齐I」车间、动物房、

污水处理站及其他辅助又。

1.2生产区描述

XXXXXXXX粘合剂车间占地面积3376.25m2,建筑面积4533.30m2,两层框架

结构，局部单层，一层层高4.2m,二层层高4.5m,局部三层（楼梯间出屋面）层高

3.5m,单层部分层高6.8m,建筑总高度为13.100m（室外地坪至女儿墙顶）。生产的火

灾危险性分类为丙类,建筑物耐火等级为二级，南侧一层为仓储区，二层为质检中心。

北侧为生产车间。

该车间部分区域为洁净生产区，包含B级洁净区、C级洁净区和D级洁净区，

还有一般生产区、仓储区等。该车间目前用于生产XXXX原溶液、XXXXXX原溶液、

XXXXXX制齐I」及XXXXX制剂。

1.3其他建筑描述：

一动物房建筑占地面积为317.75m2,建筑面枳317.75m2,单层框架结构，层高为

5.1m,建筑总高的为6.0m。

一污水处理站位于动物房东侧，包含机房、污水处理池及罐区等。

1.4公用系统描述：

本项目内公用系统主要包括空调净化系统十四套、制水系统一套、后缩空气

系统一套，供XXXXX粘合剂车间使用。

2验证目的

检查并确认XXXXXXX粘合剂车间的厂房、设施符合GMP及生产工艺要求，

文件符合GMP的管理要求。

2.1检查并确认厂房设施所用材质符合GMP要求。

2.2检查并确认厂房设施的文件资料齐全，并且符合GMP要求。

2.3检查并确认厂房设施的公用系统配套齐全，运行正常。

2.4检查并确认厂房设施的各种仪器仪表经过检查校正合格。

2.5检查并确认厂房设施各种控制功能符合要求，达到使用要求。

3验证的范围：

本验证方案适用于本公司生产厂房设施系统的验证。本次验证包括安装询认、运

行确认、性能确认。

4验证职责

验证小组人员一览表

验证项目生产厂房设施验证

项目姓名所在部门职责

负责再验证方案及报告的起草；负责承担具

组长

体验证项目的实施工作。

协助具体验证项目的实施工作。

负责验证项目审核。

配合验证项目的实施。

负责设备操作和岗位作业及记录

组员

负责实施方案中涉及质量检验方面的工作。

负责实施方案中涉及微生物检验方面的工

作。

负责验证项目实施过程中的取样工作和现场

监督。

4.1验证领导小组

4.1.1.负责所有验证工作的组织和领导。

4.1.2.负责对验证系统的风险评估结果进行审核和批准。

4.1.3.负责对验证中出现的偏差和验证结果进行分析讨论，并作出评价，决定再验证

周期。

4.1.4.负责对验证系统的变更进行审核和批准。

4.1.5提出公司的年度及长期验证工作计戈U，包括验证的项目，周期及时间安排等。

4.16组织协调验证活动，提供验证所需资源，确保验证进度。

4.1.7.审批验证报告。

4.2验证小组

4.2.1.负责验证方案的制订、实施与协调，组织验证的相关培训。

4.2.2.执行并确认验证方案中的内容，并对实施过程中出现的结果进行分析，对出现

的偏差填写“确认与验证偏差报告处理单”，并上报验证领导小组。

4.2.3对验证系统的变更按照《确认与验证管理规程》填写“确认与验证方案更改申请

O

4.2.4.负责收集各项验证、试验记录并归入验证文件中。

4.2.5.准备和起草验证报告。

4.2.6.重新验证的时间安排。

4.3生产部

4.3.1.组织验证小组人员起草验证方案并按批准方案实施验证。

4.3.2.督促验证小组成员按照验证方案的要求做好验证记录。

4.33负责各阶段验证结果汇总及评价、起草验证报告、整理验证档案。

4.3.4.安排设备具体验证时间

4.4质量检验部

4.4.1.负责对验证过程中的检测，对方案中的检查结果进行审查及偏差分析工

4.4.2.负责完成验证过程中的试验记录。

4.5质量保证部

4.5.1.负责对各项验证的结果进行审核批准

4.5.2.负责验证报告的总结

4.53负责验证文档的管理

4.5.4.组织验证的相关培训，负责仪器、仪表校正

4.6生产车间

4.6.1.负责设备的操作、清洁文件的检查

4.6.2.负责提供性能确认过程中的物品种类和数量

5验证的相关文件及验证依据：

5.1验证的相关文件:

文件编号文件名称存放地点

YZ-SMP-ZHB-001确认与验证管理规程档案室

YZ-SMP-ZHB-002验证总计划档案室

SB-SMP-ZI1B-013计量器具管理规程档案室

ZL-SMP-ZI1B-003质量风险管理规程档案室

ZL-SMP-ZHB-005偏差管理规程档案室

YZ-S0P-ZHB-001确认与验证偏差处理标准操作规程档案室

YZ-SMP-ZHB-007厂房与设施确认管理规程档案室

CF-SMP-GOC-001厂房与设施管理规程档案室

CF-SMP-GOC-002厂房与设施维护保养管理规程档案室

RY-SMP-REL-005培训管理规程档案室

SC-SMP-SHC-017生产环境卫生管理规程档案室

CF-SMP-G0C-011防虫防鼠管理规程档案室

CF-SMP-GOC-009安全与消防系统管理规程档案室

CF-SMP-G0C-006配电系统管理规程档案室

CF-SMP-G0C-010监视与报警系统管理规程档案室

5.2验证的依据：

《药品生产质量管理规范2010版》

《药品GMP指南一一厂房与设备》（2010版）

6验证实施前提条件

6.1.各相关人员已经经过岗位培训且考核合格，见附表1《人员培训及考核确认记录》。

6.2洛相关文件系统已编制完成并经过审批，见附表2《验证所需文件审核确认记录》。

6.3.人员确认：验证小组成员和所有参与测试的人员均经过验证方案的培训，记录在

附表3《验证方案培训签到表》中。

7厂房设施质量风险评估

经验证小组人员共司对厂房设施系统验证进行质量风险评估，对存在的质量风险

提出了预防和纠正措施建议，具体见下表:

险

风险综风

可能严重建议采

别

风险因素风险影响现有控制措施合指数级

性P性S取措施

RPN

污染生产环境

防虫防鼠

以及物料。

可能产生污染、

厂房布局交叉污染、混淆

和差错。

地漏和水

滋生微生物。

池

污染产品或洁

工艺用水

净区。

净化空调

污染产品。

系统

压缩空气

污染产品。

系统

地面、墙导致聚尘，滋生

面微生物。

设备污染产品。

对生产操作产

照明生影响，容易发

生差错。

对生产操作人

噪声员产生影响，容

易发生差错。

评估人：日期：年月日

根据风险评估，我们拟定了相关验证内容。

8验证时间安排

检查确认时间安排：年月日至年月S；

运行确认时间安排：年月日至年月日；

性能确认时间安排：年月日至年月日；

验证报告起草时间：年月日至年月日。

9验证内容

9.1厂房检查确认

检查项目可接受标准检查结果

应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱

洁净区内表面落，避免积灰，便于有效清洁和必要时进行消是口否口

毒，板缝间采用密封胶密封。

墙面采用50mm岩棉夹心彩钢板，与整体充填材

洁净厂房墙面、顶面料粘贴牢固。板缝间打胶密封，表面平整光洁，是口否口

无刮伤、污垢、附着物。

洁净区采用PVC塑料卷材进行粘贴，地面粘贴

地面是口否口

紧密；墙脚采用整体PVC上翻圆弧做法。

1;表面平整光洁无附着物，视窗与门平齐；其

中防火门应采用防火玻璃，具有自闭功能，内

外两侧应能手动开启，为地消防部门认可的产

门窗品；彩色夹心钢板门及固定窗均采用50宽不锈是口否口

钢包边。窗与壁板表面平齐，表面光洁明亮，

内无积尘。洁净区门有互锁功能，能正常报警，

互锁延时符合要求。

洁净厂房的照明灯为吸顶洁净灯，灯具安装与

顶板接口牢固稳定，接口严密、便于清洁；应

照明设施是口舌口

急照明设置合理，在紧急与停电状态可保证岗

位清洁与撤离的时间；灯具表面整洁无刮花。

排水设施应大小适宜，安装防止倒灌的装置，

排水水池和地漏易于清洁并带有装置防止空气倒是口否口

灌，与外部排水系统连接能防止微生物的侵入。

应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在生产

压差计、温度计是口否口

区外部对其进行维护。

应避免出现不易清洁的部位，尽可能在生产区

传递窗是口否口

外部对其进行维护，互锁良好，紫外消毒正常

消防栓、灭火器、安消防栓完好有水，灭火器在有效期内且压力正

是口否口

全门、应急灯常，安全门内外无堵塞，应急灯正常启动且持

续时间不小于1小时。

9.2文件资料的确认:

资料名称存放处检查结果

厂区总平面布置图档案室有口无口

车间洁净区域平面图档案室有口无口

车间工艺设备平面布置图档案室有口无口

有口无口

有口无口

有口无口

有口无口

有口无口

有口无口

有口无口

9.3、仪器仪表的校准或检定检查确认：

9.3.1目的：确认厂房、设施系统中所有仪那仪表经过检定或校准。验证过程中使用

的所有仪器、仪表均经过检定或校准。

9.3.2程序：对厂房、设施验证的所有仪器仪表和验证过程中使用的所有仪器仪表进

行检定或校准检查，并且对仪器仪表上的标识进行检查。

9.3.3可接受标准：所有仪器仪表经过检定或校准，旦全部在有效期内。

所有仪器仪表上的检定或校准标识完整且信息准确

934仪器仪表校准或检定检查记录（见附件8）

10运行确认：

10.1运行确认包含内容：

项目编号检查项目记录编号记录名称

10.1.1厂房布局确认

10.1.2设备确认

项目编号检查项目记录编号记录名称

10.1.3空调系统

10.1.4洁净区建材质量确认

10.1.5厂房部分

10.1.6驱鼠及防虫设施检查

10.1.7公用设施的检查

10.1.8EHS检查

10.1.1厂房布局确认

10.1.1.1确认内容

确认洁净厂房工艺平面图各岗位的布局符合GMP要求。

确认各岗位操作间有足够的操作面积和空间。

确认设置专门的物料称量间，其洁净级别与操作间的洁净级别一致。

确认有独立的洁净生产工具清洗间，保证了相关洁净级区的生产工具的使用。

确认有独立的洁具的清洗与存放问。

确认有独立的消毒液配制存放间，避免消毒的同时带入新的污染。

确认对有产尘较高的岗位设有独立的排风系统。

确认各岗位洁净级别不低于厂房设计的洁净级别。

确认进入洁净区的人流、物流合理并严格分开。

10.1.1.2确认程序

根据存档的设计图纸等文件依据现场检查确认。

10.1.1.3记录见：厂房布局确认记录。

10.2设备确认

10.2.1主要设备的能力与水、电、气、冷等公用系统相配套，位置与工艺要求相适应°

10.2.2记录见：设备确认记录。

10.3空调系统

记录见：高效送风口、排风口确认记录。

10.4.洁净区建材及质量确认

10.4.1.对洁净区所用建材及质量进行确认。洁净区的内表面平整光滑、无裂缝、接口

严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处成弧形，减少灰尘

积聚便于清洁。

10.4.2.记录见：洁净区建材及质量确认记录。

10.5.厂房部分

10.5.1.洁净地漏以及水池检查：检查洁净室水池及地漏应密封，不对环境造成污染,

规格及位置应符合使用要求。

10.5.2.记录见：洁净地漏及水池检查记录。

10.6.驱鼠及防虫设施检查：

10.6.1.生产厂房应合理配置一定数量的昆虫和动物控制设施能够有效防止昆虫和动

物的进入（例如：灭蝇灯、粘鼠板、电子驱虫器、电子驱鼠器）。昆虫和动物控制设

施的装配、布局应合理（例如：灭蝇灯的安装位置不应直对出入口，以避免灯光吸引

建筑外的昆虫进入）。

10.6.2.记录见：驱鼠及防虫设施检查记录。

10.7.公用设施的检查

10.7.1.检查项目及标准

检查内容检查标准

1、厂变电站内安装总容量630KVA变压器，单回路供电。

2、洁净区内配电设备选用封闭式，电气管线全部暗敷，电源插库均采用嵌入式。

3、洁净区内照明采用吸顶式密封洁净灯具,主要牛•产岗位照度值不低于300Lx,

供电

照明开关均使用要求。

4、设置事故照明、报警装置。

5、根据工艺要求，在必要的生产岗位设置紫外灭菌装置。

水质要求符合生活饮用水标准，厂区设有完善的雨污排放系统，污水排至厂区内

污水处理站处理达标后排放。洁净区内地漏选用洁净专用地漏，洁净区内与回水

给排水

管道相连的设备、卫生器具和排水设备的排出口部位均设置水封装置。洁净区内

采用不易积存污物、易于清扫的卫生器具、管材、管架及附件。

供热工业区蒸汽管道。

10.7.2记录见：公用设施的检查记录。

10.8EHS检查

(EHS是环境Environment＞健康Health、安全Safely的缩写)

10.8.1.EHS检查标准

枪查内容检查标准

公司厂区具备完善的污水处理系统，定期对全厂的大气、水体、废渣及噪声等

环境保护项目按各类标准进行监测。本项目废气、废水、噪声经处理或治理后，均能达

到国家规定排放标准的要求，不会对环境造成污染，通过环保局环境影响评估。

公司生产的药品，生产过程为物理加工过程，其操作条件较为简单，原辅料、

消防半成品、成品及设备的火灾危险性较小，其火灾危险性类别为丙类，各专业设

计均采取了相应的消防安全措施。

生产过程中大部分设备均为低温、低压，生产类别为丙类。产品本身生产条件

要求较高，已在很大程度上满足了职业安全卫生要求，在此基础上还采取了以

下防范措施：

(1)厂区内总体布置严格执行防火规范，煤证足够的安全距离，各建筑单体均设

有安全疏散门和疏散通道。

(2)在满足生产要求的前提下，按生产区域的火灾危害分类，合理选择电气设备

和安全距离，采取了相应的防雷、防静电及防止误操作等措施。

(3)对高噪设备和区域采取消音、隔噪等措施，减轻对操作工人和环境的危害程

职业安全度。

卫生(4)凡是使用蒸汽的设备和管道均作保温处理，以防烫伤。

(5)洁净生产区配置净化空调系统，并将送风机与排风机组联锁，以保证洁净区

域房间送风量大于排风量。

(6)压力容器安全技术

①压力容器种类及类别：本工程根据工艺生产要求设有压缩空气缓冲罐等，均

为一类压力容器。

②本项目所有压力容器的设计除满足国家《水压锅炉受压元件强度计算标准》、

《钢制压力容器》等有关规定外，根据二艺要求在下列方面采取了安全措施：

设置液位计、压力表、温度计等，配备安全阀、紧急放空阀、止回阀等。

10.8.2.记录见：EHS检查记录。

11性能确认

性能确认包含以下内容:

项目编号检查项目记录编号记录名称

11.1噪声检测噪声检测记录

11.2照度检测房间照度检测记录

11.3空调净化系统检测空调净化系统检测记录

11.4工艺用水系统检测工艺用水系统检测记录

11.5压缩空气系统检测压缩空气系统检测记录

11.1噪声检测

检测范围

检测仪器

型声级计，编号：

检测方法

测点距地面高1.1m,多点测试取平均值。

合格标准

非单向流洁净室不应大于60dB(A),单向流、混合流洁净室不应大于65dB(A)。

检测结果

详见：噪声检测记录c

11.2照明检测

检测范围

检测仪器

型照度计，编号：

检测方法

测点距地面高0.8m,感光点垂直向上，多点测试取平均值。

合格标准

关键控制生产区域照明不低于3001X,非关键控制生产区域并不低于1501X。

检测结果

详见：房间照度检测记录。

11.3空调净化系统检测

检测结果详见：空调净化系统验证方案及报告。

记录见：空调净化系统检测记录。

11.4工艺用水系统检测

检测结果详见：纯化水系统验证报告。

记录见：工艺用水系统检测记录。

11.5压缩空气系统检测

检测结果详见：压缩空气系统验证报告。

记录见：压缩空气系统检测记录。

12偏差处理

将验证过程中发现的所有偏差记录在“偏差调查处理表''中，并由验证小组提出

解决方案，由验证领导小组审核和批准偏差解决方案及其实施C

13方案修改记录

在执行过程中，本方案若有必要修改，应由验证小组提出，经验证领导小组批准

后方可执行，并记录在“方案修改记录”中。

14风险的接收与评审

对判断的关键性风险和非关键性风险采取的初步风险控制措施若经检查确认符

合要求，则其相应的风险可降至为可接受风险，确认结果记录在验证报告中，

15拟订日常监测程序及验证周期

公用工程部负责根据厂房设施系统，确认运行情况拟订厂房设施系统日常监测程

序及验证周期，报验证领导小组审核。

16验证结果评定与结论

16.1验证小组组长负责收集各项确认，试验结果记录，根据确认、试验结果起草验证

报告，报验证领导小组，

16.2验证小组会对验证结果进行综合评审，做出验证结论，发放验证证书，确认厂房

设施系统日常监测程序及验证周期，对验证结果的评审包括：

16.2.1验证试验是不是有遗漏？

1622验证实施过程中对验证方案有无修改？修改原因、依据以及是否经过批准？

16.2.3验证记录是否完整？

16.2.4验证试验结果是否符合标准？偏差及时偏差的说明是否合理？是否需进一步

补充试验？

17再验证：

当系统发生如下变更时，应进行再验证：

17.1系统需要更改变动后。

17.2大修项目完成后。

17.3在一切正常情况下，每一年验证一次。

生产厂房设施验证记录

附表1

人员培训及考核确认记录

参加验证人员是否参加培训培训考核结果

□是□否口合格□不合格

□是□否口合格□不合格

口是口否口合格口不合格

□是□否口合格□不合格

□是□否口合格口不合格

口是□否口合格口不合格

□是□否口合格口不合格

口是□否口合格口不合格

口是□否口合格口不合格

□是□否□合格口不合格

是否达到可接受标准

结论

□是口否

评价或建议

检查人日期

复核人日期

附表2

验证所需文件审核确认记录

文件编号文件名称可接受标准是否符合标准

YZ-SMP-ZHB-001确认与验证管理规程己批准的最新版本口是口否

YZ-SMP-ZHB-002验证总计划己批准的最新版本口是口否

SB-SMP-ZHB-013计量器具管理规程已批准的最新版本□是□否

ZL-SMP-ZHB-003质量风险管理规程已批准的最新版本口是口否

ZL-SMP-ZHB-005偏差管理规程已批准的最新版本口是口否

确认与验证偏差处理标

YZ-S0P-ZHB-001己批准的最新版本口是口否

准操作规程

厂房与设施确认管理规

YZ-SMP-ZHB-007已批准的最新版本□是口否

程

CF-SMP-G0C-001厂房与设施管理规程已批准的最新版本口是口否

厂房与设施维护保养管

CF-SMP-G0C-002已批准的最新版本口是口否

理规程

RY-SMP-REL-005培训管理规程已批准的最新版本口是口否

SC-SMP-SHC-017生产环境卫生管理规程已批准的最新版本口是口否

CF-SMP-G0C-011防虫防鼠管理规程已批准的最新版本口是口否

安全与消防系统管理规

CF-SMP-G0C-009已批准的最新版本口是口否

程

CF-SMP-G0C-006配电系统管理规程己批准的最新版本口是口否

监视与报警系统管理规

CF-SMP-G0C-010己批准的最新版本口是口否

程

口是□否

是否达到可接受标准

结论

口是口否

评价或建议

检查人日期

复核人日期

附表3

验证方案培训签到表

培训内容

培训老师单位

是否外聘老师口是□否职称或职务

培训开始时间培训结束时间

序号受培训人签到序号受培训人签到

18

29

310

411

512

613

714

应到人数实到人数

授课人意见（培训是否达到效果、对下次培训有何建议，等等）:

授课人签名:

年月H

附表4

方案修改记录

修改章节名称修改结果提出人提出日期批准人批准日期

附件5

厂房检查确认记录

检查项目合格标准检查方法是否符合要求

洁净区内应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避

免积灰，便于有效清洁和必要时进行消毒，板缝间采现场目视检查口是口否

表面

用密封胶密封。

墙面采用50mm岩棉夹心彩钢板，与整体充填材料粘

洁净厂房

贴牢固。板缝间打胶密封，表面平整光洁,无刮伤、现场目视检查口是□否

墙面、顶面

污垢、附着物。

洁净区采用PVC塑料卷材进行粘贴，地面拈贴紧密：

地面现场目视检杳□是□否

墙脚采用整体PVC上翻圆弧做法。

门表面平整光洁无附着物，视窗与门平齐；其中防火

门应采用防火玻璃，具有自闭功能，内外两侧应能手

门窗动开启，为地消防部门认可的产品；彩色夹心钢板门

现场目视检查□是□否

及固定窗均采用50宽不锈钢包边。窗与壁板表面平

齐，表面光洁明亮，内无积尘。洁净区门有互锁功能，

能正常报警，互锁延时符合要求。

洁净厂房的照明灯为吸顶洁净灯，灯具安装与顶板接

口牢固稳定，接口严密、便于清洁：应急照明设置合

照明设施现场目视检查口是口否

理，在紧急与停电状态可保证岗位清洁与撤离的时

间；灯具表面整洁无刮花。

排水排水设施应大小适宜，安装防止倒灌的装置，水池和

地漏易丁清洁并带有装置防止空气倒灌，与外部排水现场检查口是口否

系统连接能防止微生物的侵入。

压差计、温应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在生产区外部

对现场进行检查口是□否

度计对其进行维护。

应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在生产区外部

传递窗对现场进行检杳□是□否

对其进行维护，互锁良好，紫外消毒正常

消防栓、灭消防栓完好有水，灭火器在有效期内且压力正常，安

火器、安全全门内外无堵寒，应急灯正常启动且持续时间不小于对现场进行检查口是口否

门、应急灯1小时。

是否达到可接受标准

结论

口是口否

评价或建

议

检查人日期

复核人日期

附件6

压差计检查记录

压差计编号压差计量程安装位置是否符合要求

0~60Pa口是口否

0~60Pa□是□否

0~60Pa□是□否

0~60Pa□是□否

0~60Pa□是口否

0~60Pa□是口否

0~60Pa□是口否

0~60Pa口是口否

0~60Pa口是口否

0~60Pa口是口否

0-60Pa□是□否

0-60Pa口是□否

0-60Pa口是□否

0-60Pa口是□否

0-60Pa口是口否

0-60Pa口是□否

0-60Pa口是口否

0-60Pa口是口否

0-60Pa口是口否

0~60Pa口是□否

是否达到可接受标准

结论

口是口否

评价或建议

检查人日期

复核人日期

附件7

温湿度计检查记录

温湿度计编号温湿度计量程安装位置是否符合要求

□是口否

□是口否

□是口否

□是口否

□是口否

口是口否

口是□否

口是口否

□是□否

□是□否

口是口否

□是口否

口是□否

□是口否

□是□否

是否达到可接受标准

结论

口是口否

评价或建议

检查人日期

复核人日期

附件8

仪器仪表校准或检定检查记录

计量器具编号计量器具名称地点检定证书编号有效期至

是否达到可接受标准

结论

□是□否

评价或建议

检查人日期

复核人日期

附件9

厂房布局确认记录

序号图纸名称存档位置是否符合标准

1口是口否

2