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文档简介

一、标准起草的基本情况(包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等)

紫外线吸收剂二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯,别名UvinulAplus,英文名

称DiethylaminoHydroxybenzoylHexylBenzoate,化学名称为“2-[4-(二乙

基氨基)-2-羟基苯甲酰基]苯甲酸己酯”,化学式C24H31NO4,CAS号302776-68-7,

为白色至浅鲑鱼色颗粒状粉末,相对分子质量为397.51,对紫外线的最大吸收

波长为354nm,分子结构具有很好的共振及氢离子转移效果,在吸收剂吸收紫外

线过程中分子的结构不会被破坏,因此可以起到长效防护,对整个UVA波段

(320-420nm)紫外线都具有较强吸收,是目前UVA波段最好的紫外线吸收剂之

一。

此产品在UVA波段具有较高的吸收效果,能提供可靠的UVA防护,其极佳光

稳定性的高性能UVA滤光成分特别适用于防晒指数高的产品,对于紫外线产生的

自由基有很强的防护作用,可以长时间维持效能,保护皮肤免受损伤,属于油溶

性紫外线吸收剂,其油性颗粒不含防腐剂,低浓度亦保持高效性,便于灵活配制,

是长效防晒及护肤产品的理想选择,在中国、亚洲和欧洲广泛使用,我国《化妆

品安全技术规范》(2015年版)规定其作为防晒剂用于化妆品的最大允许浓度为

10%。因此,近年来,二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯的市场需求量越来越大。

二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯是《已使用化妆品原料目录(2021年版)》中

收录的一种高效紫外线吸收剂,主要用于吸收A波段的紫外线,在中国、亚洲和

欧洲市场上被广泛使用,具有较好的防晒性能。然而,该产品在国内没有统一的

产品技术标准,基于我国化妆品新规要求,化妆品安全性成为焦点,建立二乙氨

羟苯甲酰基苯甲酸己酯团体标准,有利于提升产品质量,有利于提升产品安全性,

有利于化妆品原料市场的规范管理,具有十分重要的意义。因此,经黄冈美丰化

工科技有限公司提案,中国香料香精化妆品工业协会提出制定《化妆品用原料二

乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯》团体标准,经立项公示通过立项,组织制定工作。

由于此产品目前国内没有相关的法规标准,本标准起草制定参照《中华人民

共和国药典》2020年版和GB/T22295-2008《透明颜色测定法(加德纳色度)》

等标准进行编制。

1.工作来源

本团体标准提案经中国香料香精化妆品工业协会审议通过并立项,通知见

《关于2021年中国香料香精化妆品工业协会团体标准(第三批)立项公示的通

知》(香化协字[2021]18号),由立项单位黄冈美丰化工科技有限公司制定《化

妆品用原料二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯》团体标准。

2.起草单位与主要起草人

主要起草单位:黄冈美丰化工科技有限公司

协作起草单位:湖北美凯化工责任有限公司

黄石市食品药品检验检测中心

湖北师范大学

湖北理工学院

主要起草成员:曾诚、刘建军、刘豪、徐文立、卢忠勇、程莹、李华、宋强、马

哲海、高胜明、洪皓、翁小林、陈春宏、吴炜、万小攀。

3.主要工作过程

2021年7月,黄冈美丰化工科技有限公司作为立项申请人向中国香料香精

化妆品工业协会提出《化妆品用原料二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯》团体标准

立项提案。

2021年10月,经中国香料香精化妆品工业协会初审并征求行业专家立项论

证和审核,《化妆品用原料二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯》团体标准正式获批立

项,并在协会官方网站进行了为期15日的公示。

2021年11月,黄冈美丰化工科技有限公司作为立项单位,联合湖北美凯化

工责任有限公司、黄石市食品药品检测中心、湖北师范大学、湖北理工学院成立

团体标准起草小组,曾诚同志任组长,刘建军、刘豪、徐文立、卢忠勇、程莹、

李华、宋强、马哲海、高胜明、洪皓、翁小林、陈春宏、吴炜、万小攀等人为组

员。

2021年11月-2022年4月,标准起草小组编制了工作计划,在收集《中华

人民共和国药典》(2020年版)相关指标和检测方法,以及国内外行业相关标准,

国内外相关法律法规的基础上,编制出《化妆品用原料二乙氨羟苯甲酰基苯甲

酸己酯》的标准初稿,2022年5月,经标准起草小组讨论,形成《化妆品用原

料二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯》标准征求意见稿及其编制说明,由组长审核

后报中国香料香精化妆品工业协会化妆品部。

二、与我国有关法律法规和其他标准的关系

国内现没有二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯的相关的法律法规和其他标准。本

标准指标参照《中华人民共和国药典》2020年版、GB/T22295-2008《透明颜

色测定法(加德纳色度)》等标准编制。

三、国外有关法律、法规和标准情况的说明

四、标准的制(修)订与起草原则

本标准的制定符合产业发展的原则,本着先进性、科学性、合理性和可操作

性的原则以及标准的目标、统一性、协调性、适用性、一致性和规范性原则来进

行本标准的制定工作。

本标准起草过程中,主要按GB/T1.1-2020《标准化工作导则第一部分:

标准化文件的结构和起草规则》进行编写。本标准制定过程中,主要参考了以下

标准或文件:

GB/T6678化工产品采样总则

GB/T6679固体化工产品采样通则

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

GB/T191包装储运图示标志

GB/T22295透明颜色测定法(加德纳色度)

QB/T1684化妆品检验规则

QB/T1685化妆品产品包装外观要求

JJF1070定量包装产品净含量计算检验规则

《化妆品安全技术规范》(2015年版)(国家食品药品监督管理总局公告2015

年第268号)

《中华人民共和国药典》(2020年版)

五、确定各项技术内容(如技术指标、参数、公式、试验方法、检验规则等)的

依据(与国际相关标准的对比情况,与国际标准不一致的,应当提供科学依据)

国内现没有二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯的相关的法律法规和其他标准。本

标准指标参照《中华人民共和国药典》2020年版、GB/T22295-2008《透明颜

色测定法(加德纳色度)》等标准编制。

本标准涉及外观、气味、加德纳色度、紫外-可见分光光度鉴别、吸光系数

以及含量指标,由于国内没有相关标准,故本标准技术指标根据该产品的理化性

质及《中华人民共和国药典》(2020年版)凡例、通则,以及相关国标,选择

适合于二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯质量控制的技术指标和参数。

其中,外观、气味、紫外-可见分光光度鉴别、吸光系数以及含量指标试验

方法和检验规则参照《中华人民共和国药典》(2020年版)编制;加德纳色度

参照GB/T22295-2008《透明颜色测定法(加德纳色度)》编制,具体见下表:

项目要求指标制定的依据中国药典

本品为紫外线吸收剂,目前无官

鉴别(紫外-

最大吸收波长方标准物质,故选择检测其在紫通则0401

可见分光光度

352nm~356nm外光区的最大吸收波长作为鉴别紫外-可见分光光度法

法)

项目。

本品纯物质在特定波长下的吸

通则0401

吸光系数:910~940收系数是固定的,以此特性用于

紫外-可见分光光度法

鉴别和指示产品纯度。

�354

本品外观为“白色至浅鲑鱼色结

晶粉末”,熔融后呈黄色,本品用

加德纳色度≤8.2于防晒产品,对外观要求较高,GB/T22295

理化指

故制定其熔融后加德纳色度≤

8.2是行业可接受的标准。

根据行业可接受的标准制定本指

标。

因二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯

并无标准品,本文件中的二乙氨

通则0521

含量/%≥98.0羟苯甲酰基苯甲酸己酯工作标准

气相色谱法

品为生产的产品经过进一步提纯

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