新泉州利康质量管理制度修订稿

新泉州利康质量管理制度修订稿一、总则1.目的为加强新泉州利康的质量管理，确保公司运营符合相关法规和标准要求，保障产品及服务质量，特制定本质量管理制度。2.适用范围本制度适用于新泉州利康公司内所有部门、岗位及与公司运营相关的各项活动，包括但不限于产品研发、生产、销售、售后服务等环节。3.职责分工质量管理部门：负责制定、修订和完善质量管理体系文件，监督各部门质量管理制度的执行情况，组织质量检验、审核、培训等工作。各部门：负责本部门质量管理工作的具体实施，确保各项工作符合质量要求，配合质量管理部门开展相关质量活动。二、质量管理体系1.质量方针与目标质量方针：以客户为中心，追求卓越品质，持续改进创新，提供优质产品和服务。质量目标：明确各部门、各业务环节的质量指标，如产品合格率、客户投诉率、服务响应时间等，并定期进行考核和评估。2.质量管理体系文件质量手册：阐述公司质量管理体系的总体要求和框架。程序文件：规定各项质量管理活动的流程、方法和职责。作业指导书：详细描述具体工作的操作步骤和质量要求。记录表格：用于记录质量管理活动中的各项数据和信息。3.文件控制文件的编制与审批：确保文件内容准确、完整、清晰，符合法规和实际工作需要。文件编制完成后，按照规定的审批流程进行审核和批准。文件的发放与回收：建立文件发放台账，记录文件的发放对象、发放时间等信息。文件如有修订或作废，及时回收并进行标识处理，防止误用。文件的保存与归档：妥善保存质量管理体系文件，确保文件的安全性和完整性。定期对文件进行归档整理，便于查询和追溯。三、资源管理1.人力资源人员招聘与培训：根据岗位需求，招聘具备相应专业知识和技能的人员。制定培训计划，定期组织员工进行质量管理知识、专业技能等方面的培训，提高员工素质。人员考核与激励：建立员工绩效考核制度，将质量工作表现纳入考核指标体系，对质量工作突出的员工给予奖励，对违反质量规定的员工进行相应处罚。2.基础设施生产设备：定期对生产设备进行维护、保养和校准，确保设备正常运行，满足生产质量要求。建立设备档案，记录设备的购置、使用、维修等信息。工作环境：营造良好的工作环境，包括生产车间的卫生、温度、湿度等条件，以及办公区域的整洁、舒适等，为质量工作提供有力保障。四、产品实现1.产品策划市场调研：了解市场需求、客户期望和竞争对手情况，为产品研发和改进提供依据。产品设计与开发：按照相关标准和规范，进行产品的设计和开发工作。建立设计评审、验证和确认机制，确保产品设计满足质量要求。产品质量计划：针对每个产品或项目，制定详细的质量计划，明确质量目标、质量控制措施和质量检验要求等。2.采购控制供应商选择与评价：建立合格供应商名录，对供应商进行实地考察和评价，选择质量可靠、信誉良好的供应商。采购合同管理：签订采购合同时，明确采购产品的质量要求、验收标准、交货期等条款。对采购过程进行跟踪和监督，确保采购产品符合质量要求。采购产品检验：对采购产品进行严格的检验和验证，合格后方可入库或投入使用。对不合格采购产品，按照规定进行处理。3.生产过程控制生产计划安排：根据订单需求和生产能力，合理安排生产计划，确保生产过程的连续性和均衡性。生产作业指导：为生产人员提供详细的作业指导书，明确生产操作步骤、质量要求和注意事项。过程质量检验：在生产过程中，按照规定的检验频次和方法进行质量检验，及时发现和纠正质量问题。对关键工序和特殊过程，进行重点监控。设备维护与管理：加强生产设备的维护和管理，确保设备正常运行，防止因设备故障导致质量事故。4.产品检验与试验进货检验：对采购的原材料、零部件等进行检验，确保其符合质量标准。过程检验：在生产过程中对半成品进行检验，合格后方可转入下一道工序。成品检验：对生产完成的成品进行全面检验，确保产品质量符合标准和合同要求。试验与验证：按照规定进行产品的性能试验、可靠性试验等，验证产品是否满足设计要求。5.标识和可追溯性产品标识：对产品及其原材料、零部件等进行标识，包括产品名称、规格型号、批次、生产日期等信息，便于识别和追溯。状态标识：对产品的检验状态（合格、不合格、待检等）进行标识，防止不同状态的产品混淆。可追溯性管理：建立产品追溯体系，记录产品从原材料采购到生产、销售等全过程的信息，以便在出现质量问题时能够迅速追溯到问题源头。五、质量改进1.质量数据分析数据收集：收集与质量相关的各类数据，包括检验数据、客户反馈数据、生产过程数据等。数据分析方法：运用统计分析方法对收集到的数据进行分析，找出质量问题的规律和趋势。数据分析报告：定期编制质量数据分析报告，为质量决策提供依据。2.纠正措施与预防措施纠正措施：针对已发生的质量问题，分析原因，制定并实施有效的纠正措施，防止问题再次发生。预防措施：通过对质量数据的分析和趋势预测，识别潜在的质量问题，提前采取预防措施，避免问题的出现。措施的跟踪与验证：对纠正措施和预防措施的实施情况进行跟踪和验证，确保措施有效执行，达到预期效果。3.内部审核与管理评审内部审核：定期组织内部审核，检查质量管理体系的运行情况，发现不符合项及时整改。管理评审：由公司管理层定期进行管理评审，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价，提出改进建议和决策。六、质量风险管理1.风险识别识别公司运营过程中可能影响质量的各类风险，如法规风险、市场风险、技术风险、人员风险等。2.风险评估对识别出的风险进行评估，分析其发生的可能性和影响程度，确定风险等级。3.风险应对针对不同等级的风险，制定相应的风险应对措施，如风险规避、风险降低、风险转移、风险接受等。七、附则1.本制度的修订与解释本质量管理制度由质量管理部门负责修订