生物制药模拟习题与参考答案

生物制药模拟习题与参考答案一、判断题（共100题，每题1分，共100分）1.桨式搅拌器是最简单的一种搅拌器，转速一般在20~80r/min。适合于液-液互溶系统的混合或可溶性固体的溶解。A、正确B、错误正确答案：A2.按放大系数确定相应设备的容量，选定反应釜和各单元操作的设备的型号。A、正确B、错误正确答案：A3.诺氟沙星属于抗生素类药物A、正确B、错误正确答案：B4.解析干燥阶段除去的水，主要为非结合水分。()A、正确B、错误正确答案：B5.剧毒品必须使用专用保险箱(柜)A、正确B、错误正确答案：A6.用电冰箱存放的液体样本必须用封闭的容器存放，再置于防漏托盘上A、正确B、错误正确答案：A7.一般采用清液，通过加大流速循环洗涤，称为反向清洗；也可采用空气、透过液或清洗剂进行正向冲洗。A、正确B、错误正确答案：B8.萃取是利用原料液中各组分在溶剂中密度不同而实现分离的单元操作。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取是利用原料液中各组分在溶剂中溶解度不同而实现分离的单元操作。9.等电点沉淀法主要用在分离纯化流程中用于沉淀目的物。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：等电点沉淀法主要用在分离纯化流程中去除杂蛋白，而不用于沉淀目的物。10.金属钠可以存放在玻璃瓶中A、正确B、错误正确答案：B11.SMP是指技术标准文件A、正确B、错误正确答案：B12.不同产品品种、规格的生产操作不能在同一生产操作间同时进行A、正确B、错误正确答案：A13.只要物料表面均有水分时，汽化速度可保持不变。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：只要物料表面均有水分时，汽化速度可保持不变。14.ISO14000代表质量管理体系A、正确B、错误正确答案：B15.萃取过程既是两相间的传热过程，也是传质过程。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取过程既是两相间的传热过程，也是传质过程。16.干燥操作中，湿空气经预热器预热后，湿度增大。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：干燥操作中，湿空气经预热器预热后，湿度降低。17.萃取的三角形坐标图可以是等腰直角三角形、等边三角形或不等腰直角三角形。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取的三角形坐标图可以是等腰直角三角形、等边三角形或不等腰直角三角形。18.仓储部门根据质量管理部门的通知将合格的原辅材料移送至合格品库区储存，挂红色标志A、正确B、错误正确答案：B19.极性吸附剂易吸附非极性物质。()A、正确B、错误正确答案：B20.萃取过程是在混合液中加入溶剂使溶质由原溶液转移到溶剂中的过程。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取过程是在混合液中加入溶剂使溶质由原溶液转移到溶剂中的过程。21.加压过滤是以压力泵或压缩空气产生的压力为推动力的过滤方法。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：加压过滤是以压力泵或压缩空气产生的压力为推动力的过滤方法。22.在实际应用中，絮凝剂与无机电解质凝聚剂经常搭配在一起使用。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在实际应用中，絮凝剂与无机电解质凝聚剂经常搭配在一起使用。23.凝胶树脂的膨胀度随交联度的增大而增大。()A、正确B、错误正确答案：B24.热干燥是在三相点以上的温度和压力条件，基于熔化曲线进行的干燥操作。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：热干燥是在三相点以上的温度和压力条件，基于气化曲线进行的干燥操作。25.萃取所选用的萃取剂密度与原溶剂的密度差异要小。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取所选用的萃取剂密度与原溶剂的密度差异越大越好。26.有机溶剂沉淀适宜的pH值，通常是远离等电点附近，从而提高此沉淀法的分辨能力。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：有机溶剂沉淀适宜的pH值，通常是选在等电点附近，从而提高此沉淀法的分辨能力。27.干燥过程中，湿物料表面与内部间会形成湿度差，物料内部的水分借扩散作用向其表面移动，只要表面气化过程不断进行，干燥介质连续不断地将气化的湿分带走，最终可达到干燥的目的。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：干燥过程中，湿物料表面与内部间会形成湿度差，物料内部的水分借扩散作用向其表面移动，只要表面气化过程不断进行，干燥介质连续不断地将气化的湿分带走，最终可达到干燥的目的。28.含有氯离子的物料对不锈钢有晶间腐蚀，不宜选用不锈钢设备A、正确B、错误正确答案：A29.外扩散速度主要取决于流体的湍动程度、流体粘度及吸附质的浓度。()A、正确B、错误正确答案：A30.进口湿物料的湿度较大，可能造成物料黏度增加，在干燥过程中可能发生物料结球或结疤现象。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：进口湿物料的湿度较大，可能造成物料黏度增加，在干燥过程中可能发生物料结球或结疤现象。31.过滤的推动力是压差。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：过滤的推动力可以是重力、压差或离心力。32.不同体系的分配系数值相同。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：不同体系有不同的分配系数值。33.非结合水分都属于自由水分，是湿物料中首先被除去的水分。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：非结合水分都属于自由水分，是湿物料中首先被除去的水分。34.相似相溶原理，“相似”是指溶质与溶剂在结构上相似，“相溶”是指溶质与溶剂彼此不溶。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：相似相溶原理，“相似”是指溶质与溶剂在结构上相似，“相溶”是指溶质与溶剂彼此互溶。35.被酸碱灼伤后一般先用大量水冲洗A、正确B、错误正确答案：B36.在应用离子交换法进行水处理时，通常只关注无机离子的交换，但有机杂质的影响也不可忽略。()A、正确B、错误正确答案：A37.药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以该药品国家药品监督管理部门批准的说明书为准A、正确B、错误正确答案：A38.过饱和度增高，晶体生长速度增大。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：过饱和度增高，晶体生长速度增大。39.进行萃取操作中时应使分配系数k小于1。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：进行萃取操作中时应使分配系数k>1。40.吸附质的性质不会影响固体的吸附程度。()A、正确B、错误正确答案：B41.进行物料平衡计算，必须首先确定物料衡算的对象体系，这一体系可以根据实际需要人为地确定。A、正确B、错误正确答案：A42.二甲基亚砜、二甲基甲酰胺是质子性溶剂。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：二甲基亚砜、二甲基甲酰胺是非质子性溶剂。43.在蛋白质盐析沉淀中，一般阳离子的盐析效果比阴离子好。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在蛋白质盐析沉淀中，一般阴离子的盐析效果比阳离子好。44.预冻结速度对冻干操作的影响不大。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：冻干操作时必须选择适宜的预冻结速度。45.湿度是一个规律变化的数值，工业生产中常用湿度进行干燥计算。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：湿度m是一个变数，若用湿度m进行干燥计算，则会增加许多不必要的麻烦。46.对某些工艺技术尚不成熟或腐蚀性大的设备一般以300天或更少的时间天数来计算A、正确B、错误正确答案：A47.湿含量是指湿分的质量与绝干物料的质量之比。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿含量是指湿分的质量与绝干物料的质量之比。48.湿物料表面湿分的蒸气压大于干燥介质中湿分的蒸气分压，湿分将不断向干燥介质中扩散，湿物料表面湿分则不断气化。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿物料表面湿分的蒸气压大于干燥介质中湿分的蒸气分压，湿分将不断向干燥介质中扩散，湿物料表面湿分则不断气化。49.原液中被萃取组分浓度越大，越有利于快速达到萃取平衡，因此，应尽可能地提高原液中被萃取组分浓度。()A、正确B、错误正确答案：B50.在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶质A，将使B-S互溶度减少。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶质A，将使B-S互溶度增加。51.GMP的中文含义是药品经营质量管理规范A、正确B、错误正确答案：B52.变构效应是蛋白质及生物大分子普遍的性质，它有利于这些生物大分子功能的调节A、正确B、错误正确答案：A53.选用萃取剂，要求对设备的腐蚀性小，不易燃，易挥发。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：选用萃取剂，要求对设备的腐蚀性小，不易燃，挥发性小。54.某药物的极性较大，依据“相似相溶”原理，萃取时可选用甲醇为萃取剂。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：甲醇与水互溶，不能作为萃取剂。55.车间设备每年正常生产的天数，一般以330天计算，剩余的36天作为车间检修时间。A、正确B、错误正确答案：A56.糖原、淀粉和纤维素分子中都有一个还原端,所以它们都有还原性A、正确B、错误正确答案：B57.小试样品与中试产品的晶型与质量标准有所不同A、正确B、错误正确答案：B58.两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两相间的传质过程，接近平衡后，需将两相分离。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两相间的传质过程，接近平衡后，需将两相分离。59.当粒度一定时，过滤速率与澄清度成正比，过滤速率大，澄清度好。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当粒度一定时，过滤速率与澄清度成反比，过滤速率大，澄清度差。60.物料的临界含水量是划分恒速干燥和降速干燥阶段的分界点。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：物料的临界含水量是划分恒速干燥和降速干燥阶段的分界点。61.药品生产企业实施的验证是随意的，不需经过仔细研究、周密部署，有计划分步骤认真实施的A、正确B、错误正确答案：B62.肽键中相关的六个原子无论在二级或三级结构中，一般都处在一个刚性平面内A、正确B、错误正确答案：A63.三角形坐标图，萃取相用字母R表示。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：三角形坐标图，萃取相用字母E表示，萃余相用字母R表示。64.以单位时间为平衡计算基准，以便于确定原辅料的消耗定额A、正确B、错误正确答案：B65.结合水分不属于自由水分。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：自由水分包括非结合水分和部分能被出去的结合水分。66.液-液萃取中，双组分或多组分待分离的均相混合液可以看作是液体溶质组分与原溶剂构成的。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：液-液萃取中，双组分或多组分待分离的均相混合液可以看作是液体溶质组分与溶剂（称为原溶剂）构成的。67.非结合水分都属于自由水分。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：自由水分包括非结合水分和部分能被出去的结合水分。68.以每千克产品为平衡计算基准，适合于连续生产的设备物料平衡。A、正确B、错误正确答案：B69.严谨将实验室废弃物混入生活垃圾A、正确B、错误正确答案：A70.对于连续生产操作的设备也可以按每年7000~8000个小时为设计计算的基准A、正确B、错误正确答案：A71.高等植物中淀粉磷酸化酶即可催化a-1，4糖苷键的形成，也可催化a-1，4糖苷键的分解A、正确B、错误正确答案：A72.杂质只有在高的浓度下才能起作用。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：有的杂质能在极低的浓度下产生影响，有的却需要在相当高的浓度下才能起作用。73.当盐水溶液浓度高于共熔点浓度时，若温度降低至饱和曲线时，溶质结晶析出，而余下溶液的浓度沿饱和曲线下降，结晶温度也沿饱和曲线上升。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当盐水溶液浓度高于共熔点浓度时，若温度降低至饱和曲线时，溶质结晶析出，而余下溶液的浓度沿饱和曲线下降，结晶温度也沿饱和曲线下降。74.车间设备每年正常生产的天数，一般以300天计算，剩余的65天作为车间检修时间。A、正确B、错误正确答案：B75.离心萃取机的两液体接触萃取时间短，可有效减少不稳定药物成份的分解破坏。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：离心萃取机的两液体接触萃取时间短，可有效减少不稳定药物成份的分解破坏。76.萃取过程中常用溶质在萃余相R和萃取相E中的总浓度之比表示溶质的分配平衡，该比值为分配系数。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取过程中常用溶质在萃取相E和萃余相R中的总浓度之比表示溶质的分配平衡，该比值为分配系数。77.过滤介质两侧的浓度差是实现固液分离的推动力。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：过滤介质两侧的压力差是实现固液分离的推动力。78.贮存浓盐酸应采用铁质贮槽A、正确B、错误正确答案：B79.凡含结合水分的物料，称为非吸湿物料。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：凡含结合水分的物料，称为吸湿物料。80.推进式搅拌器适合需要剧烈搅拌的反应A、正确B、错误正确答案：A81.磷酸甘油酸作为糖代谢中间物，它可以在植物细胞内转变为丝氨酸及半胱氨酸A、正确B、错误正确答案：A82.对同一体系，分配系数一般是常数。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：对同一体系，分配系数一般不是常数，其值随系统的温度和溶质的组成变化而变化。83.实验室可以将废溶剂导入废物缸内A、正确B、错误正确答案：B84.相似放大法适用于化学反应条件的放大A、正确B、错误正确答案：B85.降速干燥阶段汽化除去的水分包括剩余的非结合水分和部分结合水分。物料的温度在干燥过程中逐渐升高。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：降速干燥阶段汽化除去的水分包括剩余的非结合水分和部分结合水分。物料的温度在干燥过程中逐渐升高。86.中试放大是把小试规模放大500倍A、正确B、错误正确答案：B87.干燥的物料应密封保存，否则物料将吸收湿空气中的水分，使平衡水分的数值降低。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：干燥的物料应密封保存，否则物料将吸收湿空气中的水分，使平衡水分的数值增大。88.糖酵解过程中，因葡萄糖和果糖的活化都需要ATP，故ATP浓度高时，糖酵解速度加快A、正确B、错误正确答案：B89.液液萃取时，双组份或多组份待分离的均相混合液可以看作是液体溶质A与萃取剂S构成的。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：液液萃取时，双组份或多组份待分离的均相混合液可以看作是液体溶质A与原溶剂B构成的。90.减压过滤需要配备有抽真