生物制药考试模拟题+答案

生物制药考试模拟题+答案一、判断题（共100题，每题1分，共100分）1.在低于三相点的温度和压力下，物质可由固相直接升华变为气相，气相也可直接变为固相。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在低于三相点的温度和压力下，物质可由固相直接升华变为气相，气相也可直接变为固相，这个过程即为升华和逆向升华。2.肽键中相关的六个原子无论在二级或三级结构中，一般都处在一个刚性平面内A、正确B、错误正确答案：A3.干燥后能去除95～99%以上的水份，有利于制品的长期保存。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：干燥后能去除95～99%以上的水份，有利于制品的长期保存。4.岗位工人可以参与生产工艺规程的起草A、正确B、错误正确答案：B5.对同一体系，分配系数一般是常数。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：对同一体系，分配系数一般不是常数，其值随系统的温度和溶质的组成变化而变化。6.氨基酸的碳骨架可由糖分解代谢过程中的a-酮酸或其它中间代谢物提供，反过来过剩的氨基酸分解代谢中碳骨架也可通过糖异生途径合成糖A、正确B、错误正确答案：A7.要求尘粒(≥0.5μm)最大允许数为3500/立方米空气的洁净度级别为万级A、正确B、错误正确答案：B8.恒速干燥阶段结束时的物料含水量临界含水量。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：恒速干燥阶段结束时的物料含水量临界含水量。9.金属钠可以存放在玻璃瓶中A、正确B、错误正确答案：B10.进行物料平衡计算，必须首先确定物料衡算的对象体系，这一体系可以根据实际需要人为地确定。A、正确B、错误正确答案：A11.随着干燥过程的进行，干燥介质不断将湿分带走，湿物料中的湿分含量不断降低。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：随着干燥过程的进行，干燥介质不断将湿分带走，湿物料中的湿分含量不断降低。12.生产工艺规程又名岗位操作法A、正确B、错误正确答案：B13.对从事药品生产的各级人员应按GMP规范要求进行培训和考核A、正确B、错误正确答案：A14.按放大系数确定相应设备的容量，选定反应釜和各单元操作的设备的型号。A、正确B、错误正确答案：A15.生产工艺规程和岗位操作法的编制程序和人员相同A、正确B、错误正确答案：B16.ISO14000代表质量管理体系A、正确B、错误正确答案：B17.湿物料由加料器送入干燥器中，干燥介质在加热器被预热后，也送入干燥器中，两者密切接触，湿物料中的湿分气化，并被干燥介质带出。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿物料由加料器送入干燥器中，干燥介质在加热器被预热后，也送入干燥器中，两者密切接触，湿物料中的湿分气化，并被干燥介质带出。18.解析干燥阶段除去的水，主要为非结合水分。()A、正确B、错误正确答案：B19.常压过滤是以压差为推动力的过滤方法。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：常压过滤是以液位差为推动力的过滤方法。20.萃取时，要提取的物质与萃取剂的溶解度越大越好。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取时，要提取的物质与萃取剂的溶解度越大越好。21.萃取时，大多数的物质会随着萃取剂转入到萃余相()。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取时，大多数的物质会随着萃取剂转入到萃取相。22.非结合水分都属于自由水分。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：自由水分包括非结合水分和部分能被出去的结合水分。23.数学模拟放大法(非线性)是指应用计算机技术的放大方法，它是今后发展的主要方向(数字工厂)。A、正确B、错误正确答案：A24.岗位工人可以做生产工艺规程的制定人员A、正确B、错误正确答案：A25.贮存浓盐酸应采用铁质贮槽A、正确B、错误正确答案：B26.球形离子交换树脂的优点是液体流动阻力较小，但耐磨性差，易破裂。()A、正确B、错误正确答案：B27.易燃物、易爆物及强氧化剂可以大量存放A、正确B、错误正确答案：B28.凝聚剂的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚剂的加入也给料液中引入了其它无机杂质，对后序的分离纯化不利。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：凝聚剂的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚剂的加入也给料液中引入了其它无机杂质，对后序的分离纯化不利。29.药品生产人员应有健康档案，直接接触药品的生产人员1年至少体检一次A、正确B、错误正确答案：A30.以每千克产品为平衡计算基准，适合于连续生产的设备物料平衡。A、正确B、错误正确答案：B31.原液中被萃取组分浓度越大，越有利于快速达到萃取平衡，因此，应尽可能地提高原液中被萃取组分浓度。()A、正确B、错误正确答案：B32.通过调节pH值可实现反萃取操作。例如，在pH值为5.0的水溶液中萃取红霉素，而反萃取则在pH=10.0的水溶液中进行。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：通过调节pH值可实现反萃取操作。例如，在pH值为10~10.2的水溶液中萃取红霉素，而反萃取则在pH=5.0的水溶液中进行。33.改变湿物料物料层的厚薄将对降速干燥阶段干燥速率有较大影响，而对恒速干燥阶段基本没有影响。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：改变湿物料物料层的厚薄将对降速干燥阶段干燥速率有较大影响，而对恒速干燥阶段基本没有影响。34.实验室废弃物的处理应当分类处理A、正确B、错误正确答案：A35.剧毒品必须使用专用保险箱(柜)A、正确B、错误正确答案：A36.变构效应是蛋白质及生物大分子普遍的性质，它有利于这些生物大分子功能的调节A、正确B、错误正确答案：A37.萃取所选用的萃取剂密度与原溶剂的密度差异要小。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取所选用的萃取剂密度与原溶剂的密度差异越大越好。38.只要物料表面均有水分时，汽化速度可保持不变。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：只要物料表面均有水分时，汽化速度可保持不变。39.液液萃取常用的萃取剂是有机溶剂。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：液液萃取常用的萃取剂是有机溶剂。40.升高温度降低液体粘度，只能通过直接通入热水的方法实现A、正确B、错误正确答案：B41.絮凝剂一般具有支链状结构，实现絮凝作用关键在于其链节上的多个活性官能团。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：絮凝剂一般具有长链状结构，实现絮凝作用关键在于其链节上的多个活性官能团。42.注射用水储罐的通气口可安装脱落纤维的疏水性除菌滤器A、正确B、错误正确答案：B43.结晶时间包括晶核的形成时间和晶体的生长时间。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：结晶时间包括过饱和溶液的形成时间、晶核的形成时间和晶体的生长时间。44.降速干燥阶段又称内部汽化阶段。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在降速阶段中，根据水分汽化方式的不同又分为两个阶段，即部分表面汽化阶段和内部汽化阶段。45.水有三种相态既可以相互转换，又可以平衡共存。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：水有三种相态既可以相互转换，又可以平衡共存。46.湿物料表面湿分的蒸气压大于干燥介质中湿分的蒸气分压，湿分将不断向干燥介质中扩散，湿物料表面湿分则不断气化。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿物料表面湿分的蒸气压大于干燥介质中湿分的蒸气分压，湿分将不断向干燥介质中扩散，湿物料表面湿分则不断气化。47.在一定条件下，离子交换速率随温度的升高而增大。()A、正确B、错误正确答案：A48.三羧酸循环中的酶本质上都是氧化酶A、正确B、错误正确答案：B49.膜的清洗是恢复膜分离性能、延长膜使用寿命的重要操作。A、正确B、错误正确答案：A50.三角形坐标图，萃取相用字母R表示。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：三角形坐标图，萃取相用字母E表示，萃余相用字母R表示。51.洁净区工作服的可产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质A、正确B、错误正确答案：B52.湿物料的自由水分等于湿含量与平衡水分之差。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿物料的自由水分等于湿含量与平衡水分之差。53.因吸附剂与吸附质的种类不同，分子间引力大小各异，因此吸附量随物系不同而相差很多。()A、正确B、错误正确答案：A54.结合水分不属于自由水分。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：自由水分包括非结合水分和部分能被出去的结合水分。55.单级萃取中，在维持进料组成和萃取相浓度不变的情况下，若加入少量溶质的萃取剂，所得萃余相浓度将增加。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：单级萃取中，在维持进料组成和萃取相浓度不变的情况下，若加入少量溶质的萃取剂，所得萃余相浓度将增加。56.推进式搅拌器适合需要剧烈搅拌的反应A、正确B、错误正确答案：A57.当物料的性质一定时，其它条件改变，平衡水分的数值不会发生变化。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当条件改变时，平衡水分的数值也会发生变化。58.加热使杂蛋白变性的方法可用于热敏性药物(如青霉素)的预处理。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：加热使杂蛋白变性不能用于热敏性药物（如青霉素）的预处理。59.化学原料药的生产多数为间歇式生产，多采用以单位时间为平衡计算基准A、正确B、错误正确答案：B60.《药品临床试验管理规范》的缩写是GCPA、正确B、错误正确答案：A61.对于从事高致敏性及其特殊要求的人员应经过专业技术培训A、正确B、错误正确答案：A62.干燥过程中，湿物料表面与内部间会形成湿度差，物料内部的水分借扩散作用向其表面移动，只要表面气化过程不断进行，干燥介质连续不断地将气化的湿分带走，最终可达到干燥的目的。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：干燥过程中，湿物料表面与内部间会形成湿度差，物料内部的水分借扩散作用向其表面移动，只要表面气化过程不断进行，干燥介质连续不断地将气化的湿分带走，最终可达到干燥的目的。63.增大萃取剂与原溶剂的体积比，有助于提高被萃取组分向有机相的扩散，提高萃取分率。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：增大萃取剂与原溶剂的体积比，有助于提高被萃取组分向有机相的扩散，提高萃取分率。64.在降速干燥阶段，水分由物料内部向表面扩散的速度降低，并且低于表面水分汽化的速度，干燥速率也随之下降。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在降速干燥阶段，水分由物料内部向表面扩散的速度降低，并且低于表面水分汽化的速度，干燥速率也随之下降。65.管理人员不能参与生产工艺规程的制定A、正确B、错误正确答案：B66.全合成药是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物A、正确B、错误正确答案：A67.车间设备每年正常生产的天数，一般以330天计算，剩余的36天作为车间检修时间。A、正确B、错误正确答案：A68.溶质从较易溶解的溶剂中被吸附时，吸附量较少。()A、正确B、错误正确答案：A69.萃取三角形三条边表示任何一个三元混合物的组成。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取三角形三条边表示任何一个二元混合物的组成。70.解吸干燥阶段所除去的水分为结合水分，此时固体表面的水蒸汽压呈不同程度的降低，干燥速度明显下降。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：解吸干燥阶段所除去的水分为结合水分，此时固体表面的水蒸汽压呈不同程度的降低，干燥速度明显下降。71.设备是药品生产中物料转化成产品的工具或载体A、正确B、错误正确答案：A72.通过物理清洗，不能有效地清除因颗粒沉积造成的膜孔堵塞。A、正确B、错误正确答案：B73.液液萃取时，双组份或多组份待分离的均相混合液可以看作是液体溶质A与萃取剂S构成的。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：液液萃取时，双组份或多组份待分离的均相混合液可以看作是液体溶质A与原溶剂B构成的。74.采用返料方式进行操作，可以达到干燥操作的要求，返料的比例为1:2为宜。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：采用返料方式进行操作，可以达到干燥操作的要求，返料的比例需根据实际情况确定。75.高等植物中淀粉磷酸化酶即可催化a-1，4糖苷键的形成，也可催化a-1，4糖苷键的分解A、正确B、错误正确答案：A76.在升华干燥阶段，必须对物料进行加热。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在升华干燥阶段，必须对物料进行加热。77.药品生产工艺规程、标准操作规程、批生产记录等不得任意更改，如需更改时，应按规定的变更程序办理修订、审批手续A、正确B、错误正确答案：A78.恒速干燥阶段时间长，占整个干燥过程的90％以上，是主要的干燥脱水阶段。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：恒速干燥阶段时间长，占整个干燥过程的80％左右，是主要的干燥脱水阶段。79.在常温稀水溶液中，离子的水化半径越小，价态越高，越易被树脂交换，但树脂饱和后，价态不再起主要作用，所以可以用低价态、较高浓度的洗脱剂进行洗脱。()A、正确B、错误正确答案：A80.在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈大则操作点愈靠近S点。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在多级逆流萃取中，欲达到同样的分离程度，溶剂比愈大则操作点愈靠近S点。81.桨式搅拌器是最简单的一种搅拌器，转速一般在20~80r/min。适合于液-液互溶系统的混合或可溶性固体的溶解。A、正确B、错误正确答案：A82.萃取的温度过高，两相互溶度增大，可能导致萃取分离不能进行。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取的温度过高，两相互溶度增大，可能导致萃取分离不能进行。83.无机盐可降低溶质A在水相中的溶解度，使溶质A向有机相中转移，因此，可大量添加无机盐以促使萃取的顺利进行。()A、正确B、错误正确答案：B84.有机物在水中的溶解度随着链长的增长而减小。()A、正确B、错误正确答案：A85.在预热干燥阶段，蒸发速度随表面温度升高而减小。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在预热干燥阶段，蒸发速度随表面温度升高而增加。86.物料平衡计算的体系可以是一台设备或几台设备，也可是某个化学单元反应、某个化工单元操作或整个过程A、正确B、错误正确答案：A87.盛磷容器破裂后应迅速用毛巾将泄露的磷擦拭掉。A、正确B、错误正确答案：B88.以每批操作为平衡计算基准，以便于确定原辅料的消耗定额A、正确B、错误正确答案：B89.预热的过程同时也防止物料剧变，均匀受热，对释放气体的干燥过程可以降低其危险性。()A