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文档简介
药品管理与农业职业经理人考试的关联试题及答案姓名:____________________
一、单项选择题(每题2分,共20分)
1.药品管理中,以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产许可制度?
A.药品生产许可
B.药品经营许可
C.药品检验许可
D.药品临床试验许可
2.农业职业经理人考试中,以下哪项不属于农业经营管理的基本职能?
A.规划
B.组织
C.指导
D.监督
3.药品生产企业在生产过程中,必须严格执行哪种制度?
A.质量管理体系
B.生产许可制度
C.经营许可制度
D.检验许可制度
4.农业职业经理人考试中,以下哪项不属于农业市场调查的内容?
A.农产品产量
B.农产品价格
C.农业产业结构
D.农业企业经济效益
5.药品管理中,以下哪项不属于药品不良反应监测工作?
A.收集药品不良反应信息
B.评估药品安全性
C.通告药品生产企业
D.修订药品说明书
6.农业职业经理人考试中,以下哪项不属于农业项目管理的方法?
A.项目计划
B.项目执行
C.项目监督
D.项目评估
7.药品管理中,以下哪项不属于药品经营企业质量管理的主要内容?
A.质量管理制度
B.质量人员培训
C.质量检验
D.药品经营许可
8.农业职业经理人考试中,以下哪项不属于农业科技推广的目标?
A.提高农业生产效率
B.提高农产品质量
C.促进农业可持续发展
D.降低农业生产成本
9.药品管理中,以下哪项不属于药品召回制度的主要内容?
A.药品召回决定
B.药品召回实施
C.药品召回评价
D.药品召回公告
10.农业职业经理人考试中,以下哪项不属于农业产业化经营的方式?
A.农业企业
B.农业合作社
C.农业协会
D.农业产业园区
二、多项选择题(每题3分,共30分)
1.药品管理中,以下哪些属于药品生产企业的质量管理职责?
A.制定质量管理体系
B.采购原料药
C.生产药品
D.检验药品
E.销售药品
2.农业职业经理人考试中,以下哪些属于农业经营管理的特点?
A.综合性
B.技术性
C.经济性
D.社会性
E.管理性
3.药品管理中,以下哪些属于药品不良反应监测的目的?
A.保障公众用药安全
B.评价药品安全性
C.促进药品合理使用
D.修订药品说明书
E.纠正药品质量问题
4.农业职业经理人考试中,以下哪些属于农业产业化经营的优势?
A.提高农业生产效率
B.提高农产品质量
C.促进农业可持续发展
D.增加农民收入
E.促进农业现代化
5.药品管理中,以下哪些属于药品经营企业的质量管理内容?
A.质量管理制度
B.质量人员培训
C.质量检验
D.药品经营许可
E.药品广告宣传
6.农业职业经理人考试中,以下哪些属于农业科技推广的原则?
A.科学性
B.适用性
C.实效性
D.可持续性
E.社会性
7.药品管理中,以下哪些属于药品召回的程序?
A.药品召回决定
B.药品召回实施
C.药品召回评价
D.药品召回公告
E.药品召回反馈
8.农业职业经理人考试中,以下哪些属于农业产业化经营的类型?
A.农业企业
B.农业合作社
C.农业协会
D.农业产业园区
E.农业科技园
9.药品管理中,以下哪些属于药品不良反应监测的途径?
A.药品不良反应报告
B.医疗机构监测
C.患者报告
D.新闻媒体曝光
E.药品生产企业内部监测
10.农业职业经理人考试中,以下哪些属于农业项目管理的内容?
A.项目计划
B.项目执行
C.项目监督
D.项目评估
E.项目风险控制
三、判断题(每题2分,共20分)
1.药品管理中,药品生产企业的生产许可证有效期为5年,有效期届满前6个月,企业应当向原发证机关申请换发。()
2.农业职业经理人考试中,农业产业化经营有助于提高农业产业的整体竞争力。()
3.药品管理中,药品经营企业应当建立药品不良反应监测制度,对销售药品的不良反应进行监测和报告。()
4.农业职业经理人考试中,农业科技推广应注重科技成果的转化和应用。()
5.药品管理中,药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合规定的药品采取回收、停止销售、销毁等措施,防止或减少药品不良反应发生的活动。()
6.农业职业经理人考试中,农业项目管理应当遵循科学性、系统性、动态性原则。()
7.药品管理中,药品不良反应监测报告应当真实、准确、完整,不得隐瞒、编造、歪曲事实。()
8.农业职业经理人考试中,农业产业化经营有助于优化农业产业结构,提高农业经济效益。()
9.药品管理中,药品生产企业应当对所生产的药品进行质量检验,确保药品质量符合国家药品标准。()
10.农业职业经理人考试中,农业科技推广应注重农业科技成果的示范效应。()
四、简答题(每题5分,共25分)
1.简述药品生产企业的质量管理职责。
2.简述农业职业经理人考试中农业产业化经营的特点。
3.简述药品不良反应监测的目的和意义。
4.简述农业职业经理人考试中农业科技推广的原则。
5.简述药品召回的程序和注意事项。
试卷答案如下:
一、单项选择题
1.C.药品检验许可
解析思路:药品管理法中,药品生产许可、经营许可、检验许可、临床试验许可均为药品管理的重要许可制度,但药品检验许可不属于生产许可制度。
2.C.指导
解析思路:农业经营管理的基本职能包括规划、组织、指挥、协调、控制和指导,其中指导是管理职能的一部分。
3.A.质量管理体系
解析思路:药品生产企业在生产过程中,必须严格执行质量管理体系,确保药品质量。
4.D.农业企业经济效益
解析思路:农业市场调查的内容通常包括农产品产量、价格、产业结构和市场需求,而不涉及农业企业经济效益。
5.D.修订药品说明书
解析思路:药品不良反应监测的主要目的是保障公众用药安全,评估药品安全性,并修订药品说明书以提供更准确的信息。
6.D.项目评估
解析思路:农业项目管理的方法包括项目计划、项目执行、项目监督和项目评估,评估是项目管理的最后一步。
7.D.药品经营许可
解析思路:药品经营企业的质量管理内容应包括质量管理制度、质量人员培训、质量检验和药品经营许可。
8.D.降低农业生产成本
解析思路:农业科技推广的目标包括提高农业生产效率、提高农产品质量、促进农业可持续发展和降低农业生产成本。
9.D.药品召回公告
解析思路:药品召回制度的主要内容应包括召回决定、召回实施、召回评价和召回公告。
10.E.农业产业园区
解析思路:农业产业化经营的方式包括农业企业、农业合作社、农业协会和农业产业园区,其中农业产业园区是产业化的一种形式。
二、多项选择题
1.A.药品生产许可
B.采购原料药
C.生产药品
D.检验药品
E.销售药品
解析思路:药品生产企业的质量管理职责包括生产许可、采购原料药、生产药品、检验药品和销售药品。
2.A.综合性
B.技术性
C.经济性
D.社会性
E.管理性
解析思路:农业经营管理具有综合性、技术性、经济性、社会性和管理性等特点。
3.A.保障公众用药安全
B.评价药品安全性
C.促进药品合理使用
D.修订药品说明书
E.纠正药品质量问题
解析思路:药品不良反应监测的目的是保障公众用药安全,评价药品安全性,促进药品合理使用,修订药品说明书和纠正药品质量问题。
4.A.提高农业生产效率
B.提高农产品质量
C.促进农业可持续发展
D.增加农民收入
E.促进农业现代化
解析思路:农业产业化经营的优势包括提高农业生产效率、提高农产品质量、促进农业可持续发展、增加农民收入和促进农业现代化。
5.A.质量管理制度
B.质量人员培训
C.质量检验
D.药品经营许可
E.药品广告宣传
解析思路:药品经营企业的质量管理内容应包括质量管理制度、质量人员培训、质量检验、药品经营许可和药品广告宣传。
6.A.科学性
B.适用性
C.实效性
D.可持续性
E.社会性
解析思路:农业科技推广的原则应遵循科学性、适用性、实效性、可持续性和社会性。
7.A.药品召回决定
B.药品召回实施
C.药品召回评价
D.药品召回公告
E.药品召回反馈
解析思路:药品召回的程序包括召回决定、召回实施、召回评价、召回公告和召回反馈。
8.A.农业企业
B.农业合作社
C.农业协会
D.农业产业园区
E.农业科技园
解析思路:农业产业化经营的类型包括农业企业、农业合作社、农业协会、农业产业园区和农业科技园。
9.A.药品不良反应报
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