执业药师资格考试模拟试题及答案(含解析)2023

执业药师资格考试模拟试题及答案汇总(含解析)2023一、A型题（最佳选择题，每题的备选项中，只有一个最佳答案）1.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险答案：D解析：药品安全风险具有不可避免性，A正确。不合理用药、用药差错是人为因素导致的药品安全风险，是主要因素之一，B正确。药品生产企业是药品安全的第一责任人，应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作，C正确。药品安全风险是不可能从药品注册环节就消除的，D错误。2.根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，关于基本药物制度的说法，错误的是（）A.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物B.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录C.基本药物报销比例明显高于非基本药物D.基本药物的最终采购价格由药品生产企业确定答案：D解析：政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，A正确。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，且报销比例明显高于非基本药物，B、C正确。基本药物的采购实行集中采购，最终采购价格是通过集中采购等招标等方式确定，并非由药品生产企业确定，D错误。3.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）A.麻醉药品B.外用药品C.处方药D.医疗用毒性药品答案：C解析：麻醉药品、医疗用毒性药品在标签和说明书上需要印有相应的特殊标识，外用药品有外用标识，而处方药不需要特殊标识，非处方药有甲类和乙类的专有标识。所以答案选C。4.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应提供药品说明书原件D.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或专区答案：C解析：负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，A正确。药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书，以便顾客了解药品信息，B正确。药品拆零销售应提供药品说明书复印件，而非原件，C错误。拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或专区，便于管理，D正确。5.医疗机构购进药品的验收记录必须保存至（）A.超过药品有效期1年，但不得少于2年B.超过药品有效期1年，但不得少于3年C.超过药品有效期2年，但不得少于3年D.超过药品有效期2年，但不得少于5年答案：B解析：医疗机构购进药品的验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。所以答案选B。6.某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是（）A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发答案：A解析：药品广告不得利用患者的名义和形象作证明，B错误。处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告，不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，C错误。药品广告不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容，D错误。而在广告中对其适应症和药理作用进行介绍是符合规定的，A正确。7.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于互联网药品交易服务的说法，错误的是（）A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业和零售企业提供药品交易服务C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品答案：B解析：对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案，A正确。药品批发企业通过自身网站只能为其他批发企业提供药品交易服务，不能为零售企业提供服务，B错误。向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，C正确。参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品，D正确。8.依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是（）A.染发类B.祛斑类C.香水类D.防晒类答案：C解析：特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。香水类属于非特殊用途化妆品，所以答案选C。9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）A.新药监测期内的药品B.经批准上市5年内的新药C.首次进口5年内的药品D.国家基本药物目录中的药品答案：D解析：药品生产企业应当对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，开展重点监测。经批准上市5年内的新药也属于重点监测范围。国家基本药物目录中的药品并不都在重点监测范围内，D选项符合题意。10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是（）A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的答案：A解析：未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的，由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分，A正确。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书，B错误。具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书，C错误。处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书，D错误。二、B型题（配伍选择题，备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用）[11-13]A.15%B.20%C.25%D.30%11.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次（）12.新版国家基本药物目录（2018年版）中西药品种数量占比约为（）13.国家基本药物零售指导价格应按照药品通用名称制定公布，不区分具体生产经营企业，一种药品有多个企业生产经营的，应按照哪种价格水平制定零售指导价格（）答案：11.D；12.B；13.A解析：国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次，所以11题选D。新版国家基本药物目录（2018年版）中西药品种数量占比约为20%，12题选B。一种药品有多个企业生产经营的，应按照不高于市场平均零售价格的15%制定零售指导价格，13题选A。[14-16]A.红色专有标识B.黄色专有标识C.蓝色专有标识D.绿色专有标识14.甲类非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识颜色是（）15.乙类非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识颜色是（）16.经营非处方药药品的企业指南性标志的颜色是（）答案：14.A；15.D；16.D解析：甲类非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识颜色是红色，14题选A。乙类非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识颜色是绿色，15题选D。经营非处方药药品的企业指南性标志的颜色是绿色，16题选D。[17-19]A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.医疗机构17.必须建立真实、完整的药品购销记录的是（）18.必须配备依法经过资格认定的药学技术人员的是（）19.对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核的是（）答案：17.B；18.D；19.B解析：药品批发企业必须建立真实、完整的药品购销记录，17题选B。医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，18题选D。药品批发企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核，19题选B。[20-22]A.货值金额1倍以上3倍以下的罚款B.货值金额2倍以上5倍以下的罚款C.货值金额50%以上3倍以下的罚款D.货值金额5倍以上10倍以下的罚款20.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）21.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）22.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额（）答案：20.C；21.B；22.A解析：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额50%以上3倍以下的罚款，20题选C。生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款，21题选B。医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款，22题选A。三、C型题（综合分析选择题，包括一个试题背景信息和一组试题，每题的备选项中，只有一个最佳答案）[23-26]患者，男，50岁，诊断为高血压，医生开具了硝苯地平控释片进行治疗。该药品的生产企业为A企业，药品批发企业为B企业，医疗机构为C医院。23.硝苯地平控释片属于（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.普通药品答案：D解析：硝苯地平控释片是常见的治疗高血压的药物，属于普通药品，不属于麻醉药品、精神药品和医疗用毒性药品，所以答案选D。24.B企业在向C医院销售硝苯地平控释片时，应提供的资料不包括（）A.药品生产许可证复印件B.药品经营许可证复印件C.药品注册证书复印件D.医疗机构执业许可证复印件答案：D解析：药品批发企业向医疗机构销售药品时，应提供药品生产许可证复印件、药品经营许可证复印件、药品注册证书复印件等相关资料。而医疗机构执业许可证复印件是医疗机构自身持有的，不需要药品批发企业提供，所以答案选D。25.C医院在使用硝苯地平控释片过程中，发现部分患者出现了头痛、面部潮红等不良反应，C医院应（）A.自行处理，不需要报告B.向A企业报告C.向所在地药品不良反应监测机构报告D.向所在地卫生行政部门报告答案：C解析：医疗机构发现药品不良反应后，应向所在地药品不良反应监测机构报告。自行处理不报告是错误的，向企业报告不是主要途径，虽然也可同时告知企业，但主要是向监测机构报告，向卫生行政部门报告不符合规定流程，所以答案选C。26.如果A企业生产的硝苯地平控释片被检查出为假药，应承担的法律责任不包括（）A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.并处违法生产、销售药品货值金额10倍以上20倍以下的罚款C.吊销药品生产许可证D.追究刑事责任答案：B解析：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额15倍以上30倍以下的罚款（而不是10倍以上20倍），吊销药品生产许可证，构成犯罪的，追究刑事责任。所以答案选B。四、X型题（多项选择题，每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分）27.下列属于药品监督管理部门的职责的有（）A.核发《药品生产许可证》B.核发《药品经营许可证》C.负责药品注册工作D.负责药品价格的监督检查答案：ABC解析：药品监督管理部门负责核发《药品生产许可证》《药品经营许可证》，负责药品注册工作。而药品价格的监督检查主要是由市场监督管理部门负责，不是药品监督管理部门的职责。所以答案选ABC。28.以下属于药品质量特性的有（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性答案：ABCD解析：药品质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性。有效性是指药品在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求；安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度；稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。所以答案选ABCD。29.国家药品标准包括（）A.《中国药典》B.国家药品监督管理局颁布的药品标准C.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范D.企业标准答案：AB解析：国家药品标准包括《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准。省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范属于地方药品标准。企业标准是企业自己制定的，不属于国家药品标准。所以答案选AB。30.药品零售企业不得经营的药品有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.终止妊娠药品答案：ABCD解析：药品零售企业不得经营麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、终止妊娠药品等。所以答案选ABCD。31.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体包括（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品使用单位D.药品监督管理部门答案：ABC解析：药品召回的主体包括药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位。药品生产企业是药品召回的责任主体，药品经营企业和使用单位应当协助生产企业履行召回义务。药品监督管理部门是监督药品召回的部门，不是召回主体。所以答案选ABC。32.以下关于药品广告的说法，正确的有（）A.药品广告内容必须真实、合法B.药品广告不得含有虚假的内容C.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明答案：ABCD解析：药品广告内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，也不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。所以答案选ABCD。33.医疗机构配制的制剂，应当（）A.是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.须经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制C.只能在本医疗机构使用D.不得在市场销售答案：ABCD解析：医疗机构配制的制剂，是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，须经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制，只能在本医疗机构使用，不得在市场销售。所以答案选ABCD。34.以下属于医疗器械的有（）A.体温计B.血压计C.注射器D.口罩答案：ABCD解析：体温计、血压计、注射器都属于典型的医疗器械。口罩如果是用于医疗防护等特定医疗用途的，也属于医疗器械范畴。所以答案选ABCD。35.药品不良反应报告和监测的目的有（）A.及时发现新的药品不良反应B.及时控制药品风险C.保障公众用药安全D.为药品的再评价、淘汰药品提供服务答案：ABCD解析：药品不良反应报告和监测的目的包括及时发现新的药品不良反应，及时控制药品风险，保障公众用药安全，为药品的再评价、淘汰药品提供服务等。所以答案选ABCD。36.以下关于麻醉药品和精神药品的管理，正确的有（）A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡C.运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人应当向收货人提交运输证明副本D.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明答案：ABCD解析：麻醉药品和第一类精神药品不得零售，A正确。医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，B正确。运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人应当向收货人提交运输证明副本，C正确。邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明，D正确。所以答案选ABCD。五、更多A型题37.药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（）A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告答案：A解析：药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应立即停止销售，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。而销毁有安全隐患的药品应该按照规定的程序进行，不能自行采取紧急控制措施销毁，A选项错误。38.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商答案：A解析：药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含药品名称、数量、价格、生产厂商、批号。所以答案选A。39.下列关于药品类易制毒化学品的说法，错误的是（）A.药品类易制毒化学品分为两类B.麦角酸属于药品类易制毒化学品C.药品类易制毒化学品的生产许可，由企业所在地省级药品监督管理部门审批D.购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》答案：A解析：药品类易制毒化学品分为三类，A错误。麦角酸属于药品类易制毒化学品，B正确。药品类易制毒化学品的生产许可，由企业所在地省级药品监督管理部门审批，C正确。购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》，D正确。40.依据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗的说法，错误的是（）A.疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗B.第一类疫苗由政府免费向公民提供C.第二类疫苗由公民自费并且自愿受种D.接种单位接种第一类疫苗不得收取任何费用，接种第二类疫苗可以收取疫苗费用和接种服务费答案：D解析：疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗，A正确。第一类疫苗由政府免费向公民提供，B正确。第二类疫苗由公民自费并且自愿受种，C正确。接种单位接种第一类疫苗不得收取任何费用，接种第二类疫苗可以收取疫苗费用，但不得收取接种服务费，D错误。41.药品广告中必须标明的内容不包括（）A.药品的通用名称B.忠告语C.咨询热线、咨询网址D.药品广告批准文号答案：C解析：药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号等内容。咨询热线、咨询网址不是必须标明的内容。所以答案选C。42.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。所以答案选C。43.下列关于药品注册管理的说法，错误的是（）A.药品注册是指药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程B.药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请C.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照仿制药申请的程序申报D.药品注册管理是药品监督管理的核心答案：C解析：对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报，而不是仿制药申请程序，C错误。A、B、D选项关于药品注册管理的说法均正确。44.某药品生产企业生产的药品质量不符合国家药品标准，该药品应认定为（）A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处答案：B解析：药品质量不符合国家药品标准的应认定为劣药。假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处和按劣药论处有其特定的情形。所以答案选B。45.药品经营企业的冷库温度应保持在（）