阴凉仓库管理制度

阴凉仓库管理制度一、总则（一）目的为加强阴凉仓库的规范化管理，确保储存药品及相关物资的质量安全，依据《药品经营质量管理规范》及相关法律法规，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于公司阴凉仓库的规划、建设、日常运营、人员管理、设备设施管理、温湿度控制、药品及物资储存养护等各项工作。（三）职责分工1.仓库管理部门负责阴凉仓库的日常管理工作，包括仓库的布局规划、货物的出入库管理、库存盘点等。制定并执行仓库的温湿度监测计划，确保仓库温湿度符合规定要求。组织实施药品及物资的储存养护工作，对库存货物进行定期检查和维护。2.质量部门负责对阴凉仓库的温湿度控制情况进行监督检查，确保温湿度监测数据的准确性和可靠性。对仓库储存的药品及物资质量进行定期抽检，对不符合质量要求的情况及时提出处理意见。3.采购部门根据公司业务需求，合理安排药品及物资的采购计划，确保采购的货物及时入库。在采购合同中明确阴凉储存要求，对供应商的储存条件进行考察和评估。4.销售部门及时了解客户需求，合理安排药品及物资的发货计划，确保货物能在规定时间内发出。与仓库管理部门协调沟通，做好货物的交接工作。5.其他相关部门按照各自职责，配合仓库管理部门做好阴凉仓库的各项管理工作。例如，设备管理部门负责仓库设备设施的维护保养；行政部门负责仓库的安全保卫等工作。（四）仓库基本要求1.阴凉仓库应选址合理，远离污染源、热源，具备良好的通风、排水条件。2.仓库应具有与经营规模相适应的面积，布局合理，划分待验区、合格品区、不合格品区、退货区等不同区域，并设置明显的标识。3.仓库内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密，有可靠的安全防护、防盗、消防等设施。二、人员管理（一）人员资质1.仓库管理人员应经过专业培训，熟悉药品储存管理知识，具备相应的业务能力和责任心。2.从事药品验收、养护等工作的人员应具有药学或相关专业学历，或者具有药学专业技术职称。（二）人员培训1.定期组织仓库管理人员参加内部培训，培训内容包括药品储存管理知识、温湿度控制要求、设备操作技能、质量管理规范等。2.鼓励仓库管理人员参加外部培训和学术交流活动，不断提升业务水平。3.培训结束后，应对培训效果进行考核，考核合格后方可上岗。（三）人员健康管理1.仓库管理人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可从事相关工作。2.患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。（四）人员岗位职责1.仓库主管全面负责阴凉仓库的管理工作，制定仓库工作计划和管理制度，并组织实施。协调仓库与其他部门之间的工作关系，确保仓库工作的顺利开展。定期对仓库工作进行总结和分析，提出改进措施和建议。2.验收员负责药品及物资的验收工作，按照验收标准对入库货物进行逐批验收。检查货物的数量、质量、包装等是否符合要求，核对相关凭证。对验收中发现的问题及时报告仓库主管，并做好记录。3.养护员制定并执行药品及物资的养护计划，定期对库存货物进行检查和养护。监测仓库温湿度，记录温湿度数据，对温湿度异常情况及时采取措施进行处理。对养护中发现的质量问题进行初步判断，提出处理意见，并及时报告质量部门。4.保管员负责药品及物资的出入库管理工作，严格按照出入库流程办理相关手续。做好库存货物的保管工作，确保货物摆放整齐、标识清晰，帐、卡、物相符。定期对库存货物进行盘点，及时发现和处理库存差异。5.搬运工负责药品及物资的搬运、装卸工作，确保货物在搬运过程中不受损坏。协助仓库管理人员做好货物的整理和上架工作。三、设备设施管理（一）温湿度监测设备1.安装温湿度自动监测系统，对仓库温湿度进行实时监测和记录。2.温湿度监测设备应定期进行校准和维护，确保监测数据的准确可靠。3.温湿度自动监测系统应具备数据存储、查询、报警等功能，当温湿度超出规定范围时，能及时发出报警信号。（二）通风设备1.配备适当的通风设备，如排风扇、通风管道等，确保仓库内空气流通。2.通风设备应定期进行检查和维护，保证其正常运行。3.根据仓库温湿度情况和药品储存要求，合理控制通风时间和频率。（三）制冷设备1.对于需要冷藏的药品及物资，应配备相应的制冷设备，如空调、冷藏箱等。2.制冷设备应定期进行维护保养，确保其制冷效果良好，温度控制在规定范围内。3.建立制冷设备运行记录，记录设备的开启时间、关闭时间、温度等信息。（四）货架及搬运设备1.合理设置货架，确保货物摆放整齐、稳固，便于货物的存放和管理。2.配备必要的搬运设备，如叉车、托盘车等，并定期进行维护保养，保证其安全运行。3.对搬运设备操作人员进行培训，确保其熟悉设备操作规程，避免因操作不当造成货物损坏或安全事故。（五）消防设备1.在仓库内配备足够数量的消防设备，如灭火器、消火栓等，并定期进行检查和维护，确保其性能良好。2.仓库管理人员应熟悉消防设备的使用方法，定期组织消防演练，提高应急处置能力。3.消防设备应设置在明显、便于取用的位置，周围不得堆放杂物。（六）防虫、防鼠设备1.安装防虫、防鼠设施，如防虫网、挡鼠板、鼠夹、鼠药等，防止虫害、鼠害对药品及物资造成损坏。2.定期对防虫、防鼠设施进行检查和清理，及时更换损坏或失效的设施。（七）设备设施档案管理1.建立设备设施档案，记录设备设施的名称、型号、规格、购置时间、维修保养记录等信息。2.设备设施档案应妥善保管，便于查询和追溯设备设施的运行情况和维护历史。四、温湿度控制（一）温湿度要求1.阴凉仓库温度应保持在20℃以下，相对湿度应保持在40%65%之间。2.对于有特殊温湿度要求的药品及物资，应按照其说明书或相关规定进行储存。（二）温湿度监测1.温湿度自动监测系统应连续、实时监测仓库温湿度，每30分钟至少记录一次数据。2.养护员应每天定时查看温湿度监测数据，发现温湿度异常时，及时采取措施进行处理，并记录处理情况。3.温湿度监测数据应妥善保存，保存期限不得少于5年。（三）温湿度调控措施1.当仓库温度高于规定范围时，可采取开启空调、通风设备等措施进行降温；当温度低于规定范围时，可采取关闭门窗、使用取暖设备等措施进行升温。2.当仓库湿度高于规定范围时，可采取开启除湿设备、加强通风等措施进行降湿；当湿度低于规定范围时，可采取洒水、放置水盆等措施进行加湿。3.在采取温湿度调控措施时，应注意避免对药品及物资造成不良影响。五、药品及物资储存养护（一）入库管理1.药品及物资到货后，验收员应及时进行验收，验收合格后方可办理入库手续。2.入库药品及物资应按照其特性和储存要求，分类存放于相应的区域，并做好标识。3.保管员应及时将入库药品及物资录入库存管理系统，确保帐、卡、物相符。（二）在库养护1.养护员应按照养护计划，定期对库存药品及物资进行检查和养护，一般每月不少于一次。2.检查内容包括药品及物资的外观、包装、质量状况等，对发现的问题及时进行记录和处理。3.对近效期药品应进行重点养护，每月检查一次，并有明显标识。4.对于易串味、易潮解、易氧化等特殊药品及物资，应采取相应的防护措施进行储存。（三）出库管理1.销售部门根据客户订单开具发货单，仓库管理人员按照发货单进行备货和发货。2.发货前，保管员应再次核对货物的名称、规格、数量、质量等信息，确保发货准确无误。3.货物发出后，保管员应及时更新库存管理系统，记录发货时间、数量等信息。（四）退货管理1.对于客户退回的药品及物资，仓库管理人员应按照退货流程进行处理。2.退货药品及物资应进行验收，对验收合格的退货，应重新办理入库手续；对验收不合格的退货，应按照不合格品管理规定进行处理。3.建立退货记录，记录退货药品及物资的名称、规格、数量、退货原因、处理情况等信息。（五）不合格品管理1.在药品及物资验收、养护、销售等过程中发现的不合格品，应及时隔离存放，并做好标识。2.质量部门对不合格品进行确认和审核，提出处理意见，如销毁、返工、降价销售等。3.仓库管理人员按照质量部门的处理意见，对不合格品进行处理，并做好记录。六、环境卫生管理（一）仓库清洁1.仓库应保持清洁卫生，定期进行清扫，清除灰尘、杂物等。2.地面、货架、设备设施等应保持干净整洁，无污渍、无破损。（二）防虫、防鼠措施1.定期对仓库进行检查，及时发现和清理虫害、鼠害迹象，如虫蛀、鼠咬痕迹等。2.做好仓库的密封工作，防止害虫、老鼠进入仓库。（三）废弃物处理1.仓库内产生的废弃物应及时清理，分类存放于指定地点。2.对于过期药品、不合格药品等废弃物，应按照相关规定进行销毁处理，并有记录可查。七、安全管理（一）安全制度1.建立健全仓库安全管理制度，明确安全责任，加强安全教育，提高仓库管理人员的安全意识。2.制定仓库安全操作规程，规范仓库管理人员的操作行为。（二）消防安全1.加强仓库消防安全管理，确保消防设备设施完好有效，消防通道畅通无阻。2.严禁在仓库内吸烟和使用明火，如需进行动火作业，应办理动火审批手续，并采取相应的防火措施。（三）电气安全1.仓库内的电气设备应符合安全要求，定期进行检查和维护，防止电气火灾和触电事故。2.不得私拉乱接电线，严禁使用不合格的电气设备。（四）防盗安全1.加强仓库防盗措施，安装必要的防盗设备，如监控摄像头、防盗报警装置等。2.仓库管理人员应严格遵守仓库门禁制度，非仓库工作人员未经许可不得进入仓库。（五）安全检查与隐患排查1.定期对仓库进行安全检查，包括消防、电气、防盗等方面的检查，及时发现和消除安全隐患。2.对检查中发现的问题应及时记录，并采取措施进行整改，整改情况应跟踪复查，确保隐患得到彻底消除。（六）