全脑思维初级药师考试试题及答案

全脑思维初级药师考试试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.下列关于药品的定义，正确的有：

A.药品是用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人体的生理功能

B.药品是具有规定质量标准的物质

C.药品是经过国家药品监督管理部门批准生产、销售的产品

D.药品包括中药、化学药品、生物制品等

2.药品说明书应包括以下内容：

A.药品名称

B.药品规格

C.药品成分

D.药品适应症

E.药品不良反应

F.药品用法用量

G.药品禁忌

H.药品注意事项

I.药品有效期

J.药品生产企业信息

3.以下哪些属于处方药：

A.非处方药

B.非处方药中需凭医师处方购买的药品

C.处方药

D.药食同源产品

4.药品分类中，以下哪些属于中药：

A.中成药

B.中药材

C.中药饮片

D.中药提取物

5.药品不良反应监测的目的是：

A.及时发现药品不良反应

B.了解药品不良反应的严重程度

C.分析药品不良反应的原因

D.为药品再评价提供依据

6.以下哪些属于药品不良反应：

A.药物副作用

B.药物过敏反应

C.药物相互作用

D.药物过量反应

7.药品不良反应报告应包括以下内容：

A.报告人信息

B.患者信息

C.药品信息

D.不良反应表现

E.不良反应发生时间

F.不良反应处理情况

8.以下哪些属于药品不良反应报告的时效性要求：

A.发现药品不良反应后24小时内报告

B.发现严重不良反应后24小时内报告

C.发现死亡病例后24小时内报告

D.发现群体性不良反应后24小时内报告

9.药品再评价的目的是：

A.了解药品的安全性

B.了解药品的疗效

C.了解药品的质量

D.了解药品的合理用药

10.药品再评价的程序包括：

A.收集药品使用信息

B.分析药品使用信息

C.评估药品安全性

D.评估药品疗效

E.提出药品再评价建议

11.药品不良反应监测体系包括：

A.药品不良反应报告系统

B.药品不良反应监测数据库

C.药品不良反应监测网络

D.药品不良反应监测中心

12.以下哪些属于药品不良反应监测网络：

A.医疗机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.患者自发报告

13.药品不良反应监测数据库应包括以下内容：

A.药品信息

B.患者信息

C.不良反应信息

D.不良反应报告时间

E.不良反应处理情况

14.药品不良反应监测中心的主要职责包括：

A.收集、分析、评估药品不良反应信息

B.发布药品不良反应信息

C.开展药品不良反应监测培训

D.提出药品再评价建议

15.药品不良反应报告的途径包括：

A.电话报告

B.网络报告

C.邮寄报告

D.现场报告

16.以下哪些属于药品不良反应报告的格式要求：

A.报告标题

B.报告人信息

C.患者信息

D.药品信息

E.不良反应信息

F.不良反应发生时间

G.不良反应处理情况

17.药品不良反应报告的时限要求是：

A.发现药品不良反应后24小时内报告

B.发现严重不良反应后24小时内报告

C.发现死亡病例后24小时内报告

D.发现群体性不良反应后24小时内报告

18.药品不良反应监测的目的包括：

A.保障公众用药安全

B.保障医务人员用药安全

C.保障药品生产企业利益

D.保障药品经营企业利益

19.药品不良反应监测的依据包括：

A.《药品不良反应监测管理办法》

B.《药品不良反应报告和评价管理办法》

C.《药品不良反应监测技术指导原则》

D.《药品不良反应监测数据管理办法》

20.药品不良反应监测的意义包括：

A.保障公众用药安全

B.保障医务人员用药安全

C.保障药品生产企业利益

D.保障药品经营企业利益

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品说明书是药品生产企业在药品上市前必须向国家药品监督管理部门提交的文件。（）

2.药品不良反应是指正常剂量下发生的与用药目的无关的有害反应。（）

3.药品不良反应报告实行逐级报告制度，最终由省级药品不良反应监测中心汇总上报。（）

4.药品再评价是指对已上市药品的安全性、有效性、质量进行重新评估的过程。（）

5.药品不良反应监测数据库中的信息仅限于内部使用，不得对外公开。（）

6.药品不良反应监测网络由各级药品不良反应监测中心、医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等组成。（）

7.患者发现药品不良反应后，可以直接向国家药品监督管理部门报告。（）

8.药品不良反应监测的目的是为了提高药品质量，减少药品不良反应的发生。（）

9.药品不良反应报告的内容应当真实、准确、完整，不得隐瞒、编造或者虚构。（）

10.药品不良反应监测工作应当遵循科学、客观、公正的原则。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品不良反应监测的目的和意义。

2.简述药品不良反应报告的时效性要求。

3.简述药品再评价的主要程序。

4.简述药品不良反应监测网络的主要职责。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述如何提高药品不良反应监测工作的质量和效率。

2.论述在药品不良反应监测过程中，如何加强药品不良反应报告的质量管理。

试卷答案如下：

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.ABCD

解析思路：药品的定义、质量标准、国家批准生产、品种分类。

2.ABCDEFGHIJ

解析思路：药品说明书的基本内容要求。

3.BC

解析思路：处方药的界定。

4.ABCD

解析思路：中药的分类。

5.ABCD

解析思路：药品不良反应监测的目的。

6.ABCD

解析思路：药品不良反应的类型。

7.ABCDEF

解析思路：药品不良反应报告应包含的基本信息。

8.ABCD

解析思路：药品不良反应报告的时效性要求。

9.ABCD

解析思路：药品再评价的目的。

10.ABCDE

解析思路：药品再评价的程序。

11.ABCD

解析思路：药品不良反应监测体系的构成。

12.ABCD

解析思路：药品不良反应监测网络的组成。

13.ABCDE

解析思路：药品不良反应监测数据库应包含的内容。

14.ABCD

解析思路：药品不良反应监测中心的主要职责。

15.ABCD

解析思路：药品不良反应报告的途径。

16.ABCDEFGH

解析思路：药品不良反应报告的格式要求。

17.ABCD

解析思路：药品不良反应报告的时限要求。

18.ABD

解析思路：药品不良反应监测的目的。

19.ABCD

解析思路：药品不良反应监测的依据。

20.ABD

解析思路：药品不良反应监测的意义。

二、判断题（每题2分，共10题）

1.错

解析思路：药品说明书在药品上市后也需持续更新。

2.对

解析思路：药品不良反应的定义。

3.错

解析思路：药品不良反应报告实行逐级上报，最终由国家药品不良反应监测中心汇总。

4.对

解析思路：药品再评价的定义。

5.错

解析