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文档简介
门诊药房养护管理制度总则1.目的为加强门诊药房药品养护管理,保证药品质量,确保患者用药安全、有效,依据《药品管理法》及相关法律法规,特制定本制度。2.适用范围本制度适用于门诊药房所有药品的养护管理工作。3.职责药房负责人:全面负责门诊药房药品养护管理工作的组织、指导和监督。养护人员:具体实施药品养护工作,包括药品的定期检查、养护记录填写等。全体药房工作人员:协助养护人员开展养护工作,发现药品质量问题及时报告。药品养护的基本原则1.预防为主通过对药品储存条件、环境等因素的控制,采取有效的养护措施,防止药品质量问题的发生。2.质量第一确保药品在储存过程中的质量稳定,严格按照药品质量标准进行养护管理。3.科学养护运用现代科学技术和方法,对药品进行合理的储存、检查和维护。药品储存条件与要求1.常温库温度保持在10℃30℃之间,相对湿度保持在35%75%之间。药品应按剂型、用途、储存条件等分类存放,不同药品之间保持一定的间距。2.阴凉库温度不超过20℃。需阴凉保存的药品应集中存放在阴凉库内,避免阳光直射。3.冷藏库温度保持在2℃8℃之间。冷藏药品应使用专用的冷藏设备储存,确保温度恒定。4.特殊管理药品麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应严格按照国家有关规定储存,实行双人双锁管理,专账记录。药品养护工作流程1.养护计划制定养护人员应根据药品的性质、储存条件、库存数量等因素,制定年度、季度和月度养护计划。计划应明确养护药品的品种、规格、数量、养护时间、养护方法等内容。2.养护检查实施养护人员按照养护计划,定期对药品进行检查。检查内容包括药品的外观、包装、标签、有效期等。对易变质、近效期、储存时间较长的药品应增加检查频次。检查中发现药品有质量问题或可疑迹象时,应及时进行标记,并暂停发货,报药房负责人处理。3.养护记录填写养护人员应如实填写药品养护记录,记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期、检查日期、检查情况、处理结果等。养护记录应妥善保存,保存期限不少于药品有效期后一年。4.养护问题处理对于养护检查中发现的药品质量问题,如变色、受潮、霉变、过期等,应立即进行隔离存放,并填写《药品质量问题报告单》。药房负责人组织相关人员对问题药品进行分析评估,确定处理方案。处理方案包括退货、换货、报损、销毁等。对因质量问题退货的药品,应做好记录,并及时通知采购部门和供应商。药品养护的具体方法1.温湿度管理配备温湿度监测设备,定期记录库内温湿度数据。根据温湿度变化情况,及时采取通风、除湿、降温等措施,确保库内温湿度符合要求。2.药品外观检查检查药品的外观是否有变色、变形、干裂、渗漏、浑浊、沉淀等现象。查看药品包装是否完好,标签是否清晰,有无破损、污染、字迹模糊等情况。检查药品的有效期,对近效期药品进行重点标记和监控。3.药品储存状态检查检查药品的摆放是否整齐,垛间距是否符合要求。查看药品的堆码是否规范,有无倒置、重压等情况。检查药品的储存环境是否清洁卫生,有无杂物、异味等。4.库存盘点定期进行库存盘点,确保账物相符。盘点中发现的账物不符情况,应及时查明原因,并进行调整。近效期药品管理1.近效期药品的界定药品有效期在6个月以内的为近效期药品。2.近效期药品的标识养护人员对近效期药品应在货位上设置明显的近效期标识牌,注明药品名称、规格、剂型、批号、有效期等信息。3.近效期药品的催销药房负责人定期对近效期药品进行统计,并将统计结果通知各调剂窗口。调剂人员在调配药品时,应优先调配近效期药品,避免造成积压。对接近有效期的药品,应及时与临床科室沟通,提醒合理使用,减少浪费。4.近效期药品的处理对于超过有效期的药品,应按照规定进行报损、销毁处理。对虽未超过有效期,但质量可疑的近效期药品,应进行抽样送检,根据检验结果进行处理。不合格药品管理1.不合格药品的界定经药品监督管理部门抽检判定为不合格的药品。在养护检查、验收、储存过程中发现的质量不符合规定的药品。2.不合格药品的确认养护人员或其他工作人员发现不合格药品时,应立即报告药房负责人。药房负责人组织相关人员对可疑药品进行进一步检查、核对,必要时送药品检验机构检验,确认是否为不合格药品。3.不合格药品的存放确认后的不合格药品应存放在不合格药品区,并有明显的红色标识。不合格药品应与合格药品严格分开存放,防止混淆。4.不合格药品的处理对于不合格药品,应填写《不合格药品报损审批表》,报药房负责人审核,经医院药事管理委员会批准后进行处理。处理方式包括退货、换货、报损、销毁等。退货药品应及时通知采购部门与供应商联系;报损、销毁药品应做好记录,并在药品监督管理部门的监督下进行。药品养护设备管理1.养护设备的配备门诊药房应配备必要的药品养护设备,如温湿度监测仪、空调、除湿机、通风设备、冷藏柜等。2.养护设备的维护与保养养护人员负责养护设备的日常维护和保养工作,定期检查设备的运行状况,确保设备正常运行。建立养护设备档案,记录设备的名称、型号、购置时间、维修保养记录等信息。按照设备使用说明书的要求,定期对设备进行清洁、消毒、校准等操作,延长设备使用寿命。3.养护设备的校准与验证对温湿度监测仪等关键养护设备,应定期进行校准,确保监测数据的准确性。对冷藏柜等设备,应定期进行验证,保证其温度控制符合要求。校准和验证工作应由具备资质的机构或人员进行,并保存相关记录。人员培训与考核1.培训计划药房应制定药品养护人员培训计划,定期组织养护人员参加药品养护知识和技能培训。培训内容包括药品养护的法律法规、专业知识、操作技能、新设备使用等。2.培训实施培训方式可采用内部培训、外部培训、网络学习等多种形式。内部培训由药房负责人或经验丰富的养护人员授课;外部培训可邀请药品监管部门、药品生产企业、专业培训机构的专家进行讲座。培训结束后,应对培训效果进行评估,评估方式包括考试、实际操作考核、撰写培训心得等。3.考核管理建立药品养护人员考核制度,定期对养护人员的工作表现、业务能力等进行考核。考核内容包括药品
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