个人配药设备管理制度

个人配药设备管理制度一、总则1.目的为加强公司个人配药设备的管理，确保设备的正常使用，保障员工用药安全，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司内所有配备个人配药设备的部门及员工。3.职责分工设备管理部门负责个人配药设备的统一采购、选型及验收工作。建立个人配药设备台账，记录设备的基本信息、采购时间、使用部门、维护保养情况等。定期组织对个人配药设备的巡检，及时发现并解决设备存在的问题。使用部门负责本部门个人配药设备的日常使用、保管及清洁工作。督促本部门员工正确使用个人配药设备，对违规操作及时进行纠正。配合设备管理部门做好设备的维护保养及维修工作。员工严格按照操作规程使用个人配药设备，确保自身及他人用药安全。做好个人配药设备的日常清洁、保养工作，发现设备异常及时报告。二、设备采购与选型1.采购原则根据公司实际需求及员工使用反馈，选择质量可靠、性能稳定、操作简便的个人配药设备。优先采购具有国家相关认证，符合药品生产质量管理规范（GMP）要求的设备。2.选型依据参考同行业先进经验，结合公司业务特点及员工工作环境，确定个人配药设备的具体型号和功能。充分考虑设备的适用性、经济性、维护保养便利性等因素。3.采购流程需求申请：各部门根据工作需要，填写个人配药设备采购申请表，详细说明设备名称、型号、数量、用途及采购理由等，提交至设备管理部门。审核评估：设备管理部门对采购申请表进行审核，评估需求的合理性和必要性。同时，对市场上相关设备进行调研，收集产品信息和供应商资料。选型决策：组织相关人员（包括使用部门代表、质量管理人员、技术专家等）对调研结果进行分析讨论，综合考虑各方面因素，确定最终的设备选型。采购实施：设备管理部门按照公司采购制度，选择合格的供应商进行采购。采购过程中，严格按照合同约定，确保设备的质量、交货期及售后服务等。验收交付：设备到货后，由设备管理部门组织相关人员进行验收。验收内容包括设备的数量、规格、型号、外观、性能等。验收合格后，办理入库手续，并交付使用部门。三、设备登记与台账管理1.设备登记设备管理部门在设备验收合格后，及时对个人配药设备进行登记。登记内容包括设备名称、型号、规格、序列号、生产厂家、采购日期、使用部门、存放地点等。为每台个人配药设备建立唯一的设备编号，便于管理和查询。2.台账建立根据设备登记信息，建立个人配药设备台账。台账应采用电子表格或专门的设备管理软件进行记录，确保信息的准确性和完整性。台账内容应包括设备的基本信息、维护保养记录、维修记录、报废记录等。3.台账更新设备管理部门应定期对个人配药设备台账进行更新，确保台账信息与实际设备情况一致。当设备发生转移、维修、报废等情况时，应及时在台账中进行记录和更新。四、设备使用与操作规范1.使用培训设备管理部门在设备交付使用前，组织对使用部门员工进行操作培训。培训内容包括设备的工作原理、操作方法、日常维护、安全注意事项等。培训结束后，对员工进行考核，确保员工熟悉设备操作流程，能够正确使用设备。2.操作流程员工应严格按照设备操作规程进行操作。操作前，应检查设备是否正常，各部件是否齐全、完好。按照规定的步骤进行配药操作，确保配药过程准确无误。操作过程中，应密切关注设备运行情况，如有异常及时停机检查。配药完成后，及时清理设备，将设备恢复至初始状态，并妥善保管。3.使用记录员工每次使用个人配药设备后，应填写使用记录。使用记录内容包括使用日期、使用时间、配药品种、配药量、操作人员等。使用记录应妥善保存，以备追溯和查询。五、设备维护与保养1.日常维护使用部门员工负责个人配药设备的日常维护工作。每天使用前，应对设备进行清洁、检查，确保设备正常运行。定期对设备进行保养，如更换滤芯、润滑部件、紧固螺丝等。保养工作应按照设备使用说明书的要求进行。2.定期巡检设备管理部门定期组织对个人配药设备进行巡检。巡检内容包括设备的运行状况、性能指标、维护保养情况等。巡检过程中，发现设备存在问题及时记录，并通知使用部门进行维修。对一般性问题，巡检人员可现场指导使用部门进行解决。3.故障维修当个人配药设备出现故障时，使用部门应及时填写设备维修申请表，提交至设备管理部门。设备管理部门根据故障情况，安排专业维修人员进行维修。维修人员应在接到维修申请后尽快到达现场，对设备进行维修。维修完成后，维修人员应填写维修记录，详细记录故障原因、维修措施、维修时间等。使用部门应对维修后的设备进行验收，确保设备恢复正常运行。4.维护保养记录设备管理部门应建立个人配药设备维护保养记录档案，记录设备的维护保养情况。维护保养记录应包括日常维护记录、定期巡检记录、故障维修记录等。维护保养记录应妥善保存，保存期限应符合公司档案管理规定。六、设备清洁与消毒1.清洁要求个人配药设备使用后应及时进行清洁，清除设备表面的药品残留、污垢等。清洁过程中，应使用符合要求的清洁剂和清洁工具，避免对设备造成损坏。2.消毒方法根据设备材质和使用情况，选择合适的消毒方法。常见的消毒方法包括物理消毒（如紫外线消毒、高温消毒等）和化学消毒（如使用消毒剂擦拭、浸泡等）。消毒过程中，应严格按照消毒操作规程进行操作，确保消毒效果。3.清洁消毒记录员工每次对个人配药设备进行清洁消毒后，应填写清洁消毒记录。清洁消毒记录内容包括清洁消毒日期、设备名称、清洁消毒方法、操作人员等。清洁消毒记录应妥善保存，以备追溯和查询。七、设备校准与验证1.校准计划设备管理部门根据个人配药设备的使用频率、性能要求等，制定校准计划。校准计划应明确校准周期、校准项目、校准方法等。校准周期应根据设备的稳定性、可靠性等因素合理确定，一般不宜过长或过短。2.校准实施按照校准计划，定期将个人配药设备送至具有资质的计量校准机构进行校准。校准机构应具备相应的计量认证资质。在设备校准过程中，应确保校准环境符合要求，校准人员具备专业资质和技能。3.校准记录设备管理部门应保存个人配药设备的校准记录。校准记录内容包括校准日期、校准机构、校准项目、校准结果等。校准记录应作为设备管理档案的重要组成部分，妥善保存。4.验证管理对新采购的个人配药设备或经过重大维修、改造后的设备，应进行验证。验证内容包括设备的性能确认、功能验证、清洁验证、消毒效果验证等。验证过程应按照相关标准和规范进行，确保设备符合使用要求。验证完成后，应编写验证报告，记录验证过程和结果。八、设备报废与处置1.报废条件个人配药设备符合下列条件之一的，可申请报废：已超过规定使用年限，且设备性能严重下降，无法满足工作需要。因技术进步或其他原因，设备已被淘汰，不再适用。设备存在严重故障，经多次维修仍无法修复，且维修成本过高。设备因自然灾害、意外事故等原因造成严重损坏，无法正常使用。2.报废申请使用部门填写个人配药设备报废申请表，详细说明设备报废原因、设备现状等，提交至设备管理部门。设备管理部门对报废申请进行审核，组织相关人员（包括技术专家、财务人员等）对设备进行鉴定，确认是否符合报废条件。3.报废审批经审核通过的报废申请，报公司主管领导审批。主管领导根据设备报废情况及公司相关规定，做出最终的报废决定。4.报废处置设备管理部门按照公司资产处置规定，对报废设备进行处置。处置方式包括报废变卖、报废回收等。在报废设备处置过程中，应确保设备的安全和环保，避免造成环境污染和安全事故。5.报废记录设备管理部门对个人配药设备的报废情况进行记录。报废记录内容包括报废设备名称、型号、规格、报废日期、报废原因、处置方式等。报废记录应作为设备管理档案的重要组成部分，妥善保存。九、监督与检查1.监督机制公司建立个人配药设备管理监督机制，定期对设备的使用、维护、保养等情况进行检查。设备管理部门负责对个人配药设备管理情况进行日常监督检查，及时发现和纠正存在的问题。2.检查内容检查内容包括设备的使用情况、维护保养记录、清洁消毒记录、校准验证记录等。检查设备的运行状况，确保设备正常运行，无安全隐患。3.问题整改对监督检查中发现的问题，设备管理部门应及时下达整改通知，要求责任部门限期整改。责任部门应按照整改通知要求，制定整改措施，认真进行整改。整改完成后，向设备管理部门提交整改报告。4.考核