高危药品管理制度整改

高危药品管理制度整改一、总则（一）目的为加强高危药品的管理，确保高危药品的储存、调配、使用安全，降低用药风险，保障患者用药安全，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于公司内部涉及高危药品采购、储存、养护、调配、使用等各环节的管理。（三）定义高危药品是指药理作用显著且迅速、一旦使用不当可对人造成严重伤害甚至危及生命的药品。二、高危药品分级管理（一）A级高危药品1.定义：指使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品。2.包括药品品种：如注射用胰岛素、10%氯化钾注射液、浓氯化钠注射液等。（二）B级高危药品1.定义：指药理作用显著且迅速，一旦使用不当，会对患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低的高危药品。2.包括药品品种：如注射用化疗药、抗心律失常药、强心药等。（三）C级高危药品1.定义：指药品本身毒性较低，但由于储存条件或使用不当易发生严重不良反应的高危药品。2.包括药品品种：如硫酸镁注射液、甲氨蝶呤片等。三、采购管理（一）采购计划1.根据临床需求和库存情况，由药剂科定期制定高危药品采购计划，确保合理库存。2.采购计划应经采购部门负责人审核，报分管领导批准后执行。（二）供应商选择1.选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的供应商采购高危药品。2.对供应商进行定期评估，确保其供应的高危药品质量稳定。（三）验收1.高危药品到货后，验收人员应按照规定进行验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合要求。2.严格核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息，确保与采购订单一致。3.验收合格的高危药品应及时办理入库手续，不合格的药品应及时退货或按规定处理。四、储存管理（一）储存条件1.根据高危药品的特性，按照药品说明书要求储存，确保储存条件符合规定。2.一般应储存于阴凉、干燥、通风的仓库内，温度、湿度应符合要求。3.对于需要冷藏、冷冻的高危药品，应严格按照规定的温度储存。（二）储存位置1.设立高危药品专用储存区域，实行分区存放。2.A级高危药品应设置专门的存放专柜，并有明显的警示标识。3.B级、C级高危药品应与其他药品分开存放，并有醒目的标识。（三）库存管理1.建立高危药品库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。2.严格控制高危药品的库存数量，避免积压或缺货。3.对于近效期的高危药品，应及时进行催销处理。五、养护管理（一）养护计划1.制定高危药品养护计划，定期对高危药品进行养护检查。2.养护检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等。（二）养护措施1.发现药品有质量问题或储存条件不符合要求时，应及时采取相应的养护措施，如调整储存条件、进行质量检验等。2.对过期、变质、损坏的高危药品，应及时清理并按规定处理。六、调配管理（一）调配流程1.药师在调配高危药品时，应严格按照操作规程进行，认真核对患者信息、药品名称、规格、剂量等。2.调配过程中应注意药品的配伍禁忌，确保用药安全。3.调配完成后，应再次核对调配的药品，无误后签字确认。（二）双人核对1.对于A级高危药品，实行双人核对制度。2.调配药师和核对药师应分别独立核对调配的药品，确保准确无误。七、使用管理（一）医嘱审核1.医生开具高危药品医嘱时，应严格掌握适应证和禁忌证，确保用药合理。2.护士在执行高危药品医嘱前，应认真审核医嘱，如有疑问及时与医生沟通。（二）用药监测1.护士在使用高危药品过程中，应密切观察患者的用药反应，如有异常及时报告医生处理。2.对使用高危药品的患者，应进行用药后随访，了解患者的治疗效果和不良反应情况。（三）不良反应报告1.发现高危药品不良反应时，应及时报告药剂科和质量管理部门。2.药剂科应及时收集、整理不良反应报告，并进行分析、评价，采取相应的措施。八、培训与教育（一）培训计划1.制定高危药品管理培训计划，定期组织相关人员进行培训。2.培训内容包括高危药品的定义、分级管理、采购、储存、养护、调配、使用等方面的知识和技能。（二）培训对象1.涉及高危药品管理的采购人员、验收人员、养护人员、药师、护士等。2.公司管理人员和其他相关人员。（三）培训方式1.采用集中培训、现场演示、案例分析等多种方式进行培训。2.定期组织培训考核，确保培训效果。九、监督与检查（一）内部监督1.质量管理部门定期对高危药品管理各环节进行监督检查，发现问题及时督促整改。2.药剂科、采购部门、仓库等部门应定期进行自查，确保高危药品管理工作规范有序。（二）外部检查1.积极配合药品监管部门的监督检查，对检查中发现的问题及时整改。2.关注行业动态和相关法规政策的变化，不断完善高危药品管理制度。十、应急管理（一）应急预案制定1.制定高危药品使用过程中发生严重不良反应、用药错误等突发事件的应急预案。2.应急预案应包括应急组织机构、应急处置流程、应急物资保障等内容。（二）应急演练