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文档简介
门诊普通处方管理制度一、总则(一)目的为加强门诊普通处方管理,规范处方开具、调剂、使用等行为,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《处方管理办法》等相关法律法规,结合本医疗机构实际情况,制定本制度。(二)适用范围本制度适用于本医疗机构门诊普通处方的开具、审核、调配、核对、发药以及相关的管理活动。(三)基本原则1.依法依规原则:严格遵循国家有关法律法规、规章和规范性文件,确保处方管理工作合法、合规。2.安全有效原则:保障患者用药安全、有效,促进合理用药,防止药物滥用和不良反应的发生。3.科学规范原则:建立科学合理的处方管理制度和流程,规范处方书写、审核、调配等各个环节。4.服务患者原则:以患者为中心,提供便捷、优质的处方服务,满足患者合理用药需求。二、处方开具管理(一)医师资质与职责1.资质要求经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。试用期人员开具处方,应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。2.职责医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。医师应当根据患者病情、年龄、过敏史、用药史、家族史等,合理选择药品、制定用药方案,鼓励优先使用国家基本药物和同类药品中价格合理的品种。医师开具处方应当填写患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊或住院病历号、科别、诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。医师开具处方时,除特殊情况外,应当注明临床诊断。医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。医师应当按照药品说明书规定的常规用法用量开具处方;特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。医师开具处方应当使用中文,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句。医师在开具处方时,如发现药品短缺、有配伍禁忌、超说明书用药等情况,应当及时与相关部门沟通或调整用药方案。(二)处方书写规范1.一般要求处方必须用蓝黑墨水、碳素墨水书写,不得涂改。如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。2.药品名称药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句。3.剂量与数量药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U);中药饮片以克(g)为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单位。4.用法用量一般应按照药品说明书中的常用用法用量使用,特殊情况需超剂量使用时,应注明原因并再次签名。外用药品应注明用法,如"外用"、"涂患处"等。5.处方笺格式处方笺应包含医疗机构名称、门诊急诊病历号、科室名称、患者姓名、性别、年龄、日期、临床诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。(三)特殊药品处方管理1.麻醉药品和精神药品医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当满足以下条件:取得相应的麻醉药品和第一类精神药品处方资格。亲自诊查患者,为患者建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件:患者身份证明文件、二级以上医院开具的诊断证明、患者户籍簿、代办人员身份证明文件。麻醉药品和第一类精神药品处方的开具:注射剂仅限于医疗机构内使用。为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,但医师应当注明理由。麻醉药品和精神药品处方的书写:应当使用专用处方,有固定的格式和颜色。处方右上角分别标注"麻"、"精一"、"精二"。字迹应当清晰,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。2.医疗用毒性药品医师开具医疗用毒性药品处方时,应当遵循以下规定:按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定,开具医疗用毒性药品处方。毒性药品的剂量应当严格按照法定剂量书写,不得超剂量使用。处方一次有效,取药后处方保存2年备查。(四)处方开具流程1.患者就诊:患者到门诊科室就诊,医师询问病史、进行体格检查、做出诊断后,决定是否需要开具处方。2.开具处方:医师根据诊断结果,在处方笺上准确填写患者信息、临床诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等内容,并签名。3.审核处方:医师开具的处方交至门诊药房前,先由本科室或专门的处方审核岗位人员进行审核。审核内容包括处方书写是否规范、用药是否合理、剂量是否准确、有无配伍禁忌等。如发现问题,及时与医师沟通并进行修改。4.打印处方:审核通过的处方由药房工作人员按照规定格式进行打印。三、处方审核管理(一)审核人员资质与职责1.资质要求具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。2.职责药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;其他用药不适宜情况。药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。药师调剂处方时必须做到"四查十对":查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章。(二)审核内容与要点1.合法性审核审核处方是否由具备相应处方权的医师开具。审核处方的内容是否完整,包括前记、正文和后记的各项信息。2.用药适宜性审核核对药品名称与临床诊断的相符性,避免使用与诊断无关的药物。检查剂量、用法是否正确,是否符合药品说明书及临床诊疗规范的要求。查看是否存在重复给药情况,如同一患者同时使用两种或以上作用相同或相似的药物。审核选用剂型与给药途径的合理性,根据患者病情、年龄、身体状况等因素选择合适的剂型和给药方式。排查是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌,如有需要,建议医师调整用药方案。检查规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。(三)审核流程1.接收处方:门诊药房工作人员接收医师开具的处方。2.初步审核:对处方的基本信息进行初步检查,如处方格式是否规范、医师签名是否完整等。3.详细审核:药师按照审核内容要点,对处方用药适宜性进行详细审核,可借助相关药学专业知识和信息系统进行辅助判断。4.结果处理:审核通过的处方,进入调配环节。如发现用药不适宜情况,药师与处方医师沟通,请其确认或重新开具处方。对于严重不合理用药或用药错误,药师拒绝调剂,及时告知处方医师,并记录报告。四、处方调配管理(一)调配人员资质与职责1.资质要求取得药学专业技术职务任职资格的人员负责处方调配工作。2.职责调配处方时,应当认真遵守调配工作流程和操作规程。严格按照处方内容调配药品,核对药品名称、剂型、规格、数量等,确保调配准确无误。调配药品时,应当按照药品说明书或处方要求进行操作,如对药品进行必要的调配、分装等。调配过程中发现药品短缺、变质等问题,及时与相关部门沟通。调配完成后,将调配好的药品及处方一并交核对人员进行核对。(二)调配流程与规范1.准备工作调配人员在调配处方前,应当检查药品的库存情况,确保所需药品齐全。准备好调配所需的工具和包装材料,如药勺、药袋、标签等。2.调配药品按照处方内容,逐一准确调配药品。先取固体药品,再取液体药品。调配药品时,应当注意药品的摆放顺序,避免混淆。对于需要特殊调配的药品,如磨粉、混合等,应当严格按照操作规程进行。3.核对与包装调配完成后,调配人员自行核对药品的名称、剂型、规格、数量等,确认无误后,将调配好的药品交核对人员进行再次核对。核对人员核对无误后,将药品进行包装,并在包装上注明患者姓名、用法用量、药品名称等信息。(三)药品储存与保管1.药品储存条件药品应当按照药品说明书规定的储存条件进行储存。一般药品储存于常温库(温度为10℃~30℃),阴凉药品储存于阴凉库(温度不超过20℃),冷藏药品储存于冷库(温度为2℃~8℃)。特殊管理药品应当按照相关规定储存,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等应当专库或专柜存放,双人双锁保管。2.药品保管措施定期对药品进行盘点和检查,查看药品的质量状况,如发现药品有变质、过期等情况,及时清理和处理。保持药品储存环境的清洁卫生,通风良好,防止药品受到污染。对易串味、易燃、易爆等特殊药品,应当采取相应的防护措施。五、处方核对与发药管理(一)核对人员资质与职责1.资质要求具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方核对与发药工作。2.职责核对人员应当对调配好的药品进行认真核对,确保药品与处方内容一致。核对内容包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、患者姓名等。核对无误后,在处方上签名或加盖专用签章,并将药品发放给患者。向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等,进行用药交代。解答患者关于药品使用的疑问,提供合理用药指导。(二)核对内容与要点1.药品核对再次核对药品名称、剂型、规格、数量是否与处方一致。检查药品的外观质量,如有无变色、变质、破损等情况。2.患者信息核对核对患者姓名、性别、年龄等信息是否与处方一致,确保药品发放给正确的患者。3.用法用量核对确认药品的用法用量是否与处方相符,是否符合药品说明书及医师交代的要求。4.用药交代向患者说明药品的用法,如口服、外用、注射等具体方法。告知患者药品的用量,包括每次服用或使用的剂量、每日次数等。提醒患者注意药品的不良反应、禁忌证等注意事项。(三)发药流程与规范1.核对确认:核对人员按照核对内容要点对调配好的药品进行核对,确认无误后在处方上签名。2.发放药品:将核对后的药品发放给患者,并告知患者药品的用法用量、注意事项等。3.记录与签名:在发药记录上登记患者姓名、药品名称、数量、发药时间等信息,并由发药人员签名。六、处方点评与持续改进(一)处方点评组织与实施1.组织架构成立处方点评工作小组,由医院药学部门负责人担任组长,成员包括临床药师、医师代表等。2.实施方法定期随机抽取门诊普通处方进行点评,点评数量不少于医院门诊处方总数的1‰,且每月点评处方绝对数不少于100张。对抽取的处方按照《处方点评工作表》进行详细记录和分析,内容包括处方书写质量、用药适宜性、药物选择合理性等。(二)点评结果分析与反馈1.结果分析对处方点评结果进行统计分析,计算各类不合理处方的比例,如不规范处方、用药不适宜处方、超常处方等。分析不合理处方产生的原因,如医师对药品知识掌握不足、未严格遵循诊疗规范、药师审核把关不严等。2.反馈机制将处方点评结果定期反馈给相关临床科室和医师。针对不合理处方的问题,与医师进行沟通交流,提出改进建议。(三)持续改
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