多糖铁复合物联合罗沙司他治疗肾性贫血的临床研究

【摘要】目的探究多糖铁复合物联合罗沙司他治疗肾性贫血对患者临床疗效、贫血指标、铁代谢指标及不良反应的影响。方法选取2023年1月至2024年8月徐闻县人民医院收治的78例肾性贫血患者，根据随机数字表法分为对照组（39例，运用多糖铁复合物联合重组人促红细胞生成素治疗）和研究组（39例，运用多糖铁复合物联合罗沙司他治疗）。两组患者均治疗12周。观察对比两组患者治疗后的临床疗效，治疗前后的贫血指标、铁代谢指标，以及治疗期间不良反应发生情况。结果治疗后研究组患者临床疗效和总有效率均高于对照组；与治疗前比，治疗后两组患者红细胞计数、血红蛋白、血细胞比容均升高，且研究组较对照组均更高；与治疗前比，治疗后两组患者血清铁含量、铁蛋白含量、转铁蛋白含量、转铁蛋白饱和度均升高，且研究组较对照组均更高；治疗后研究组患者不良反应总发生率低于对照组（均Plt;0.05）。结论多糖铁复合物联合罗沙司他治疗能够有效改善肾性贫血患者贫血症状，调节铁代谢，提高治疗有效性，且不良反应少，安全性良好。【关键词】肾性贫血;罗沙司他;多糖铁复合物;铁代谢肾性贫血是指由于多种肾脏病引起肾功能受损所致的贫血情况，患者临床常表现为面色苍白、畏寒、食欲缺乏、活动能力下降等症状，且随病程延长，可诱发心绞痛与心力衰竭，严重者直接危及生命。治疗时应积极治疗原发病，补充促红细胞生成素、铁剂及叶酸，以此改善贫血情况，促进身体恢复健康。多糖铁复合物主要成分为铁元素和多糖，可补充患者体内铁元素。重组人促红细胞生成素是一种常用治疗药物，可提高红细胞生成率，减轻贫血病情，但不能完全纠正肾性贫血[1]。罗沙司他具有促进红细胞生成、提高铁利用率的作用，适用于肾性贫血的临床治疗[2]。基于此，本研究旨在分析多糖铁复合物联合罗沙司他对肾性贫血患者的临床疗效、贫血指标、铁代谢指标及不良反应的影响，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料选取2023年1月至2024年8月徐闻县人民医院收治的78例肾性贫血患者，根据随机数字表法分为对照组（39例）和研究组（39例）。对照组患者年龄38～66岁，平均（52.18±3.24）岁；病程0.5～5.5年，平均（3.01±0.43）年；体质量47～81kg，平均（64.28±4.19）kg；男性23例，女性16例。研究组患者年龄39～65岁，平均（51.84±2.91）岁；病程0.5～5.5年，平均（2.97±0.39）年；体质量48～80kg，平均（63.85±3.98）kg；男性22例，女性17例。对比两组患者基线资料，差异无统计学意义（Pgt;0.05），具有可比性。纳入标准：⑴符合《肾性贫血诊断与治疗中国专家共识（2018修订版）》[3]中肾性贫血相关诊断标准；⑵认知功能良好，言语表达正常；⑶无既往精神病史。排除标准：⑴本研究外其他原因引起的贫血；⑵合并肝功能障碍；⑶合并活动性出血。本研究符合《赫尔辛基宣言》相关要求，患者均签署知情同意书。1.2治疗方法对照组患者采用多糖铁复合物联合重组人促红细胞生成素治疗。对照组患者口服多糖铁复合物胶囊（上海医药集团青岛国风药业股份有限公司，国药准字H20030033，规格：0.15g/粒）治疗，0.15g/次，1次/d；同时静脉注射人促红素注射液（成都地奥九泓制药厂，国药准字S20020061，规格：2000IU/mL）治疗，起始剂量每周100～150IU/kg体质量，2次/周，在治疗4周后，按15～30IU/kg体质量增加剂量，直至血红蛋白水平达到并维持在110～120g/L，采用多糖铁复合物联合罗沙司他治疗。研究组患者多糖铁复合物治疗方法同对照组，同时口服罗沙司他胶囊（江西山香药业有限公司，国药准字H20249730，规格：20mg/粒）治疗，具体用药剂量需根据患者体质量计算，体质量lt;60kg的患者，100mg/次，体质量≥60kg的患者，120mg/次，3次/周。两组患者均连续治疗12周，治疗期间需每2周检测1次血红蛋白含量，以此了解治疗效果，当达到理想控制目标后，改为每4周检测1次血红蛋白含量。另外，还需加强心脏监测与血压监测，预防不良反应发生，及时发现异常并处理，确保患者生命安全。1.3观察指标⑴临床疗效。于治疗12周后进行临床疗效评价，用药12周后面色苍白、心悸、乏力症状消失，血红蛋白提高gt;30g/L为显效；用药12周后面色苍白、心悸、乏力症状有所减轻，血红蛋白提高15～30g/L为有效；用药12周后面色苍白、心悸、乏力症状未见改变，血红蛋白提高lt;15g/L为无效[4]。总有效率=显效率+有效率。⑵贫血指标。分别在治疗前与治疗12周后评估贫血指标。采集患者空腹静脉血3mL，使用全自动血液分析仪（广州埃克森生物科技有限公司，粤械注准20152221249，型号：EH8300）检测两组患者红细胞计数、血红蛋白、血细胞比容。⑶铁代谢指标。分别在治疗前与治疗12周后评估铁代谢指标。采集患者3mL空腹静脉血，离心处理10min，离心速度为3000r/min，离心后取上层血清，使用全自动生化分析仪（济南金浩峰技术有限公司，鲁械注准20172220270，型号：KHA-380）检测血清铁含量、铁蛋白含量、转铁蛋白含量、转铁蛋白饱和度。⑷不良反应。统计并对比两组患者胃肠道不适、高血压、血钾升高、皮疹发生情况。不良反应总发生率为各项不良反应发生率之和。1.4统计学方法采用SPSS25.0统计学软件分析数据，计数资料以[例（%）]表示，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验；计量资料经S-W检验证实符合正态分布且方差齐，以（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内治疗前后比较采用配对t检验。Plt;0.05为差异有统计学意义。2结果2.1两组患者临床疗效比较治疗后研究组患者临床疗效和总有效率均高于对照组，差异均有统计学意义（均Plt;0.05），见表1。2.2两组患者贫血指标比较与治疗前比，治疗后两组患者红细胞计数、血红蛋白、血细胞比容均升高，且研究组较对照组均更高，差异均有统计学意义（均Plt;0.05），见表2。2.3两组患者铁代谢指标比较与治疗前比，治疗后两组患者血清铁含量、铁蛋白含量、转铁蛋白含量、转铁蛋白饱和度均升高，且研究组较对照组均更高，差异均有统计学意义（均Plt;0.05），见表3。2.4两组患者不良反应比较治疗后研究组患者不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05），见表4。3讨论肾性贫血是慢性肾脏病常见并发症，主要是由于肾功能持续下降，促红细胞生成素生成减少，残余肾功能无法对贫血引起的缺氧刺激产生足够的应答反应所致。典型症状有肌无力、疲惫、嗜睡、注意力集中困难、记忆力下降等，会导致患者生存质量下降。在临床上，药物是治疗的基础，不同药物的疗效有所差异。多糖铁复合物能够有效供给骨髓造血所需的铁元素，促进血红蛋白的形成，从而提高血红蛋白水平，具有较高的生物利用度，在消化道中的吸收效率较高。重组人促红细胞生成素可促进红细胞增殖分化，提高血红蛋白浓度，减轻贫血病情，同时，还可刺激骨髓造血干细胞，促进红细胞生成，以此改善肾性贫血症状[5-6]。此法治疗适用于多种原因所致的贫血，但用药后会对患者胃肠道造成刺激，产生胃肠道不适现象，患者耐受性不佳。罗沙司他能通过模拟体内的缺氧环境，维持低氧诱导因子水平，上调促红细胞生成相关基因的表达，进一步激发内源性促红细胞生成素的产生，通过增强转铁蛋白受体的活性提高机体对铁的吸收和利用效率，通过多种机制的协同作用，有效改善贫血症状[7]。罗沙司他治疗肾性贫血的针对性更强、疗效更确切，且用药后不良反应发生较少，患者耐受性良好，治疗安全性高。本研究结果显示，治疗后研究组患者临床疗效和总有效率均高于对照组，这提示罗沙司他与多糖铁复合物联合应用治疗肾性贫血的疗效优于多糖铁复合物联合重组人促红细胞生成素治疗。其原因可能是，多糖铁复合物主要成分为铁元素和多糖，可补充患者体内铁元素，满足红细胞生成所需；相较于重组人促红细胞生成素，罗沙司他可通过抑制脯氨酰羟化酶，维持低氧诱导因子表达，增加内源促红细胞生成素，提高血红蛋白含量，改善机体铁代谢情况，进而改善肾性贫血症状，促进患者身心健康恢复[8-9]。本研究结果显示，治疗后研究组患者红细胞计数、血红蛋白、血细胞比容均高于对照组，这提示多糖铁复合物联合罗沙司他治疗对肾性贫血患者贫血指标的改善效果优于多糖铁复合物联合重组人促红细胞生成素治疗。多糖铁复合物能够补充肾性贫血患者体内缺少的铁元素，为血红蛋白的合成打下良好基础；同时，药物中的多糖成分还可促进铁元素吸收，使更多的铁元素进入血液循环，改善患者贫血现象；而罗沙司他为小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，用药后可通过模拟脯氨酰羟化酶的底物酮戊二酸，抑制脯氨酰羟化酶活性，进而阻断其对低氧诱导因子的降解作用，使得体内肾脏中的低氧诱导因子含量提升，有利于内源性促红细胞生成素产生，提高体内红细胞数量，进而改善贫血症状[10-11]。本研究结果显示，治疗后研究组患者血清铁含量、铁蛋白含量、转铁蛋白含量、转铁蛋白饱和度均高于对照组，不良反应总发生率低于对照组，这提示多糖铁复合物联合罗沙司他治疗能够改善肾性贫血患者铁代谢指标，且安全性较好。其原因可能是，铁在血红蛋白的生成中起重要作用，多糖铁复合物与罗沙司他联合治疗肾性贫