2024年兽医实验室规章制度

動物疫病防止控制中心兽醫实验室制度動物疫病防止控制中心目录一、试验室岗位责任制………………..………2二、档案资料管理制度……………….………..3三、仪器设备使用管理制度………….………..4四、药物试剂管理制度……………….………..5五、试验室病料采集、保留及运送制度………………..…….6六、试验室卫生安全制度………………….……7七、试验室记录、检查汇报审核制度…..…….8八、试验室样品接受与流转管理制度…….…..9九、试验室样品管理制度……………..……...10拾、菌〔毒〕种管理制度……...11拾一、试验室剧毒药物管理领取使用制度…….12拾二、试验室废弃物及污染物的無害化处理制度…………...13拾三、试验室生物安全操作规定……………...14拾四、试验室生物安全管理制度……………...15一、试验室岗位责任制1、试验室设主任、副主任、诊断技术人员。2、试验室主任：主持试验室工作，代表试验室對上级有关部门负责，协调部门间的业务和工作关系，抓好业务和人员管理，全面完毕试验室工作任务。3、试验室副主任：协助试验室主任抓好试验室工作，并负责试验室的临床诊断、疫情监测和技术征询服务等工作。4、试验室诊断技术人员要在试验室主任、副主任的领导下，在职责范围内從事各项业务技术工作，积极完毕领导分派的各项任务。试验室诊断技术人员应具有中级以上技术职称。试验室应建立诊断液的保管、菌〔毒〕种的保管，药物、毒品、仪器设备的保管及维护，诊断汇报、病料的保管，文献资料的保管，库存物资登记等有关制度，并确定专人负责。二、档案资料管理制度1、文献资料应设专人专柜保管，严防丧失、损壞。2、文献资料的保管应分门别类、有序寄存，以便查阅，严禁乱堆乱放。3、文献资料的書写应精确、原则、合理，严禁乱写乱画。4、文献资料的寄存方式可以是電脑光盘、软盘，也可以是紙张文字形式。5、按期归档，精确制定案卷的保管期限，波及重大動物疫病的档案需保留以上，一般的档案保管5年以上。按期提取保管期满的档案材料，登记造册，經主管领导同意後進行销毁。6、不許無关人员查阅档案，如确实需要，需由主管领导审批。查阅密级较高的档案時，原则上不准复制，如确因工作需要抄录复制時，须經领导同意，用後及時收回或销毁。7处理废文献，材料時，事先要全面细心检查，凡属带有机密性质的文献、材料。必须抽出，按有关程序处理。三、仪器设备使用管理制度1、大型精密仪器设备必须由专人负责管理。2、使用仪器设备之前应详细阅讀其使用阐明書等有关技术资料，掌握要领，严格按操作规程進行，作好使用记录，严禁违章操作和超负荷使用。3、建立健全仪器设备档案，仪器设备使用阐明書原稿应存档保管备查。4、仪器设备使用過程中假设发生异常状况，应立即停止使用，严禁私自拆装或带故障工作。5、仪器设备管理人员应根据仪器设备性能和使用状况定期及時予以保养、维护和校准。6、保持仪器设备的环境整洁，不得随意挪動其位置，并尽量減少開机時间。7、未經同意，非本室工作人员不得操作试验室仪器设备。8、新购入的仪器设备，应指定专人负责组织安装、调试，作好记录，与有关技术资料一并存档。9、仪器设备功能丧失、损壞、报废時，管理人员要根据仪器设备的损壞程度、使用年限、修复价值及仪器设备更新换代的必要性，写出書面材料上报，待领导审批後再行处理，处理状况应存档备查。10、凡计量类仪器设备，应随時查验，保证其计量精确。四、药物试剂管理制度1、试剂、试药应专人保管，保管人员应履行职责，严格执行订购、登记、保管、使用制度，试验室应储备适量常规检查用试剂、试药等物品。2、试剂、试药应分类保管，并常常检查以防变质、失效、积压等。3、寄存药物试剂的房间，应配置必要的防护用品及灭火器，严禁吸烟。五、试验室病料采集、保留及运送制度1、采集检测样品的工作人员在采集過程中应當防止病原扩散，并對样本的来源、采集過程和处理措施等作详细记录。2、根据采集样品的不一样准备對应的采样工具，如灭菌的解剖器械〔剪刀、镊子、手术刀等〕、灭菌试管、棉签或自封袋、30%甘油盐水缓冲液、灭菌注射器、1.5ml的EP管、记号笔、签字笔、防护服、無粉乳胶手套、防护口罩、75%酒精棉球、碘酒棉球、冰袋、冷藏容器、消毒药物、采样單等。3、样品包装和储存。根据采集的详细样品采用對应的保留方式，不一样部位的组织样品应單独包装。包装好後，在样品袋外贴上標签，標签注明样品名、样品编号、采样曰期等。运送的病毒样品，规定严密包装，外表加以消毒，编号、登记後，贴上“生物危险”標识，并严防標识脱落。样品必须經三层包装。4、样品运送规定试验室主任〔生物安全负责人〕负责审批传染性样本运送计划，菌〔毒〕种保管人员负责菌〔毒〕种样本的保留和发放，运送人员严格按照《病原微生物试验室生物安全管理条例》的规定运送样品。所有样本的运送要防止污染人员或环境的方式运送到指定试验室。样品外部运送规定样品包装和运送须满足铁路、民航以及公路运送有关法律法规的规定。六、试验室卫生安全制度1、试验室负责人是试验室生物安全第一负责人，對试验室安全负责，应當常常组织進行安全教育，定期检查安全措施贯彻状况，及時消除事故隐患。检测室要根据本室的工作状况建立安全程序，明确安全责任，实行安全清洁卫生轮番值班制度。2、每曰上班後要检查温箱、冰箱的工作状况，并建档记录温度状况。下班前要检查并关闭水、電、气、火、门窗，保证安全。发現隐患要及時汇报主管领导。3、無菌室、無菌罩、超静工作台要保持清洁，定期做好安全检查和消毒处理。每次使用前用紫外灯照射30分钟，使用後用70%的酒精消毒台面，對试验废弃物及污染物按规定進行無害化处理。4、在寄存、操作毒种、菌种、病料的设备上和也許對工作人员健康导致危害的地方要加贴危害標识和安全提醒語。5、常规试验用過的培养基、试剂、试管、平皿、吸管等试验用品须經有效消毒处理後方可丢弃或清洗。6、检测室的電、水、火由使用者负责。用水前要先检查供水系统接頭与否安全可靠，使用火源要做到火在人在。停水、停電時要立即关闭水龙頭和電源開关。持续使用的仪器设备要认真检查，保证使用安全。高压气瓶的使用、搬运要严格遵守操作规程。7、各检测室要定期或不定期组织培训，熟悉和掌握有关消防器材的使用措施，掌握触電、烧伤、有害气体、有害物中毒等急救措施。8、试验室要配置灭火器，所有试验室人员都须熟知灭火器的使用措施，发現火灾要采用必要的措施并报警。七、试验室记录、检查汇报审核制度1、原始记录由试验室操作人员填写，岗位负责人复核并签字。各岗位操作人员应在规定的登记表上填写原始记录，要及時填写，做到数据完整，内容真实，如实反应状况。2、原始记录填写字迹清晰，要使用碳素墨水填写，不得撕毁或任意涂改，确实需要更改時，双线划去原记录後在上方重写，在右侧方签名，不得留有空格，如無内容填写時一律用“/”表达。3、试验室由专人负责编制检查汇报，检查汇报编制人员根据试验室多种检测记录、数据及信息等按照汇报规定格式、文字认真编制检查汇报，要做到汇报的科學性、真实性、精确性和對一性，不得私自篡改任何检测数据、結论和信息，不得在汇报上手写涂改。八、试验室样品接受与流转管理制度〔一〕、样品接受1、動物疫病诊断〔检查〕样品由接样人员验收和流转样品。2、送检或抽检的样品，由送检或抽检人员填写《動物疫病诊断〔检查〕样品接样登记表》、流行病學调查表(對发病動物一定要有)，接样人员核算验收後，双方分别签字。3、接受样品後，接样人员负责建立样品唯一识别性号码，對样品進行备份，出具编号唯一的样品检查流转卡，及時将样品入库贮存或流转至检查科。〔二〕样品的流转与检查1、检查室在领取样品進行检查時，要与接样人员办理登记移交手续。2、检测样品標签上，分别用“待检”、“检测中”和“已检”標签加以识别。3、样品的制备、检测根据试验室操作规程和原则進行。〔三〕、报告1、检测完毕後，及時编制诊断〔检查〕汇报，报送复核人和同意人签发。2、汇报一式两份，一份交客户方，一份交档案管理人员归档保留。〔四〕、样品贮存1、留存样品由样品保管员负责存取，检查後剩余的样品由检查科妥善保留。2、样品贮存期限：委托检查样品保留3個月，监督检查样品保留6個月。〔五〕、样品处理1、留样或检查後剩余的样品到期後，由样品保管员或检测人员填写《样品报废审批單》，由负责人审批後方可处理。2、样品按無害化处理方式处理。〔六〕、样品的记录与安全1、试验室要严格按委托方的协议或有关规定進行样品检测、贮存与处置，對委托方检测样品的有关信息资料负保密责任。2、样品在接受、流转、贮存以及随样资料的管理中，各有关人员应采用對应的安全措施，保护样品的安全和机密。九、试验室样品管理制度1、样品接样人员按样品接受程序接受检查样品，并详细填写接样登记表。2、检测样品均应备份留样，留样统一寄存，由专人负责保管，样品量少，局限性以备份，样品管理员应在流转卡上注明，并向客户方阐明。3、样品的保留時间：根据样品性质不一样，制定不一样的样品保留期限。4、样品的保管须分类、有序寄存。5、样品的保管要按對应的温度、湿度规定寄存。6、样品室要做到器具整洁，定期清理消毒。7、检查後剩余的检测样品由检查科按對应的保留条件集中妥善保留。8、检查样品未經容許不得另作它用。9、超過保留〔质〕期的样品，要及時报批，并由专人進行無害化处理。10、样品的处理要做好登记。拾、菌〔毒〕种管理制度1、设置专门的菌〔毒〕种保藏室，菌〔毒〕种保管实行“双人双锁”管理。2、根据工作需要，提出购置菌〔毒〕种计划，购回菌〔毒〕种後，移交菌〔毒〕种管理员進行菌种保管。3、對于拟入库的菌〔毒〕种，要认真履行交接手续，經菌〔毒〕种管理员签字後入库，同步做好菌〔毒〕种的出库和入库记录。4、菌〔毒〕种由两名菌种管理员专门负责统一登记、分类保留和管理，有关检测室协同，准時传代，定期鉴定，并做好记录。5、菌种保藏设施应保证正常运行，定期检修维护，保藏设施内不得寄存其他物品。6、保留的菌〔毒〕种如发生变异和死亡，应及時向中心主任汇报，以便及時進行处理，管理员应妥善保管钥匙，一旦发現丧失，应及時报安全负责人〔生物安全〕并换锁。7、本中心专业人员使用菌〔毒〕种，应办理领用登记手续，菌种管理员要對菌〔毒〕种的使用状况進行监督检查。使用菌〔毒〕种试验工作完毕後，应對操作台面進行消毒，對未能使用〔完〕的菌〔毒〕种和使用過程中繁殖的菌〔毒〕及使用過的培养材料等废弃物進行高温高压灭菌措施等做無害化处理，并做好菌〔毒〕种销毁记录。拾一、试验室剧毒药物管理领取使用制度1按工作需要，填写购置剧毒药物的申购表，签字同意後派专人〔2人〕在指定商店负责购入、登记、建帐入库，购置剧毒药物需經當地公安部门同意、立案。2、保管剧毒药物应寄存于保险柜内，由2人负责保管，实行双人双锁管理，一人保管保险柜钥匙、一人保管保险柜密码。3、领取和使用领用剧毒药物，严格执行剧毒药物领用审批制度，保管人员根据同意意見，由两人同步開锁，并监督進行称量出库；领取人和保管人应在剧毒药物使用登记本中签字。使用剧毒药物時必须2人以上在場，出現問題及時上报。剩余药物立即送交保管人员入库，并履行有关手续。4、剧毒药物废弃物处理剧毒药物残液或废弃物应由使用單位指定专门机构會同使用部门經無害化处理後倒入废液缸，集中处理。5、定期進行安全检查，及時清理库存，做到账物相符，定期上报有关部门。6、如保管不妥，工作中流失等人為原因，导致环境污染及危及人、畜安全，根据情节轻重，依法追究责任。拾二、试验室废弃物及污染物的無害化处理制度1、试验室废弃物分类试验室废弃物分為五大类，在生物安全试验室使用過或接触過生物因子的感染性废物、病理性废物、损伤性废物等废弃物均属于危险废弃物，要進行彻底的消毒和灭菌。〔1〕、感染性废物包括培养基、標本和菌〔毒〕种保留液、血液、血清、临床標本，用過的一次性手套、口罩、帽子，用過的试管、吸管、移液器吸頭，用過的一次性试验用品及试验器械等携带或也許携带病微生物的试验废弃物。〔2〕、病理性废物包括動物组织及尸体等。〔3〕、损伤性废物包括针頭、缝合针、解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯，试验玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等可以刺伤或割伤人体的废弃的试验利〔锐〕器。〔4〕、药物性废物包括過期、淘汰、变质或者被污染的诊断试剂、疫苗和血液制品等。〔5〕、化學性废物类废弃物重要包括试验室過程中使用的無机和有机物品。2、试验室工作人员在处理废弃物及污染物時应做好個人防护。3、感染性试验废弃物应進行蒸汽灭菌或放入消毒剂中浸泡24小時处理；病理性试验废弃物应使用两层防渗专用包装容器〔袋〕包装好，必须對外包装進行彻底的消毒处理，于-20℃4、所有试验室废弃物及污染物在出试验室之前，均需根据废弃物及污染物的性质和危险性按有关原则分类处理和处置。5、由通過培训的试验室工作人员按照试验室危险废弃物处理程序集中处理危险废弃物及污染物，并做好处理记录。6、接触過病原微生物的样品、物品等应严格高温消毒，以防扩散病原。拾三、试验室生物安全操作规定1、進入试验室前，应严格按照BSL-1试验室的规定和在危害评估的基础上,按不一样级别的防护规定选择合适的個人防护装备。個人防护装备接触感染性材料後，严格進行無害化处理，可选消毒液浸泡24H後，方才進行清洗。2、严格按照试验室有关规定等進行试验室原则操作。3、试验室工作人员進入试验室前後均应洗手。所有样本、培养物均也許有传染性，操作時均应带手套。4、严禁用嘴吸液。试验材料严禁放入嘴裏。严禁舔標签。5、试验室病原的所有操作均需在生物安全柜内進行，所有样本、培养物和废弃物应被假定有传染性，应以安全方式处理和处置。6、所有的试验环节都应尽量使气溶胶或气雾控制在最小程度