2025年执业药师高频题库带解析

2025年执业药师高频题库带解析1.关于药品质量特性的说法，正确的是A.药品的稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力B.药品的均一性是指药品在运输过程中保持质量均一的特性C.药品的安全性是指药品对人体产生毒副作用的程度D.药品的有效性是指药品满足规定要求的能力答案：A解析：药品的稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，A选项正确。药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，而非运输过程中保持质量均一，B选项错误。药品的安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用反应的程度，强调是在规定使用情况下，C选项表述不准确。药品的有效性是指在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，而不是满足规定要求的能力，D选项错误。2.以下属于国家一级保护野生药材物种的是A.甘草B.黄柏C.羚羊角D.黄芩答案：C解析：国家一级保护野生药材物种包括虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。甘草属于二级保护野生药材物种，A选项错误。黄柏属于二级保护野生药材物种，B选项错误。黄芩属于三级保护野生药材物种，D选项错误。3.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是A.企业法定代表人或企业负责人B.质量管理部门负责人C.质量管理人员D.药品验收人员答案：A解析：药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格，A选项正确。质量管理部门负责人、质量管理人员、药品验收人员不一定要求必须具备执业药师资格，B、C、D选项错误。4.药品广告中可以含有的内容是A.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的B.说明治愈率或者有效率的C.以专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明的D.标明药品批准文号的答案：D解析：药品广告不得含有下列内容：与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较；说明治愈率或者有效率；利用广告代言人作推荐、证明，即不能以专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。所以A、B、C选项错误。药品广告应当显著标明药品批准文号，D选项正确。5.某药品的有效期为2025年10月，其含义是A.该药品在2025年10月1日起不得使用B.该药品在2025年10月31日起不得使用C.该药品在2025年9月30日起不得使用D.该药品在2025年11月1日起不得使用答案：B解析：有效期至2025年10月，系指该药品可使用到2025年10月31日，2025年11月1日起不得使用，B选项正确，A、C选项错误，D选项是开始不得使用的时间。6.医疗机构配制的制剂可以A.在市场上销售B.在本医疗机构或者其他医疗机构之间调剂使用C.发布广告D.在指定的医疗机构之间调剂使用答案：D解析：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告，A、C选项错误。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用，B选项错误，D选项正确。7.关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同B.非处方药专有标识的固定位置在药品包装右上角C.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识D.处方药和非处方药分类管理是为了加强药品广告管理答案：C解析：“双跨”药品的必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书，其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别，商品名可以相同，A选项错误。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用，不是固定在右上角，B选项错误。处方药和非处方药分类管理是为了保障人民用药安全有效、使用方便，而不是加强药品广告管理，D选项错误。处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识，C选项正确。8.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.国家医疗保障局D.国家中医药管理局答案：A解析：国家卫生健康委员会负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警，提出国家基本药物价格政策的建议，A选项正确。国家药品监督管理局主要负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理、质量管理等，B选项错误。国家医疗保障局主要负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施等，C选项错误。国家中医药管理局负责拟订中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准等，D选项错误。9.以下不属于药品不良反应的是A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.药品在正常使用过程中出现的三致（致癌、致畸、致突变）作用C.药物治疗过程中出现的不良临床事件，且与用药有因果关系D.超剂量使用药品后出现的毒性反应答案：D解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，包括药品在正常使用过程中出现的三致（致癌、致畸、致突变）作用，以及药物治疗过程中出现的不良临床事件且与用药有因果关系。而超剂量使用药品已经不符合正常用法用量的条件，其出现的毒性反应不属于药品不良反应的范畴，D选项符合题意。10.药品召回的主体是A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构答案：B解析：药品生产企业是药品召回的主体，应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品，B选项正确。药品监督管理部门负责监督药品召回的实施，A选项错误。药品经营企业、医疗机构应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，C、D选项错误。11.根据《药品注册管理办法》，药品注册分类中属于新药的是A.仿制药B.进口药品C.改良型新药D.原料药答案：C解析：新药是指未曾在中国境内外上市销售的药品，改良型新药属于新药的范畴，C选项正确。仿制药是指仿制已上市原研药品的药品，不属于新药，A选项错误。进口药品是指境外生产的药品在中国境内上市销售，不一定是新药，B选项错误。原料药是用于生产药品的物质，本身不属于新药概念范畴，D选项错误。12.以下关于药品说明书和标签的说法，错误的是A.药品说明书和标签应当科学、规范、准确B.药品说明书和标签的文字表述应当以中文为主，也可以同时使用外文C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目D.药品说明书和标签可以印有暗示疗效、误导使用的文字和标识答案：D解析：药品说明书和标签应当科学、规范、准确，文字表述应当以中文为主，也可以同时使用外文，文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，A、B、C选项正确。药品说明书和标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识，D选项错误。13.某药品生产企业生产的药品质量不符合国家药品标准，该药品应认定为A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处答案：B解析：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。某药品生产企业生产的药品质量不符合国家药品标准，一般是指含量等方面不符合标准，应认定为劣药，B选项正确。假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的，A选项错误。按假药论处和按劣药论处有其特定的情形，本题情况不属于按假药论处和按劣药论处的范畴，C、D选项错误。14.医疗机构购进药品时，应当建立并执行A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品不良反应报告制度D.药品召回制度答案：A解析：医疗机构购进药品时，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用，A选项正确。药品保管制度是关于药品储存保管的规定，B选项不符合题意。药品不良反应报告制度是医疗机构对药品不良反应进行报告的制度，C选项错误。药品召回制度的主体是药品生产企业，D选项错误。15.药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑药品时，应当A.自行处理B.及时报告当地药品监督管理部门C.继续销售D.退回供货单位答案：B解析：药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑药品时，应当及时报告当地药品监督管理部门，不得自行处理、继续销售或随意退回供货单位，B选项正确，A、C、D选项错误。16.关于药品批发企业收货与验收的说法，错误的是A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收B.验收抽取的样品应当具有代表性C.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况D.验收药品应当在符合要求的常温库内进行答案：D解析：药品批发企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，验收抽取的样品应当具有代表性，A、B选项正确。冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，C选项正确。验收药品应当在待验区进行，特殊管理的药品应当在专库或专区内验收，而不是一律在符合要求的常温库内进行，D选项错误。17.以下属于药品零售企业不得经营的药品是A.第二类精神药品B.生物制品C.终止妊娠药品D.化学药制剂答案：C解析：药品零售企业不得经营终止妊娠药品，C选项正确。药品零售企业经过批准可以经营第二类精神药品，A选项错误。生物制品、化学药制剂在符合相关规定的情况下，药品零售企业可以经营，B、D选项错误。18.药品广告批准文号的格式为A.X药广审（视）第0000000000号B.X药广审（声）第0000000000号C.X药广审（文）第0000000000号D.以上都是答案：D解析：药品广告批准文号的格式为：X药广审（视）第0000000000号、X药广审（声）第0000000000号、X药广审（文）第0000000000号，其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。“视”“声”“文”分别代表视频、音频、文字广告。“第”后面的数字为10位，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。所以A、B、C选项都正确，答案选D。19.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下关于麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的说法，错误的是A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品B.专库应当设有防盗设施并安装报警装置C.专柜应当使用保险柜D.专库和专柜应当实行双人单锁管理答案：D解析：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，专库应当设有防盗设施并安装报警装置，专柜应当使用保险柜，A、B、C选项正确。专库和专柜应当实行双人双锁管理，而不是双人单锁管理，D选项错误。20.以下关于药品不良反应报告和监测的说法，正确的是A.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度B.药品不良反应报告和监测实行逐级、定期报告制度，不得越级报告C.新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告D.药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究答案：A解析：药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，A选项正确。药品不良反应报告和监测实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告，B选项错误。新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告，C选项表述不完整。药品生产企业、经营企业和医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究，不只是药品生产企业，D选项错误。21.以下不属于药品质量检验的基本程序的是A.取样B.检验C.审批D.报告答案：C解析：药品质量检验的基本程序包括取样、检验、报告等环节。取样是从整批药品中抽取一部分代表性样品；检验是对样品进行各项质量指标的检测；报告是将检验结果以书面形式呈现。而审批不属于药品质量检验的基本程序，C选项符合题意。22.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多少日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记A.15日B.30日C.45日D.60日答案：B解析：药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项，B选项正确。23.关于药品标签上药品通用名称的说法，错误的是A.药品通用名称应当显著、突出B.药品通用名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体答案：C解析：药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：字体颜色应当使用黑色或者白色，不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。药品通用名称的字体和颜色应当比药品商品名称更突出和显著，C选项错误，A、B、D选项正确。24.以下属于药品类易制毒化学品的是A.麻黄碱B.麦角胺咖啡因片C.复方甘草片D.安钠咖答案：A解析：药品类易制毒化学品包括麦角酸、麦角胺、麦角新碱、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质，A选项正确。麦角胺咖啡因片属于第二类精神药品，B选项错误。复方甘草片是含特殊药品复方制剂，C选项错误。安钠咖属于第一类精神药品，D选项错误。25.医疗机构药师的工作职责不包括A.负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核B.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警C.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施D.药品的广告宣传答案：D解析：医疗机构药师的工作职责包括负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核，开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施等，A、B、C选项正确。药品的广告宣传不属于医疗机构药师的工作职责，D选项符合题意。26.以下关于药品召回的分级，说法错误的是A.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的B.二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的C.三级召回是指使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D.四级召回是指使用该药品可能引起轻微的健康危害的答案：D解析：药品召回分为三级，一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回是指使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。不存在四级召回，D选项说法错误。27.药品生产企业、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在多少日内报告A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C解析：药品生产企业、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告，C选项正确。28.以下关于药品储存的说法，正确的是A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放B.中药材和中药饮片可以同库存放C.麻醉药品和第一类精神药品可以与其他药品同库分区存放D.药品堆垛可以直接接触地面答案：A解析：药品储存时，药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片应分库存放，A选项正确，B选项错误。麻醉药品和第一类精神药品必须专库专存，不得与其他药品同库分区存放，C选项错误。药品堆垛应留有一定距离，不得直接接触地面，D选项错误。29.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业不得A.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件D.以上都是答案：D解析：根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业不得采用搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药；不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药；不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。所以A、B、C选项都正确，答案选D。30.以下关于药品说明书中【用法用量】项的说法，错误的是A.应当包括用法和用量两部分B.需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限C.可以使用“遵医嘱”“自用”等表述D.应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限答案：C解析：药品说明书中【用法用量】项应当包括用法和用量两部分，需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限，应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，A、B、D选项正确。【用法用量】项不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句，C选项错误。31.关于国家基本药物目录的说法，错误的是A.国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药B.国家基本药物目录原则上每3年调整一次C.国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种D.国家基本药物目录中的药品全部纳入基本医疗保障药品报销目录答案：C解析：国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药，A选项正确。国家基本药物目录原则上每3年调整一次，B选项正确。国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种，并且是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品，C选项表述不完整。国家基本药物目录中的药品全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物，D选项正确。32.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过A.2个最小包装B.3个最小包装C.4个最小包装D.5个最小包装答案：A解析：药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装，A选项正确。33.以下关于药品质量监督检验的类型，说法错误的是A.抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级B.注册检验包括样品检验和药品标准复核C.指定检验是指国家法律或药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验D.复验不属于药品质量监督检验的类型答案：D解析：药品质量监督检验的类型包括抽查检验（分为国家和省（自治区、直辖市）两级）、注册检验（包括样品检验和药品标准复核）、指定检验（国家法律或药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验）、复验等。复验是指当事人对药品检验机构的检验结果有异议而申请的再次检验，属于药品质量监督检验的类型，D选项说法错误。34.医疗机构配制制剂，必须取得A.《医疗机构制剂许可证》B.《药品生产许可证》C.《药品经营许可证》D.《医疗机构执业许可证》答案：A解析：医疗机构配制制剂，必须取得《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂，A选项正确。《药品生产许可证》是药品生产企业的许可证书，B选项错误。《药品经营许可证》是药品经营企业的许可证书，C选项错误。《医疗机构执业许可证》是医疗机构开展医疗活动的许可证书，不是配制制剂的必备证书，D选项错误。35.以下关于药品广告审查的说法，正确的是A.药品广告审查机关是省级药品监督管理部门B.药品广告批准文号的有效期为3年C.药品广告内容需要改动的，无需重新申请广告批准文号D.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查答案：D解析：药品广告审查机关是省级药品监督管理部门和国家药品监督管理部门（进口药品广告），A选项表述不完整。药品广告批准文号的有效期为1年，B选项错误。药品广告内容需要改动的，应当重新申请广告批准文号，C选项错误。非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查，D选项正确。36.以下属于特殊管理的药品的是A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B.生物制品、血液制品、疫苗C.中药材、中药饮片、中成药D.化学原料药及其制剂答案：A解析：特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，国家对这几类药品实行特殊的管理办法，A选项正确。生物制品、血液制品、疫苗，中药材、中药饮片、中成药，化学原料药及其制剂不属于特殊管理药品的范畴，B、C、D选项错误。37.药品生产企业的关键人员至少应当包括A.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人B.企业负责人、生产管理负责人、设备管理负责人、质量受权人C.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、采购负责人D.企业负责人、生产管理负责人、销售负责人、质量受权人答案：A解析：药品生产企业的关键人员至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人，这些人员在药品生产的质量控制等方面起着关键作用，A选项正确。设备管理负责人、采购负责人、销售负责人不属于药品生产企业关键人员的必备范畴，B、C、D选项错误。38.以下关于药品不良反应监测中因果关系评价的原则，错误的是A.时间方面的联系是判断因果关系的一个必要条件B.以往是否有对该药品不良反应的报道和评述是判断因果关系的参考因素C.撤药反应可作为判断因果关系的依据D.再次用药反应不明显，就可以排除药品与不良反应之间的因果关系答案：D解析：在药品不良反应监测中，时间方面的联系是判断因果关系的一个必要条件，以往是否有对该药品不良反应的报道和评述是判断因果关系的参考因素，撤药反应可作为判断因果关系的依据，A、B、C选项正确。再次用药反应不明显，并不能完全排除药品与不良反应之间的因果关系，因为可能存在多种因素影响再次用药的反应，如机体耐受性等，D选项错误。39.药品零售企业的质量管理制度不包括A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理B.供货单位和采购品种的审核C.药品不良反应报告的规定D.药品生产工艺的管理答案：D解析：药品零售企业的质量管理制度包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核，药品不良反应报告的规定等。药品生产工艺的管理是药品生产企业的职责，不属于药品零售企业质量管理制度的范畴，D选项符合题意。40.以下关于药品注册申请的说法，错误的是A.药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请B.新药申请是指未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请C.仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请D.进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内销售的注册申请答案：D解析：药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请，A选项正确。新药申请是指未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请，B选项正确。仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，C选项正确。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请，强调“上市销售”，D选项表述不准确。41.关于药品储存的温度要求，以下说法错误的是A.常温库的温度为0℃30℃B.阴凉库的温度不超过20℃C.冷藏库的温度为2℃10℃D.冷冻库的温度为20℃以下答案：D解析：常温库的温度为0℃30℃，阴凉库的温度不超过20℃，冷藏库的温度为2℃10℃，A、B、C选项正确。药品储存一般没有冷冻库（20℃以下）的常规要求，D选项说法错误。42.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录，购销记录必须注明的内容不包括A.药品的通用名称B.药品的剂型、规格C.药品的生产厂家D.药品的成本价格答案：D解析：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录，购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。药品的成本价格不属于必须注明的内容，D选项符合题意。43.以下关于药品不良反应报告的内容和统计资料的说法，正确的是A.是加强药品监督管理、指导合理用药的依据B.可以公开引用和发布C.可以作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据D.仅供卫生行政部门内部参考答案：A解析：药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，A选项正确。药品不良反应报告的内容和统计资料在未经国家药品监督管理部门公布前，不得擅自公开引用和发布，B选项错误。药品不良反应报告的内容和统计资料不能作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据，C选项错误。药品不良反应报告的内容和统计资料不仅仅供卫生行政部门内部参考，相关部门都可用于药品管理等工作，D选项错误。44.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。以下不属于需要验明的标识的是A.药品的批准文号B.药品的生产日期C.药品的广告批准文号D.药品的有效期答案：C解析：医疗机构购进药品时，需要验明药品合格证明和其他标识，包括药品的批准文号、生产日期、有效期等。药品的广告批准文号是用于药品广告宣传的批准文件，不属于购进药品时需要验明的标识，C选项符合题意。45.以下关于药品召回的组织实施，说法错误的是A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估B.药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施C.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务D.药品监督管理部门对药品召回的效果进行评价，无需药品生产企业参与答案：D解析：药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，A、B选项正确。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，C选项正确。药品监督管理部门对药品召回的效果进行评价，药品生产企业应当主动配合，提供真实有效的数据和资料，D选项错误。46.以下关于药品说明书中【注意事项】项的说法，错误的是A.列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况B.影响药物疗效的因素C.用药过程中需观察的情况D.不包括药品不良反应答案：D解析：药品说明书中【注意事项】项应列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况，影响药物疗效的因素，用药过程中需观察的情况等，也可能会包括药品不良反应的一些相关注意内容，如某些不良反应出现时的处理方法等，D选项说法错误。47.国家药品不良反应监测中心的主要职责不包括A.承担全国药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价D.对药品生产企业的药品不良反应监测工作进行考核答案：D解析：国家药品不良反应监测中心的主要职责包括承担全国药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，组织开展严重药品不良反应的调查和评价等。对药品生产企业的药品不良反应监测工作进行考核不是国家药品不良反应监测中心的主要职责，D选项符合题意。48.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证不包括A.药品名称B.药品价格C.药品生产厂家D.药品的批准文号答案：D解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品的批准文号不属于销售凭证必须注明的内容，D选项符合题意。49.以下关于药品批发企业的设施与设备的说法，错误的是A.应当有与其经营规模和经营范围相适应的冷库B.应当有验收、发货、退货的专用场所C.应当有符合药品特性要求的常温库、阴凉库、冷藏库D.可以不配备计算机系统答案：D解析：药品批发企业应当有与其经营规模和经营范围相适应的冷库，有验收、发货、退货的专用场所，有符合药品特性要求的常温库、阴凉库、冷藏库，A、B、C选项正确。药品批发企业应当建立能够符合经营全过程管理及质