2025年执业药师题库汇编带答案解析

2025年执业药师题库汇编带答案解析一、A型题（最佳选择题，每题的备选项中，只有一个最佳答案）1.以下关于药品不良反应报告和监测的说法，错误的是A.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案B.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告C.药品经营企业发现药品不良反应应当报告给药品生产企业D.医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告答案：C解析：药品经营企业和医疗机构发现药品不良反应后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。而不是报告给药品生产企业，所以C选项错误。A选项，药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案，说法正确。B选项，药品生产企业对获知的死亡病例进行调查并在15日内完成调查报告，符合规定。D选项，医疗机构发现新的、严重的药品不良反应在15日内报告，死亡病例须立即报告，也是正确的报告要求。2.某药品的有效期标注为“有效期至2025年08月”，则该药品可以使用到A.2025年8月1日B.2025年8月31日C.2025年7月31日D.2025年9月1日答案：B解析：药品有效期标注为“有效期至2025年08月”，表示该药品可以使用到2025年8月31日。有效期至××年××月，系指该药品可用到该月最后一日；有效期至××年××月××日，系指该药品可用到该日期的前一日。所以本题选B。3.关于麻醉药品和精神药品的运输管理，下列说法错误的是A.通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输B.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取运输证明C.运输证明有效期为1年D.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明答案：D解析：邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明，而不是市级药品监督管理部门，所以D选项错误。A选项，通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，使用集装箱或者铁路行李车运输是正确的运输方式。B选项，托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，向所在地省级药品监督管理部门申请领取运输证明，符合规定。C选项，运输证明有效期为1年，说法正确。4.依据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商答案：A解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、数量、价格、生产厂商、批号等内容的销售凭证。所以本题选A。批准文号和规格不是销售凭证必须包含的内容，故B、C、D选项错误。5.以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是A.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作C.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督D.负责对所采购药品合法性的审核，采购药品到货时，组织有关人员进行验收答案：D解析：药品批发企业质量管理部门的职责包括对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核；负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督等。而采购药品到货时，组织有关人员进行验收是验收人员的职责，不是质量管理部门的职责，所以D选项符合题意。6.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是A.麻醉药品B.外用药品C.处方药D.医疗用毒性药品答案：C解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的说明书和标签，必须印有规定的标识。处方药不需要印有特殊标识，所以本题选C。7.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，错误的是A.药事管理与药物治疗学委员会（组）的日常工作由药学部门负责B.二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核等工作答案：D解析：药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责包括贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章；审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识等。而药品采购供应、处方或者用药医嘱审核等工作是药学部门的职责，不是药事管理与药物治疗学委员会的职责，所以D选项错误。A、B、C选项的说法均正确。8.关于中药饮片的管理，错误的是A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》B.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》C.药品批发企业只能从持有《药品生产许可证》的生产企业采购中药饮片D.医疗机构临方炮制中药饮片，应当持有《医疗机构制剂许可证》答案：C解析：药品批发企业可以从持有《药品生产许可证》的生产企业或者持有《药品经营许可证》的经营企业采购中药饮片，所以C选项错误。A选项，生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》，这是保证中药饮片生产质量的要求。B选项，零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》，以确保经营过程的规范。D选项，医疗机构临方炮制中药饮片，应当持有《医疗机构制剂许可证》，符合相关规定。9.以下属于国家基本药物遴选原则的是A.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便答案：C解析：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。A选项是麻醉药品和精神药品的遴选原则。B选项是医疗保险药品目录的遴选原则。D选项是非处方药的遴选原则。所以本题选C。10.某药品的说明书中注明“孕妇及哺乳期妇女禁用”，该药品属于A.处方药B.非处方药C.特殊管理药品D.以上都有可能答案：D解析：无论是处方药、非处方药还是特殊管理药品，都可能因为药物的特性对孕妇及哺乳期妇女有不良影响而标注“孕妇及哺乳期妇女禁用”。处方药需要凭医师处方购买、使用，有些处方药可能对孕妇和胎儿有严重危害而禁用；非处方药虽然相对安全，但也有部分非处方药不适合孕妇及哺乳期妇女；特殊管理药品如麻醉药品、精神药品等，本身就有严格的使用限制，也可能有孕妇及哺乳期妇女禁用的情况。所以本题选D。11.关于药品召回的说法，错误的是A.药品召回分为主动召回和责令召回B.药品生产企业是药品召回的责任主体C.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的D.药品召回的范围不包括辅料答案：D解析：药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，这里的药品包括药品的辅料等。所以D选项错误。A选项，药品召回分为主动召回和责令召回，主动召回是药品生产企业主动发起的，责令召回是药品监督管理部门责令药品生产企业召回的。B选项，药品生产企业是药品召回的责任主体，应当对其生产的药品质量负责。C选项，一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的，说法正确。12.以下关于药品广告的说法，正确的是A.处方药可以在大众传播媒介发布广告B.药品广告内容可以含有表示功效、安全性的断言或者保证C.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准D.非处方药广告可以暗示可治疗所有疾病答案：C解析：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。所以C选项正确。A选项，处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告，不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。B选项，药品广告内容不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。D选项，非处方药广告也不得暗示可治疗所有疾病，要客观宣传药品的功效。13.医疗机构配制的制剂，应当是本单位A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床需要而市场上供应不足的品种C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种答案：A解析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。所以本题选A。不是市场供应不足，而是市场上没有供应，故B、D选项错误；仅限于临床需要，不包括科研需要，C选项错误。14.根据《药品注册管理办法》，下列药品注册类别中，属于新药申请的是A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B.生产国家药品监督管理局已批准上市的生物制品的注册申请C.仿制药申请D.进口药品分包装申请答案：A解析：新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。B选项生产国家药品监督管理局已批准上市的生物制品的注册申请，可能属于仿制药申请等其他类型。C选项仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请。D选项进口药品分包装申请是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。所以本题选A。15.以下关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请答案：A解析：药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用，所需费用按照国务院规定列支。所以A选项错误。B选项，国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布，以保障公众的用药安全。C选项，抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件，确保药品质量不受影响。D选项，当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请，符合规定。二、B型题（配伍选择题，备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用）[1618]A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门16.负责药品不良反应报告和监测的主体是A17.对本单位药品不良反应监测资料进行定期汇总分析的是C18.对药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理的是D解析：16.药品生产、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告和监测的主体，需要按规定报告药品不良反应。本题主要强调的主体是药品生产企业，因为其在药品不良反应监测方面承担着重要责任，故16题选A。17.医疗机构应当对本单位药品不良反应监测资料进行定期汇总分析，采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。所以17题选C。18.药品监督管理部门负责对药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理，以保障公众用药安全。因此18题选D。[1921]A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品19.每张处方的最大用量为7日常用量的是C20.凭执业医师签名的正式处方方可调配，每次处方剂量不得超过2日极量的是D21.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得B解析：19.第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。所以19题选C。20.医疗用毒性药品凭执业医师签名的正式处方方可调配，每次处方剂量不得超过2日极量。所以20题选D。21.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。本题强调的是第一类精神药品相关的批准，故21题选B。[2224]A.1年B.2年C.3年D.5年22.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于D23.药品批发企业的药品购进记录保存期限为D24.医疗用毒性药品处方保存期限为B解析：22.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于5年，以保证麻醉药品的管理和追溯。所以22题选D。23.药品批发企业的药品购进记录保存期限为超过药品有效期1年，但不得少于5年。所以23题选D。24.医疗用毒性药品处方保存期限为2年。所以24题选B。[2527]A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市级药品监督管理局D.县级药品监督管理局25.负责药品生产许可证的审批和颁发的是B26.负责药品经营许可证（零售）的审批和颁发的是C27.负责药品广告批准文号的核发的是B解析：25.省级药品监督管理局负责药品生产许可证的审批和颁发，对药品生产企业的资质和条件进行审核。所以25题选B。26.市级药品监督管理局负责药品经营许可证（零售）的审批和颁发，确保药品零售企业符合经营要求。所以26题选C。27.药品广告批准文号的核发由省级药品监督管理局负责，以保证药品广告的合法性和真实性。所以27题选B。[2830]A.药品通用名称B.药品商品名称C.药品注册商标D.药品英文名称28.不得作为药品商标使用的是A29.可以作为药品商标使用，但应受法律保护的是C30.同一药品生产企业生产的同一药品，在标签上使用的商品名称不超过B解析：28.药品通用名称不得作为药品商标使用，它是药品的法定名称，用于准确识别药品。所以28题选A。29.药品注册商标可以作为药品商标使用，并且受到商标法等法律的保护，具有标识和区分药品来源的作用。所以29题选C。30.同一药品生产企业生产的同一药品，在标签上使用的商品名称不超过1个。所以30题选B。三、C型题（综合分析选择题，包括一个试题背景信息和一组试题，每题的备选项中，只有一个最佳答案）[3133]患者，男，55岁，患有高血压、高血脂，长期服用硝苯地平缓释片和阿托伐他汀钙片。近期因感冒，自行购买了复方氨酚烷胺胶囊服用。服用几天后，患者出现头晕、乏力等不适症状。31.硝苯地平缓释片属于A.血管紧张素转换酶抑制剂B.血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂C.钙通道阻滞剂D.β受体阻滞剂答案：C解析：硝苯地平缓释片属于钙通道阻滞剂，通过阻滞钙通道，抑制细胞外钙离子内流，降低细胞内钙离子浓度，从而松弛血管平滑肌，降低血压。血管紧张素转换酶抑制剂的代表药物有卡托普利等；血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的代表药物有缬沙坦等；β受体阻滞剂的代表药物有美托洛尔等。所以本题选C。32.阿托伐他汀钙片的主要作用是A.降低血压B.降低血脂C.抗血小板聚集D.改善心肌供血答案：B解析：阿托伐他汀钙片属于他汀类调血脂药，主要作用是降低血脂，尤其是降低胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平，同时还具有一定的稳定斑块等作用。它不能直接降低血压、抗血小板聚集或改善心肌供血。所以本题选B。33.复方氨酚烷胺胶囊与硝苯地平缓释片、阿托伐他汀钙片联合使用时，可能会A.增加药物疗效B.降低药物疗效C.增加不良反应发生的风险D.没有相互作用答案：C解析：复方氨酚烷胺胶囊含有对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏、人工牛黄等成分。其中，对乙酰氨基酚可能会影响阿托伐他汀钙片的代谢，增加其不良反应发生的风险；马来酸氯苯那敏可能会加重头晕、乏力等不良反应，与患者服用硝苯地平缓释片后可能出现的不良反应叠加。所以联合使用可能会增加不良反应发生的风险，本题选C。[3436]某药品零售企业在经营过程中，存在以下情况：一是购进药品时未严格审核供货单位资质；二是部分药品未按规定储存，导致药品质量受到影响；三是销售药品时未开具销售凭证。34.该药品零售企业购进药品时未严格审核供货单位资质，可能会导致购进A.假药B.劣药C.质量不合格药品D.以上都有可能答案：D解析：如果购进药品时未严格审核供货单位资质，可能会从非法渠道或不具备相应条件的供货单位购进药品。这些药品可能是假药（如以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品等）、劣药（如药品成分的含量不符合国家药品标准等），也可能是质量不合格药品（如储存、运输等环节导致质量问题）。所以本题选D。35.部分药品未按规定储存，可能会使药品A.变质B.效价降低C.产生有害物质D.以上都是答案：D解析：药品的储存条件对于保证药品质量至关重要。如果未按规定储存，如温度、湿度、光照等条件不符合要求，可能会导致药品变质，如出现发霉、变色等情况；效价降低，影响药品的治疗效果；还可能产生有害物质，对人体造成危害。所以本题选D。36.该药品零售企业销售药品时未开具销售凭证，违反了A.《药品经营质量管理规范》B.《药品管理法》C.《消费者权益保护法》D.以上都是答案：D解析：《药品经营质量管理规范》要求药品零售企业销售药品时应当开具销售凭证；《药品管理法》也对药品经营的规范有相关要求，销售药品开具销售凭证是保障药品可追溯性和消费者权益的重要措施；《消费者权益保护法》规定消费者在购买商品或接受服务时有权获得相应的凭证。所以该企业未开具销售凭证违反了以上法律法规，本题选D。[3739]某医疗机构使用的一种中药注射剂，在临床使用过程中出现了多例过敏反应病例。经调查发现，该中药注射剂的生产企业在生产过程中存在质量控制不严格的问题。37.对于发生的过敏反应病例，医疗机构应当A.立即停止使用该中药注射剂B.及时报告药品不良反应C.对患者进行积极救治D.以上都是答案：D解析：当医疗机构在临床使用药品过程中发现药品不良反应时，应当立即停止使用该药品，避免更多患者受到伤害；及时报告药品不良反应，以便药品监督管理部门和相关机构了解情况并采取措施；同时要对出现不良反应的患者进行积极救治，保障患者的生命健康。所以本题选D。38.该中药注射剂生产企业在生产过程中质量控制不严格，可能导致A.药品杂质增多B.有效成分含量不稳定C.增加过敏等不良反应的发生风险D.以上都是答案：D解析：生产过程中质量控制不严格，可能会使药品中杂质增多，影响药品的纯度；有效成分含量不稳定，导致药品疗效不稳定；杂质等因素还可能增加过敏等不良反应的发生风险。所以本题选D。39.药品监督管理部门对该中药注射剂生产企业可以采取的措施不包括A.责令停产整顿B.吊销药品生产许可证C.罚款D.要求企业召回已上市销售的药品答案：无正确答案（四个选项均是可采取的措施）解析：当药品生产企业存在质量控制不严格等问题时，药品监督管理部门可以责令其停产整顿，以整改生产过程中的问题；如果问题严重，可吊销其药品生产许可证；同时可以根据相关法律法规对企业进行罚款；并且要求企业召回已上市销售的存在安全隐患的药品。所以本题四个选项的措施药品监督管理部门都可以采取。四、X型题（多项选择题，每题的备选项中，有两个或两个以上正确答案。少选或多选均不得分）40.以下属于药品管理法规定的假药情形的有A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围答案：ABCD解析：《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围。所以本题ABCD选项均正确。41.药品经营企业在药品储存过程中，应当遵守的要求有A.按包装标示的温度要求储存药品B.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理C.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放D.特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存答案：ABCD解析：药品经营企业在药品储存过程中，应按包装标示的温度要求储存药品，以保证药品质量稳定；在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，如合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色等；药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，避免相互影响；特殊管理的药品如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等应当按照国家有关规定储存。所以本题ABCD选项均正确。42.医疗机构药学专业技术人员的主要职责包括A.调配处方B.提供用药咨询服务C.参与临床药物治疗D.开展药品不良反应监测答案：ABCD解析：医疗机构药学专业技术人员的主要职责包括调配处方，确保患者用药的准确性；提供用药咨询服务，指导患者合理用药；参与临床药物治疗，与临床医师共同制定药物治疗方案；开展药品不良反应监测，及时发现和处理药品不良反应等。所以本题ABCD选项均正确。43.国家药品监督管理局的主要职责有A.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理B.负责药品、医疗器械和化妆品标准管理C.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理D.负责药品、医疗器械和化妆品质量管理答案：ABCD解析：国家药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理，制定相关的监管制度和政策；负责药品、医疗器械和化妆品标准管理，组织制定和修订相关标准；负责药品、医疗器械和化妆品注册管理，对药品、医疗器械和化妆品的上市进行审批；负责药品、医疗器械和化妆品质量管理，监督检查生产、经营、使用等环节的质量情况。所以本题ABCD选项均正确。44.以下关于药品价格管理的说法，正确的有A.依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格B.公立医疗机构药品采购实行集中带量采购制度C.药品价格和供求信息监测报告制度由药品监督管理部门建立D.禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益答案：ABD解析：依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，A选项正确。公立医疗机构药品采购实行集中带量采购制度，以降低药品价格，提高药品采购的效率和质量，B选项正确。药品价格和供求信息监测报告制度由发展改革部门建立，而不是药品监督管理部门，C选项错误。禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益，以维护药品市场的正常秩序，D选项正确。所以本题选ABD。45.中药保护品种的等级划分和保护期限分别为A.中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年B.中药二级保护品种的保护期限为7年C.延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限D.中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护的申请办理程序申报答案：ABCD解析：中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，需要延长保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护的申请办理程序申报，延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满后可以申请延长7年。所以本题ABCD选项均正确。46.以下属于药品不良反应报告和监测的目的和意义的有A.减少药品不良反应的危害B.促进药品的研发C.促进合理用药D.加强药品的上市后监管答案：ABCD解析：药品不良反应报告和监测的目的和意义包括减少药品不良反应的危害，通过及时发现和处理不良反应，保障患者的用药安全；促进药品的研发，为药品研发提供信息，有助于开发更安全有效的药品；促进合理用药，根据不良反应监测结果，指导临床合理选择和使用药品；加强药品的上市后监管，对已上市药品的安全性进行持续监测和评估。所以本题ABCD选项均正确。47.药品广告不得含有的内容有A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较D.利用广告代言人作推荐、证明答案：ABCD解析：药品广告不得含有下列内容：表示功效、安全性的断言或者保证；说明治愈率或者有效率；与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较；利用广告代言人作推荐、证明；法律、行政法规规定禁止的其他内容。所以本题ABCD选项均正确。48.医疗机构制剂批准文号的格式为A.X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号B.省、自治区、直辖市简称+药制字H（Z）+4位年号+4位流水号C.省、自治区、直辖市简称+药制字S+4位年号+4位流水号D.国药制字H（Z）+4位年号+4位流水号答案：B解析：医疗机构制剂批准文号的格式为：省、自治区、直辖市简称+药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。其中，H代表化学制剂，Z代表中药制剂。所以本题选B。49.药品召回的主体包括A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.进口药品的境外制药厂商答案：AD解析：药品召回的主体是药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）。药品经营企业和医疗机构发现药品存在安全隐患时，应当协助药品生产企业履行召回义务，而不是召回的主体。所以本题选AD。50.以下关于药品说明书和标签管理的说法，正确的有A.药品说明书和标签由国家药品监督管理局予以核准B.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充D.药品说明书和标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示答案：ABCD解析：药品说明书和标签由国家药品监督管理局予以核准，以确保其内容的准确性和规范性，A选项正确。药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准，保证信息传达的准确性，B选项正确。药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充，以维护药品说明书和标签的严肃性和准确性，C选项正确。药品说明书和标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示，便于准确识别药品的有效期，D选项正确。所以本题ABCD选项均正确。51.药品经营企业在采购药品时，应当对供货单位的合法性进行审核，审核内容包括A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》B.《营业执照》C.药品生产或者经营质量管理规范认证证书D.销售人员的授权书答案：ABCD解析：药品经营企业在采购药品时，应当对供货单位的合法性进行审核，审核内容包括供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》，以确认其具有药品生产或经营的资格；《营业执照》，证明其合法的经营主体身份；药品生产或者经营质量管理规范认证证书，表明其生产或经营过程符合相关规范要求；销售人员的授权书，确认销售人员有权代表供货单位进行业务活动。所以本题ABCD