线缆企业质量指南

颁布令

我司根据GB/T19001—2023《质量管理体系规定》编制完毕了《质量手册》

第一版，现予以同意颁布实行。

本手册阐明了企业口勺质量方针、质量目的，描述了企业的质量管理体系，其

范围覆盖了原则所有的合用规定，包括了各过程控制的程序文献，明确了企业的

质量管理机构、职责、权限，是企业建立质量管理体系，并保证其有效运行日勺大

纲性文献，是全体员工开展质量管理活动的行为准则，是保证企业稳定地提供满

足顾客和合用的法律法规规定的产品H勺保证条件，经审核。现予颁布实行。企业

全体员工必须遵照执行。

本手册于2023年7月1日起实行。

总经理：XXX

2023年6月15日

任命书

为了贯彻执行GB/T19001—2023《质量管理体系规定》，加强对质量管理体系

运作的领导，特任命副总经理XXX为我企业口勺管理者代表。

管理者代表口勺职责是：

1、保质量管理体系的过程得到建立和保持；

2、最高管理者汇很质量管理体系的业绩，包括改善的需求；

3、整个组织内增进顾客规定意识口勺形成；

4、就质量管理体系有关事宜对外联络。

总经理:XXX

2023年6月15日

0.1目录

标题IS09001：2023原则条款对照

0.1目录

0.2质量手册阐明

0.3质量手册日勺管理

0.4企业概况

1.0企业组织机构图

2.0企业管理体系构造图

3.0质量管理体系过程职责分派表

4.0质量管理体系4.1,4.2

4.1文献控制程序

4.2记录控制程序4.2.4

5.0管理职责5.1,5.2

5.1质量方针5.3

5.2质量管理体系、筹划控制程序

5.4管理评审控制程序5.6

6.0资源管理6.1

6.1培训控制程序6.2

6.2设备、设施管理控制程序6.3,6.4

7.0产品实现

7.1产品实现过程的筹划控制程序7.1

7.2与顾客有关的过程控制程序7.2

7.3采购控制程序7.4

7.4生产和服务提供控制程序7.5

7.5监视和测量装置的控制程序7.6

8.1测量、分析和改善8.1

8.1.3过程和产品的监视和测量控制程序

8.3不合格品控制程序8.3

8.4数据分析控制程序8.4

8.5纠正措施控制程序8.5.2

8.6

0.2质量手册阐明

1.手册内容

本手册系根据GB/T19001-2023〈〈质量管理体系规定〉〉和我司的实际相结

合编制而成，包括：

(1)质量管理原则和企业质量管理体系规定的所有程序文献；

(2)对质量管理体系所包括的过程次序和互相作用日勺表述。

2.术语和定义

本手册采用GB/T19000—2023〈〈质量管理体系基础和术语〉〉的术语和定

义。

3.企业质量管理体系的范围及删减阐明

本手册包括了GB/T19001-2023原则除7.3“设计和开发”条款规定外的所

有规定，覆盖了电线电缆生产、安装和服务日勺全过程。

我司生产的电线电缆产品是国标规定的定型产品，在这些产品口勺实现这程

中，协议严格执行国标的规定，不需要进行设计和开发，也无外包需求。根据

GB/T19001—2023idtIS09001：2023原则第1.2条，“当本原则的任何规定因

组织及其产品的特点而不适应时，可以考虑对其删减”的规定，在“不影响组织

提供满足顾客和适使用方法律法规规定的产品的能力”的原则下，企业认为，可

以将原则7.3〈《设计和开发〉》包括7.3.原7・,3.2、7.3.3、7.3.4、7.3.5、7.3.G

和7.3.7进行删减。

0.3质量手册日勺管理

1.1质量手册日勺编制和修订由办公室负责组织进行，经管理者代表审核，由总经

理同意后公布实行。质量手册的解释权归管理者弋表。

1.2质量手册发放分“受控”和“非受控”两类。受控本发放对象是企业领导、

职能部门、生产车间，有关质量管理人员和第三方认证机构。办公室作好发放记

录和使用人签收。非受控本发放由办公室负责，也要做好发放记录和领用人签收。

手册发放时，在封面做出“受控”或“非受控”标识。只有受控的质量手册在修

改或换版时，才予以更改或更换新版。

1.3质量手册需要修改和补充时，由办公室提出申请，经管理者代表审核，总经

理同意后，由办公室统一修改，修改采用换页、涣版形式。

1.4质量手册换页、换版时，由办公室收回作废页，并予以销毁。因法律或积累

资料需要留存欧I作废版本，应盖“作废留存”章后存档。

1.5受控质量手册日勺持有者调离工作岗位时，要向办公室交回手册。质量手册不

得借与他人复印或私自修改和作任何标识。

1.6手册在下列状况下应修改或换版：

a）企业机构发生较大变动、质量职能有调整时.

b）体系规定或质量活动有变化时.

c）经营环境、产品构造、生产方式有变化时

d）作为手册根据的原则修订或法律、法规规定期

e）第三方审核或企业管理评审规定期.

1.7作废的手册旧页和旧版本，除“作废留存”日勺版本外，其他均由办公室办理

销毁申请，经管理者代表同意后销毁，并做好销毁记录。

0.4企业概况

无锡市XX线缆有限企业成立于2023年，是从事电线电缆生产的专业企业,

企业生产的电线电缆产品重要用于工业建筑、民用建筑的电力安装，自投放市场

以来受到顾客的普遍好评。并于同年通过电器产品安全性评价，获得长城标识。

本手册是企业质量管理体系的系统性文献，是保证稳定地提供满足顾客和合

用的法律法规规定的产品及第三方质量体系认证的根据。

3.0质量管理体系过程职责分派表

总经理管理者代表生产技术科供销科办公室

质量手册的管理XXXX4

文献控制XXAXA

质量记录控制XXAXX

管理承诺△XXXX

以顾客为关注焦点△XXXX

质量方针AXXXX

质量体系筹划控制△XXXX

职责、权限与沟通△XXXX

管理评审△XXXX

资源提供△XXXA

培训控制XXAXX

设备、设施控制XXAXX

产品实现XXAXX

与顾客有关的过程XXXAX

采购控制程序XXXAX

生产和服务提供XXAXX

XAXX

监视和测量装置控制

XXXd

测量、分析和改善

A

顾客满意度控制XXX

XXX4

内审

XAXX

不合格品控制

XXX4

数据分析

XAXX

过程和产品的监视和测量

改善XXXX4

纠正措施控制XXXXA

XXX4

防止措施控制

注：“A”为重要职责“X”为有关职责

4.0质量管理体系

1目的

阐明对企业建立、实行和保持质量管理体系的总体性规定及对质

量管理体系文献编制的总规定。

2范围

合用于对企业质量管理体系及体系文献的控制。

3职责

3.1总经理

a）负责领导企业建立、实行和保持质量管理体系；

b）同意质量手册和公布质量方针和目的。

3.2管理者代表

a）保证质量管理体系日勺过程得到建立和保持；

b）向最高管理者汇报质量管理体系的业绩，包括改善的需求；

c）在整个组织内增进顾客规定意识口勺形成。

3.3办公室

a）在管理者代表的领导下，保证企业质量管理体系正常运行；

b）负责组织编制与质量方针和目口勺相一致的质量管理体系文献。

4程序概要

4.1质量管理体系的总规定

企业按照GB/T19001—2023原则规定建立了质量管理体系，形成文

献，加以保持和实行，并予以持续改善。为此应做到下述规定:

a）企业对质量管理体系所需要的|过程进行识别，并编制对应日勺程序

文献；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价日勺大过程，也可以是

详细日勺质量活动日勺子过程；

b）明确了过程控制日勺措施及过程之间互相次序和接口关系；通过识

别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；

c）对过程进行管理时目的是实行质量管理体系，实现组织日勺质量方

针和目的;

d）对过程进行测量、监控和分析及采用改善措施，是为了实现所筹

划日勺成果，并进行持续的改善。

4.2质量管理体系应形成文献，建立并保持对应日勺记录，有效贯彻

实行和持续改善。

4.2.1按照原则的规定及企业的实际状况，编制了合适的文献以使

质量管理体系有效运行。

4.2.2第二级文献可分为两类：

a）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实行细则：

包括管理原则（多种管理制度等）；工作原则（岗位责任制和任职规

定等）；技术原则（国标、行业原则、企业原则及作业指导书、检

查规范等）；部门记录文献等。

b）其他质量文献：可以是针对特定产品、项目或协议编制的质量计

戈h作业指导书或其他原则、规范等，文献日勺构成应适合于其特有

H'、J活动方式。

4.2.3文献规定应与实际运作保持一致，伴随质量管理体系的变

化及质量方针-、目日勺日勺变化，应及时修订质量管理体系文献，定期评审,

保证有效性、充足性和合适性，执行《文献控制程序》H勺有关规定。

4.2.4企业质量管理体系实行和保持所规定的记录。

4.2.5文献可展现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、

样件等，都应按照《文献控制程序》进行管理。

4.1文献控制程序

1目的

为保证质量管理体系运行的各个重要场所都是使用统一有效版本。

2合用范I韦|

合用于企业质量管理体系运行所根据日勺所有的文献（包括管照类、技术类）的控

制。（包括合适的外来文献，原则、法律、法规规定。）

3职责

3.1生技科和办公室为本程序的归口管理部门，详细负责企业使用日勺所有文献的I

管理和控制。

3.2有关部门负责本部门使用的文献的使用和管理。

4工作程序

4.1企业编制的所有文献的编号，按本程序有关日勺规定执行。

5文献日勺同意和公布

5.1质量手册（含程序文献）由办公室负责编制，管理者代表审核，总经理同意

后公布。

5.2管理类文献由有关部门负责编制，管理者代表审核，总经理同意后公布。

5.3技术类文献由生技科负责编制，管理者代表审核，总经理同意后公布。

6文献的发放和管理

6.1企业内部发放使用的所有文献都是受控H勺。

6.2凡持有受控文献的人员，在离职和调离时，办公室负责办理移交或收回手续,

收回时，作好“文献发放/回收记录”并随作失效标识。

6.3文献由编制部门确定发放范围，在文献实行日期前发放到位，并办理签收记

录。

6.4各类文献在实行过程中每两年至少评审一次，并再次批精确认，以保证文献

日勺合适性。

7文献日勺更改

7.1文献更改由归口管理部门负责，更改的审核手续与文献编制时日勺审批手续相

一致。，

7.2文献更改由归口管理部门填写《文帧更改申清审批表》，阐明更改原为和

更改内容，按审批程序进行审批。

7.3经审批后，归口管理部门根据《文献更改申请审批表》中同意日勺更改内容对

原发放使用的文献进行划改或换页更改。并在《文献更改记录页》上作好更改记

录。

7.4更改后口勺文献要保持济晰、整洁。

8文献的作废和销毁

8.1文献作换页更改后，原文献随即失效。由归口管理部门负责收回，盖上作废

标识。

8.2为法律/或积累资料而保留的任何作废文献，由归口部门在《文献发放/回

收登记表》上作好尤其标识，以防作废文献的非预期使用。

8.3文献的销毁由归口管理部门填写《文献销毁申请表》，经该文献的审批者同

意后，归口管理部门予以销毁。

9外来文献日勺控制

9.9.1管理部门常常与有关部门保持联络，以及时获得合适范I制的外来文献日勺有

关信息，保证这些合适范围日勺外来文献(包括法律法规)一直是有效的版本。

9.9.2外来文献经管理部门识别后由生技科统一管理。

10质量手册H勺编号及标示措施

(1)质量手册：Z1II1-01-2023,01为文献序号，2023为公布年份.

(2)管理文献：ZHHG-01-2023,01为文献序号,2023为公布年份

(3)技术文献：ZHHJ-01-2023,01为文献序号，2023为公布年份

11.记录

11.1文献发放/回收登记表

11.2文献更改申请审批表

11.3文献更改记录页

11.4文献销毁申请单

11.5受控文献清单

4.2记录控制程序

1目的

质量记录是用以证明产品、过程或工序与否到达规定的质量规定，质量体系

与否有效运行的证据，必须切实加强管理。质量记录的管理是对质量记录的

标识、搜集、编目、归档、存贮、保管和处置进行的控制，可以保证质量记

录完整、真实、有效。

2合用范围

合用于产品形成的全过程和实行GB/T19001-2023原则所规定的质量体系

规定程度。

3质量记录的管理

3.1质量记录的规定

（1）生产、检查、试验、审核、评审等过程均应按规定认真如实记录，并做到

字迹清晰、内容完整、过程完整、分类精确。

（2）质量记录可以呈任何媒体形式。如；电于媒体或硬拷贝，但应有统一日勺编

目，以便追溯查阅、识别。

（4）质量记录日勺保留应有良好日勺贮存环境，防止损坏、变质和丢失。

（5）质量记录根据其实际需要提供证据的规定，规定记录H勺保留期限为5年。

（6）所有质量记录H勺销毁要填写销毁单，并经部门领导同意后才能销毁。

(7)编号方式为:ZHH-JL-01-2023,ZHH-J1为代号,01为次序号，2023为设

置该记录时的I年份。

4非质量管理记录使用部门需借阅有关记录时，必须办理借阅手续，用毕及时偿

还。

5记录

5.1质量记录清单

5.2质量记录/文献借阅登记表

5.3质量记录/文献销毁申请单

5.4质量记录/文献复印申请单

5.5质量记录检查表

5.0管理职责

总经理为建立、实行企业日勺质量管理体系，并保证其不停完善、持续改善

具有效性，应做好如下几项工作，同步要提供充足的证据。

1.向企业职工传达满足顾客规定和法律法规规定H勺重要性，增强全员质量意

识。

2.负责制定合适企业H勺质量方针，并贯彻执行。

3.按质量方针日勺框架，制定企业的质量目H勺，保证质量目H勺的实现。

4.定期对质量管理体系进行管理评审，保证其持续改善。

5.保证质量管理体系运行能获得必要的资源。

6.严格按照质量管理的八大原则，紧紧围绕“以顾客为中心”，以增强顾客满

意作为永恒目日勺，确定顾客的需求和期望（以及法律法规规定），并将其转化成

自身的规定后予以满足。

为实现上述规定，本手册编制了《质量管理体系筹划控制程序》、《职责和权

限》、《管理评审控制程序》。

5.1质量方针

L为实现以顾客满意为目的，保证顾客日勺需求和期望得到确定，并转化为企业的

产品和服务规定，特确定我司的质量方针：

优质高效、诚信守约，优良服务、持续发展。.

我司要以最佳的质量和最高日勺效率保持企业日勺生命力，以顾客为关注焦点，

实现我们对顾客的承诺。

2.为实现企业的质量方针，企'业的质量目的为：

成品一次合格率＞95%,每年递增1%O

顾客满意率90%,每年递增l%o

3.企、业及各有关部门应以质量方针为主旨，制定对应的质量目的，执行〈〈质量

管理体系筹划控制程序〉〉。

4.对质量方针的同意、公布、评审、修改都应实行控制，执行〈〈文献控制程序〉〉。

5.各级领导要将企业的质量方针，质量目的传到达管理、执行、验证和作业层次,

使全体员工对的理解并坚决执行。

总经理：朱丽娟

2023年6月10日

5.2质量管理体系筹划控制程序

1目的

为使企业按GB/T19001-2023idtIS09001:2023原则建立的质量管理体系能

更好地保持有效运行，并得以持续改善，来满足质量目的。

2合用范围

合用于企业质量管理体系日勺建立和不停改善，不停完善日勺筹划和控制。

3职责

3.1总经理根据质量目日勺和质量管理体系的规定，明确资源需求并配置必要日勺资

源。

3.2管理者代表负责质量体系筹划的I组织和质量计划的实行，并对实行日勺进度和

效果进行检查和督促。

3.3办公室负责按质量管理体系筹划的规定，编制质量计划，报总经理同意后实

行。

3.4各职能部门按质量计划日勺规定，负责本部有关的各项质量管理活动。

4工作程序

4.1进行质量管理体系筹划日勺时机

a.当企业按GB/H9001-2023idtIS0900L2023原则的|规定,确定建立质量

管理体系时，需要进行筹划，以满足质量目日勺和《质量管理体系总规定》中表述

的各项规定。

b.当企业日勺质量管理体系通过管理评审，形成输出文献，决定对质量管理体系

进行重大变动时，需要进行筹划，以保持质量管理体系的完整性。

5质量管理体系筹划的措施和环节

5.1总经理下达质量管理体系筹划的项目任务后，管理者代表组织各职能部门负

责人开展质量筹划活动，对质量管理体系的各过程进行详细商讨，并形成“质量

筹划会议纪要”。

5.2办公室按“质量筹划会议纪要”编制质量计划，交管理者代表审核后，送总

经理同意，并以受控文献的形式发放到各职能部门。

5.3各职能部门按质量计划中所规定开展的项目予以实行和控制，并将进行R勺状

况及时反馈到办公室，由办公室汇总后，向管理者代表汇报。

5.4管理者代表根据汇总状况，对各部门进行日勺工作效率进行检查，并根据计划

规定进行协调和处理，填写《质量计划实行检查表》，予以总体控制，同步将有

关状况及时向总经理汇报。

6质量管理体系筹划文献

6.1为保证按照质量计划的规定，更有效地开展各项质量活动，由各责任部门编

制质量管理体系筹划文献，管理者代表审批后，作为实行的根据。

6.2质量管理体系筹划文献日勺内容和规定与质量管理体系文献保持一致，作为原

有质量管理体系文蛾的补充。如对原有文献需作更改，由办公室按《文献控制程

序》执行。

7.质量计划完毕后，有关的资料由办公室负责保留。

5.3职责和权限

1目的

对组织内的职能及其关系予以规定和沟通，以增进有效的质量管理。

2范围

合用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、

权限的规定。

3职责和权限

为实行有效的质量管理，总经理明确企业口勺质量管理组织网络，同步对每个职

能部门按质量管理体系的规定进行职能分派，并对企业凡从事与质量有关口勺管

理、执行和验证工作的人员明确其职责和权限及互相关系，予以沟通。

3.1总经理

a）贯彻执行国家有关质量方针、政策、法规和指令，全面负责企业的各项工作。

b）向职工传达满足顾客和法律法规规定的重要性，增强员工的积极性和参与意

识。

C）制定质量方针和质量目日勺，并保证质量目的日勺实行效果。

d）按计划日勺时间间隔主持管理评审，保证质量管理体系持续改善的有效性。

c）保证质量管理体系运行所必要的I资源配置。

f）保证与顾客日勺沟通，使顾客日勺期望与需求得到满足。

g）保证企业不一样层次和职能之间的沟通，增进质量活动日勺有效开展。

h）任命管理者代表，颁布《质量手册》，确定质量职能分派。

3.2管理者代表

a）保证质量管理体系所需过程得到建立、实行和保持。

b）向总经理汇报质量管理体系的业绩，包括改善日勺需求.

c）保证企业增进满足顾客规定意识的形成.

d）与质量管理体系有关事宜的外部联络.

3.3生技科科长

a）负责组织所分管部门，保证产品实现过程日勺筹划、实行和改善，生产和服务

提供过程的控制和确认，产品标识和可追溯性，以及测量装置的控制，和产品防

护过程的有效实行。

b）负责组织对产品和过程日勺监视和测量，实行不合格品的归口管理和标识及管

理工作。

c）负责对产品和工艺的改善，企业技术管理和规划口勺实行。

d）在总经理领导下，负责人力资源有效合理配置，保证教育培训质量职能有效

实行。

e）负责文献和质量记录控制的归口管理，编制和发放技术类文献，保证生产过

程所需日勺图纸、工艺、作业指导书的I合适性。

f）负责产品实现过程日勺筹划及纠正、防止措施日勺制定、检查和验证.

g）负责编制采购物资的I使用规定及分类明细，参与对供方日勺评价。

h）负责产品形成过程日勺归口管理、负责生产计划、安排和调度，生产设备、设

施欧I管理，负责产品标识和必要时日勺追溯。负责对企业检查装置、计量器具日勺控

制和检定。

i）负责产品实现过程中各类数据的搜集、整顿和分析。

3.4办公室主任

a）负责设备、设施和工作环境的归口管理，对设备日勺购置、安装、调试、平常

管理和维护、保养、检修的检查、监督和控制，以及工作环境整洁的检查、监督。

b）负责采购物资在使用过程中H勺信息反馈，参与对供方的评价。

c）仇贵生产制造过程日勺各项纠正措施的J实行，参与顾客提出规定的评审。

d）负责内部质量体系审核的实行。

3.5供销科科长

a）负责采购过程的归口管理，负责对供方的评价和采购物资的及时供应和控

制。

b）负责仓库管理，以及对采购进货的被判为不合格口勺隔离标识管理，并按处

置意见实行。

c）做好销售工作：

1.识别、确定顾客提出的与产品有关的规定，并进行评审。

2.加强与顾客沟通，征求意见、搜集信息、负责顾客满意度日勺测量和分析,

确定顾客需求。

3.处理顾客投诉，负责对顾客提出日勺意见和友诉所采用纠正措施日勺实行。

4.产品交付以及交付后日勺有关活动。

3.6车间主任

a）负责按作业计划和工艺规定组织生产和实行日勺有效控制，做好作业现场日勺标

识工作。

b）负责生产现场各项管理日勺实行。

c）负责设备、设施、检查装置、计量器具的对口勺使用和平常的维护保养。

d）负责产品制造过程中产生F向不合格品的隔离和标识管理，并按处置意见实

行。

3.7内部沟通

a）企业内部应保证在不一样层次和职能之间，就质量管理体系日勺过程，包括

质量规定，质量目的及完毕状况，以及实行日勺有效性进行沟通，到达互相理解、

互相信任、实现全员参与的效果。

b）质量管理体系有关的多种信息沟通可用会议、通报等形式。

5.4管理评审控制程序

1目的

按计划日勺时间间隔评审质量管理体系。以保证其持续的合适性、有效性和充足性。

2合用范围

本条款合用于对企业质量管理体系日勺管理评庠。

3职责

（1）总经理主持管理评审活动

（2）管理者代表向总经理汇报质量管理体系运状况，提出改善提议，编制对应

口勺管理评审汇报。

（3）生技科负责评审计划的制定、搜集并提供管理评审所需的资料，负责对评

审后艮I纠正、防I卜措施进行跟踪验证C

（4）有关部门负责准备、提供于本部门跟踪有关的评审所需的资料，并负责实

行管理评审中提出时有关纠正、防止措施。

（5）生技科作好评审记录。

4控制规定

4.1企业管理评审时间隔期不能超过12个月

4.2生技科应在管理评审前10天编制评审计划，报管理者代表审核，总经理同

意。计划应包括：

a.评审目的

b.评审根据

c.评审范围

d.评审时间

e.参与评审日勺人员

4.3当出现下列状况时可增长管理评审日勺频次：

a.企业内部组织机构、产品范围、过程和资源配置发生重大变化时,

b.外部市场需求发生重大变化时，

c.当法律法规、原则及其他规定发生变化时

d.顾客有严重质量投诉或发生重大质量事故时

4.4管理评审欧J输入

管理评审日勺输入应包括如下内容：

a.多种质量管理体系审核成果及也许影响质量管理体系日勺多种变化。

b.顾客H勺反馈和埋怨

c.重大质量事故的处理

d.过程的业绩和产品的符合性

e.改善、防止和纠正措施的实行和验证状况

4.5管理评审的输出

管理评审日勺输出应包括如下内容：

a.对质量方针、质量目日勺、组织构造、过程控制等方面日勺客观评价

b.对质量管理体系日勺过程及对应文献的改善需要

c.与顾客有关的规定的产品日勺改善、对既有产品符合性的评价

cl.对质量管理体系持续有效性、合适性和充足性日勺总体评价。

e.对有关资源作出需求日勺打算。

4.6管理评审评价及改善

a.管理评审结束后，由管理者代表组织有关人员编写,*管理评审汇报》〉,

经总经理同意后发放到各职能部门。

b.对管理评审中作出的有关决定和改善规定，所波及的部门在进行分析后,

及时制定对应的纠正和防止措施，并予以实行。

5.记录

5.1管理评审计划

5.2管理评审会议记录

5.3管理评审汇报

5.4整改项目、验证汇报

6.0资源管理

1资源提供

1.1为了保证质量管理体系日勺顺利建立和有效实行，以及持续改善，总经理要适

时地确定资源规定，并提供充足日勺资源，使

a）质量管理体系可以很好日勺实行和保持，同步，持续改善日勺有效性得到可靠保

证。

b）通过满足顾客规定，提高顾客满意率。

1.2资源可包括人员、信息、供方、基础设施、二作环境等。

2人力资源

2.1承担质量管理体系规定职责日勺人员应是有有关能力的，对能力日勺判断应从教

育、培训、技能和经历、业绩等方面考虑。

2.2通过培训、教育来不停提高员工日勺质量意识和他们所从事日勺活动日勺能力，提

高他们对本职工作的I重要性和有关性的认识，使他们在各自日勺岗位上为实现企业

的质量目的作出奉献。

2.3做好教育、培训、技能、经历和资格的多种有关记录，建立好员工档案。

3基础设施、工作环境日勺资源需求由总经理确定、生技科实行。

6.1培训控制程序

1.目口勺

通过对从事与质量有关的各类人员的培训，来提高员工的素质，具有从事该岗

位工作的能力和意识，从而保证质量管理体系1向有效运行和持续改善。

2.合用范围

合用于企业员工参与多种培训口勺管理和控制。

3.职责，

3.1生产技术科是组织培训工作的归口管理部门，详细负贡各类培训的组织与

实行。

3.2其他各职能部门协助，配合办公室做好各类培训工作。

4.工作程序

4.1办公室根据总经理对人力资源的配置规定，和对各级岗位人员的能力规定

（包括资历、资格、知识和技能）确定培训需求，然后编制培训计划，报主管领导

同意后，负责组织实行。

4.2员工的教育培训内容有管理知识培训，技术知识培训，专业技能（技术）培

训、齿位培训、以及其他需要的I培训。

4.3培训要针对不一洋H勺对象，不一样的层次，不一样的需要，有目的，有环

节地进行。

4.4对关键岗位的人员，特殊过程的作业人员，从事特殊工种的人员，都要进

行卤位日勺专业技

能（技术）的培训，同步经考核合格后方能持证上岗。

4.5凡我司招聘的新职工上岗前或老职工转岗时，都要进行岗前培训和应知应

会的培训，并通过必要日勺考核合格后，方能上岗作业。

4,6培训可由我司组织培训，也可委托参与外部有关培训单位组织的培训，培

训形式可采用

上课讲授，或现场指导等多种方式。

4.7每次培训结束后，通过考试、考核或心得交流，现场考核等多种形式，对

培训的有效性进行评价。

4.8办公室对企业组织门勺培训，都要作好培训记录，并保留评价培训有效性的

各类证据。

4,9我司内的所行人员，参与培训后，由办公室负责记录。

4.10计划外的培训，由办公室在培训记录上作巴阐明。

5.记录

《培训登记表》

《员工培训表》

6.2设备、设施管理控制程序

1目的

对需要的设备、设施加强管理和维护、保养、保证设备、设施运行状态良好，

保证其过程能力，生产出符合规定的J产品。

2合用范围

合用于企业实现过程中所有用于生产的设备和设施的管理和控制。

3职责

3.1生技科为本程序的归口管理部门，负责设备、设施的购置、安装、调试和对

平常管理、维护保养的检查、监督和控制，负责对工作环境的管理、检查和监督。

3.2生产车间负责有关设备、设施的对的使用和维护保养，生产现场的管理工作。

4工作程序

4.1设备、设施的识别、提供和维护

4.1.1设备、设施的识别，工作环境规定确实定

企业为实现产品符合性活动所需要的设施包括：

a）车间、办公场所，以及它们的配套设施。

b）设备和工具。

c）支持性服务（包括水、电、气供应）通讯设施。

4.1.2设施、设备的提供

根据使用部门的规定和企业发展需要增添设备、设施时，由生技科提出购置申

请，填写《设备、设施购置申清》，报总经理同意后，由办公室负责购置。

4.3设备、设施的验收

a）新增设备、设施进厂后，生技科组织使用部门开箱、安装、调试，确认与否

符合有关规定，对不合格的由办公室及时处理。

b）生技科对验收合格的设施进行编号­，建立台帐和设备档案。

4.4设备、设施的使用、维护和保养

使用部门和人员要末日勺、合理的使用设备、设施，必须遵照《操作规程》持证

上岗。（特殊工种须委外培训）

4.5设施的I维修和报废

a）设备、设施发生故障，使用部门填写《设备检修单》报办公室，由办公室安

排修理。

b）修理结束后，由维修人员填写《设备检修单》，由使用部门作出结论。

c）对无法修芨或没将使用价值的设备，由办公室填写《设备报废申请单》，

报总经理同意后，予以报废。

5.6工作环境的管理

a）保持良好的工作环境，各类物品整洁堆放在指定的位置。

b）生产技术科对工作场所叫工作环境管理状况讲行检杳和监督，并做好《工

作环境检查记录》。

5.记录

5.1设备、设施购置申请

5.2设备总台帐

5.3设备检修单

5.4设备报废申请单

5.5工作环境检查记录

7.0产品实现

企业将过程管理的原则用于所有的活动，产品日勺实现是实现产品的•组有序

的过程与子过程，它仅使组织获得产品、产生增值。这些过程中，一种过程的输

出将直接形成下一种过程日勺输入。并且这些过程的互相影响也许是复杂日勺，下述

文献提供了这些过程的I框架:

标题GB/T19001—2023原则条款对照

7.1产品实现过程日勺筹划控制程序7.1

7.2与顾客有关日勺过程控制程序7.2

7.3采购控制程序7.4

7.4生产和服务提供控制程序7.5

7.5测量和监控装置口勺控制程序7.6

7.1产品实现过程日勺筹划控制程序

1目的

对特定产品、项目、或协议规定的J特殊规定，对其所采用日勺质量措施，所需的

资源和活动日勺次序进行筹划与控制，以保证产品满足规定规定。

2合用范围

合用于与特定产品、项目及协议有关的质量筹划日勺控制与对应的质量计划的编

制、实行和控制。

3职责

3.1总经理下达产品质量筹划的J任务，并审查同意质量计划、管理者代表负责组

织质量筹划活动。

3.2生技科为本程序的归口管理部门，负责质量计划的编制，质量计划口勺检查和

控制。

3.3各职能部门参与产品质量筹划活动，并按质量计划口勺规定实行与本部门有关

的质量措施。

4工作程序

4.1对特定的产品、项目和协议应进行质量筹划。筹划口勺成果应以适合于企业运

作的方式形成文献，如质量计划。

4.2进行质量筹划的时机：

a）当有与企业质量管理体系覆盖的定型的成熟产品同类型【付（指采用相似口勺重

要材料、相似口勺工艺作业措施、相似口勺质量特性规定，仅在产品的构造或产品的

某首先有变化的）产品需要发展时。

b）顾客在协议中对产品有特殊口勺规定期。

C）当波及产品日勺质量特性日勺重要工艺，需要进彳亍较大的I变化或改善时。

4.3产品实现过程质量筹划日勺内容：

a）针对企业产品及特定的产品或协议确定日勺质量目日勺和规定。

b）针对企业产品及特定的产品或协议所需建立H勺过程和子过程，应识别关健过

程和活动，对过程或波及时活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文献。

c）识别并提供上述过程所需口勺资源配置，运作阶段的划分，人员的职责权限

和互相关系。

d）确定过程波及时验证和确认活动及验收准则，对重要或关键过程，应安排测

量和监控活动，对特殊过程应确认并作安排。

e）确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。

4.4筹划『'J程序

4.1产品需要质量筹划口勺任务由总经理下达后，管理者代表组织有关部门开展质

量笄划活动，对详细的筹划事宜讲行商讨，由技术科根据商讨啊成果编制质量计

划。

4.2质量计划报总经理同意后.由生技科以受控文献的形式发放至各有关的部

门。

4.5质量计划的实行、监督、检查和修改

4.5.1各有关部门按质量计划的有关规定予以实行和控制，并将实行的状况及时

反馈到生技科。

4.5.2生技科对各有关部门的实行状况和效果进行检查和监督，并根据计划规

定进行协调。

4.5.3当质量计划在实行过程：内、外部日勺变化需要更改时，由生技科按《文献

控制程序》日勺有关规定执行。

4.6质量计划完毕后，有关日勺资料由生技科负责保留。

5.记录

5.1质量计划编制任务书

5.2质量计划书

5.3质量计划实行检查书

7.2与顾客有关H勺过程控制程序

1目的

为保证顾客日勺需求和期望得到充足日勺理解，通过评审将这些顾客的需求和期

望转化为企业必须到达日勺规定，并予以实行和保持。

2合用范围

合用于对顾客提H出勺与产品有关的规定日勺识别，确定与产品有关规定的I评审

及与顾客的沟通。

3职责

3.1供销科是本程序的归口管理部门，负责识别、确定顾客提出的与产品有关的

规定，并对这些规定的被满足的程度进行评审，同步负责与顾客的沟通。

3.2生技科负责评审产品的生产能力及交货期。

3.3总经理负责审批特殊协议的产品规定评审表。

4工作程序

4.1产品有关规定口勺识别和确定

供销科负责识别顾客提出的与产品有关的信息，并在协议草案或协议草案及

口头订单中予以确定，并将这些规定填写在《协议评审表》中，包括：

a）顾客明示口勺产品规定：包括产品名称、型号、规恪、数量、质量规定、交货期、

交付方式、包装、价格、以及运送、保修、培训等。

b）顾客没有明确规定，但企业已经明确的预期用途或规定用途所必要口勺产品规

定。

c）产品所执行的原则及法律法规规定的规定。

4.2与产品有关规定的评审

4.2.1在投标、正式签定协议或接受订单之前，供销科对已确定日勺规定，组织有

关部门日勺人员对产品有关的规定进行评审，以保记企业具有满足协议或订单规定

日勺能力。

4.2.2协议的评审：

a）对常规协议且有现货的，可不必填《协议评审表》，而由销售经办人直接在

协议上签字确认，再由总经理审批签字，协议盖章或签字生效。

b）当协议中规定的产品须生产部门作安排时，则由销售经办人填写《协议评审

表》，交生产部门对协议规定的数量和交货期进行评审，并在评审表上签注意见,

销售经办人签字，总经理同意签字。

4.2.3对口头（）协议或订单，由销售经办人在记录或订单上签字确

认，再由总经理同意签字。

4.2.4正式协议签订后，如该协议是征求生产部门意见内或是非常规协议.则由

供销科签发《协议执行告知单》，根据各部门的需要发到有关部门，作为生产计

划、采购计划和检查等的根据。

4.2.5供销科负责协议执行口勺监督，常常、及时的将有关信息与顾客沟通。

4.2.6供销科负责协议《协议评审表》及其他有关文献，包括评审记录及评审成

果的实行等跟踪措施的记录口勺保留。

4.3产品规定的变更

在协议执行过程中，当产品的某些规定因某种原因需要变更时，由供销科负责

将变更的规定与顾客协商，获得一致后，将变更内容填写《协议变更告知单》告

知有关部门。必要时，对顾客提出的变更规定再评审。

4.4与顾客沟通

由供销科详细负责与顾客沟通，运用多种方式向顾客简介产品，搜集产品销售

信息，必要时，各有关部门予以协助。

4.5在协议执行过程中或交付过程中，常常与顾客保持联络，倾听顾客对产品有

关规定日勺意见（包括产品规定的变更），以满足顾客提出的规定。

4.6产品交付后，做好售后服务工作，搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉,

以获得顾客口勺持续满意，按《顾客满意度测量控制程序》执行。

5记录

5.1口头协议登记表

5.2协议评审表

5.3协议执行告知单

5.4协议变更告知单

7.3采购控制程序

1目的

对采购过程及供方进行控制，保证所采购的产品符合规定规定，为企业生产

符合规定的产品提供保证。

2合用范围

合用于为企业提供所有物资，外协加工及提供服务H勺供方的管理和控制。

3职责

3.1供销科为本过程的归口管理部门，负责对供方日勺评价和采购物资的及时供应

和控制。

3.2生技科负责编制采购物资的使用规定及采购物资分类明细表。负责采购物资

在使用过程中的I信息反馈，负责对采购物资日勺进货验证，参与对供方日勺评价。

4工作程序

4.1采购物资的分类：

生技科根据编制日勺《原材料外协作分类表》按供方提供H勺产品对企业产

品实现过程中产品质量H勺影响程度，将采购物资分为三类：

a）重要物资（A类）：构成企业产品H勺：重要或关键部分，影响产品的重

要质量特性H勺物资。

b）一般物资（B类）：构成企业产品非关键部位的批量物资。如：填充料、

绕包带等。

c）辅助物资（C类）：非直接用于产品自身日勺起辅助作用H勺物资，如包装

材料、工具等。

4.2对供方日勺评价。

4.2.1对提供A、B类物资的供方日勺■评价，

a）由供销科负责组织技术、质捡、生产等部门的有关人员构成评价小组

共同评估。

b）对已经几年为企业提供A、B类物资的供方，评价小组根据其供货H勺业

绩和质量保证能力，在《合格供方评估表》上签注评价意见后，报总经理审批确

定。

c）对第一次为企业供应A、B类物资n勺供力，由评价小组对其质量保证能

力进行调查、考察，A、B类提供小批量样品测量和试用后，由生技科出具《供

方小批量样品检查和试验记录》，再由评价小组在《合格供方评估表》上签注评

价意见后，报总经理审批确定。

4.2.2对提供C类物资的供方，由供销科根据其供货业绩直接评估。

4.2.3经评价后的供方，由供销科编制《合格供方名单》，并发放到各有关部门。

4.2.4合格供方每年进行一次跟踪复评，次年的评价采用该供方的供货业绩来评

估

5对提供A\B类物资的合格供方口勺控制措施和程度

a）提供A类的每批物资都必须测量和验证，并规定其提供有效口勺质量证明资

料（包括检查记录、检查汇报、质保书口勺任一种）和合格证。对B类，每批物资都

必须验证。

b）合格供方在供货过程中提供的产品，如持续出现质量波动时（指持续二次

或二次以上提供了不符合企业使用规定的I产品），生技科有权作出停供货日勺决定,

签发《协议供方停用告知单》。

C）供方产品如出现严重质量问题，或由生技科签发《协议供方停用告知单》

后，供销科应向供方发出《纠正和防止措施处理单》，如两次发出处理单而质量

没有明显改善的I,应取消其供货资格，报总经理同意后实行。

6采购

6.1供销科根据生产科传递来的生产计划及库存状况编制采购单，报总经理审批

后，及时组织采购，满足生产需要。

6.2供销科在实行采购前，向合格供方提出通过总经理审批口勺采购单。

a）产品名称、型号、规格、等级、数量'交货期、交付或运送方式.

b）产品的质量规定，执行原则和编号或提供的规范、图样等技术文献

c）对产品口勺验收规定，检查规程或验收措施.

d）合适时还包括对供方的产品、程序、过程、设备和人员提出有关同意或资格

鉴定的规定和合用的质量管理体系的规定.

6.3采购产品的验证

6.4一般状况下，对采购进货的A\B类物资，由供销科执行《产品的监视和测

量控制程序》的有关规定，由生技科进行进货验证。

6.5需要时，在采购文献中规定验证口勺安排和产品放行的方式后，企业口勺验证人

员可在合格供方的货源处，对其供应的产品进行验证。

6.6当协议规定期，企业的顾客或其代表也可在合格供方的货源处或企业库房对

合格供方按《监视和测量装置的控制程序》进行验证。

7记录

7.1原材料外协作分类表

7.2合格供方评估表

7.3合格供方名单

7.4协议供方停用告知单

7.4牛产和服务提供捽制程序

1目的

对生产和服务提供过程进行有效控制.以保证满足顾客的需求和期望。

2合用范围

合用于企业产品形成过程确实认。标识和可追溯性、产品防护、产品交付和

合用的交付后活动的控制。

3职责

3.1生技科负责产品形成过程的归口管理，负责生产计划的安排调度，；生产设

备，设施的管理，以及对车间管理的监督，负责编制、发放技术类的作业文献，

并对作业现场进行检查和监督，负责产品形成过程中的质量把关，状态标识及可

追溯性日勺控制，

3.2生产车间负责按作业计划和工艺文献组织和实行有效控制，作好作业现场的

标识工作。

3.3供销科负责产品的交付、交付后的有关服务。

4.工作程序

4.1生产计划的J编制和实行。

1.生技科根据《办议执行告知单》或总经理日勺生产指令，编制“生产任务

单”，下到达生产车间。

2生产车间按生产任务的计划规定，进行分解并贯彻到各工序，保证生产

计划准期完毕。

4.2生技科根据产品的特性规定，明确产品H勺生产流程，规定质量特性，检测规

定等内容并编制对应的工艺文献经审批后下发各有关机台指导生产。

4.3当某道工艺不合用指导作业时，由车间及时向生技科提出，生技科审查后签

发工艺变更告知单，传递到有关部门。

4.4各工序作业人员均应具有上岗资格，严格按本工序规定的作业规范规定讲行

作业，对规定的工艺参数或特性规定作好自我控制，并作好监控记录。

4.5各工序作业人员要对口勺，合理使用多种设施，并进行维护保养.以保证设备

的正常运行，保证过程能力。

4.6各工序作业人员要对的使用，爱惜测量设备，按《监视和测量装置的控制程

序》定期检定，以保证测量和测量数据口勺精确性。

4.7对各道工序，由检查人员按规定严格把关，经确认符合规定后，方可向下一

道工序放行。

4.8产品要通过最终检查和试验后入库，入库产品要做好防护，以保证产品质量

不受损坏。

4.9有关的产品工艺流程见ZHHJ-06-2023《工艺流程图》。

5标识和可追溯性日勺控制

5.1根据需要，生技科规定多种状态的产品日勺必要的标识，以防止混淆、保证可

追溯性。

5.2由生技科保留与产品追溯有关向记录。

5.3不一样状态的产品必须划分区域，隔开寄存。

6顾客财产的控制

6.1供销科为顾客财产进行管理和控制n勺归口管理部门，详细负责顾客财产受我

方控制时多种信息的联络，沟通及处理，负责企业各有关部门对顾客财产的协调

和监督。

6.2根据顾客提出的规定，由主管领导与顾客签订有关协议或协议，将顾客提供

财产利详细规定一一阐明，并由供销科传递到有关部门。生产技术科实行讲货、

加工和交付前各阶段的验证。

6.3顾客财产标以“顾供”口勺标识随货流转，并注意保管，防止丢失和损坏。

7产品防护的控制

7.1各工序间的搬运，必须采用合适的工具和措施，防止磕碰损伤。

7.2选择合适的场地储存，使其质量不受影响。

7.3选用合适的包装材料和包装措施来包装产品。

8记录

8.1生产任务单

8.2工艺变更告知单

8.3产品标识牌

7.5监视和测量装置的控制程序

1目的

为保证企业所进行H勺各项监视和测量活动的有效性和精确性，必须对企业所

有的监视和测量装置进行有效的控制。

2合用范围

合用于企业产品实现过程中所用于监视和测量的装置的管理和控制。

3职责

3.1生技科是本程序的归口管理部门，详细负责企业各部门所用监视和测量装置

H勺平常管理和控制工作。

3.2各部门使用人员各自做好自身监视和测量装置日勺对日勺使用和平常维护保养

工作。

4工作程序

4.1生技科根据企业产品质量特性的规定，确定配置对时的监视和测量装置。

4.2监视和测量装置的添置由使用部门提出，报总经理同意后，办公室负责购置。

4.3企业所有的监视和测量装置由办公室进行统一编号，领用时，使用者在“计

量器具领用发放单”签字后方可领取。

5监视和测量装置应按规定日勺的周期进行检定（校准）和维修

6在规定的周期检定期间内，使用人员如发现监视和测量装置误差超过规定规定

期，立即停止使用，并告知办公室进行维修校准（委外）合格后方能重新投放使用,

同步要对已检的产品重新确认。

7使用者要严格按照使用阐明进行操作。

7.1计量器具总台帐

7.2计量器具领用发放单

7.3计量器具周期检定计划表

7.4计量器具停用、报废审批表

8.0测量、分析和改善

为保证产品、质量管理体系和过程的符合性，以及