家用医疗器械项目合作方案

家用医疗器械项目

合作方案

泓域咨询机构

摘要

该家用医疗器械项目计划总投资21272.16万元，其中：固定资产投资

16401.74万元，占项目总投资的77.10%；流动资金4870.42万元，占项目

总投资的22.90%0

达产年营业收入34696.00万元，总成本费用26326.31万元，税金及

附加364.94万元，利润总额8369.69万元，利税总额9889.07万元,税后

净利润6277.27万元，达产年纳税总额36n.80万元；达产年投资利润率

39.35%,投资利税率46.49%,投资回报率29.51%,全部投资回收期4.89

年，提供就业职位662个。

坚持“社会效益、环境效益、经济效益共同发展”的原则。注重发挥

投资项目的经济效益、区域规模效益和环境保护效益协同发展，利用项目

承办单位在项目产品方面的生产技术优势，使投资项目产品达到国际领先

水平，实现产业结构优化，达到“高起点、高质量、节能降耗、增强竞争

力”的目标，提高企业经济效益、社会效益和环境保护效益。

家用医疗器械产品技术含量较高，是结合医学、计算机、物理等多门

学科的高技术产物。随着中国医疗卫生体系的发展和进步，患者和医院对

诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，未来家用医疗器械产

品将朝着智能化、可穿戴、多功能及远程医疗方向发展。

报告主要内容：项目基本信息、建设背景分析、项目市场分析、项目

投资建设方案、项目建设地方案、土建工程分析、工艺先进性分析、项目

环境保护和绿色生产分析、安全管理、风险评估、项目节能情况分析、实

施进度、项目投资估算、经济效益评估、结论等。

家用医疗器械项目合作方案目录

第一章项目基本信息

第二章建设背景分析

第三章项目投资建设方案

第四章项目建设地方案

第五章土建工程分析

第六章工艺先进性分析

第七章项目环境保护和绿色生产分析

第八章安全管理

第九章风险评估

第十章项目节能情况分析

第十一章实施进度

第十二章项目投资估算

第十三章经济效益评估

第十四章项目招投标方案

第十五章结论

第一章项目基本信息

一、项目承办单位基本情况

（一）公司名称

XXX实业发展公司

（二）公司简介

顺应经济新常态，需要公司积极转变发展方式，实现内涵式增长。为

此，公司要求各级单位通过创新驱动、结构优化、产业升级、提升产品和

服务质量、提高效率和效益等路径，努力实现“做实、做强、做大、做好、

做长”的发展理念。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理

念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户

提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。

公司致力于创新求发展，近年来不断加大研发投入，建立企业技术研

发中心，并与国内多所大专院校、科研院所长期合作，产学研相结合，不

断提高公司产品的技术水平，同时，为客户提供可靠的技术后盾和保障，

在新产品开发能力、生产技术水平方面，已处于国内同行业领先水平。公

司拥有优秀的管理团队和较高的员工素质，在职员工约600人，80%以上为

技术及管理人员，85%以上人员有大专以上学历。

公司自设立以来，组建了一批经验丰富、能力优秀的管理团队。管理

团队人员对行业有着深刻的认识，能够敏锐地把握行业内的发展趋势，抓

住业务拓展机会，对公司未来发展有着科学的规划。相关管理人员利用自

己在行业内深耕积累的经验优势，为公司未来业绩发展提供了有力保障。

公司将加强人才的引进和培养，尤其是研发及业务方面的高级人才，健全

研发、管理和销售等各级人员的薪酬考核体系，完善激励制度，提高公司

员工创造力，为公司的持续快速发展提供强大保障。随着公司近年来的快

速发展，业务规模及人员规模迅速扩张，企业规模将得到进一步提升，产

线的自动化，信息化水平将进一步提升，这需要公司管理流程不断调整改

进，公司管理团队管理水平不断提升。

(三)公司经济效益分析

上一年度，XXX公司实现营业收入28666.25万元，同比增长28.40%

(6340.66万元)。其中，主营业业务家用医疗器械生产及销售收入为

24949.91万元，占营业总收入的87.04%。

上年度主要经济指标

序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计

1营业收入6019.918026.557453.237166.5628666.25

2主营业务收入5239.486985.976486.986237.4824949.91

2.1家用医疗器械(A)1729.032305.372140.702058.378233.47

2.2家用医疗器械(B)1205.081606.771492.001434.625738.48

2.3家用医疗器械(C)890.711187.621102.791060.374241.48

2.4家用医疗器械(D)628.74838.32778.44748.502993.99

2.5家用医疗器械(E)419.16558.88518.96499.001995.99

2.6家用医疗器械(F)261.97349.30324.35311.871247.50

2.7家用医疗器械(...)104.79139.72129.74124.75499.00

3其他业务收入780.431040.58966.25929.093716.34

根据初步统计测算，公司实现利润总额6667.95万元，较去年同期相

比增长795.95万元，增长率13.56%；实现净利润5000.96万元，较去年同

期相比增长664.H万元,增长率15.31%。

上年度主要经济指标

项目单位指标

完成营业收入万元28666.25

完成主营业务收入万元24949.91

主营业务收入占比87.04%

营业收入增长率(同比)28.40%

营业收入增长量(同比)万元6340.66

利润总额万元6667.95

利润总额增长率13.56%

利润总额增长量万元795.95

净利润万元5000.96

净利润增长率15.31%

净利润增长量万元664.11

投资利润率43.28%

投资回报率32.46%

财务内部收益率28.52%

企业总资产万元46849.14

流动资产总额占比万元37.24%

流动资产总额万元17444.98

资产负债率39.55%

二、项目建设符合性

（一）产业发展政策符合性

由XXX实业发展公司承办的“家用医疗器械项目”主要从事家用医疗

器械项目投资经营，其不属于国家发展改革委《产业结构调整指导目录

（2011年本）》（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。

（二）项目选址与用地规划相容性

家用医疗器械项目选址于某某科技园，项目所占用地为规划工业用地,

符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能

区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放,

满足某某科技园环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域用

地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。

（三）“三线一单”符合性

1、生态保护红线：家用医疗器械项目用地性质为建设用地，不在主导

生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生

态保护区内，符合生态保护红线要求。

2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功

能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。

3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相

对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。

4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取

环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合

理处置，不会产生二次污染。

三、项目概况

（一）项目名称

家用医疗器械项目

（二）项目选址

某某科技园

（三）项目用地规模

项目总用地面积56601.62平方米（折合约84.86亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数56.70%,建筑容积率1.31,建设区域绿化覆盖率

5.58%,固定资产投资强度193.28万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积56601.62平方米，建筑物基底占地面积32093.12平

方米，总建筑面积74148.12平方米，其中：规划建设主体工程46224.77

平方米，项目规划绿化面积4141.12平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计156台（套），设备购置费5788.80万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量1250188.59千瓦时，折合153.65吨标准煤。

2、项目年总用水量28151.77立方米，折合2.40吨标准煤。

3、“家用医疗器械项目投资建设项目”，年用电量1250188.59千瓦

时，年总用水量28151.77立方米，项目年综合总耗能量（当量值）156.05

吨标准煤/年。达产年综合节能量63.74吨标准煤/年，项目总节能率

27.04%,能源利用效果良好。

（A）环境保护

项目符合某某科技园发展规划，符合某某科技园产业结构调整规划和

国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,

严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明

显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资21272.16万元，其中：固定资产投资16401.74万元,

占项目总投资的77.10%；流动资金4870.42万元，占项目总投资的22.90%。

（十）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入34696.00万元，总成本费用26326.31万元，税

金及附加364.94万元，利润总额8369.69万元，利税总额9889.07万元,

税后净利润6277.27万元，达产年纳税总额3611.80万元；达产年投资利

润率39.35%,投资利税率46.49%,投资回报率29.51%,全部投资回收期

4.89年，提供就业职位662个。

（十二）进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。

在技术交流谈判同时，提前进行设计工作。对于制造周期长的设备，

提前设计，提前定货。融资计划应比资金投入计划超前，时间及资金数量

需有余地。

四、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某某科技园

及某某科技园家用医疗器械行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进

某某科技园家用医疗器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调

整优化有着积极的推动意义。

2、xxx公司为适应国内外市场需求，拟建“家用医疗器械项目”，本

期工程项目的建设能够有力促进某某科技园经济发展，为社会提供就业职

位662个，达产年纳税总额3611.80万元，可以促进某某科技园区域经济

的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率39.35%,投资利税率46.49%,全部投资回

报率29.51%,全部投资回收期4.89年，固定资产投资回收期4.89年（含

建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、中共中央、国务院发布《关于深化投融资体制改革的意见》，提出

建立完善企业自主决策、融资渠道畅通，职能转变到位、政府行为规范，

宏观调控有效、法治保障健全的新型投融资体制。改善企业投资管理，充

分激发社会投资动力和活力，完善政府投资体制，发挥好政府投资的引导

和带动作用，创新融资机制，畅通投资项目融资渠道。

综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保

护、清洁生产都是积极可行的。

五、主要经济指标

主要经济指标一览表

序号项目单位指标备注

1占地面积平方米56601.6284.86亩

1.1容积率1.31

1.2建筑系数56.70%

1.3投资强度万元/亩193.28

1.4基底面积平方米32093.12

1.5总建筑面积平方米74148.12

1.6绿化面积平方米4141.12绿化率5.58%

2总投资万元21272.16

2.1固定资产投资万元16401.74

2.1.1土建工程投资万元5683.55

2.1.1.1土建工程投资占比万元26.72%

2.1.2设备投资万元5788.80

2.1.2.1设备投资占比27.21%

2.1.3其它投资万元4929.39

2.1.3.1其它投资占比23.17%

2.1.4固定资产投资占比77.10%

2.2流动资金万元4870.42

2.2.1流动资金占比22.90%

3收入万元34696.00

4总成本万元26326.31

5利润总额万元8369.69

6净利润万元6277.27

7所得税万元1.31

8增值税万元1154.44

9税金及附加万元364.94

10纳税总额万元3611.80

11利税总额万元9889.07

12投资利润率39.35%

13投资利税率46.49%

14投资回报率29.51%

15回收期年4.89

16设备数量台（套）156

17年用电量千瓦时1250188.59

18年用水量立方米28151.77

19总能耗吨标准煤156.05

20节能率27.04%

21节能量吨标准煤63.74

22员工数量人662

第二章建设背景分析

一、家用医疗器械行业发展特点

家用医疗器械行业属于医疗器械行业的细分行业，该行业具有市

场潜力巨大，销售渠道广，研发应变能力要求高，生产大批量多品种

等特点。

(1)市场潜力巨大

医学的发展经历过三个阶段：第一个阶段，治疗医学，人得病后

治病。第二个阶段，预防医学，没得病也可以预防，第三个阶段，保

健医学，不但防病治病，而且还要不断健身保健，延年益寿。家用医

疗器械，包含这三个方面，也集中体现了第三个阶段。其市场成长机

会和发展潜力巨大，具体表现为药品有毒副作用，保健品无治疗效果,

使家用医疗器械市场方兴未艾：医疗费用越来越高，医患关系的紧张,

给家用医疗器械创造空间：我国人口目前已进入老龄化阶段，60岁以

上的老年人已占人口总数的12%左右，衰老和老年常见病将会成为家

庭的一个沉重负担，家用医疗器械需求将会不断扩大。

(2)销售网络广

由于家用医疗器械产品如电子血压计，低频治疗仪，血糖仪，电

子体温计等均属于二类医疗器械，目前按照国家规定，没有《医疗器

械经营企业许可证》的单位也可经营7类13个医疗器械产品，其中包

含电子血压计，家用血糖仪，电子体温计等，因此大部分家用医疗器

械产品的销售可以直接通过电子商务平台、超市、药店、专卖店、电

视直销等一般商业渠道进行，销售网络广。

(3)研发应变能力要求高

作为家用医疗器械产品的供应商，必须能够根据客户的反馈和自

身对市场信心的收集，确定市场所需求的新产品，新功能，继而完成

研发并形成量产。基于客户，市场需求的研发对应变能力要求高，并

具有周期短，成本控制要求高等特点。这就要求企业必须具有高效，

灵活的设计开发机制，才能始终保持产品功能，外观设计等方面的优

势，建立品牌知名度，实现企业的发展。

④生产的小批量多品种，售后服务量大

由于各种产品外形功能要求各异，且生产大多是订单式按需生产,

因此生产企业的生产线必须具备一定弹性，能够迅速在不同产品，不

同型号间完成切换，必须具备多品种的生产能力，并具备相应的管理

控制能力。

传统的大中型医疗器械面向医疗机构销售，售后服务主要采取上

门提供技术支持的方式进行。家用医疗器械产品的消费者具有量大，

分散的特点，售后服务量大。

二、家用医疗器械发展现状分析

目前来看，我国医疗器械行业市场中，高端医疗器械市场仅占比

25%左右，且该市场的绝大部分都被国外厂商把持。我国多数企业仍处

于中低端医疗器械领域，中低端市场规模在中国整个医疗器械市场中

的占比高达75%左右。

根据使用场景划分，我国医疗器械分为医用医疗器械和家用医疗

器械两大类。其中医用医疗器械在整个医疗器械市场中占据绝对主导

地位，2017年该市场实现了3805亿元左右的销售收入，占比高达

72.7%o而家用医疗器械则处于弱势地位，2017年实现收入在1429亿

元左右，行业市场占比为27.3%。

2017年市场规模已达5233.4亿元，家用医疗器械也迎来了快速发

展。同时，我国公共医疗资源稀缺，公共医疗卫生服务系统落后，再

加上居民日益重视自身身体健康，家用医疗器械市场增长动力充足。

（一）、血糖仪业务进入高速增长期

1、国内血糖监测市场渗透率较低，未来提升空间巨大

根据国际糖尿病联合会发布的《糖尿病地图》数据显示，全球约

3.82亿成年人患有糖尿病，而2016年中国糖尿病患者约1.14亿，居

各国之首。2016年我国糖尿病患者数量较2011年增加2400万左右，

平均每年增长500万例。目前，我国糖尿病发病率约H.6%,其中62%

的人血糖不正常，但接受治疗的仅为25%,监测频次则更是很难达标。

从各国人均糖尿病医疗支出看，我国人均年支出仅421美元，较美国

1.1万美元差距明显，甚至较全球平均1583美元相差较大。因此，我

国糖尿病防治形势格外严峻。

目前，世界上依然没有有效的糖尿病治疗方法，因而关键在于预

防和控制。《中国血糖监测临床应用指南（2015年版）》中提到，循

证医学证据证明血糖监测可有效降低糖尿病并发症的发生风险，正因

为如此，在糖尿病防治领域中血糖监测与口服降糖药、胰岛素等药品

处于同等重要位貉。

血糖监测测频率和监测时点均需要根据病人情况进行科学安排，

因此患者教育以及自我管理较为重要。1）监测试点要根据病人的情况

科学安排，如餐前、餐后两小时、睡前和夜间（凌晨2-3点）。2）监

测频率同样要依据患者的病情，比如对于口服降糖药物的患者，可一

周监测2-4次空腹或餐后两小时的血糖；需要去医院的，可在就诊前

一周连续监测3天，每天监测7个点一一早餐前后、午餐前后、晚餐

前后和睡前，随后将记录拿给医生。只有科学管理血糖监测，才能合

理使用降糖药或胰岛素，以及减少并发症，并降低慢病管理的医疗负

担。

我国血糖监测渗透率低且试纸条使用频率同样远低于国外发达国

家水平：一方面，血糖仪在国内城市地区的渗透率约20-25%,农村地

区约5-10%,平均市场渗透率约20%,远低于在发达国际90%的渗透率

以及全球60%的平均渗透率，存在着巨大的提升空间；另一方面，我国

每台血糖仪平均年使用试纸约100条，较美国400条同样差距较大。

我国血糖仪渗透率及监测频率偏低，一方面原因是由于我国患者

接受的糖尿病教育不足导致患者对血糖管理的重视程度不够，另一方

面是由于测血糖时指尖采血疼痛感较强，导致患者依从性较差，限制

了患者血糖监测的次数。此外，由于我国尚没有将血糖监测系统纳入

医保范围（部分医院对试纸条纳入检测项目可进行医保支付，0TC端无

医保），也限制了血糖仪的普及。随着国家对慢病管理重视程度空前、

家庭医生制的推广，对血糖管理的教育和监测会得到显著改善，同时

随着技术的升级与革新会使患者依从性更强，糖尿病的诊疗率也会逐

渐提高。

当前全球血糖监测系统市场容量达150多亿美元，我国血糖监测

系统市场规模约80亿元。其中，国内血糖仪市场规模约15亿元，血

糖试纸销售收入约65亿元。按照国产试纸条-2元/条，进口试纸条

3-4元/条，国产与进口试纸数量占有率2：3来计算，平均每条试纸均

价在2.7元/条，则我国每年血糖试纸使用量在24亿条，我国共有

1.16亿糖尿病患者，按照知晓率（诊断率）1/3来计算，人均血糖试

纸的年消耗量仅为62条，即已经诊断为糖尿病的患者中，平均每月检

测血糖的频仅5次左右。

经过测算，预计未来三年血糖检测市场规模复合增速接近20%,

2021年将达到155亿左右。目前我国糖尿病患者1.16亿，按照IDF预

估中国2040年将达到的糖尿病患者人数1.5亿计算，我国糖尿病患者

年年复合增长率约为1.2%,3年后我国糖尿病患者人数约为1.2亿，

假设我国3年后糖尿病诊断率提高至40%。1）血糖试纸条市场规模预

测：人均每月血糖监测频率由5次增加至10次，则每年试纸消耗量达

近57.6亿条，考虑血糖仪市场格局国产比重加大以及竞争加剧导致产

品价格下降，按照试纸均价2元/条计算，2021年血糖试纸市场容量近

115亿。2）血糖仪市场规模预测：假设3年后血糖仪渗透率提升40%,

每台血糖仪使用周期为3年，目前国产血糖仪价格约100-200元、国

外品牌价格约350-1000元，平均价格约400元，考虑血糖仪市场格局

国产比重加大以及竞争加剧导致产品价格下降，届时按照均价300元/

台计算，2021年血糖仪市场规模约24亿。综合上述，2021年我国整

体血糖监测系统市场可达140亿，较目前80亿的市场容量有广阔的增

长空间.

2、外资品牌垄断医院市场，国内厂商主战0TC市场

血糖仪与试纸的销售分医院和零售两个渠道，目前市场份额两者

各占一半。由于血糖仪属耐用品，平均寿命4-5年，医院的血糖仪增

量空间较小，同时随着糖尿病患者的增加及血糖仪的家用化趋势，零

售渠道的增速要高于医院端，未来整体血糖仪市场增速约20%左右。美

国市场医院端与零售端市场占比为15：85,零售端占主导，而目前我

国比例为50:50,随着未来患者教育和自我诊疗意识的提升，我国零售

端市场占比仍见进一步提升。

外资品牌如罗氏、强生、雅培等进入国内市场时间较早，在医院

渠道占据90%的市场份额，在零售端占据40-50%的市场份额。近年来

原有外资品牌的技术壁垒逐渐被打破，国产品牌的性价比优势体现，

迅速开拓零售渠道，未来有望逐步实现进口替代。

目前国内血糖监测整体终端市场外资占比约70%左右，国际血糖监

测巨头强生、罗氏、雅培、拜耳分别占据着30%、24%、8%、4%的市场

份额，国内龙头企业三诺生物占据着10%的市场份额。由于国产品牌价

格相对较低，预计三诺生物产品的数量占比约20%左右。

单纯看零售市场，预计，三诺生物的产品市场率接近40%,销量占

比50%左右。

医院与零售市场的不同消费需求以及技术壁垒、营销成本决定了

国内企业的成长路径，造成了当前“外资品牌垄断医院市场，国产厂

商主战零售市场”的竞争格局。1）医院对血糖监测要求精准、稳定，

因此监测技术高要求对国内企业形成了较高的行业壁垒，这也是国内

企业难以拓展医院市场的最关键因素。另外医院对销售人员的专业知

识要求更高，并且进入医院市场需要通过招标等程序，营销成本也较

0TC渠道高得多。2）由于血糖仪是一次性消费，试纸才是消耗品、需

要不断消费，而零售市场的消费人群多为中老年人，对价格较为敏感,

往往追求性价比。因此，国内较早的血糖企业都是以高性价比的产品

先进军零售市场跑马圈地，通过给经销商更多的利润然后再推广到药

店得以占领市场。

零售市场经过早期国内厂商的跑马圈地，市场规模迅速扩容。然

而随着存量仪器所构筑的竞争门槛对新进入企业来说越来越高，新品

牌进入的营销成本（免费投放血糖仪拓展市场）正在与日俱增，预计

新进入者前期营销投入不低于一亿元，这将令大部分潜在新进入者望

而却步。因此，未来行业内的竞争环境正逐步趋缓，国内零售市场的

龙头企业的行业地位逐步稳固，马太效应凸显。

与此同时，行业标准不断提高。中国血糖监测临床应用指南

（2015年版）对血糖检测的技术标准要求趋严，对准确性要求至少95%

的测试结果满足在±15%偏差范围，较中国血糖监测临床应用指南

（20H年版）±20%误差范围提出更高标准，因此技术标准的提升对

企业规模规模化生产提出更高要求，行业进入壁垒进一步提升。

（二）、我国呼吸机行业行业发展情况分析

1、我国呼吸机市场空间巨大

在我国，CPAP家用呼吸机出现较晚，一般用于肺部功能衰竭或气

道阻塞不能正常呼吸的病人。通常患有睡眠呼吸暂停综合征的病人和

严重肺气肿、肺心病、慢阻肺或二型呼衰且二氧化碳偏高的病人，需

要购买家用呼吸机。

20n年，我国睡眠呼吸机行业市场销售规模为3.24亿元，到

2015年，我国睡眠呼吸机行业市场规模已增长为8.32亿元，年复合增

长率为达到26.6%o

另一方面，随着近两年医疗器械在电商渠道销售的崛起，呼吸机

的购买渠道更加多样化，整个行业反而呈现逐年加速的趋势。未来几

年，呼吸机行业整体增速有望提升到30%以上。

根据美国呼吸和危重病医学杂志估计，2018年睡眠呼吸暂停患者

(AHIN5)全球约有9.36亿人，其中，中度至重度睡眠呼吸暂停患者

(AHIN15)4.24亿人。尽管阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的发病率很高,

但医学界和公众普遍缺乏对该病的认识。据估计，在阻塞性睡眠呼吸

暂停综合症患者中，被诊断或治疗的不足20%。许多医护人员往往无法

诊断出阻塞性睡眠呼吸暂停综合症，因为他们没有意识到，白天过度

嗜睡、打鼾、高血压和易怒等非特异性症状是阻塞性睡眠呼吸暂停综

合症的特征。

2018年，在中国轻度0SA患者(AHIN5)大约有1.76亿人，中度

以上0SA患者(AHIN15)约有6600万人。由于轻度0SA患者一般可

通过健身、减肥、戒烟、改变睡姿等改善生活习惯来缓解，且患者不

易发觉，保守估计中度以上0SA患者才需要用到呼吸机，且渗透率仅

仅以10%计算，OSA患者中我国仍有660万台呼吸机的市场空间，以一

台5000元售价计算的话有超过300亿销售额的市场空间。而2018年

我国呼吸机年销量不足16〜17万台，保有量预计在100万台以下，距

离上述保守假设条件下的测算结果仍有巨大提升空间。

（三）、其他家用医疗器械主力品种继续保持较快增长

除了血糖仪和呼吸机量大最具潜力品种保持高速增长外，公司制

氧机、电子血压计、雾化器等核心大品种也保持快速增长。

（四）、制氧机领先优势明显，行业增长潜力仍在

制氧机采用分子筛的吸附性能，通过物理原理，以大排量无油压

缩机为动力，把空气中的氮气与氧气进行分离，最终得到高浓度的氧

气。制氧机主要用于治疗慢阻肺、肺囊性纤维化、心力衰竭、肺动脉

高压、中枢性睡眠呼吸暂停综合征、神经肌肉或胸壁疾病、终末期心

肺疾病、丛集性头痛、高原反应等疾病，对呼吸系统疾病、心脑血管

疾病都有良好的预防和治疗作用。

虽然目前整个制氧机行业年销量已经突破100万台，但根据中国

医学科学院和北京协和医院等机构的研究人员通过研究表示，我国仅

慢性阻肺患者就达到1亿，占我国成年人群比例的8.6%,即使按照10%

的家用制氧机渗透率测算，也需要1000万台制氧机，考虑到3〜5年的

设备更换周期，因此预计，未来几年，我国制氧机行业仍将保持

15%~20%的快速增长。

（五）、电子血压计的发展情况

目前，国内电子血压计市场规模（出厂价口径）预计在20亿左右,

但还有部分低端产品出口，终端规模预计在45-50亿，行业增速10%左

右。

当前我国电子血压计市场集中度仍然快速提高中，鱼跃和欧姆龙

两个品牌的市场占有率从销量计算还不到40%.

（六）、雾化器业务的发展情况

雾化吸入器能将药液雾化成极微小的雾粒，作为气雾被病人直接

吸入治疗或用于表面病灶喷药治疗，是鼻炎、咽炎、急慢性支气管炎、

肺所肿、哮喘、肺部或皮肤感染等有效的给药仪器。雾化治疗药物可

以直达患病部位，因此在呼吸科是应用比较广泛的，异丙托澳锭、布

地奈德、硫酸沙丁胺醇、乙酰半胱氨酸吸入液等药品都通过雾化吸入

方式给药，在呼吸科具有强大学术实力的阿斯利康更是持续推进与大

型连锁药店合作建设雾化中心。

随着医学科技的发展，呼吸道疾病治疗得到不断规范，雾化吸入

成为主流治疗方式。而家庭雾化器因为操作简单，小巧便携，方便人

们随时随地对患者进行雾化治疗，在突发情况下，也可轻松应对等优

势，成为家庭呼吸类疾病治疗的首选。

在欧美等发达国家，雾化器几乎成为家庭必备，而我国近两年家

庭雾化器市场也异军突起，根统计数据显示，2016年天猫医疗馆家用

医疗器械销量从2015年的23亿元增长至30.7亿元，增幅为33.4%。

而在天猫医疗馆2016年前五大品类及销售占比中，雾化器占比7.27%,

位列第四名。

2015年8月27日，国卫办发布《关于进一步加强抗菌药物临床应

用管理工作的通知》，提出要减少输液频率，将提升雾化器等医疗器

械的需求。另外，有专家呼吁将家长购买、租用雾化机的费用纳入医

保。家庭雾化规范也在部分医院儿科试点推行，并逐步铺开。

2017年我国雾化吸入器消费量为242万台，较2016年的125万台

增长93.6%。按照平均价格200~300元计算，整个市场容量也仅5~7亿

兀左右。

三、未来家用医疗器械行业发展方向

家用医疗器械产品技术含量较高，是结合医学、计算机、物理等

多门学科的高技术产物。随着中国医疗卫生体系的发展和进步，患者

和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，未来家

用医疗器械产品将朝着智能化、可穿戴、多功能及远程医疗方向发展。

用医疗器械产品智能化主要是指赋予产品数据传输、数据储存及

数据分析功能。随着人们对健康需求的日益加强，单纯健康数据检测

已经很难满足用户的需求，而智能化家用医疗器械产品可以利用无线

传输技术将测量数据精准上传至健康云平台，用户通过电脑或手机等

移动智能终端随时随地登录用户端，从而了解个人的健康数据。

可穿戴家用医疗器械产品主要进行长时间的动态健康数据监测，

以提供更全面的健康数据信息，提高诊疗水平。同时，在长时间的数

据监测中，一旦发现异常的数据信息便可发出预警。

多功能是指赋予一个家用医疗健康电子产品多种功能，比如一个

设备同时兼具测量血压、脂肪、血糖等功能。人的各项健康数据或多

或少存在一定的关联，例如心血管疾病在发病前，都会伴随高血脂、

肥胖、高血压、糖尿病等症状，如果可以及时监测到这些数据，找到

主导因素，并改变不良生活习惯，可以很好的控制心血管病。另外，

产品的多功能，还可以节约用户的购买成本。

远程医疗是建立在智能化的家用医疗健康电子产品的基础上，个

人健康数据传送至健康云平台后，健康云平台再将数据传送至相应的

医院或医生，由医生出具初步的诊断或直接在线交流回答患者的紧急

咨询，从而达到远程医疗目的。

经济水平逐年提升，群众也更加注重健康养生，医疗保险制度的

逐渐健全，在这些利好因素的共同加持下，家用医疗器械行业也迎来

了一个新的发展阶段，从最初的资本进驻和积累，到了技术和产品升

级阶段，结合人工智能技术，未来产品在技术和功能上将呈现出三大

方向：

1、智能化

智能化是很多产品升级的方向，家用医疗器械只是其中一个方面。

未来大部分医疗器械将具有数据记录、存储、传输等功能，配合远程

医疗的发展，还会出现大批的可穿戴医疗器械，用于人体生命体征的

动态监测，相比起目前市面上能够看到的一些运动监测设备，测量的

数据将更加准确，测量方式也更加科学。目前已经有企业正在进行这

方面的研发，比如能够实时监测心脏情况的可穿戴设备，能够长时间

监测血压或者血糖的设备等。目前虽然也有这类设备，但是普遍测量

复杂，对使用者要求较高，数值也不够准确。未来的监测设备会采取

标准化的生产方式，保证数据准确性，并且采取能够与网络设备串联

的方式，成为远程医疗和家庭医疗实现的一个环节。

2、舒适化

人们对于医疗健康的第一概念是不舒适的，不管是去医院看病还

是接受治疗，整个过程中总是充满了各种的不适，随着家庭医疗这个

概念的逐渐实施，未来的家庭医疗器械将更加注重舒适化的使用方式。

家庭是一个休息的地方，在这里普遍会更加有安全感，所以对于这里

使用的器械也将提出舒适度的要求。市场的需求就是制造商的目标，

越来越激烈地市场竞争下必然是谁的产品能够满足客户需求，谁就取

得了胜利，舒适性强的家用医疗器械产品更加容易得到客户的黏性。

3、多功能化

多功能化其实是一个非常普遍的现象，也是很多种类的产品在升

级的过程中必然要面对的一个方向。家用型产品的多功能化可能会表

现在和家庭场景的结合上，这与现代家庭环境的逐渐缩小有关系，多

种功能的前提下还占据较小的空间，这将成为一个方向。过于高昂的

房价，将导致很多家居产品的功能融合。

当前医疗器械行业正在处于一个巨大变革的阶段，产业发展、经

济形势、技术升级都将推动行业前进，家用医疗器械也将从技术升级

开始，打开全新的局面。

第三章项目投资建设方案

一、产品规划

项目主要产品为家用医疗器械，根据市场情况，预计年产值34696.00

万元。

项目产品的市场需求是投资项目存在和发展的基础，市场需要量是根

据分析项目产品市场容量、产品产量及其技术发展来进行预测；目前，我

国各行业及各个领域对项目产品需求量很大，由于此类产品具有市场需求

多样化、升级换代快的特点，所以项目产品的生产量满足不了市场要求，

每年还需大量从外埠调入或国外进口，商品市场需求高于产品制造发展速

度，因此，项目产品具有广阔的潜在市场。项目承办单位应建立良好的营

销队伍，利用多媒体、广告、连锁等模式，不断拓展项目产品良好的营销

渠道，提高企业的经济效益。

二、建设规模

（-）用地规模

该项目总征地面积56601.62平方米（折合约84.86亩），其中：净用

地面积56601.62平方米（红线范围折合约84.86亩）。项目规划总建筑面

积74148.12平方米，其中：规划建设主体工程46224.77平方米，计容建

筑面积74148.12平方米；预计建筑工程投资5683.55万元。

（二）设备购置

项目计划购置设备共计156台（套），设备购置费5788.80万元。

（三）产能规模

项目计划总投资21272.16万元；预计年实现营业收入34696.00万元。

第四章项目建设地方案

一、项目选址原则

所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特

别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等

配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。

二、项目选址

该项目选址位于某某科技园。

当地正朝着一个功能完备、布局合理、产业特色鲜明的工业新城区目

标奋进。“十三五”时期，是全面建成小康社会的决胜期，是我市加快新

旧动能转换、实现城市转型的攻坚期。一方面，国际金融危机的深层次影

响依然存在，国内结构性改革带来的阵痛仍将持续，各种矛盾愈加凸显，

各种挑战前所未有。另一方面，世界新一轮科技革命蓬勃兴起，国家全面

深化改革持续发力，我市交通区位优势、生态环境优势、政策叠加优势集

中显现，广大干部群众盼发展、谋发展、促发展的热情空前高涨，有利于

我们坚定赶超发展的信心和决心，在新起点上创造新的业绩。园区2008月

经省人民政府批准为省级经济园区，规划面积60平方公里，已建成面积45

平方公里。园区地理位置优越，水陆交通便利。园区内给排水、供电、通

讯、宽带等配套设施齐全，商贸物流体系日臻完善。营造了“三通一平”、

“七通一平”的城市基础设施和“天蓝、地绿、水清”的生活、工作环境。

园区鼓励产业聚集发展。引导重大产业项目向产业园区集中，优质资源向

优势产业聚集，推动产业项目进入产业园区集中建设。充分发挥产业园区

内重点产业、骨干企业的带动作用，促进专业化分工和社会化协作，形成

良好的配套协作关系。落实高新技术企业优惠政策，着力培育高新技术企

业和科技型中小微企业。加快发展现代物流、企业管理、科技研发、市场

服务、技术推广、网络信息、金融保险、商务服务、咨询中介等生产性服

务业。积极发展循环经济，大力推广节能、节水、节地、节材生产经营方

式，鼓励产业园区建设生态工业，积极推行清洁生产。

三、建设条件分析

项目承办单位现有资产运营优良，财务管理制度健全且完善，企业的

资金雄厚，凭借优异的产品质量、严谨科学的管理和灵活通畅的销售网络,

连年实现盈利，能够为项目建设提供充足的计划自筹资金。

四、用地控制指标

投资项目绿化覆盖率符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制

指标》（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业绿化覆盖率

W20.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“绿化覆盖率W20.00%”

的具体要求。

五、用地总体要求

本期工程项目建设规划建筑系数56.70%,建筑容积率1.31,建设区域

绿化覆盖率5.58%,固定资产投资强度193.28万元/亩。

土建工程投资一览表

占地面积基底面积建筑面积计容面积

序号项目投资(万元)

(m2)(m2)(m2)(m2)

1主体生产工程22689.8422689.8446224.7746224.773897.51

1.1主要生产车间13613.9013613.9027734.8627734.862416.46

1.2辅助生产车间7260.757260.7514791.9314791.931247.20

1.3其他生产车间1815.191815.192681.042681.04233.85

2仓储工程4813.974813.9718150.1818150.181112.99

2.1成品贮存1203.491203.494537.554537.55278.25

2.2原料仓储2503.262503.269438.099438.09578.75

2.3辅助材料仓库1107.211107.214174.544174.54255.99

3供配电工程256.74256.74256.74256.7417.71

3.1供配电室256.74256.74256.74256.7417.71

4给排水工程295.26295.26295.26295.2615.84

4.1给排水295.26295.26295.26295.2615.84

5服务性工程3048.853048.853048.853048.85186.96

5.1办公用房1828.391828.391828.391828.3998.07

5.2生活服务1220.461220.461220.461220.46107.25

6消防及环保工程860.10860.10860.10860.1059.34

6.1消防环保工程860.10860.10860.10860.1059.34

7项目总图工程128.37128.37128.37128.37296.58

7.1场地及道路硬化8799.271868.361868.36

7.2场区围墙1868.368799.278799.27

7.3安全保卫室128.37128.37128.37128.37

8绿化工程2760.6396.62

合计32093.1274148.1274148.125683.55

六、节约用地措施

采用大跨度连跨厂房，方便生产设备的布置，提高厂房面积的利用率,

有利于节约土地资源；原料及辅助材料仓库采用简易货架，提高了库房的

面积和空间利用率，从而有效地节约土地资源。在项目建设过程中，项目

承办单位根据项目建设地的总体规划以及项目建设地对投资项目地块的控

制性指标，本着“经济适宜、综合利用”的原则进行科学规划、合理布局,

最大限度地提高土地综合利用率。undefined

七、总图布置方案

（一）平面布置总体设计原则

（二）主要工程布置设计要求

（三）绿化设计

场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境，催人奋进的工作环

境，舒适宜人的休闲环境，和谐统一的生态环境”之目的。

（四）辅助工程设计

1、项目所在地供水水源来自项目建设地自来水厂，给水压力

^0.30Mpa,供水能力充足，水质符合国家现行的生活饮用水卫生标准。投

资项目采用雨、污分流制排水系统，分别汇集后排入项目建设区不同污水

管网。

2、项目建设地内规划的排水方案采用分流制，并已建立完善的排水系

统，完全能够保证全场生产、生活废水和雨水及时排出。项目拟安装使用

节水型设施或器具，定期对供水、用水设施、设备、器具进行维修、保养;

对泵房、水池、水箱安装液位控制系统，以防溢水、跑水，从而造成水资

源的浪费。

3、室外电源采用三相四线制380V/220V,室内采用三相五线制，照明

灯具电压为220V；场内动力、照明负荷按“III类”用电负荷设计；自10KV

电网引一路架空线作为主电源引入场内10KV终端杆，经避雷器保护后，以

电缆方式引入场内配电室。投资项目供电电源由项目建设地变电站专线供

给，供电电源电压为10KV,架空线引入场区后由电缆引入高压变配电室内,

由场区配电屏分流到主体工程内，配电电压为380V/220V；场区电缆埋地敷

设，车间内电缆架空敷设，该地区的供电电源可靠且电压稳定，完全能够

满足投资项目的用电需求。项目承办单位内设配电室，电源进户采用电缆

直接埋地敷设引入配电室；场内供电电压等级380V/220V、TN-C-S系统供

电，选择节能型SF11型变压器；场内配电室操作环境，按国标《爆炸及火

灾危险环境电力装置设计规范》（GB50058）的要求设计。

4、外部运输应尽量依托社会运输力量，从而减少固定资产投资；主要

产成品、大宗原材料的运输，应避免多次倒运，从而降低运输成本且提高

运输效率。项目承办单位外部运输和内部运输可采用送货制；采用合适的

运输方式和运输路线，使企业的物流组成达到合理优化；把企业的组成内

部从原材料输入、产品外运以及车间与车间、车间与仓库、车间内部各工

序之间的物料流动都作为整体系统进行物流系统设计，使全场物料运输形

成有机的整体。该项目由于需要考虑项目产品所涉及的原辅材料和成品的

运输，运输需求量较大，初步考虑铁路运输与公路运输方式相结合的运输

方式。场外运输全部采用汽车运输、外部运力为主。

5、冬季室内采暖要求计算温度：各主体工程14.5(rc-16.5(TC,需采

暖的库房5.50℃-8.50℃,公用站房14.5CTC,办公室、生活间18.50℃,

卫生间15.5CTC；采暖热媒为95.502-75.00(采暖热水，由市政外网集中

供应，供水压力为0.40Mpa。

八、选址综合评价

该项目拟选址在项目建设地，所选区域土地资源充裕，而且地理位置

优越、地形平坦、土地平整、交通运输条件便利、配套设施齐全，符合项

目选址要求。

第五章土建工程分析

一、建筑工程设计原则

建筑立面处理在满足工艺生产和功能的前提下，符合现代主体工程的

特点，立面处理力求简洁大方，色彩组合以淡雅为基调，适当运用局部色

彩点缀，在满足项目建设地规划要求的前提下，着重体现项目承办单位企

业精神，创造一个优雅舒适的生产经营环境。

二、项目总平面设计要求

功能分区合理，人流、车流、物流路线清楚，避免或减少交叉。建筑

布局紧凑、交通便捷、管理方便。本次设计融入了全新的设计理念，以建

设和谐企业为前提条件，以建筑“功能、美观、经济”三要素前提为出发

点，全盘考虑场区可持续发展、建筑节能等各方面要素，极力打造一个功

能先进、生产高效的现代化企业。

三、土建工程设计年限及安全等级

四、建筑工程设计总体要求

项目承办单位应该根据产品制造行业项目产品生产的特点，应按国家

规范，妥善处理防火、防爆、防污、防腐、耐高温等要求。项目总体布置

要按照使用功能要求，进行功能分区，做到人流、车流路线通畅，空间布

置和周围环境协调，同时，应符合相应满足噪音控制、采光、透视、日照、

温度、净化等及其他特殊要求；所有建筑物设计应满足防火、防空、防腐、

防盗等要求；环境美化、绿化要同周围环境协调并且别致新颖有特色；所

有建筑物设计，应尽可能采用布置一体化、尺寸模数化、构件标准化，以

便于施工和降低成本。项目承办单位的建筑设计应遵守国家现行技术规范、

规定，特殊建筑物按专门的技术规范、标准执行。

五、土建工程建设指标

本期工程项目预计总建筑面积74148.12平方米，其中：计容建筑面积

74148.12平方米，计划建筑工程投资5683.55万元，占项目总投资的

26.72%O

第六章工艺先进性分析

一、原辅材料采购及管理

所需原料应经济易得，就不同原料的投资、成本、生产效率进行比较,

选择最为适合、最经济的原料。投资项目所需要的原材料、辅助材料实行

统一采购集中供应，并根据所需原材料的质量、价格、运输条件做到货比

三家。undefined

二、技术管理特点

项目产品制造执行系统（MES）：制造执行系统的作用是在项目承办单

位信息系统中承上启下，在生产过程与管理之间架起了一座信息沟通的桥

梁，对生产过程进行及时响应，使用准确的数据对生产过程进行控制和调

整。项目产品数据管理技术（PDM）：项目承办单位数据管理技术即是以软

件技术为基础，以产品为核心，实现对产品相关的数据、过程、资源一体

化集成管理的技术。P