生物医药外包协议合同书

生物医药外包协议合同书甲方（委托方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________乙方（受托方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________鉴于甲方在生物医药领域的业务需求，乙方具备提供相关外包服务的专业能力和资质，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，就甲方委托乙方进行生物医药外包服务事宜达成如下协议：一、服务内容及要求（一）服务内容1.研发服务乙方负责按照甲方提供的生物医药研发项目要求，进行药物研发的相关实验设计、操作及数据分析等工作。具体包括但不限于药物筛选、活性测定、毒理学研究、临床试验方案设计及部分临床试验操作等环节。2.生产服务乙方根据甲方提供的生产工艺和质量标准，负责生物医药产品的生产工作。包括原材料采购、生产设备调试、生产过程监控、产品包装及贴标等一系列生产流程，确保产品符合甲方要求的产量及质量标准。3.质量检测服务乙方承担甲方委托产品的质量检测工作，依据国家及行业相关标准，运用专业的检测设备和方法，对生物医药产品的各项指标进行检测，包括但不限于纯度、活性、稳定性、微生物限度等检测项目，确保产品质量符合规定要求。（二）服务要求1.乙方应组建专业的服务团队，团队成员应具备相应的专业知识和技能，且有从事生物医药行业相关工作的经验。2.乙方应使用符合行业标准及甲方要求的原材料、生产设备及检测仪器，确保服务过程及产品质量的可靠性。3.乙方应按照甲方制定的项目计划和时间节点，按时、高质量地完成各项外包服务工作，并定期向甲方汇报工作进展情况。二、双方权利与义务（一）甲方权利与义务1.权利有权对乙方的服务过程进行监督和检查，提出合理的意见和建议。有权获取乙方提交的与服务相关的报告、数据及文件资料等。在乙方未按照本协议约定履行服务义务时，有权要求乙方采取补救措施或解除本协议，并要求乙方承担相应的违约责任。2.义务向乙方提供开展服务所需的详细资料和信息，包括但不限于研发项目的背景资料、生产工艺要求、质量标准等，并对所提供资料的真实性、准确性和完整性负责。按照本协议约定及时向乙方支付服务费用。协助乙方解决服务过程中遇到的与甲方相关的问题，如协调与第三方的合作关系、提供必要的技术支持等。（二）乙方权利与义务1.权利有权要求甲方按照本协议约定及时支付服务费用。在履行服务过程中，有权根据实际情况向甲方提出合理的协助请求或调整服务计划的建议，但需提前通知甲方并经甲方书面同意。2.义务按照本协议约定的服务内容和要求，制定详细的服务方案，并报甲方审核通过后严格执行。对服务过程中知悉的甲方商业秘密、技术秘密等予以保密，未经甲方书面同意，不得向任何第三方披露或使用。定期对服务过程中使用的设备、仪器等进行维护和保养，确保其正常运行，并对因设备、仪器故障等原因导致的服务延误或质量问题承担相应责任。在服务完成后，向甲方提交完整的服务报告，包括服务过程总结、数据统计分析、质量检测报告等，并确保报告内容真实、准确、完整。三、服务费用及支付方式（一）服务费用1.双方经协商确定，本协议项下的服务费用总计为人民币______元（大写______元整）。此费用为固定总价，不因任何因素调整，但因甲方要求变更服务内容或增加服务工作量导致费用增加的除外。2.服务费用明细如下：研发服务费用：人民币______元（大写______元整），涵盖药物研发各个阶段的费用，包括实验试剂、设备使用、人员劳务等成本。生产服务费用：人民币______元（大写______元整），包括原材料采购、生产加工、包装等环节的费用。质量检测服务费用：人民币______元（大写______元整），用于产品各项质量指标检测的费用。（二）支付方式1.甲方应在本协议签订之日起______个工作日内，向乙方支付服务费用的______%作为预付款，即人民币______元（大写______元整）。2.在乙方完成研发服务并向甲方提交研发报告且经甲方验收合格后的______个工作日内，甲方向乙方支付服务费用的______%，即人民币______元（大写______元整）。3.在乙方完成生产服务并向甲方交付合格产品且经甲方验收合格后的______个工作日内，甲方向乙方支付剩余服务费用，即人民币______元（大写______元整）。乙方应在每次申请付款前向甲方提供合法有效的发票，否则甲方有权拒绝付款且不承担任何违约责任。四、知识产权归属1.对于乙方在履行本协议过程中产生的与服务相关的知识产权成果，包括但不限于研发数据、技术方案、实验报告、生产工艺、产品设计等，其知识产权归属按照以下方式确定：如该知识产权成果是基于甲方提供的技术、资料或要求而产生的，且双方未另行约定，其知识产权归甲方所有。乙方应协助甲方办理相关知识产权的申请、登记等手续，并提供必要的文件和资料。如该知识产权成果是乙方独立完成且与甲方委托服务内容相关的，乙方享有知识产权，但乙方应授予甲方在本协议约定范围内的非独占使用权，甲方有权使用该知识产权成果进行产品生产、销售及相关推广活动。未经甲方书面同意，乙方不得自行使用或授权第三方使用该知识产权成果。2.双方应采取合理措施保护各自拥有的知识产权及对方在本协议项下的知识产权权益。任何一方发现第三方侵犯本协议项下知识产权的行为，应及时通知对方，并协助对方采取必要的措施制止侵权行为。因侵权行为给对方造成损失的，侵权方应承担相应的赔偿责任。五、保密条款1.双方同意，在本协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、业务信息等（以下统称"保密信息"）应予以保密。保密信息包括但不限于甲方的研发计划、生产工艺、客户名单、产品配方、财务数据等，以及乙方的服务方案、技术诀窍、检测方法、内部管理信息等。2.未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用保密信息，但法律法规另有规定或为履行法定职责需要披露的除外。3.本条款的保密期限为本协议生效之日起______年。协议终止或解除后，双方仍应按照本条款约定履行保密义务。六、违约责任（一）甲方违约责任1.若甲方未按照本协议约定按时支付服务费用，每逾期一日，应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。逾期超过______日的，乙方有权暂停服务，并要求甲方支付已完成服务对应的费用及违约金。如因甲方逾期付款导致服务延误或乙方遭受其他损失的，甲方应承担相应的赔偿责任。2.若甲方违反本协议约定，擅自变更服务内容或要求，导致乙方需要额外增加工作量或费用的，甲方应承担相应的费用增加部分，并赔偿乙方因此遭受的损失。3.若甲方未按照本协议约定协助乙方解决相关问题，导致乙方服务延误或无法正常开展的，甲方应承担相应责任，并赔偿乙方因此遭受的损失。（二）乙方违约责任1.若乙方未按照本协议约定的服务内容、要求及时间节点完成服务工作，每逾期一日，应按照服务费用的______%向甲方支付违约金。逾期超过______日的，甲方有权解除本协议，并要求乙方返还已支付的费用，同时乙方应按照服务费用的______%向甲方支付违约金。如因乙方逾期服务给甲方造成损失的，乙方应承担全部赔偿责任。2.若乙方提供的服务不符合本协议约定的质量标准，乙方应负责免费采取补救措施，直至服务质量符合要求为止。如因乙方服务质量问题给甲方造成损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。若乙方经两次补救后仍无法达到质量标准，甲方有权解除本协议，并要求乙方返还已支付的费用，同时乙方应按照服务费用的______%向甲方支付违约金。3.若乙方违反本协议约定的保密义务，应向甲方支付违约金人民币______元（大写______元整）。如因乙方泄密行为给甲方造成损失的，乙方应承担全部赔偿责任。如乙方的泄密行为构成犯罪的，甲方有权依法追究乙方的刑事责任。七、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至本协议项下服务全部完成且双方权利义务履行完毕之日止。2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。3.本协议未尽事宜，双方可另行协商并签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。如补